Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání Co2 laseru versus Co2 laseru s PRP v jizvách

31. května 2023 aktualizováno: Zahra Nigar, Combined Military Hospital Abbottabad

Srovnávací studie o účinnosti frakčního CO2 a frakčního CO2 laseru s autologní plazmou bohatou na krevní destičky v jizvách

Cíl: Porovnat účinek frakčního laseru s oxidem uhličitým (FCL) a frakčního laseru s oxidem uhličitým s plazmou bohatou na destičky (PRP) při léčbě jizev.

Design studie: Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT). Nastavení a trvání studie: Dermatologické oddělení, CMH-Abbottabad, listopad 2022/duben 2023.

Metodika: Velikost vzorku 60 pacientů ve věku 18 až 50 let byla vypočtena pomocí aplikace Openepi a byla použita technika nepravděpodobného konsekutivního vzorkování. Pacient ve skupině A dostal čtyři sezení léčby FCL se čtyřtýdenním odstupem, zatímco skupina B dostala čtyři sezení PRP a FCL. Kvartilová stupnice (skóre 0 je <25 %, skóre 1 je 25-50 %, skóre 2 je 51-75 % a skóre 3 je > 75 % zlepšení) byla použita k posouzení klinického zlepšení pacienta 4 týdny po každém sezení. . Ke stanovení statistické významnosti byl použit χ2-kvadrát test, přičemž p-hodnota <0,05 byla považována za významnou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • KPK
      • Abbottabad, KPK, Pákistán, 22010
        • Dr.Zahra Nigar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18-50 let
  • Fitzpatrick typ pleti III-V
  • Prezentuje se s jizvami po akné, po traumatech nebo po popáleninách
  • všichni tito pacienti emocionálně vyrovnaní s realistickými očekáváními byli zahrnuti do studie.

Kritéria vyloučení:

  • jizva, která byla mladší než 6 měsíců
  • pokud měli aktivní infekci nebo zánětlivé onemocnění kůže
  • mít v anamnéze malignitu
  • známé onemocnění pojivové tkáně
  • anamnéza nadměrného krvácení nebo keloidů
  • nerealistická očekávání
  • těhotná nebo kojící.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Frakční Co2 laser
Pacient ve skupině A dostal čtyři sezení léčby FCL s odstupem čtyř týdnů.
Postup: Frakční CO2 laser
Pacient ve skupině A dostal ošetření FCL čtyři sezení se čtyřtýdenním odstupem
Aktivní komparátor: Plazma bohatá na krevní destičky
Skupina B dostávala frakční CO2 se čtyřmi sezeními s plazmou bohatou na destičky s odstupem 4 týdnů.
Postup: Frakční CO2 s plazmou bohatou na destičky
Skupina B obdržela čtyři sezení PRP a FCL s odstupem 4 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvartilová stupnice pro hodnocení jizev
Časové okno: 16 týdnů
K hodnocení účinnosti CO2 laseru a CO2 laseru s plazmou bohatou na destičky v jizvách byla použita kvartilová hodnotící škála. Minimální skóre = 0, maximální skóre = 3 . Maximální skóre znamená lepší výsledek. Kvartilová stupnice ( skóre 0 je < 25 %, skóre 1 je 25-50 %, skóre 2 je 51-75 % a skóre 3 je >75% zlepšení) bylo použito k posouzení klinického zlepšení pacienta 4 týdny po každém sezení.
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Combined Military Hospital Abbottabad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CMHAbbottabad1988

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Frakční CO2 laser

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit