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Comparaison du laser Co2 par rapport au laser Co2 avec PRP dans les cicatrices

31 mai 2023 mis à jour par: Zahra Nigar, Combined Military Hospital Abbottabad

Étude comparative sur l'efficacité du CO2 fractionné et du laser CO2 fractionné avec du plasma autologue riche en plaquettes dans les cicatrices

Objectif : comparer l'effet du laser fractionné au dioxyde de carbone (FCL) par rapport au laser fractionné au dioxyde de carbone avec le plasma riche en plaquettes (PRP) dans la gestion des cicatrices.

Conception de l'étude : Essai contrôlé randomisé (ECR). Cadre et durée de l'étude : Service de dermatologie, CMH-Abbottabad, novembre 2022/avril 2023.

Méthodologie : La taille de l'échantillon de 60 patients, âgés de 18 à 50 ans, a été calculée à l'aide de l'application Openepi et la technique d'échantillonnage consécutif non probabiliste a été utilisée. Le patient du groupe A a reçu les quatre séances de traitement FCL à quatre semaines d'intervalle, tandis que le groupe B a reçu quatre séances de PRP et FCL. L'échelle de notation Quartile (le score 0 est < 25 %, le score 1 est de 25-50 %, le score 2 est de 51-75 % et le score 3 est > 75 % d'amélioration) a été utilisé pour évaluer l'amélioration clinique du patient 4 semaines après chaque séance . Pour déterminer la signification statistique, le test χ2-carré, prenant la valeur p <0,05 comme significative, a été utilisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • KPK
      • Abbottabad, KPK, Pakistan, 22010
        • Dr.Zahra Nigar

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 à 50 ans
  • Type de peau Fitzpatrick III-V
  • Présente des cicatrices post-acnéiques, post-traumatiques ou post-brûlures
  • tous ces patients émotionnellement équilibrés avec des attentes réalistes ont été inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • cicatrice datant de moins de 6 mois
  • s'ils avaient une infection active ou une affection cutanée inflammatoire
  • avoir des antécédents de malignité
  • une maladie connue du tissu conjonctif
  • antécédents de saignements excessifs ou de chéloïdes
  • Attentes irréalistes
  • enceinte ou allaitante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Laser Co2 fractionné
Le patient du groupe A a reçu les quatre séances de traitement FCL à quatre semaines d'intervalle.
Procédure: Laser CO2 fractionné
Le patient du groupe A a reçu des traitements FCL quatre séances à quatre semaines d'intervalle
Comparateur actif: Plasma riche en plaquettes
Le groupe B a reçu du CO2 fractionné avec quatre séances de plasma riche en plaquettes, à 4 semaines d'intervalle.
Procédure: CO2 fractionné avec plasma riche en plaquettes
Le groupe B a reçu quatre séances PRP et FCL à 4 semaines d'intervalle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de classement par quartile pour l'évaluation des cicatrices
Délai: 16 semaines
L'échelle de notation quartile a été utilisée pour évaluer l'efficacité du laser CO2 et du laser CO2 avec plasma riche en plaquettes dans les cicatrices. Score minimum = 0, score maximum = 3. Le score maximum signifie un meilleur résultat. 1 est de 25 à 50 %, le score 2 est de 51 à 75 % et le score 3 est > 75 % d'amélioration) a été utilisé pour évaluer l'amélioration clinique du patient 4 semaines après chaque séance.
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Combined Military Hospital Abbottabad

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2023

Première publication (Réel)

2 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMHAbbottabad1988

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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