Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Co2-laserin ja PRP:n Co2-laserin vertailu arpeissa

keskiviikko 31. toukokuuta 2023 päivittänyt: Zahra Nigar, Combined Military Hospital Abbottabad

Vertaileva tutkimus fraktio-CO2- ja fraktio-CO2-laserin tehokkuudesta autologisella verihiutalerikkaalla plasmalla arpeissa

Tavoite: Vertaa fraktiaalisen hiilidioksidilaserin (FCL) ja fraktionaalisen hiilidioksidilaserin ja verihiutalerikkaan plasman (PRP) vaikutusta arpien hoidossa.

Tutkimuksen suunnittelu: Randomized-controlled trial (RCT). Tutkimuspaikka ja kesto: Ihotautiosasto, CMH-Abbottabad, marraskuu 2022/huhtikuu 2023.

Metodologia: Otoskoko 60 potilasta, iältään 18-50 vuotta, laskettiin Openepi-sovelluksella ja käytettiin ei-todennäköisyysperäistä näytteenottotekniikkaa. Ryhmän A potilas sai neljä FCL-hoitokertaa neljän viikon välein, kun taas ryhmä B sai neljä PRP- ja FCL-istuntoa. Kvartiiliarvosteluasteikkoa (pistemäärä 0 on < 25 %, pisteet 1 on 25-50 %, pisteet 2 on 51-75 % ja pisteet 3 on > 75 % parannusta) käytettiin arvioitaessa potilaan kliinistä paranemista 4 viikon kuluttua kunkin istunnon jälkeen. . Tilastollisen merkitsevyyden määrittämiseksi käytettiin χ2-neliötestiä, jossa p-arvo <0,05 pidettiin merkitsevänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • KPK
      • Abbottabad, KPK, Pakistan, 22010
        • Dr.Zahra Nigar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-50-vuotiaat potilaat
  • Fitzpatrick-ihotyyppi III-V
  • Esiintyy aknen, trauman tai palovamman jälkeisten arpien kanssa
  • kaikki ne potilaat, jotka olivat emotionaalisesti tasapainossa realististen odotusten kanssa, otettiin mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • arpi, joka oli alle 6 kuukautta vanha
  • jos heillä oli aktiivinen infektio tai tulehduksellinen ihosairaus
  • joilla on ollut pahanlaatuisia kasvaimia
  • tunnettu sidekudossairaus
  • liiallinen verenvuoto tai keloidihistoria
  • epärealistisia odotuksia
  • raskaana tai imettävänä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Fraktionaalinen Co2 laser
Ryhmän A potilas sai FCL-hoidon neljä hoitokertaa neljän viikon välein.
Menettely: Fraktionaalinen CO2 laser
Ryhmän A potilas sai FCL-hoitoa neljä hoitokertaa neljän viikon välein
Active Comparator: Verihiutalerikas plasma
Ryhmä B sai osa-CO2:ta neljällä verihiutalerikasplasma-istunnolla 4 viikon välein.
Menettely: Fraktionaalinen CO2 verihiutalerikkaalla plasmalla
Ryhmä B sai neljä PRP- ja FCL-istuntoa 4 viikon välein

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kvartiililuokitusasteikko arpien arvioimiseen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Kvartiiliarvosteluasteikolla arvioitiin CO2-laserin ja CO2-laserin tehokkuutta verihiutalepitoisella plasmalla arpeissa. Minimipistemäärä = 0, maksimipistemäärä = 3. Maksimipistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta. Kvartiiliarvosteluasteikko (pistemäärä 0 on <25%, pisteet) 1 on 25-50 %, pistemäärä 2 on 51-75 % ja pistemäärä 3 on >75 % parannus) käytettiin potilaan kliinisen paranemisen arvioimiseen 4 viikon kuluttua kunkin istunnon jälkeen.
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Combined Military Hospital Abbottabad

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMHAbbottabad1988

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa