Co2 激光与 Co2 激光与 PRP 在疤痕中的比较
2023年5月31日 更新者：Zahra Nigar、Combined Military Hospital Abbottabad
点阵CO2和点阵CO2激光联合自体富血小板血浆治疗疤痕疗效的比较研究
目的：比较点阵二氧化碳激光 (FCL) 与点阵二氧化碳激光加富血小板血浆 (PRP) 在治疗疤痕方面的效果。
研究设计：随机对照试验 (RCT)。 研究背景和持续时间：CMH-Abbottabad 皮肤科，2022 年 11 月/2023 年 4 月。
方法：使用 Openepi 应用程序计算 60 名年龄在 18 至 50 岁之间的患者的样本量，并使用非概率连续抽样技术。 A 组患者接受 FCL 治疗的四个疗程，间隔四个星期，而 B 组患者接受四个 PRP 和 FCL 疗程。 使用四分位数评分量表（0 分 <25%，1 分 25-50%，2 分 51-75%，3 分 >75% 改善）用于评估患者在每次治疗后 4 周的临床改善情况. 为了确定统计显着性，使用了 χ2 方检验，将 p 值 <0.05 视为显着。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
KPK
-
Abbottabad、KPK、巴基斯坦、22010
- Dr.Zahra Nigar
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-50岁患者
- 菲茨帕特里克皮肤类型 III-V
- 出现痤疮后、外伤后或烧伤后疤痕
- 所有这些在情绪上与现实期望保持平衡的患者都被纳入了研究。
排除标准：
- 不到 6 个月大的疤痕
- 如果他们有活动性感染或炎症性皮肤病
- 有恶性肿瘤病史
- 一种已知的结缔组织疾病
- 过度出血或瘢痕疙瘩的病史
- 不切实际的期望
- 怀孕或哺乳。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：点阵 Co2 激光
A 组患者接受 FCL 治疗的四个疗程，间隔四个星期。
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A 组患者接受 FCL 治疗四次，间隔 4 周
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有源比较器：富血小板血浆
B 组接受四次富血小板血浆治疗，间隔 4 周。
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B 组接受了四次 PRP 和 FCL 会议，间隔 4 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用于评估疤痕的四分位数分级量表
大体时间：16周
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四分位数分级量表用于评估 CO2 激光和 CO2 激光加富血小板血浆治疗疤痕的有效性。最低得分 = 0，最高得分 = 3。最高得分意味着更好的结果。四分位数分级量表（得分 < 25%，得分1 为 25-50%，得分 2 为 51-75%，得分 3 为 >75% 改善）用于评估患者在每次治疗后 4 周的临床改善情况。
|
16周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月1日
初级完成 (实际的)
2023年4月30日
研究完成 (实际的)
2023年4月30日
研究注册日期
首次提交
2023年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月31日
首次发布 (实际的)
2023年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月31日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CMHAbbottabad1988
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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