Comparação entre laser de Co2 e laser de Co2 com PRP em cicatrizes
Estudo Comparativo da Eficácia do Laser de CO2 Fracionado e Fracionado de CO2 com Plasma Rico em Plaquetas Autólogo em Cicatrizes
Objetivo: Comparar o efeito do Laser de Dióxido de Carbono Fracionado (FCL) Vs Laser de Dióxido de Carbono Fracionado com Plasma Rico em Plaquetas (PRP) no tratamento de Cicatrizes.
Desenho do estudo: Ensaio controlado randomizado (RCT). Cenário e duração do estudo: Departamento de Dermatologia, CMH-Abbottabad, novembro de 2022/abril de 2023.
Metodologia: O tamanho da amostra de 60 pacientes, com idades entre 18 e 50 anos, foi calculado usando o aplicativo Openepi e a técnica de amostragem consecutiva não probabilística foi usada. O paciente do grupo A recebeu quatro sessões do tratamento FCL com quatro semanas de intervalo, enquanto o grupo B recebeu quatro sessões de PRP e FCL. A escala de classificação do quartil (pontuação 0 é <25%, pontuação 1 é 25-50%, pontuação 2 é 51-75% e pontuação 3 é >75% de melhora) foi usada para avaliar a melhora clínica do paciente em 4 semanas após cada sessão . Para determinar a significância estatística foi utilizado o teste de χ2-quadrado, considerando p-valor <0,05 como significativo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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KPK
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Abbottabad, KPK, Paquistão, 22010
- Dr.Zahra Nigar
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 18 a 50 anos
- Fitzpatrick tipo de pele III-V
- Apresentado com cicatrizes pós-acne, pós-traumáticas ou pós-queimaduras
- todos os pacientes emocionalmente equilibrados com expectativas realistas foram incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- cicatriz com menos de 6 meses
- se eles tiveram uma infecção ativa ou condição inflamatória da pele
- tendo uma história de malignidade
- uma doença conhecida do tecido conjuntivo
- história de sangramento excessivo ou quelóides
- expectativas irrealistas
- grávida ou amamentando.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Laser Co2 Fracionado
O paciente do grupo A recebeu quatro sessões do tratamento FCL com quatro semanas de intervalo.
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Paciente do grupo A recebeu tratamentos FCL quatro sessões com quatro semanas de intervalo
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Comparador Ativo: Plasma rico em plaquetas
O Grupo B recebeu CO2 fracionado com quatro sessões de Plasma Rico em Plaquetas, com intervalo de 4 semanas.
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Grupo B recebeu quatro sessões de PRP e FCL com 4 semanas de intervalo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de graduação de quartil para avaliação de cicatrizes
Prazo: 16 semanas
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A escala de graduação de quartil foi usada para avaliar a eficácia do laser de CO2 e do laser de CO2 com plasma rico em plaquetas em cicatrizes. Pontuação mínima = 0, Pontuação máxima = 3. Pontuação máxima significa melhor resultado. A escala de graduação de quartil (pontuação 0 é <25%, pontuação 1 é 25-50%, pontuação 2 é 51-75% e pontuação 3 é >75% de melhora) foi usado para avaliar a melhora clínica do paciente em 4 semanas após cada sessão.
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CMHAbbottabad1988
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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