Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение Co2-лазера и Co2-лазера с PRP при рубцах

31 мая 2023 г. обновлено: Zahra Nigar, Combined Military Hospital Abbottabad

Сравнительное исследование эффективности фракционного СО2 и фракционного СО2-лазера с аутологичной богатой тромбоцитами плазмой в рубцах

Цель: сравнить эффект фракционного лазера на углекислом газе (FCL) и фракционного лазера на углекислом газе с обогащенной тромбоцитами плазмой (PRP) при лечении рубцов.

Дизайн исследования: Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ). Место проведения и продолжительность исследования: отделение дерматологии, CMH-Abbottabad, ноябрь 2022 г./апрель 2023 г.

Методология. Размер выборки из 60 пациентов в возрасте от 18 до 50 лет был рассчитан с использованием приложения Openepi с использованием метода маловероятностной последовательной выборки. Пациент в группе А получил четыре сеанса лечения FCL с интервалом в четыре недели, тогда как группа B получила четыре сеанса PRP и FCL. Для оценки клинического улучшения состояния пациента через 4 недели после каждого сеанса использовалась квартильная оценочная шкала (0 баллов — <25%, 1 балл — 25–50%, 2 балл — 51–75% и 3 балл — улучшение >75%). . Для определения статистической значимости использовали критерий χ2-квадрата, принимая p-значение <0,05 за значимость.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18-50 лет
  • Тип кожи по Фитцпатрику III-V
  • Представлена ​​постакне, посттравматическими или послеожоговыми рубцами.
  • все эти пациенты, эмоционально уравновешенные с реалистичными ожиданиями, были включены в исследование.

Критерий исключения:

  • шрам, которому меньше 6 месяцев
  • если у них была активная инфекция или воспалительное состояние кожи
  • наличие в анамнезе злокачественных новообразований
  • известное заболевание соединительной ткани
  • история чрезмерного кровотечения или келоидов
  • нереалистичные ожидания
  • беременные или кормящие грудью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Фракционный Co2-лазер
Пациент в группе А получил четыре сеанса лечения FCL с интервалом в четыре недели.
Пациент в группе А получил лечение FCL четыре сеанса с интервалом в четыре недели.
Активный компаратор: Обогащенная тромбоцитами плазма
Группа B получала фракционированный CO2 с четырьмя сеансами плазмы, обогащенной тромбоцитами, с интервалом в 4 недели.
Группа B получила четыре сеанса PRP и FCL с интервалом в 4 недели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Квартильная шкала оценки рубцов
Временное ограничение: 16 недель
Для оценки эффективности CO2-лазера и CO2-лазера с богатой тромбоцитами плазмой в рубцах использовалась квартильная шкала оценки. Минимальный балл = 0, максимальный балл = 3. Максимальный балл означает лучший результат. 1 — 25-50%, оценка 2 — 51-75% и оценка 3 — улучшение >75%) использовали для оценки клинического улучшения состояния пациента через 4 недели после каждого сеанса.
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CMHAbbottabad1988

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фракционный CO2-лазер

Подписаться