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Confronto tra laser Co2 e laser Co2 con PRP nelle cicatrici

31 maggio 2023 aggiornato da: Zahra Nigar, Combined Military Hospital Abbottabad

Studio comparativo sull'efficacia della CO2 frazionata e del laser CO2 frazionato con plasma autologo ricco di piastrine nelle cicatrici

Obiettivo: confrontare l'effetto del laser frazionato ad anidride carbonica (FCL) rispetto al laser frazionato ad anidride carbonica con il plasma ricco di piastrine (PRP) nella gestione delle cicatrici.

Disegno dello studio: studio controllato randomizzato (RCT). Contesto e durata dello studio: Dipartimento di Dermatologia, CMH-Abbottabad, novembre 2022/aprile 2023.

Metodologia: la dimensione del campione di 60 pazienti, di età compresa tra 18 e 50 anni, è stata calcolata utilizzando l'app Openepi ed è stata utilizzata la tecnica di campionamento consecutivo non probabilistico. I pazienti del gruppo A hanno ricevuto quattro sessioni di trattamento FCL a quattro settimane di distanza, mentre il gruppo B ha ricevuto quattro sessioni PRP e FCL. La scala di valutazione del quartile (il punteggio 0 è <25%, il punteggio 1 è 25-50%, il punteggio 2 è 51-75% e il punteggio 3 è >75% di miglioramento) è stato utilizzato per valutare il miglioramento clinico del paziente a 4 settimane dopo ogni sessione . Per determinare la significatività statistica è stato utilizzato il test χ2-quadrato, prendendo come significativo il p-value <0,05.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • KPK
      • Abbottabad, KPK, Pakistan, 22010
        • Dr.Zahra Nigar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 50 anni
  • Fitzpatrick tipo di pelle III-V
  • Presentato con cicatrici post-acneiche, post traumatiche o post ustione
  • tutti quei pazienti emotivamente equilibrati con aspettative realistiche sono stati inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • cicatrice che aveva meno di 6 mesi
  • se avevano un'infezione attiva o una condizione infiammatoria della pelle
  • avere una storia di malignità
  • una nota malattia del tessuto connettivo
  • storia di eccessivo sanguinamento o cheloidi
  • aspettative non realistiche
  • gravidanza o allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Laser frazionato a Co2
I pazienti del gruppo A hanno ricevuto quattro sessioni di trattamento FCL a distanza di quattro settimane.
Procedura: Laser CO2 frazionato
Il paziente nel gruppo A ha ricevuto trattamenti FCL quattro sessioni con quattro settimane di distanza
Comparatore attivo: Plasma ricco di piastrine
Il gruppo B ha ricevuto CO2 frazionato con quattro sessioni di plasma ricco di piastrine, a distanza di 4 settimane.
Procedura: CO2 frazionato con plasma ricco di piastrine
Il gruppo B ha ricevuto quattro sessioni PRP e FCL a distanza di 4 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di classificazione quartile per la valutazione delle cicatrici
Lasso di tempo: 16 settimane
La scala di classificazione quartile è stata utilizzata per valutare l'efficacia del laser CO2 e del laser CO2 con plasma ricco di piastrine nelle cicatrici. Punteggio minimo=0, punteggio massimo=3. Il punteggio massimo indica un risultato migliore. La scala di classificazione quartile (punteggio 0 è <25%, punteggio 1 è 25-50%, il punteggio 2 è 51-75% e il punteggio 3 è >75% di miglioramento) è stato utilizzato per valutare il miglioramento clinico del paziente a 4 settimane dopo ogni sessione.
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Combined Military Hospital Abbottabad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMHAbbottabad1988

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Laser CO2 nelle cicatrici

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