Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie lasera Co2 z laserem Co2 z PRP w bliznach

31 maja 2023 zaktualizowane przez: Zahra Nigar, Combined Military Hospital Abbottabad

Badanie porównawcze skuteczności lasera frakcyjnego CO2 i frakcyjnego CO2 z autologicznym osoczem bogatopłytkowym w bliznach

Cel: Porównanie wpływu lasera frakcyjnego na dwutlenek węgla (FCL) i frakcyjnego lasera na dwutlenek węgla z osoczem bogatopłytkowym (PRP) w leczeniu blizn.

Projekt badania: badanie z randomizacją i grupą kontrolną (RCT). Miejsce i czas trwania badania: Oddział Dermatologii, CMH-Abbottabad, listopad 2022/kwiecień 2023.

Metodologia: Liczebność próby 60 pacjentów w wieku od 18 do 50 lat obliczono za pomocą aplikacji Openepi i zastosowano technikę nieprobabilistycznego doboru próby. Pacjent z grupy A otrzymał cztery sesje leczenia FCL w odstępie czterech tygodni, podczas gdy grupa B otrzymała cztery sesje PRP i FCL. Kwartylowa skala ocen (wynik 0 to <25%, wynik 1 to 25-50%, wynik 2 to 51-75%, a wynik 3 to >75% poprawa) została wykorzystana do oceny poprawy klinicznej pacjenta po 4 tygodniach od każdej sesji . Do określenia istotności statystycznej zastosowano test χ2-kwadrat, przyjmując wartość p <0,05 jako istotną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • KPK
      • Abbottabad, KPK, Pakistan, 22010
        • Dr.Zahra Nigar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18-50 lat
  • Typ skóry Fitzpatricka III-V
  • Prezentowane z bliznami potrądzikowymi, pourazowymi lub po oparzeniach
  • wszyscy pacjenci zrównoważeni emocjonalnie z realistycznymi oczekiwaniami zostali włączeni do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • blizna, która miała mniej niż 6 miesięcy
  • jeśli mieli aktywną infekcję lub stan zapalny skóry
  • mający historię złośliwości
  • znana choroba tkanki łącznej
  • historia nadmiernego krwawienia lub bliznowców
  • nierealne oczekiwania
  • w ciąży lub karmiących piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Frakcyjny laser Co2
Pacjent z grupy A otrzymał cztery sesje leczenia FCL w odstępie czterech tygodni.
Procedura: Laser frakcyjny CO2
Pacjent z grupy A otrzymał cztery sesje leczenia FCL w odstępie czterech tygodni
Aktywny komparator: Plazmę bogatą w osocza
Grupa B otrzymywała frakcję CO2 z czterema sesjami osocza bogatopłytkowego w odstępie 4 tygodni.
Procedura: Frakcyjny CO2 z osoczem bogatopłytkowym
Grupa B otrzymała cztery sesje PRP i FCL w odstępie 4 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwartylowa skala ocen do oceny blizn
Ramy czasowe: 16 tygodni
Do oceny skuteczności lasera CO2 i lasera CO2 z osoczem bogatopłytkowym w bliznach zastosowano kwartylową skalę ocen. Minimalny wynik = 0, Maksymalny wynik = 3. Maksymalny wynik oznacza lepszy wynik. Kwartylowa skala ocen (wynik 0 to <25%, wynik 1 to 25-50%, wynik 2 to 51-75%, a wynik 3 to >75% poprawa) zastosowano do oceny poprawy klinicznej pacjenta po 4 tygodniach od każdej sesji.
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Combined Military Hospital Abbottabad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMHAbbottabad1988

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laser CO2 w bliznach

Badania kliniczne na Laser frakcyjny CO2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj