Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Co2 Laser Versus Co2 Laser Med PRP i ar

31. maj 2023 opdateret af: Zahra Nigar, Combined Military Hospital Abbottabad

Sammenlignende undersøgelse af effektiviteten af ​​fraktioneret CO2 og fraktioneret CO2 laser med autolog blodpladerigt plasma i ar

Formål: At sammenligne effekten af ​​fraktioneret kuldioxidlaser (FCL) vs fraktioneret kuldioxidlaser med blodpladerigt plasma (PRP) i behandlingen af ​​ar.

Studiedesign: Randomiseret-kontrolleret forsøg (RCT). Studiemiljø og varighed: Dermatologisk afdeling, CMH-Abbottabad, november 2022/april 2023.

Metode: Prøvestørrelsen på 60 patienter i alderen 18 til 50 år blev beregnet ved hjælp af Openepi-appen, og den konsekutive prøveudtagningsteknik, der ikke var sandsynlig, blev brugt. Patient i gruppe A modtog FCL-behandlingens fire sessioner med fire ugers mellemrum, mens gruppe B modtog fire PRP- og FCL-sessioner. Kvartil karakterskalaen (score 0 er <25 %, score 1 er 25-50 %, score 2 er 51-75 % og score 3 er >75 % forbedring) blev brugt til at vurdere patientens kliniske forbedring 4 uger efter hver session . For at bestemme statistisk signifikans blev χ2-kvadrattest, hvor p-værdi <0,05 blev taget som signifikant, brugt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • KPK
      • Abbottabad, KPK, Pakistan, 22010
        • Dr.Zahra Nigar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-50 år
  • Fitzpatrick hudtype III-V
  • Præsenteret med post-acne, posttraumatiske eller postforbrændingsar
  • alle de patienter, der var følelsesmæssigt afbalanceret med realistiske forventninger, blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • ar, der var mindre end 6 måneder gammelt
  • hvis de havde en aktiv infektion eller inflammatorisk hudlidelse
  • har en historie med malignitet
  • en kendt bindevævssygdom
  • historie med overdreven blødning eller keloider
  • urealistiske forventninger
  • gravid eller ammende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fraktionel Co2 laser
Patient i gruppe A modtog FCL-behandlingens fire sessioner med fire ugers mellemrum.
Procedure: Fraktioneret CO2 laser
Patient i gruppe A modtog FCL-behandlinger fire sessioner med fire ugers mellemrum
Aktiv komparator: Blodpladerigt plasma
Gruppe B modtog fraktioneret CO2 med fire blodpladerige plasmasessioner med 4 ugers mellemrum.
Procedure: Fraktioneret CO2 med blodpladerigt plasma
Gruppe B modtog fire PRP- og FCL-sessioner med 4 ugers mellemrum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvartil karakterskala til vurdering af ar
Tidsramme: 16 uger
Kvartilskalaen blev brugt til at vurdere effektiviteten af ​​CO2-laser og CO2-laser med blodpladerigt plasma i ar.Minimumscore=0,Maksimalscore=3.Maksimalscore betyder bedre resultat.Kvartil-skalaen (score 0 er <25%, score 1 er 25-50 %, score 2 er 51-75 % og score 3 er >75 % forbedring) blev brugt til at vurdere patientens kliniske forbedring 4 uger efter hver session.
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Combined Military Hospital Abbottabad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMHAbbottabad1988

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fraktioneret CO2 laser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner