Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van Co2-laser versus Co2-laser met PRP in littekens

31 mei 2023 bijgewerkt door: Zahra Nigar, Combined Military Hospital Abbottabad

Vergelijkende studie naar de werkzaamheid van fractionele CO2- en fractionele CO2-laser met autoloog bloedplaatjesrijk plasma in littekens

Doel: het effect vergelijken van fractionele koolstofdioxidelaser (FCL) versus fractionele koolstofdioxidelaser met bloedplaatjesrijk plasma (PRP) bij de behandeling van littekens.

Onderzoeksopzet: gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (RCT). Studiesetting en duur: Afdeling Dermatologie, CMH-Abbottabad, november 2022/april 2023.

Methodologie: De steekproefomvang van 60 patiënten in de leeftijd van 18 tot 50 jaar werd berekend met behulp van de Openepi-app en de niet-waarschijnlijkheidstechniek voor opeenvolgende steekproeven werd gebruikt. Patiënt in groep A kreeg de vier sessies van de FCL-behandeling met een tussenpoos van vier weken, terwijl groep B vier PRP- en FCL-sessies kreeg. De kwartielbeoordelingsschaal (score 0 is <25%, score 1 is 25-50%, score 2 is 51-75% en score 3 is >75% verbetering) werd gebruikt om de klinische verbetering van de patiënt 4 weken na elke sessie te beoordelen . Om de statistische significantie te bepalen werd een χ2-kwadratentest gebruikt, waarbij p-waarde <0,05 als significant werd beschouwd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • KPK
      • Abbottabad, KPK, Pakistan, 22010
        • Dr.Zahra Nigar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18-50 jaar
  • Fitzpatrick huidtype III-V
  • Gepresenteerd met postacne, posttraumatische of postverbrandingslittekens
  • al die patiënten die emotioneel in evenwicht waren met realistische verwachtingen, werden in het onderzoek opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • litteken dat minder dan 6 maanden oud was
  • als ze een actieve infectie of inflammatoire huidaandoening hadden
  • met een voorgeschiedenis van maligniteit
  • een bekende bindweefselziekte
  • voorgeschiedenis van overmatig bloeden of keloïden
  • onrealistische verwachtingen
  • zwanger of borstvoeding geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Fractionele Co2-laser
Patiënt in groep A ontving de vier sessies van de FCL-behandeling met een tussenpoos van vier weken.
Procedure: Fractionele CO2-laser
Patiënt in groep A ontving FCL-behandelingen in vier sessies met een tussenpoos van vier weken
Actieve vergelijker: Bloedplaatjesrijk plasma
Groep B kreeg fractioneel CO2 met vier bloedplaatjesrijke plasmasessies, met een tussenpoos van 4 weken.
Procedure: Fractionele CO2 met bloedplaatjesrijk plasma
Groep B kreeg vier PRP- en FCL-sessies met een tussenpoos van vier weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwartielindelingsschaal voor beoordeling van littekens
Tijdsspanne: 16 weken
Kwartiel beoordelingsschaal werd gebruikt om de effectiviteit van CO2-laser en CO2-laser met bloedplaatjesrijk plasma in littekens te beoordelen. Minimale score = 0, maximale score = 3. Maximale score betekent beter resultaat. De kwartiel beoordelingsschaal (score 0 is <25%, score 1 is 25-50%, score 2 is 51-75% en score 3 is >75% verbetering) werd gebruikt om de klinische verbetering van de patiënt 4 weken na elke sessie te beoordelen.
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Combined Military Hospital Abbottabad

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CMHAbbottabad1988

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CO2-laser in littekens

Klinische onderzoeken op Fractionele CO2-laser

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren