Физическая активность и здоровое питание среди молодых людей, перенесших рак
5 декабря 2025 г. обновлено: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Пилотное рандомизированное факториальное исследование по пропаганде физической активности и здорового питания среди молодых людей, перенесших рак
Целью этого экспериментального рандомизированного факторного исследования является проверка осуществимости, приемлемости и эффектов основанного на теории мобильного вмешательства в области физической активности и питания, разработанного специально для молодых людей, перенесших рак, для повышения физической активности и качества питания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Цели в области питания (да)
- Поведенческий: Поддерживающие текстовые сообщения (да)
- Поведенческий: Проведение урока (один раз)
- Поведенческий: Доставка уроков (еженедельно)
- Поведенческий: Поддерживающие текстовые сообщения (нет)
- Поведенческий: Цели в области питания (нет)
- Поведенческий: Основное вмешательство
- Поведенческий: Упрощенный мониторинг питания (Зеленый)
- Поведенческий: Упрощенный мониторинг диеты (Красный)
Подробное описание
В Соединенных Штатах насчитывается около 1 миллиона молодых людей, перенесших рак.
Молодые люди, перенесшие рак, представляют собой незащищенную и уязвимую подгруппу выживших, которые подвергаются повышенному риску хронических заболеваний, таких как сердечно-сосудистые заболевания, метаболический синдром, вторичный рак, преждевременное старение и преждевременная смерть.
Поддающиеся изменению факторы образа жизни способствуют и усугубляют риски поздних и долгосрочных последствий для здоровья от рака и его лечения, что делает их высокоэффективными мишенями для поведенческих вмешательств.
Международные согласованные рекомендации рекомендуют выжившим после рака людям всех возрастов быть физически активными, соблюдать здоровую диету, а также достигать и поддерживать здоровый вес.
Менее половины молодых людей, перенесших рак, соблюдают рекомендации по потреблению овощей и физической активности, и большинство из них сообщают о своем ИМТ с избыточным весом/ожирением.
На сегодняшний день существует несколько вмешательств в области физической активности и нет вмешательств в области питания, разработанных специально для молодых людей, перенесших рак.
Цифровые вмешательства по изменению поведения стали возможными и эффективными подходами к удовлетворению неудовлетворенных потребностей среди молодых людей, перенесших рак, поскольку они преодолевают барьеры времени, гибкости, доступности и доступа.
Достижению этих групп населения способствовали цифровые инструменты, такие как носимые устройства, которые позволяют собирать данные в режиме реального времени, чтобы направлять предоставление индивидуальной обратной связи и постановку индивидуальных целей на основе личного прогресса.
В этом пилотном испытании будет использоваться многофазная стратегия оптимизации (MOST), основанная на инженерных разработках структура и высокоэффективный экспериментальный дизайн для оценки осуществимости 4 компонентов вмешательства для улучшения физической активности и поведения в отношении питания среди молодых людей, перенесших рак.
Молодые взрослые, перенесшие рак (n = 80) с диагнозом в возрасте от 18 до 39 лет, будут набраны для прохождения основного 3-месячного цифрового вмешательства в области физической активности и питания, которое включает уроки, основанные на фактических данных, и обучение поведенческим навыкам с акцентом на соблюдение американских правил. Руководство онкологического общества (ACS) для выживших после рака и самоконтроль физической активности и диетического поведения.
Кроме того, участники будут случайным образом распределены по четырем компонентам вмешательства, каждый из которых имеет два уровня, включая: 1) упрощенное отслеживание рациона (ежедневное отслеживание зеленого (низкокалорийного, с высоким содержанием питательных веществ) и красного (высококалорийного, высокожирного, продукты с низким содержанием питательных веществ), 2) диетические цели с использованием упрощенного подхода (ежедневные цели или отсутствие целей), 3) поддерживающие текстовые сообщения (да или нет), 4) проведение уроков (все предоставляется один раз вместо еженедельных).
Оценки результатов будут проводиться на исходном уровне, через 6 недель и 3 месяца для достижения следующих конкретных целей: 1) оценить осуществимость и приемлемость вмешательства через 3 месяца; 2) оценить влияние вмешательства на изменение физической активности и качества питания; 3) оценить влияние вмешательства на вторичные исходы через 6 недель и 3 месяца; и 4) выяснить, опосредовали ли теоретические конструкты (воспринимаемая компетентность, саморегуляция, самоэффективность и предполагаемая связанность) влияние вмешательства на изменение поведения в отношении здоровья через 3 месяца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
- Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Текущий возраст 18-39 лет на момент согласия
- Диагноз инвазивного рака в возрасте 15-39 лет
- Диагноз инвазивного злокачественного новообразования в течение последних 10 лет после постановки диагноза и отсутствие признаков прогрессирующего заболевания или вторичного первичного рака.
- Завершенная направленная терапия активного рака (цитотоксическая химиотерапия, лучевая терапия и/или окончательное хирургическое вмешательство), за исключением того, что может быть назначена «поддерживающая» терапия для предотвращения рецидивов
- Отсутствие ранее существовавших заболеваний, препятствующих выполнению программы упражнений без присмотра, включая сердечно-сосудистые заболевания, застойную сердечную недостаточность, заболевания легких, заболевания почек и тяжелые ортопедические заболевания.
- В настоящее время не соблюдаются руководящие рекомендации по 150 минутам физической активности от умеренной до высокой в неделю (самоотчет) и руководящие рекомендации по потреблению фруктов и овощей (самоотчет)
- Иметь возможность читать, писать и говорить по-английски
- Иметь доступ к Интернету хотя бы раз в неделю
- Владение и использование адреса электронной почты в Интернете или готовность подписаться на бесплатную учетную запись электронной почты (например, gmail)
- Иметь смартфон с доступом в Интернет и тарифным планом обмена текстовыми сообщениями
- Будьте готовы быть рандомизированным к любому условию
Критерий исключения:
- История сердечного приступа или инсульта в течение последних 6 месяцев
- Нелеченая гипертония, гиперлипидемия или диабет, если только на это не получено разрешение от лечащего врача.
- Проблемы со здоровьем, которые исключают возможность ходить для физической активности
- Сообщить о диагнозе психического заболевания (шизофрения, биполярное расстройство, депрессия, приведшая к госпитализации в прошлом году), наркотической или алкогольной зависимости
- Сообщить о прошлом диагнозе или лечении расстройства пищевого поведения DSM-IV-TR (нервная анорексия или нервная булимия)
- Планы крупных операций (например, реконструкция груди) в течение периода исследования
- Текущее участие в другой программе физической активности или контроля веса
- В настоящее время принимает рецептурные препараты для похудения
- Беременность в настоящее время, беременность в течение последних 6 месяцев или планирование беременности в течение следующих 6 месяцев
- В настоящее время занимается физическими упражнениями > 150 минут в неделю с умеренной или высокой интенсивностью физической активности.
- В настоящее время потребляет > 5 порций фруктов и овощей в день.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мониторинг Зеленых Продуктов, Ежедневные Цели Питания, Поддерживающие Текстовые Сообщения, Все Уроки Сразу
Основной курс + Мониторинг зеленых продуктов + Цели питания + Поддерживающие текстовые сообщения + Уроки еженедельно
|
Участнику будет назначена индивидуальная еженедельная цель питания, связанная с состоянием мониторинга питания.
Участник будет получать до 5 поддерживающих текстовых сообщений от исследовательского персонала в неделю.
Все поведенческие уроки будут доступны для участников одновременно.
Основное вмешательство будет включать поведенческие уроки, трекер активности, еженедельные адаптивные цели по физической активности, еженедельную персонализированную сводку обратной связи.
Упрощенный мониторинг диеты с использованием отслеживания зеленых продуктов через смартфон с использованием светофорного подхода.
|
|
Экспериментальный: Мониторинг зеленых продуктов, Ежедневные цели по питанию, Поддерживающие текстовые сообщения, Еженедельные уроки
Основное + Мониторинг Зелёных Продуктов + Цели Питания + Поддерживающие Текстовые Сообщения + Еженедельные Уроки
|
Участнику будет назначена индивидуальная еженедельная цель питания, связанная с состоянием мониторинга питания.
Участник будет получать до 5 поддерживающих текстовых сообщений от исследовательского персонала в неделю.
Новый поведенческий урок будет доступен для участников еженедельно в течение 12 недель.
Основное вмешательство будет включать поведенческие уроки, трекер активности, еженедельные адаптивные цели по физической активности, еженедельную персонализированную сводку обратной связи.
Упрощенный мониторинг диеты с использованием отслеживания зеленых продуктов через смартфон с использованием светофорного подхода.
|
|
Экспериментальный: Мониторинг зеленых продуктов, Ежедневные цели по питанию, Без текстовых сообщений, Все уроки один раз
Основное + Мониторинг зеленых продуктов + Цели питания + Без поддерживающих текстовых сообщений + Все уроки
|
Участнику будет назначена индивидуальная еженедельная цель питания, связанная с состоянием мониторинга питания.
Все поведенческие уроки будут доступны для участников одновременно.
Участник не будет получать поддерживающие текстовые сообщения.
Основное вмешательство будет включать поведенческие уроки, трекер активности, еженедельные адаптивные цели по физической активности, еженедельную персонализированную сводку обратной связи.
Упрощенный мониторинг диеты с использованием отслеживания зеленых продуктов через смартфон с использованием светофорного подхода.
|
|
Экспериментальный: Мониторинг Зеленых Продуктов, Ежедневные Цели Питания, Без Поддерживающих Текстовых Сообщений, Еженедельные Уроки
Основной + Мониторинг Зелёных Продуктов + Цели Питания + Без Поддерживающих SMS + Еженедельные Уроки
|
Участнику будет назначена индивидуальная еженедельная цель питания, связанная с состоянием мониторинга питания.
Новый поведенческий урок будет доступен для участников еженедельно в течение 12 недель.
Участник не будет получать поддерживающие текстовые сообщения.
Основное вмешательство будет включать поведенческие уроки, трекер активности, еженедельные адаптивные цели по физической активности, еженедельную персонализированную сводку обратной связи.
Упрощенный мониторинг диеты с использованием отслеживания зеленых продуктов через смартфон с использованием светофорного подхода.
|
|
Экспериментальный: Мониторинг зеленых продуктов, Без целей по питанию, Поддерживающие текстовые сообщения, Все уроки сразу
Основной план + Мониторинг зелёных продуктов + Без целей по питанию + Поддерживающие текстовые сообщения + Все уроки
|
Участник будет получать до 5 поддерживающих текстовых сообщений от исследовательского персонала в неделю.
Все поведенческие уроки будут доступны для участников одновременно.
Участнику не будет назначена персональная еженедельная цель питания.
Основное вмешательство будет включать поведенческие уроки, трекер активности, еженедельные адаптивные цели по физической активности, еженедельную персонализированную сводку обратной связи.
Упрощенный мониторинг диеты с использованием отслеживания зеленых продуктов через смартфон с использованием светофорного подхода.
|
|
Экспериментальный: Мониторинг Зелёных Продуктов, Без Целей по Питанию, Поддерживающие Текстовые Сообщения, Еженедельные Уроки
Основной план + Мониторинг зеленых продуктов + Без целей по питанию + Поддерживающие текстовые сообщения + Еженедельные уроки
|
Участник будет получать до 5 поддерживающих текстовых сообщений от исследовательского персонала в неделю.
Новый поведенческий урок будет доступен для участников еженедельно в течение 12 недель.
Участнику не будет назначена персональная еженедельная цель питания.
Основное вмешательство будет включать поведенческие уроки, трекер активности, еженедельные адаптивные цели по физической активности, еженедельную персонализированную сводку обратной связи.
Упрощенный мониторинг диеты с использованием отслеживания зеленых продуктов через смартфон с использованием светофорного подхода.
|
|
Экспериментальный: Мониторинг здорового питания, Нет целей по питанию, Нет поддерживающих текстовых сообщений, Все уроки сразу
Основной курс + Мониторинг зеленых продуктов + Без целей по питанию + Без поддерживающих текстовых сообщений + Все уроки
|
Все поведенческие уроки будут доступны для участников одновременно.
Участник не будет получать поддерживающие текстовые сообщения.
Участнику не будет назначена персональная еженедельная цель питания.
Основное вмешательство будет включать поведенческие уроки, трекер активности, еженедельные адаптивные цели по физической активности, еженедельную персонализированную сводку обратной связи.
Упрощенный мониторинг диеты с использованием отслеживания зеленых продуктов через смартфон с использованием светофорного подхода.
|
|
Экспериментальный: Мониторинг зеленых продуктов, без целей питания, без поддерживающих текстовых сообщений, еженедельные уроки
Основной курс + Мониторинг зеленых продуктов + Без целей питания + Без поддерживающих текстовых сообщений + Еженедельные уроки
|
Новый поведенческий урок будет доступен для участников еженедельно в течение 12 недель.
Участник не будет получать поддерживающие текстовые сообщения.
Участнику не будет назначена персональная еженедельная цель питания.
Основное вмешательство будет включать поведенческие уроки, трекер активности, еженедельные адаптивные цели по физической активности, еженедельную персонализированную сводку обратной связи.
Упрощенный мониторинг диеты с использованием отслеживания зеленых продуктов через смартфон с использованием светофорного подхода.
|
|
Экспериментальный: Мониторинг красных продуктов, Цели питания, Поддерживающие текстовые сообщения, Все уроки разом
Основное + Мониторинг Красных Продуктов + Цели Питания + Поддерживающие Текстовые Сообщения + Все Уроки
|
Участнику будет назначена индивидуальная еженедельная цель питания, связанная с состоянием мониторинга питания.
Участник будет получать до 5 поддерживающих текстовых сообщений от исследовательского персонала в неделю.
Все поведенческие уроки будут доступны для участников одновременно.
Основное вмешательство будет включать поведенческие уроки, трекер активности, еженедельные адаптивные цели по физической активности, еженедельную персонализированную сводку обратной связи.
Упрощенный контроль диеты с использованием смартфона для отслеживания красных продуктов с помощью подхода светофора.
|
|
Экспериментальный: Мониторинг красных продуктов, Цели питания, Поддерживающие текстовые сообщения, Еженедельные уроки
Основные + Мониторинг красных продуктов + Цели питания + Поддерживающие текстовые сообщения + Еженедельные уроки
|
Участнику будет назначена индивидуальная еженедельная цель питания, связанная с состоянием мониторинга питания.
Участник будет получать до 5 поддерживающих текстовых сообщений от исследовательского персонала в неделю.
Новый поведенческий урок будет доступен для участников еженедельно в течение 12 недель.
Основное вмешательство будет включать поведенческие уроки, трекер активности, еженедельные адаптивные цели по физической активности, еженедельную персонализированную сводку обратной связи.
Упрощенный контроль диеты с использованием смартфона для отслеживания красных продуктов с помощью подхода светофора.
|
|
Экспериментальный: Мониторинг красных продуктов, Цели питания, Без поддерживающих текстовых сообщений, Все уроки один раз
Основные + Мониторинг красных продуктов + Цели питания + Без поддерживающих текстовых сообщений + Все уроки
|
Участнику будет назначена индивидуальная еженедельная цель питания, связанная с состоянием мониторинга питания.
Все поведенческие уроки будут доступны для участников одновременно.
Участник не будет получать поддерживающие текстовые сообщения.
Основное вмешательство будет включать поведенческие уроки, трекер активности, еженедельные адаптивные цели по физической активности, еженедельную персонализированную сводку обратной связи.
Упрощенный контроль диеты с использованием смартфона для отслеживания красных продуктов с помощью подхода светофора.
|
|
Экспериментальный: Мониторинг красных продуктов, Цели питания, Без поддерживающих текстовых сообщений, Еженедельные уроки
Основной план + Мониторинг красных продуктов + Цели питания + Без поддерживающих текстовых сообщений + Еженедельные уроки
|
Участнику будет назначена индивидуальная еженедельная цель питания, связанная с состоянием мониторинга питания.
Новый поведенческий урок будет доступен для участников еженедельно в течение 12 недель.
Участник не будет получать поддерживающие текстовые сообщения.
Основное вмешательство будет включать поведенческие уроки, трекер активности, еженедельные адаптивные цели по физической активности, еженедельную персонализированную сводку обратной связи.
Упрощенный контроль диеты с использованием смартфона для отслеживания красных продуктов с помощью подхода светофора.
|
|
Экспериментальный: Мониторинг красных продуктов, Без целей питания, Поддерживающие текстовые сообщения, Все уроки единовременно
Основной курс + Мониторинг красных продуктов + Без целей по питанию + Поддерживающие текстовые сообщения + Все уроки
|
Участник будет получать до 5 поддерживающих текстовых сообщений от исследовательского персонала в неделю.
Все поведенческие уроки будут доступны для участников одновременно.
Участнику не будет назначена персональная еженедельная цель питания.
Основное вмешательство будет включать поведенческие уроки, трекер активности, еженедельные адаптивные цели по физической активности, еженедельную персонализированную сводку обратной связи.
Упрощенный контроль диеты с использованием смартфона для отслеживания красных продуктов с помощью подхода светофора.
|
|
Экспериментальный: Мониторинг красных продуктов, Без целей по питанию, Поддерживающие текстовые сообщения, Еженедельные уроки
Основная программа + Мониторинг красных продуктов + Без целей по питанию + Поддерживающие текстовые сообщения + Еженедельные уроки
|
Участник будет получать до 5 поддерживающих текстовых сообщений от исследовательского персонала в неделю.
Новый поведенческий урок будет доступен для участников еженедельно в течение 12 недель.
Участнику не будет назначена персональная еженедельная цель питания.
Основное вмешательство будет включать поведенческие уроки, трекер активности, еженедельные адаптивные цели по физической активности, еженедельную персонализированную сводку обратной связи.
Упрощенный контроль диеты с использованием смартфона для отслеживания красных продуктов с помощью подхода светофора.
|
|
Экспериментальный: Мониторинг красных продуктов, нет целей по питанию, нет поддерживающих текстовых сообщений, все уроки сразу
Основные продукты + Мониторинг красных продуктов + Без целей по питанию + Без поддерживающих текстовых сообщений + Все уроки
|
Все поведенческие уроки будут доступны для участников одновременно.
Участник не будет получать поддерживающие текстовые сообщения.
Участнику не будет назначена персональная еженедельная цель питания.
Основное вмешательство будет включать поведенческие уроки, трекер активности, еженедельные адаптивные цели по физической активности, еженедельную персонализированную сводку обратной связи.
Упрощенный контроль диеты с использованием смартфона для отслеживания красных продуктов с помощью подхода светофора.
|
|
Экспериментальный: Мониторинг красных продуктов, отсутствие целей по питанию, отсутствие поддерживающих текстовых сообщений, еженедельные уроки
Основные продукты + Мониторинг красных продуктов + Без целей по питанию + Без поддерживающих текстовых сообщений + Еженедельные уроки
|
Новый поведенческий урок будет доступен для участников еженедельно в течение 12 недель.
Участник не будет получать поддерживающие текстовые сообщения.
Участнику не будет назначена персональная еженедельная цель питания.
Основное вмешательство будет включать поведенческие уроки, трекер активности, еженедельные адаптивные цели по физической активности, еженедельную персонализированную сводку обратной связи.
Упрощенный контроль диеты с использованием смартфона для отслеживания красных продуктов с помощью подхода светофора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость набора
Временное ограничение: Конец периода набора участников исследования (7 месяцев).
|
Количество участников, согласившихся принять участие, разделенное на количество месяцев набора.
|
Конец периода набора участников исследования (7 месяцев).
|
|
Уровень участия
Временное ограничение: Конец периода включения в исследование (7 месяцев).
|
Процент участников, давших согласие, которые были рандомизированы.
|
Конец периода включения в исследование (7 месяцев).
|
|
Коэффициент удержания
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество участников интервенции, завершивших измерения через 3 месяца, деленное на количество рандомизированных в интервенционные группы.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость: Насколько Вы В целом Довольны Полученной Программой?
Временное ограничение: 3 месяца
|
1-элементная мера; показатель в 80% участников, ответивших «в некоторой степени» или «очень» удовлетворенными, будет указывать на приемлемость
|
3 месяца
|
|
Соблюдение мониторинга физической активности.
Временное ограничение: До завершения исследования, 3 месяца.
|
Количество дней, в течение которых отслеживалась физическая активность, измеряемая с помощью Fitbit.
|
До завершения исследования, 3 месяца.
|
|
Соблюдение диеты Самоконтроль
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, 3 месяца.
|
Количество дней полного отслеживания рациона питания.
|
На протяжении всего исследования, 3 месяца.
|
|
Умеренная-интенсивная Физическая Активность (Объективная)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца.
|
Расчетное среднее изменение MVPA от исходного уровня до 3 месяцев для каждого из двух уровней каждого компонента, полученное из линейных смешанных моделей дисперсионного анализа по принципу намерения лечить (ITT).
|
Исходный уровень, 3 месяца.
|
|
Физическая активность средней и высокой интенсивности (по самоотчету)
Временное ограничение: Исходные данные, 3 месяца.
|
Изменение уровня физической активности от исходного уровня до 3 месяцев, измеренное с помощью опросника физической активности Пэффенбаргера (PPAQ).
PPAQ оценивает количество запланированной физической активности и физической активности, связанной с образом жизни, выполняемой в течение типичной недели.
PPAQ состоит из трех компонентов: (1) подъем по лестнице, (2) ходьба и (3) спорт и отдых.
Участники сообщают о частоте и продолжительности физической активности за прошедшую неделю.
Физическая активность была классифицирована как легкая, умеренная и интенсивная на основе значения метаболического эквивалента (MET) и общепринятых пороговых значений.
Умеренная и интенсивная активность были объединены для самоотчета минут в неделю MVPA (умеренной и интенсивной физической активности).
Диапазон составляет от 0 до теоретически неограниченного максимума.
|
Исходные данные, 3 месяца.
|
|
Диетическое потребление: Индекс здорового питания (HEI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца
|
Диетическое потребление будет определяться как изменение оценки HEI, измеряемое с помощью 24-часовых диетических опросов NCI Automated Self-Administered (ASA 24-hour) от исходного уровня до 3 месяцев. HEI состоит из 13 компонентных оценок, включая: общие фрукты, цельные фрукты, общие белковые продукты, общие овощи, зелень и бобовые, цельные зерна, молочные продукты, морепродукты и растительные белки, жирные кислоты, натрий, очищенные зерна, добавленные сахара и насыщенные жиры.
Сумма 13 компонентных оценок колеблется от 0 до 100, причем более высокие оценки указывают на более близкое соответствие Диетическим рекомендациям для американцев.
Расчетное среднее изменение HEI от исходного уровня до 3 месяцев для каждого из двух уровней каждого компонента, полученное из линейных смешанных моделей дисперсионного анализа по принципу намерения лечить (ITT).
|
Исходный уровень, 3 месяца
|
|
Вес (кг)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца
|
Расчетное среднее изменение массы тела в кг от исходного уровня до 3 месяцев.
Более отрицательные значения изменения массы указывают на большее снижение веса (масса через 3 месяца - исходная масса).
|
Исходный уровень, 3 месяца
|
|
Фрид Физическая Хрупкость : Индекс FRAIL
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца
|
Опросник FRAIL включает пять компонентов, оценивающих: 1) субъективную усталость (краткая форма PROMIS Fatigue), 2) потерю веса, 3) сопутствующие заболевания (11 пунктов из Оценки сопутствующих заболеваний Реестра здравоохранения Университета Северной Каролины), 4) трудности при передвижении (1 пункт из краткой формы PROMIS Physical Function), и 5) способность преодолевать сопротивление (1 пункт из краткой формы PROMIS Physical Function).
Количество положительных ответов по этим компонентам суммируется для создания индекса FRAIL (диапазон 0-5) и характеризуется как «Статус хрупкости»; 0-1: устойчивый, 2: предхрупкий и 3+: хрупкий.
Изменения в Статусе хрупкости от исходного уровня до 3 месяцев будут оценены.
|
Исходный уровень, 3 месяца
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем: Основной набор опросников PROMIS для подростков и молодых взрослых
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца
|
Изменения в связанном со здоровьем качестве жизни от исходного уровня до 3 месяцев, измеренные с использованием основной батареи опросников PROMIS для подростков и молодых взрослых (AYA).
Эти показатели оценивают соответствующие области HRQoL для выживших после рака в группе AYA, которые, скорее всего, затрагиваются во время и после лечения рака.
Основная батарея AYA PRO включает следующие краткие формы PROMIS: депрессия, тревожность, усталость, физическое функционирование, влияние боли, эмоциональная поддержка и когнитивное функционирование.
Для каждого показателя каждый вопрос имеет пять вариантов ответа со значениями от 1 до 5, которые суммируются для получения общего сырого балла.
Общие сырые баллы переводятся в T-баллы, стандартизированные со средним значением популяции 50 и стандартным отклонением 10.
Более высокий T-балл PROMIS означает большее выражение измеряемого концепта.
|
Исходный уровень, 3 месяца
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем: Батарея основных показателей по оценке результатов, сообщаемых пациентами (PRO) PROMIS для подростков и молодых взрослых (Интенсивность боли)
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
|
Изменения в качестве жизни, связанном со здоровьем, с исходного уровня до 3 месяцев, измеренные с использованием Основной батареи PROMIS PRO для подростков и молодых взрослых (AYA).
Интенсивность боли оценивалась с помощью 1-пунктового опросника PROMIS v1.0 по интенсивности боли 1a: "За последние 7 дней, как бы вы оценили свою боль в среднем?"
Оценка от 0 до 10: от отсутствия боли до самой сильной боли, которую можно себе представить.
|
Базовый уровень, 3 месяца
|
|
Компетенция в области физических упражнений и питания
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца
|
Изменения в воспринимаемой компетентности от исходного уровня до 3 месяцев, измеренные с использованием Шкалы воспринимаемой компетентности.
Шкала измеряет воспринимаемую компетентность в отношении диеты (4 пункта) и физической активности (4 пункта).
Пункты оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта (1 = совершенно неверно, 7 = полностью верно) и включают такие утверждения, как «Я уверен(а) в своей способности поддерживать здоровую диету».
Баллы суммируются для пунктов в каждой подшкале (диета и физическая активность), диапазон для каждой подшкалы составляет 4–28. Более высокие значения указывают на более высокий уровень воспринимаемой компетентности в отношении соблюдения здоровой диеты и физической активности.
Баллы суммируются для пунктов в каждой подшкале отдельно (диета и физическая активность).
Результатами являются изменение воспринимаемой компетентности в отношении диеты и изменение воспринимаемой компетентности в отношении физической активности.
|
Исходный уровень, 3 месяца
|
|
Самоэффективность в отношении физических упражнений и питания
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца
|
Изменения самоэффективности с исходного уровня до 3 месяцев, измеренные с помощью Шкалы самоэффективности в области питания и физической активности, состоящей из 10 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта, которая оценивает уверенность человека (где 1 означает «очень не уверен», а 4 — «очень уверен») в своей способности питаться здоровой пищей (5 пунктов) и заниматься физическими упражнениями (5 пунктов) при наличии барьеров.
Самоэффективность для каждого поведения рассчитывается как сумма 5 ответов по типу Лайкерта с диапазоном 5-20 для каждой подшкалы.
Более высокие значения указывают на более высокий уровень самоэффективности для данного поведения.
Результаты представляют собой изменения самоэффективности для упражнений и самоэффективности для питания с исходного уровня до 3 месяцев.
|
Исходный уровень, 3 месяца
|
|
Саморегуляция в области физических упражнений и питания
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца
|
Изменения в саморегуляции от исходного уровня до 3 месяцев по результатам Опросника саморегуляции лечения (TSRQ).
TSRQ оценивает автономную и контролируемую мотивацию для внесения изменений в диету (15 пунктов) и физическую активность (15 пунктов).
Оценки производятся по 7-балльной шкале Лайкерта, указывающей на согласие с утверждениями относительно мотивации к изменению поведения.
Пример пункта: «Потому что я чувствую, что хочу взять ответственность за своё здоровье» с ответом по шкале от 1 (совсем не верно) до 7 (очень верно).
Расчёт баллов для субшкал будет состоять из усреднения пунктов этой субшкалы.
Ответы на пункты внутри субшкалы усредняются с диапазоном баллов от 1 до 7. Более высокие значения по каждой субшкале указывают на более высокий уровень данного типа мотивации.
Исходы представляют собой изменения автономной и контролируемой мотивации к физическим упражнениям и диете через 3 месяца.
|
Исходный уровень, 3 месяца
|
|
Поддержка автономии
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
|
Изменения воспринимаемой поддержки автономии с исходного уровня до 3 месяцев, измеренные с помощью Опросника климата виртуальной заботы (Virtual Care Climate Questionnaire, VCCQ) — 15-пунктовой шкалы для оценки воспринимаемой поддержки автономии, оказываемой исследовательской группой в условиях виртуального ухода.
Оценки выставляются по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (категорически не согласен) до 7 (полностью согласен).
Ответы усредняются в диапазоне от 1 до 7. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемой поддержки автономии в виртуальной среде.
|
Базовый уровень, 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Erin M Coffman, MA, University of North Carolina, Chapel Hill
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведение
- Новообразования
- Двигательная активность
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Белки
- Ферменты
- Ферменты и коэнзименты
- Трансферы
- Белок серин-треонинкиназы
- Протеинкиназы
- Фосфотрансферазы (акцептор алкогольной группы)
- Фосфотрансферазы
- Внутриклеточные сигнальные пептиды и белки
- Протеин-тирозинкиназы
- DYRK KINASES
- Green Or
- белок YES1 человека
Другие идентификационные номера исследования
- LCCC2233
- T32CA057726 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .