Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Co2 lézer összehasonlítása a PRP-vel rendelkező Co2 lézerrel a hegekben

2023. május 31. frissítette: Zahra Nigar, Combined Military Hospital Abbottabad

Összehasonlító tanulmány a frakcionált CO2 és frakcionált CO2 lézer hatékonyságáról autológ vérlemezkékben gazdag plazmával a hegekben

Célkitűzés: Összehasonlítani a frakcionált szén-dioxid lézer (FCL) és a frakcionált szén-dioxid lézer és a trombocitákban gazdag plazma (PRP) hatását a hegek kezelésében.

A vizsgálat tervezése: Randomized-controlled trial (RCT). A vizsgálat helyszíne és időtartama: Bőrgyógyászati ​​Osztály, CMH-Abbottabad, 2022. november/2023. április.

Módszertan: A 60 fős, 18-50 éves beteg mintanagyságát Openepi alkalmazással számítottuk ki, és a nem valószínűségi konszekutív mintavételi technikát alkalmaztuk. Az A csoport betege négy FCL kezelést kapott négy hét különbséggel, míg a B csoport négy PRP és FCL kezelést kapott. A kvartilis osztályozási skálát (a 0-s pontszám <25%, az 1-es pontszám 25-50%, a 2-es pontszám 51-75% és a 3-as pontszám >75% a javulás) a páciens klinikai javulásának értékelésére szolgált az egyes ülések után 4 héttel. . A statisztikai szignifikancia meghatározásához χ2-négyzet tesztet alkalmaztunk, ahol a p-érték <0,05 szignifikáns.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • KPK
      • Abbottabad, KPK, Pakisztán, 22010
        • Dr.Zahra Nigar

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-50 éves betegek
  • Fitzpatrick bőrtípus III-V
  • Akne utáni, traumatikus vagy égés utáni hegekkel jelentkezik
  • mindazok a betegek, akik érzelmileg kiegyensúlyozottak és reális elvárások voltak, bevonták a vizsgálatba.

Kizárási kritériumok:

  • 6 hónaposnál fiatalabb heg
  • ha aktív fertőzése vagy gyulladásos bőrbetegsége volt
  • rosszindulatú daganattal rendelkezik
  • ismert kötőszöveti betegség
  • túlzott vérzés vagy keloid anamnézisében
  • irreális elvárások
  • terhes vagy szoptat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Frakcionált Co2 lézer
Az A csoportba tartozó beteg négy hét különbséggel négy FCL-kezelést kapott.
Eljárás: Frakcionált CO2 lézer
Az A csoportba tartozó beteg négy hét szünettel négy alkalommal kapott FCL-kezelést
Aktív összehasonlító: Vérlemezkékben gazdag plazma
A B csoport frakcionált CO2-t kapott négy vérlemezkében gazdag plazma kezeléssel, 4 hét különbséggel.
Eljárás: Frakcionált CO2 vérlemezkében gazdag plazmával
A B csoport négy PRP és FCL ülést kapott 4 hét különbséggel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kvartilis osztályozási skála a hegek értékeléséhez
Időkeret: 16 hét
Kvartilis osztályozási skálát használtunk a CO2 lézer és a CO2 lézer hatékonyságának értékelésére vérlemezkében gazdag plazmával a hegekben. Minimális pontszám = 0, Maximum pontszám = 3 . A maximális pontszám jobb eredményt jelent. A kvartilis osztályozási skála (a 0 pontszám < 25%, pontszám) Az 1-es érték 25-50%, a 2-es pontszám 51-75%, a 3-as pedig >75%-os javulást) használták a beteg klinikai javulásának értékelésére minden kezelés után 4 héttel.
16 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Combined Military Hospital Abbottabad

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 31.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CMHAbbottabad1988

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel