若年成人がん生存者の身体活動と健康的な食事
2025年12月5日 更新者:UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
若年成人がんサバイバーの身体活動と健康的な食事を促進するパイロットランダム化要因試験
このパイロットランダム化要因試験の目的は、身体活動と食事の質を高めるために特に若年成人がん生存者向けに設計された、理論に基づいた移動身体活動と栄養介入の実現可能性、受容性、効果をテストすることです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
米国には約 100 万人の若年成人がん生存者がいます。
若年成人がん生存者は、心血管疾患、メタボリックシンドローム、二次がん、早期老化、早期死亡などの慢性健康状態のリスクが増加する、十分なサービスを受けられていない脆弱な生存者サブグループです。
修正可能なライフスタイル要因は、がんとその治療による晩期および長期の健康への影響に寄与し、そのリスクを悪化させるため、行動介入の影響力の高いターゲットとなっています。
国際的に合意されたガイドラインでは、あらゆる年齢のがん生存者が身体的に活動し、健康的な食事をとり、健康的な体重を達成および維持することが推奨されています。
若年成人がん生存者のうち、野菜摂取量、身体活動に関するガイドラインの推奨事項を満たしている人は半数未満であり、大多数は過体重/肥満のBMIを自己報告しています。
現在までのところ、若年成人がん生存者向けに特別に設計された身体活動への介入や栄養への介入はほとんどありません。
デジタル行動変容介入は、時間、柔軟性、手頃な価格、アクセスの壁を乗り越える若年成人がん生存者の満たされていないニーズに到達し、対処するための実現可能かつ効果的なアプローチとして浮上しています。
これらの人々へのリーチは、リアルタイムのデータ取得を可能にするウェアラブル デバイスなどのデジタル ツールによって促進され、個人の進捗状況に基づいて個別のフィードバックやカスタマイズされた目標設定を提供できるようになりました。
このパイロット試験では、工学にインスピレーションを得たフレームワークである多段階最適化戦略 (MOST) と非常に効率的な実験計画を使用して、若年成人がん生存者の身体活動と栄養行動を改善するための 4 つの介入要素の実現可能性を評価します。
18歳から39歳までに診断された若年成人がんサバイバー(n=80)は、科学的根拠に基づいたレッスンとアメリカの健康法順守に重点を置いた行動スキルトレーニングを含む、3ヶ月間のコアなデジタル身体活動と栄養介入を受けるために募集されます。癌サバイバーおよび身体活動および食事行動の自己モニタリングのための癌協会 (ACS) ガイドライン。
さらに、参加者は以下を含む 4 つの介入要素 (それぞれ 2 つのレベル) にランダムに割り当てられます。 1) 簡易食事追跡 (緑 (低カロリー、高栄養素) と赤 (高カロリー、高脂肪、高栄養) の毎日の追跡。低栄養素)食品)、2)単純化されたアプローチを使用した食事目標(毎日の目標 vs 目標なし)、3)サポート的なテキスト メッセージ(はい vs いいえ)、4)レッスンの提供(すべて提供は 1 回または週 1 回)。
結果の評価は、以下の特定の目的を達成するために、ベースライン、6 週間、および 3 か月後に実施されます。1) 3 か月時点での介入の実現可能性と受容性を評価します。 2) 身体活動と食事の質の変化に対する介入効果を評価する。 3) 6 週間後と 3 か月後の二次転帰に対する介入効果を評価する。 4) 理論的構成要素 (認識された能力、自己規制、自己効力感、および認識された関連性) が、3 か月後の健康行動の変化に対する介入の効果を媒介したかどうかを調査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
- Lineberger Comprehensive Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 同意時の現在の年齢が18~39歳であること
- 15歳から39歳までの浸潤性悪性腫瘍と診断されている
- 過去 10 年間の診断で浸潤性悪性腫瘍と診断され、進行性疾患または二次原発がんの証拠がない
- 再発を防ぐために「維持」療法を受けている場合を除き、がんに対する積極的な治療(細胞傷害性化学療法、放射線療法、および/または根治的外科的介入)を完了している
- 心血管疾患、うっ血性心不全、肺疾患、腎疾患、重度の整形外科疾患など、監視なしの運動プログラムの遵守を妨げる既存の病状がないこと。
- 現在、ガイドライン推奨の週 150 分の中程度から活発な身体活動 (自己報告) および果物と野菜の摂取に関するガイドライン推奨 (自己報告) を満たしていません。
- 英語の読み書き、会話の能力があること
- 少なくとも毎週インターネットにアクセスできるようにする
- インターネット電子メール アドレスの所有および使用、または無料電子メール アカウント (例: Gmail) にサインアップする意思があること
- インターネットアクセスとテキストメッセージプランのあるスマートフォンを持っている
- あらゆる条件にランダム化されることを厭わない
除外基準:
- 過去6か月以内の心臓発作または脳卒中の病歴
- 医療提供者の許可がない限り、未治療の高血圧、高脂血症、または糖尿病
- 身体活動のために歩くことができない健康上の問題
- 精神疾患(統合失調症、双極性障害、過去1年間に入院に至ったうつ病)、薬物またはアルコール依存症の診断を報告する
- DSM-IV-TR 摂食障害 (神経性食欲不振症または神経性過食症) の過去の診断または治療を報告します。
- 研究期間中の大規模な手術(乳房再建など)の計画
- 別の身体活動または体重管理プログラムに現在参加している
- 現在処方された減量薬を使用している
- 現在妊娠中、過去6か月以内に妊娠している、または今後6か月以内に妊娠を予定している
- 現在、中程度から激しい強度の身体活動を週 150 分以上行っている
- 現在、1 日あたり 5 サービング以上の果物と野菜を摂取しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グリーンフーズモニタリング、毎日の栄養目標、サポートテキストメッセージ、すべてのレッスンを一度に
コア + グリーンフードモニタリング + 栄養目標 + サポートテキストメッセージ + 週次レッスン
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参加者には、栄養モニタリング状態に関連する個人的な毎週の栄養目標が割り当てられます。
参加者は研究スタッフから週に最大 5 件のサポート テキスト メッセージを受け取ります。
すべての行動レッスンは参加者に同時に提供されます。
主要な介入には、行動レッスン、活動トラッカー、週次適応的運動目標、週次カスタマイズされたフィードバックサマリーが含まれます。
トラフィックライトアプローチを用いた緑色食品のスマートフォントラッキングによる簡易化された食事モニタリング。
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実験的:グリーンフーズモニタリング、日々の栄養目標、サポートテキストメッセージ、週次レッスン
コア + グリーンフードモニタリング + 栄養目標 + サポートテキストメッセージ + 週次レッスン
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参加者には、栄養モニタリング状態に関連する個人的な毎週の栄養目標が割り当てられます。
参加者は研究スタッフから週に最大 5 件のサポート テキスト メッセージを受け取ります。
新しい行動レッスンは、12 週間を通して毎週参加者に提供されます。
主要な介入には、行動レッスン、活動トラッカー、週次適応的運動目標、週次カスタマイズされたフィードバックサマリーが含まれます。
トラフィックライトアプローチを用いた緑色食品のスマートフォントラッキングによる簡易化された食事モニタリング。
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実験的:グリーンフーズモニタリング、毎日の栄養目標、テキストメッセージなし、すべてのレッスンを一度に
コア + グリーンフーズモニタリング + 栄養目標 + サポートテキストメッセージなし + すべてのレッスン
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参加者には、栄養モニタリング状態に関連する個人的な毎週の栄養目標が割り当てられます。
すべての行動レッスンは参加者に同時に提供されます。
参加者は応援のテキストメッセージを受け取りません。
主要な介入には、行動レッスン、活動トラッカー、週次適応的運動目標、週次カスタマイズされたフィードバックサマリーが含まれます。
トラフィックライトアプローチを用いた緑色食品のスマートフォントラッキングによる簡易化された食事モニタリング。
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実験的:グリーンフーズモニタリング、毎日の栄養目標、サポートテキストメッセージなし、週刊レッスン
コア + グリーンフードモニタリング + 栄養目標 + サポートテキストメッセージなし + 週次レッスン
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参加者には、栄養モニタリング状態に関連する個人的な毎週の栄養目標が割り当てられます。
新しい行動レッスンは、12 週間を通して毎週参加者に提供されます。
参加者は応援のテキストメッセージを受け取りません。
主要な介入には、行動レッスン、活動トラッカー、週次適応的運動目標、週次カスタマイズされたフィードバックサマリーが含まれます。
トラフィックライトアプローチを用いた緑色食品のスマートフォントラッキングによる簡易化された食事モニタリング。
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実験的:グリーンフーズモニタリング、栄養目標なし、サポートテキストメッセージ、すべてのレッスンを一度に
コア + グリーンフードモニタリング + 栄養目標なし + サポートテキストメッセージ + 全レッスン
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参加者は研究スタッフから週に最大 5 件のサポート テキスト メッセージを受け取ります。
すべての行動レッスンは参加者に同時に提供されます。
参加者には、個人的な毎週の栄養目標が割り当てられることはありません。
主要な介入には、行動レッスン、活動トラッカー、週次適応的運動目標、週次カスタマイズされたフィードバックサマリーが含まれます。
トラフィックライトアプローチを用いた緑色食品のスマートフォントラッキングによる簡易化された食事モニタリング。
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実験的:グリーンフーズモニタリング、栄養目標なし、サポートテキストメッセージ、週次レッスン
コア + グリーンフードモニタリング + 栄養目標なし + サポートテキストメッセージ + 週次レッスン
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参加者は研究スタッフから週に最大 5 件のサポート テキスト メッセージを受け取ります。
新しい行動レッスンは、12 週間を通して毎週参加者に提供されます。
参加者には、個人的な毎週の栄養目標が割り当てられることはありません。
主要な介入には、行動レッスン、活動トラッカー、週次適応的運動目標、週次カスタマイズされたフィードバックサマリーが含まれます。
トラフィックライトアプローチを用いた緑色食品のスマートフォントラッキングによる簡易化された食事モニタリング。
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実験的:グリーンフーズモニタリング、栄養目標なし、支援テキストメッセージなし、全レッスン一度に
コア + グリーンフードモニタリング + 栄養目標なし + サポートテキストメッセージなし + 全レッスン
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すべての行動レッスンは参加者に同時に提供されます。
参加者は応援のテキストメッセージを受け取りません。
参加者には、個人的な毎週の栄養目標が割り当てられることはありません。
主要な介入には、行動レッスン、活動トラッカー、週次適応的運動目標、週次カスタマイズされたフィードバックサマリーが含まれます。
トラフィックライトアプローチを用いた緑色食品のスマートフォントラッキングによる簡易化された食事モニタリング。
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実験的:グリーンフーズモニタリング、栄養目標なし、サポートテキストメッセージなし、週次レッスン
コア + グリーンフードモニタリング + 栄養目標なし + サポートテキストメッセージなし + 週次レッスン
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新しい行動レッスンは、12 週間を通して毎週参加者に提供されます。
参加者は応援のテキストメッセージを受け取りません。
参加者には、個人的な毎週の栄養目標が割り当てられることはありません。
主要な介入には、行動レッスン、活動トラッカー、週次適応的運動目標、週次カスタマイズされたフィードバックサマリーが含まれます。
トラフィックライトアプローチを用いた緑色食品のスマートフォントラッキングによる簡易化された食事モニタリング。
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実験的:赤い食品のモニタリング、栄養目標、サポートテキストメッセージ、すべてのレッスンを一度に
コア + レッドフードモニタリング + 栄養目標 + サポートテキストメッセージ + すべてのレッスン
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参加者には、栄養モニタリング状態に関連する個人的な毎週の栄養目標が割り当てられます。
参加者は研究スタッフから週に最大 5 件のサポート テキスト メッセージを受け取ります。
すべての行動レッスンは参加者に同時に提供されます。
主要な介入には、行動レッスン、活動トラッカー、週次適応的運動目標、週次カスタマイズされたフィードバックサマリーが含まれます。
交通信号灯アプローチを用いて、赤色食品をスマートフォンで追跡する簡略化された食事モニタリング。
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実験的:赤い食品のモニタリング、栄養目標、サポートテキストメッセージ、週次レッスン
コア + 赤色食品モニタリング + 栄養目標 + サポートテキストメッセージ + 週次レッスン
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参加者には、栄養モニタリング状態に関連する個人的な毎週の栄養目標が割り当てられます。
参加者は研究スタッフから週に最大 5 件のサポート テキスト メッセージを受け取ります。
新しい行動レッスンは、12 週間を通して毎週参加者に提供されます。
主要な介入には、行動レッスン、活動トラッカー、週次適応的運動目標、週次カスタマイズされたフィードバックサマリーが含まれます。
交通信号灯アプローチを用いて、赤色食品をスマートフォンで追跡する簡略化された食事モニタリング。
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実験的:赤い食品のモニタリング、栄養目標、支援テキストメッセージなし、すべてのレッスンを一度に
コア + 赤色食品モニタリング + 栄養目標 + サポートテキストメッセージなし + すべてのレッスン
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参加者には、栄養モニタリング状態に関連する個人的な毎週の栄養目標が割り当てられます。
すべての行動レッスンは参加者に同時に提供されます。
参加者は応援のテキストメッセージを受け取りません。
主要な介入には、行動レッスン、活動トラッカー、週次適応的運動目標、週次カスタマイズされたフィードバックサマリーが含まれます。
交通信号灯アプローチを用いて、赤色食品をスマートフォンで追跡する簡略化された食事モニタリング。
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実験的:赤い食品のモニタリング、栄養目標、サポートテキストメッセージなし、週次レッスン
コア + 赤い食品モニタリング + 栄養目標 + サポートテキストメッセージなし + 週次レッスン
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参加者には、栄養モニタリング状態に関連する個人的な毎週の栄養目標が割り当てられます。
新しい行動レッスンは、12 週間を通して毎週参加者に提供されます。
参加者は応援のテキストメッセージを受け取りません。
主要な介入には、行動レッスン、活動トラッカー、週次適応的運動目標、週次カスタマイズされたフィードバックサマリーが含まれます。
交通信号灯アプローチを用いて、赤色食品をスマートフォンで追跡する簡略化された食事モニタリング。
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実験的:赤い食品のモニタリング、栄養目標なし、サポートテキストメッセージ、すべてのレッスンを一度に
基本 + 赤い食品のモニタリング + 栄養目標なし + サポートテキストメッセージ + すべてのレッスン
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参加者は研究スタッフから週に最大 5 件のサポート テキスト メッセージを受け取ります。
すべての行動レッスンは参加者に同時に提供されます。
参加者には、個人的な毎週の栄養目標が割り当てられることはありません。
主要な介入には、行動レッスン、活動トラッカー、週次適応的運動目標、週次カスタマイズされたフィードバックサマリーが含まれます。
交通信号灯アプローチを用いて、赤色食品をスマートフォンで追跡する簡略化された食事モニタリング。
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実験的:赤い食品のモニタリング、栄養目標なし、支援的テキストメッセージ、毎週のレッスン
コア + 赤色食品モニタリング + 栄養目標なし + 支援的テキストメッセージ + 週次レッスン
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参加者は研究スタッフから週に最大 5 件のサポート テキスト メッセージを受け取ります。
新しい行動レッスンは、12 週間を通して毎週参加者に提供されます。
参加者には、個人的な毎週の栄養目標が割り当てられることはありません。
主要な介入には、行動レッスン、活動トラッカー、週次適応的運動目標、週次カスタマイズされたフィードバックサマリーが含まれます。
交通信号灯アプローチを用いて、赤色食品をスマートフォンで追跡する簡略化された食事モニタリング。
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実験的:赤い食品のモニタリング、栄養目標なし、サポートテキストメッセージなし、すべてのレッスンを一度に
コア + 赤色食品モニタリング + 栄養目標なし + サポートテキストメッセージなし + すべてのレッスン
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すべての行動レッスンは参加者に同時に提供されます。
参加者は応援のテキストメッセージを受け取りません。
参加者には、個人的な毎週の栄養目標が割り当てられることはありません。
主要な介入には、行動レッスン、活動トラッカー、週次適応的運動目標、週次カスタマイズされたフィードバックサマリーが含まれます。
交通信号灯アプローチを用いて、赤色食品をスマートフォンで追跡する簡略化された食事モニタリング。
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実験的:赤色食品のモニタリング、栄養目標なし、サポートテキストメッセージなし、週次レッスン
コア + レッドフーズモニタリング + 栄養目標なし + サポートテキストメッセージなし + 週次レッスン
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新しい行動レッスンは、12 週間を通して毎週参加者に提供されます。
参加者は応援のテキストメッセージを受け取りません。
参加者には、個人的な毎週の栄養目標が割り当てられることはありません。
主要な介入には、行動レッスン、活動トラッカー、週次適応的運動目標、週次カスタマイズされたフィードバックサマリーが含まれます。
交通信号灯アプローチを用いて、赤色食品をスマートフォンで追跡する簡略化された食事モニタリング。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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募集率
時間枠:研究登録期間終了(7か月)。
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募集月数で割った参加同意者数。
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研究登録期間終了(7か月)。
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参加率
時間枠:研究登録期間の終了(7か月)。
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ランダム化された同意参加者の割合。
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研究登録期間の終了(7か月)。
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保持率
時間枠:3ヶ月
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介入群に無作為化された参加者数に対する、3か月時点の評価を完了した介入群参加者数の割合。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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受容性:受け取ったプログラムに全体的にどの程度満足していますか?
時間枠:3ヶ月
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1項目尺度; 参加者の80%が「やや」または「非常に」満足していると回答した場合、許容性を示すベンチマークとなる
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3ヶ月
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身体活動モニタリングの遵守。
時間枠:研究終了まで、3か月。
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Fitbitで測定される身体活動の追跡日数。
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研究終了まで、3か月。
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食事自己モニタリングの遵守
時間枠:研究終了まで、3か月。
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完全な食事記録の日数。
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研究終了まで、3か月。
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中程度から激しい身体活動(客観的)
時間枠:ベースライン、3か月後。
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分散分析のITT(インテント・ツー・トリート)線形混合モデルから得られた各コンポーネントの2つの水準それぞれについて、ベースラインから3ヵ月後のMVPAの推定平均変化量。
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ベースライン、3か月後。
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中程度から激しい身体活動(自己申告)
時間枠:ベースライン、3ヶ月後。
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ベースラインから3か月までの身体活動の変化を、パッフェンバーガー身体活動質問票(PPAQ)を用いて測定。
PPAQは、典型的な1週間に行われた計画的な身体活動およびライフスタイルに関連する身体活動の量を評価します。
PPAQは3つの要素で構成されています:(1)階段の昇降、(2)歩行、(3)スポーツとレクリエーション。
参加者は、過去1週間の身体活動の頻度と持続時間を報告します。
身体活動は、代謝当量(MET)値と一般的に使用されるカットオフポイントに基づいて、軽度、中等度、激度に分類されました。
中等度および激度の活動は、自己申告による週あたりのMVPA(中高強度身体活動)分数として合算されました。
範囲は0~理論上の上限なし。
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ベースライン、3ヶ月後。
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食事摂取量:ヘルシー・イーティング・インデックス(HEI)
時間枠:ベースライン、3か月
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食事摂取は、ベースラインから3か月までのNCIの自動自己管理24時間(ASA 24時間)食事想起法で測定されたHEIスコアの変化として定義されます。HEIは、合計果物、全果物、合計タンパク質食品、合計野菜、緑黄色野菜と豆類、全粒穀物、乳製品、魚介類と植物性タンパク質、脂肪酸、ナトリウム、精製穀物、添加糖類、飽和脂肪を含む13の構成要素スコアから成ります。
13の構成要素スコアの合計は0から100の範囲で、スコアが高いほどアメリカ人の食事ガイドラインへの準拠度が高いことを示します。
ベースラインから3か月までのHEIの推定平均変化は、各構成要素の2つのレベルごとに、分散分析のインテント・トゥ・トリート(ITT)線形混合モデルから得られます。
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ベースライン、3か月
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体重 (kg)
時間枠:ベースライン、3ヶ月
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ベースラインから3か月までの推定平均体重変化(kg)。
体重変化の値がより負の方向であるほど、より大きな体重減少を示します(3か月時点の体重 - ベースライン時の体重)。
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ベースライン、3ヶ月
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フライド・フィジカル・フレイルティ : FRAILインデックス
時間枠:ベースライン、3か月
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FRAIL質問票は、以下の5つの構成要素を含みます:1)自己申告による疲労感(PROMIS Fatigue Short form)、2)体重減少、3)併存疾患(ノースカロライナ大学健康レジストリ併存疾患評価の11項目)、4)歩行困難(PROMIS Physical Function Short Formの1項目)、および5)抵抗への対処能力(PROMIS Physical Functionの1項目)。
これらの構成要素に対する陽性反応の数を合計してFRAILインデックス(範囲0-5)を作成し、「フレイル状態」として特徴付けます;0-1:頑健、2:プレフレイル、3以上:フレイル。
ベースラインから3ヶ月後のフレイル状態の変化が評価されます。
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ベースライン、3か月
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健康関連QOL:AYA PROMIS PROコアバッテリー
時間枠:ベースライン、3か月
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ベースラインから3ヶ月後の健康関連QOLの変化は、Adolescent and Young Adult (AYA) PROMIS PRO Core Batteryを用いて測定されます。
これらの測定は、がん治療中および治療後に最も影響を受ける可能性が高い、AYAがんサバイバーの関連するHRQoLドメインを評価します。
AYA PRO Core batteryには、以下のPROMIS短縮版が含まれます:うつ、不安、疲労、身体機能、疼痛干渉、情緒的サポート、および認知機能。
各測定において、各質問には1から5までの5段階の回答があり、それらを合計して総合生スコアを求めます。
総合生スコアは、母集団平均50、標準偏差10で標準化されたTスコアに変換されます。
より高いPROMIS Tスコアは、測定されている概念の程度がより高いことを示します。
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ベースライン、3か月
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健康関連QOL:AYA PROMIS PROコアバッテリー(疼痛強度)
時間枠:ベースライン、3か月
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ベースラインから3ヵ月までの健康関連QOLの変化は、思春期・若年成人(AYA)PROMIS PROコアバッテリーを用いて測定された。
痛みの強度は、1項目のPROMIS v1.0痛み強度1a「過去7日間、平均してあなたの痛みをどのように評価しますか?」で評価された。
0(痛みなし)から10(想像できる最悪の痛み)で採点された。
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ベースライン、3か月
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運動と栄養のための能力
時間枠:ベースライン、3か月
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ベースラインから3カ月後の認識されたコンピテンスの変化は、認識されたコンピテンス尺度を用いて測定されます。
この尺度は、食事(4項目)と身体活動(4項目)に対する認識されたコンピテンスを測定します。
項目は7段階のリッカート尺度(1=全く当てはまらない、7=非常に当てはまる)で評価され、「健康的な食事を維持する能力に自信がある」などの項目が含まれます。
各下位尺度(食事と身体活動)の項目のスコアを合計し、各下位尺度の範囲は4〜28です。値が大きいほど、食事と身体活動のポジティブな行動に対する認識されたコンピテンスのレベルが高いことを示します。
各下位尺度(食事と身体活動)の項目のスコアは別々に合計されます。
結果は、食事に対する認識されたコンピテンスの変化と、身体活動に対する認識されたコンピテンスの変化です。
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ベースライン、3か月
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運動と栄養の自己効力感
時間枠:ベースライン、3ヶ月
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栄養と身体活動の自己効力感尺度を用いて測定した、ベースラインから3か月までの自己効力感の変化。これは、個人の自信を評価する4段階のリッカート尺度(1は「非常に不確か」、4は「非常に確信している」)で測定される10項目の尺度であり、健康的な食事(5項目)と運動(5項目)を障壁がある状況で行う能力についての自信を測定する。
各行動の自己効力感は、5つのリッカート型回答の合計として計算され、各下位尺度の範囲は5〜20である。
値が高いほど、その行動に対する自己効力感のレベルが高いことを示す。
結果は、ベースラインから3か月までの運動の自己効力感と栄養の自己効力感の変化である。
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ベースライン、3ヶ月
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運動と栄養の自己調整
時間枠:ベースライン、3か月
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治療自己調整質問票(TSRQ)を用いて測定した、ベースラインから3か月までの自己調整の変化。
TSRQは、食事(15項目)および身体活動(15項目)の変更に対する自律的および統制的動機づけを評価します。
評価は、行動変化の動機づけに関する記述への同意を示す7段階のリッカート尺度で行われます。
例:「自分の健康に責任を持ちたいと感じるから」という項目は、1(全く当てはまらない)から7(非常に当てはまる)の尺度で回答します。
下位尺度のスコア計算は、その下位尺度の項目の平均を取ることからなります。
下位尺度内の項目への回答は平均化され、スコアの範囲は1から7です。各下位尺度で値が高いほど、そのタイプの動機づけのレベルが高いことを示します。
結果は、3か月時点での運動と食事に対する自律的および統制的動機づけの変化です。
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ベースライン、3か月
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自律性支援
時間枠:ベースライン、3か月
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ベースラインから3か月間における認識された自律性支援の変化は、バーチャルケア環境における研究チームによる自律性支援の認識を測定する15項目の尺度であるVirtual Care Climate Questionnaire(VCCQ)を使用して測定されました。
評価は、1(強く同意しない)から7(強く同意する)までの7段階リッカート尺度です。
回答は平均化され、範囲は1から7です。スコアが高いほど、バーチャル環境における認識された自律性支援のレベルが高いことを示します。
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ベースライン、3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Erin M Coffman, MA、University of North Carolina, Chapel Hill
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月2日
一次修了 (実際)
2024年9月30日
研究の完了 (実際)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月1日
最初の投稿 (実際)
2023年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月5日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LCCC2233
- T32CA057726 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。