Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av Co2 Laser Versus Co2 Laser Med PRP i ärr

31 maj 2023 uppdaterad av: Zahra Nigar, Combined Military Hospital Abbottabad

Jämförande studie om effektiviteten av laser med fraktionerad CO2 och fraktionerad CO2 med autologt blodplättsrikt plasma i ärr

Syfte: Att jämföra effekten av fraktionerad koldioxidlaser (FCL) och fraktionerad koldioxidlaser med blodplättsrik plasma (PRP) vid behandling av ärr.

Studiedesign: Randomiserad-kontrollerad studie (RCT). Studiemiljö och varaktighet: Dermatologiska avdelningen, CMH-Abbottabad, november 2022/april 2023.

Metod: Urvalsstorleken för 60 patienter, i åldern 18 till 50 år, beräknades med hjälp av Openepi-appen och den konsekutiva samplingstekniken som inte är sannolikhet användes. Patient i grupp A fick FCL-behandlingens fyra sessioner med fyra veckors mellanrum, medan grupp B fick fyra PRP- och FCL-sessioner. Kvartilbetygsskalan (poäng 0 är <25 %, poäng 1 är 25–50 %, poäng 2 är 51–75 % och poäng 3 är >75 % förbättring) användes för att bedöma patientens kliniska förbättring 4 veckor efter varje session . För att bestämma statistisk signifikans användes χ2-kvadrattest som tog p-värde <0,05 som signifikant.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • KPK
      • Abbottabad, KPK, Pakistan, 22010
        • Dr.Zahra Nigar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18-50 år
  • Fitzpatrick hudtyp III-V
  • Presenteras med post-akne, posttraumatiska eller post-burna ärr
  • alla dessa patienter emotionellt balanserade med realistiska förväntningar inkluderades i studien.

Exklusions kriterier:

  • ärr som var mindre än 6 månader gammalt
  • om de hade en aktiv infektion eller inflammatoriskt hudtillstånd
  • har en historia av malignitet
  • en känd bindvävssjukdom
  • historia av överdriven blödning eller keloider
  • orealistiska förväntningar
  • gravid eller ammar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fraktionerad Co2-laser
Patient i grupp A fick FCL-behandlingens fyra sessioner med fyra veckors mellanrum.
Procedur: Fraktionerad CO2-laser
Patient i grupp A fick FCL-behandlingar fyra sessioner med fyra veckors mellanrum
Aktiv komparator: Blodplättsrik plasma
Grupp B fick fraktionerad CO2 med fyra blodplättsrika plasmasessioner med fyra veckors mellanrum.
Procedur: Fraktionerad CO2 med blodplättsrik plasma
Grupp B fick fyra PRP- och FCL-sessioner med fyra veckors mellanrum

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvartil betygsskala för bedömning av ärr
Tidsram: 16 veckor
Kvartilgraderingsskala användes för att bedöma effektiviteten av CO2-laser och CO2-laser med blodplättsrik plasma i ärr. Minsta poäng=0, Maxpoäng=3 .Maximalpoäng betyder bättre resultat. Kvartilas betygsskalan (poäng 0 är <25 %, poäng 1 är 25-50%, poäng 2 är 51-75% och poäng 3 är >75% förbättring) användes för att bedöma patientens kliniska förbättring 4 veckor efter varje session.
16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Combined Military Hospital Abbottabad

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2023

Första postat (Faktisk)

2 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CMHAbbottabad1988

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera