Comparación de Láser de Co2 Versus Láser de Co2 con PRP en Cicatrices
Estudio Comparativo de la Eficacia del Láser de CO2 Fraccionado y Láser de CO2 Fraccionado con Plasma Rico en Plaquetas Autólogo en Cicatrices
Objetivo: Comparar el efecto del Láser de Dióxido de Carbono Fraccionado (FCL) Vs Láser de Dióxido de Carbono Fraccionado con Plasma Rico en Plaquetas (PRP) en el manejo de Cicatrices.
Diseño del estudio: ensayo controlado aleatorio (ECA). Lugar y duración del estudio: Departamento de Dermatología, CMH-Abbottabad, noviembre de 2022/abril de 2023.
Metodología: Se calculó el tamaño de la muestra de 60 pacientes, de 18 a 50 años de edad, mediante la aplicación Openepi y se utilizó la técnica de muestreo consecutivo no probabilístico. Los pacientes del grupo A recibieron cuatro sesiones de tratamiento FCL con cuatro semanas de diferencia, mientras que el grupo B recibió cuatro sesiones de PRP y FCL. La escala de calificación de cuartiles (puntuación 0 es <25 %, puntuación 1 es 25-50 %, puntuación 2 es 51-75 % y puntuación 3 es >75 % de mejora) se utilizó para evaluar la mejora clínica del paciente 4 semanas después de cada sesión. . Para determinar la significación estadística se utilizó la prueba de χ2-cuadrado, tomando como significativo el valor de p <0,05.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
KPK
-
Abbottabad, KPK, Pakistán, 22010
- Dr.Zahra Nigar
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 50 años
- Fitzpatrick tipo de piel III-V
- Presentado con cicatrices post-acné, post-traumáticas o post-quemaduras
- se incluyeron en el estudio todos aquellos pacientes emocionalmente equilibrados con expectativas realistas.
Criterio de exclusión:
- cicatriz que tenía menos de 6 meses
- si tenían una infección activa o una condición inflamatoria de la piel
- tener antecedentes de malignidad
- una enfermedad conocida del tejido conectivo
- antecedentes de sangrado excesivo o queloides
- Expectativas irrealistas
- embarazada o amamantando.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Láser de CO2 fraccionado
El paciente del grupo A recibió cuatro sesiones de tratamiento FCL con cuatro semanas de diferencia.
|
El paciente del grupo A recibió tratamientos de FCL en cuatro sesiones con cuatro semanas de diferencia
|
|
Comparador activo: Plasma rico en plaquetas
El grupo B recibió CO2 fraccionado con cuatro sesiones de Plasma Rico en Plaquetas, con 4 semanas de diferencia.
|
El grupo B recibió cuatro sesiones de PRP y FCL con 4 semanas de diferencia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de calificación de cuartiles para la evaluación de cicatrices
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
La escala de calificación de cuartiles se utilizó para evaluar la efectividad del láser de CO2 y el láser de CO2 con plasma rico en plaquetas en las cicatrices. Puntuación mínima = 0, Puntuación máxima = 3. La puntuación máxima significa un mejor resultado. 1 es 25-50 %, la puntuación 2 es 51-75 % y la puntuación 3 es >75 % de mejoría) para evaluar la mejoría clínica del paciente 4 semanas después de cada sesión.
|
16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CMHAbbottabad1988
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .