Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Co2 Laser Versus Co2 Laser Med PRP i arr

31. mai 2023 oppdatert av: Zahra Nigar, Combined Military Hospital Abbottabad

Sammenlignende studie om effekten av fraksjonert CO2 og fraksjonert CO2-laser med autolog blodplaterik plasma i arr

Mål: Å sammenligne effekten av fraksjonert karbondioksidlaser (FCL) vs fraksjonell karbondioksidlaser med blodplaterikt plasma (PRP) i behandlingen av arr.

Studiedesign: Randomisert-kontrollert studie (RCT). Studiesetting og varighet: Dermatologisk avdeling, CMH-Abbottabad, november 2022/april 2023.

Metodikk: Utvalgsstørrelsen på 60 pasienter, i alderen 18 til 50 år, ble beregnet ved å bruke Openepi-appen og ikke-sannsynlighetskonsekutiv prøvetakingsteknikk ble brukt. Pasient i gruppe A fikk FCL-behandlingens fire økter med fire ukers mellomrom, mens gruppe B fikk fire PRP- og FCL-økter. Kvartilskalaen (skår 0 er <25 %, skår 1 er 25-50 %, skår 2 er 51-75 % og skår 3 er >75 % forbedring) ble brukt til å vurdere pasientens kliniske forbedring 4 uker etter hver økt . For å bestemme statistisk signifikans ble det brukt χ2-kvadrattest som tok p-verdi <0,05 som signifikant.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • KPK
      • Abbottabad, KPK, Pakistan, 22010
        • Dr.Zahra Nigar

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18-50 år
  • Fitzpatrick hudtype III-V
  • Presentert med post-akne, posttraumatiske eller postforbrenningsarr
  • alle disse pasientene følelsesmessig balansert med realistiske forventninger ble inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • arr som var mindre enn 6 måneder gammelt
  • hvis de hadde en aktiv infeksjon eller inflammatorisk hudtilstand
  • har en historie med malignitet
  • en kjent bindevevssykdom
  • historie med overdreven blødning eller keloider
  • urealistiske forventninger
  • gravid eller ammer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Fraksjonert Co2 laser
Pasient i gruppe A fikk FCL-behandlingens fire økter med fire ukers mellomrom.
Fremgangsmåte: Fraksjonert CO2-laser
Pasient i gruppe A fikk FCL-behandlinger fire sesjoner med fire ukers mellomrom
Aktiv komparator: Blodplaterik plasma
Gruppe B mottok fraksjonert CO2 med fire blodplaterike plasmaøkter med 4 ukers mellomrom.
Fremgangsmåte: Fraksjonert CO2 med blodplaterik plasma
Gruppe B fikk fire PRP- og FCL-økter med fire ukers mellomrom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvartil karakterskala for vurdering av arr
Tidsramme: 16 uker
Kvartilgraderingsskala ble brukt til å vurdere effektiviteten til CO2-laser og CO2-laser med blodplaterikt plasma i arr. Minimumscore=0, Maksimal poengsum=3 .Maksimal poengsum betyr bedre resultat. Kvartilskalaen (poengsum 0 er <25 %, poengsum) 1 er 25-50 %, skår 2 er 51-75 % og skår 3 er >75 % forbedring) ble brukt til å vurdere pasientens kliniske bedring 4 uker etter hver økt.
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Combined Military Hospital Abbottabad

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CMHAbbottabad1988

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fraksjonert CO2-laser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere