Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физическая активность и здоровое питание среди молодых людей, перенесших рак

2 февраля 2024 г. обновлено: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Пилотное рандомизированное факториальное исследование по пропаганде физической активности и здорового питания среди молодых людей, перенесших рак

Целью этого экспериментального рандомизированного факторного исследования является проверка осуществимости, приемлемости и эффектов основанного на теории мобильного вмешательства в области физической активности и питания, разработанного специально для молодых людей, перенесших рак, для повышения физической активности и качества питания.

Обзор исследования

Подробное описание

В Соединенных Штатах насчитывается около 1 миллиона молодых людей, перенесших рак. Молодые люди, перенесшие рак, представляют собой незащищенную и уязвимую подгруппу выживших, которые подвергаются повышенному риску хронических заболеваний, таких как сердечно-сосудистые заболевания, метаболический синдром, вторичный рак, преждевременное старение и преждевременная смерть. Поддающиеся изменению факторы образа жизни способствуют и усугубляют риски поздних и долгосрочных последствий для здоровья от рака и его лечения, что делает их высокоэффективными мишенями для поведенческих вмешательств. Международные согласованные рекомендации рекомендуют выжившим после рака людям всех возрастов быть физически активными, соблюдать здоровую диету, а также достигать и поддерживать здоровый вес. Менее половины молодых людей, перенесших рак, соблюдают рекомендации по потреблению овощей и физической активности, и большинство из них сообщают о своем ИМТ с избыточным весом/ожирением. На сегодняшний день существует несколько вмешательств в области физической активности и нет вмешательств в области питания, разработанных специально для молодых людей, перенесших рак. Цифровые вмешательства по изменению поведения стали возможными и эффективными подходами к удовлетворению неудовлетворенных потребностей среди молодых людей, перенесших рак, поскольку они преодолевают барьеры времени, гибкости, доступности и доступа. Достижению этих групп населения способствовали цифровые инструменты, такие как носимые устройства, которые позволяют собирать данные в режиме реального времени, чтобы направлять предоставление индивидуальной обратной связи и постановку индивидуальных целей на основе личного прогресса. В этом пилотном испытании будет использоваться многофазная стратегия оптимизации (MOST), основанная на инженерных разработках структура и высокоэффективный экспериментальный дизайн для оценки осуществимости 4 компонентов вмешательства для улучшения физической активности и поведения в отношении питания среди молодых людей, перенесших рак. Молодые взрослые, перенесшие рак (n = 80) с диагнозом в возрасте от 18 до 39 лет, будут набраны для прохождения основного 3-месячного цифрового вмешательства в области физической активности и питания, которое включает уроки, основанные на фактических данных, и обучение поведенческим навыкам с акцентом на соблюдение американских правил. Руководство онкологического общества (ACS) для выживших после рака и самоконтроль физической активности и диетического поведения. Кроме того, участники будут случайным образом распределены по четырем компонентам вмешательства, каждый из которых имеет два уровня, включая: 1) упрощенное отслеживание рациона (ежедневное отслеживание зеленого (низкокалорийного, с высоким содержанием питательных веществ) и красного (высококалорийного, высокожирного, продукты с низким содержанием питательных веществ), 2) диетические цели с использованием упрощенного подхода (ежедневные цели или отсутствие целей), 3) поддерживающие текстовые сообщения (да или нет), 4) проведение уроков (все предоставляется один раз вместо еженедельных). Оценки результатов будут проводиться на исходном уровне, через 6 недель и 3 месяца для достижения следующих конкретных целей: 1) оценить осуществимость и приемлемость вмешательства через 3 месяца; 2) оценить влияние вмешательства на изменение физической активности и качества питания; 3) оценить влияние вмешательства на вторичные исходы через 6 недель и 3 месяца; и 4) выяснить, опосредовали ли теоретические конструкты (воспринимаемая компетентность, саморегуляция, самоэффективность и предполагаемая связанность) влияние вмешательства на изменение поведения в отношении здоровья через 3 месяца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Erin Coffman
  • Номер телефона: 919-966-3036
  • Электронная почта: erincoffman@med.unc.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Carmina Valle
  • Номер телефона: 919-843-4211
  • Электронная почта: carmina.valle@unc.edu

Места учебы

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
        • Рекрутинг
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Erin M Coffman, MA
        • Контакт:
          • Will Pulley
          • Номер телефона: 919-966-6779
          • Электронная почта: wpulley@email.unc.edu
        • Контакт:
          • Aspen R Yordy
          • Номер телефона: 919-966-5852
          • Электронная почта: u229729@ad.unc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Текущий возраст 18-39 лет на момент согласия
  • Диагноз инвазивного рака в возрасте 15-39 лет
  • Диагноз инвазивного злокачественного новообразования в течение последних 10 лет после постановки диагноза и отсутствие признаков прогрессирующего заболевания или вторичного первичного рака.
  • Завершенная направленная терапия активного рака (цитотоксическая химиотерапия, лучевая терапия и/или окончательное хирургическое вмешательство), за исключением того, что может быть назначена «поддерживающая» терапия для предотвращения рецидивов
  • Отсутствие ранее существовавших заболеваний, препятствующих выполнению программы упражнений без присмотра, включая сердечно-сосудистые заболевания, застойную сердечную недостаточность, заболевания легких, заболевания почек и тяжелые ортопедические заболевания.
  • В настоящее время не соблюдаются руководящие рекомендации по 150 минутам физической активности от умеренной до высокой в ​​неделю (самоотчет) и руководящие рекомендации по потреблению фруктов и овощей (самоотчет)
  • Иметь возможность читать, писать и говорить по-английски
  • Иметь доступ к Интернету хотя бы раз в неделю
  • Владение и использование адреса электронной почты в Интернете или готовность подписаться на бесплатную учетную запись электронной почты (например, gmail)
  • Иметь смартфон с доступом в Интернет и тарифным планом обмена текстовыми сообщениями
  • Будьте готовы быть рандомизированным к любому условию

Критерий исключения:

  • История сердечного приступа или инсульта в течение последних 6 месяцев
  • Нелеченая гипертония, гиперлипидемия или диабет, если только на это не получено разрешение от лечащего врача.
  • Проблемы со здоровьем, которые исключают возможность ходить для физической активности
  • Сообщить о диагнозе психического заболевания (шизофрения, биполярное расстройство, депрессия, приведшая к госпитализации в прошлом году), наркотической или алкогольной зависимости
  • Сообщить о прошлом диагнозе или лечении расстройства пищевого поведения DSM-IV-TR (нервная анорексия или нервная булимия)
  • Планы крупных операций (например, реконструкция груди) в течение периода исследования
  • Текущее участие в другой программе физической активности или контроля веса
  • В настоящее время принимает рецептурные препараты для похудения
  • Беременность в настоящее время, беременность в течение последних 6 месяцев или планирование беременности в течение следующих 6 месяцев
  • В настоящее время занимается физическими упражнениями > 150 минут в неделю с умеренной или высокой интенсивностью физической активности.
  • В настоящее время потребляет > 5 порций фруктов и овощей в день.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Условие 1
Основные + Мониторинг зеленых продуктов + Цели в области питания + Поддерживающие текстовые сообщения + Все уроки
Основное вмешательство будет включать в себя поведенческие уроки, трекер активности, еженедельные цели адаптивной физической активности, еженедельную индивидуальную сводку отзывов.
Упрощенный мониторинг диеты с использованием смартфона для отслеживания зеленых продуктов с использованием подхода светофора.
Участнику будет назначена индивидуальная еженедельная цель питания, связанная с состоянием мониторинга питания.
Участник будет получать до 5 поддерживающих текстовых сообщений от исследовательского персонала в неделю.
Все поведенческие уроки будут доступны для участников одновременно.
Экспериментальный: Условие 2
Основные + Мониторинг зеленых продуктов + Цели в области питания + Поддерживающие текстовые сообщения + Еженедельные уроки
Основное вмешательство будет включать в себя поведенческие уроки, трекер активности, еженедельные цели адаптивной физической активности, еженедельную индивидуальную сводку отзывов.
Упрощенный мониторинг диеты с использованием смартфона для отслеживания зеленых продуктов с использованием подхода светофора.
Участнику будет назначена индивидуальная еженедельная цель питания, связанная с состоянием мониторинга питания.
Участник будет получать до 5 поддерживающих текстовых сообщений от исследовательского персонала в неделю.
Новый поведенческий урок будет доступен для участников еженедельно в течение 12 недель.
Экспериментальный: Условие 3
Основные + Мониторинг зеленых продуктов + Цели в области питания + Без поддерживающих текстовых сообщений + Все уроки
Основное вмешательство будет включать в себя поведенческие уроки, трекер активности, еженедельные цели адаптивной физической активности, еженедельную индивидуальную сводку отзывов.
Упрощенный мониторинг диеты с использованием смартфона для отслеживания зеленых продуктов с использованием подхода светофора.
Участнику будет назначена индивидуальная еженедельная цель питания, связанная с состоянием мониторинга питания.
Все поведенческие уроки будут доступны для участников одновременно.
Участник не будет получать поддерживающие текстовые сообщения.
Экспериментальный: Условие 4
Основные + Мониторинг зеленых продуктов + Цели в области питания + Без поддерживающих текстовых сообщений + Еженедельные уроки
Основное вмешательство будет включать в себя поведенческие уроки, трекер активности, еженедельные цели адаптивной физической активности, еженедельную индивидуальную сводку отзывов.
Упрощенный мониторинг диеты с использованием смартфона для отслеживания зеленых продуктов с использованием подхода светофора.
Участнику будет назначена индивидуальная еженедельная цель питания, связанная с состоянием мониторинга питания.
Новый поведенческий урок будет доступен для участников еженедельно в течение 12 недель.
Участник не будет получать поддерживающие текстовые сообщения.
Экспериментальный: Условие 5
Основные + Мониторинг зеленых продуктов + Нет целей в области питания + Поддерживающие текстовые сообщения + Все уроки
Основное вмешательство будет включать в себя поведенческие уроки, трекер активности, еженедельные цели адаптивной физической активности, еженедельную индивидуальную сводку отзывов.
Упрощенный мониторинг диеты с использованием смартфона для отслеживания зеленых продуктов с использованием подхода светофора.
Участник будет получать до 5 поддерживающих текстовых сообщений от исследовательского персонала в неделю.
Все поведенческие уроки будут доступны для участников одновременно.
Участнику не будет назначена персональная еженедельная цель питания.
Экспериментальный: Условие 6
Основные + Мониторинг зеленых продуктов + Отсутствие целей в области питания + Поддерживающие текстовые сообщения + Еженедельные уроки
Основное вмешательство будет включать в себя поведенческие уроки, трекер активности, еженедельные цели адаптивной физической активности, еженедельную индивидуальную сводку отзывов.
Упрощенный мониторинг диеты с использованием смартфона для отслеживания зеленых продуктов с использованием подхода светофора.
Участник будет получать до 5 поддерживающих текстовых сообщений от исследовательского персонала в неделю.
Новый поведенческий урок будет доступен для участников еженедельно в течение 12 недель.
Участнику не будет назначена персональная еженедельная цель питания.
Экспериментальный: Условие 7
Основные + Мониторинг зеленых продуктов + Без целей в области питания + Без поддерживающих текстовых сообщений + Все уроки
Основное вмешательство будет включать в себя поведенческие уроки, трекер активности, еженедельные цели адаптивной физической активности, еженедельную индивидуальную сводку отзывов.
Упрощенный мониторинг диеты с использованием смартфона для отслеживания зеленых продуктов с использованием подхода светофора.
Все поведенческие уроки будут доступны для участников одновременно.
Участник не будет получать поддерживающие текстовые сообщения.
Участнику не будет назначена персональная еженедельная цель питания.
Экспериментальный: Условие 8
Основные + Мониторинг зеленых продуктов + Нет целей в области питания + Нет поддерживающих текстовых сообщений + Еженедельные уроки
Основное вмешательство будет включать в себя поведенческие уроки, трекер активности, еженедельные цели адаптивной физической активности, еженедельную индивидуальную сводку отзывов.
Упрощенный мониторинг диеты с использованием смартфона для отслеживания зеленых продуктов с использованием подхода светофора.
Новый поведенческий урок будет доступен для участников еженедельно в течение 12 недель.
Участник не будет получать поддерживающие текстовые сообщения.
Участнику не будет назначена персональная еженедельная цель питания.
Экспериментальный: Условие 9
Основные + Мониторинг Red Foods + Цели в области питания + Поддерживающие текстовые сообщения + Все уроки
Основное вмешательство будет включать в себя поведенческие уроки, трекер активности, еженедельные цели адаптивной физической активности, еженедельную индивидуальную сводку отзывов.
Участнику будет назначена индивидуальная еженедельная цель питания, связанная с состоянием мониторинга питания.
Участник будет получать до 5 поддерживающих текстовых сообщений от исследовательского персонала в неделю.
Все поведенческие уроки будут доступны для участников одновременно.
Упрощенный мониторинг диеты с использованием смартфона, отслеживающего красные продукты с использованием подхода светофора.
Экспериментальный: Условие 10
Основные + Мониторинг Red Foods + Цели в области питания + Поддерживающие текстовые сообщения + Еженедельные уроки
Основное вмешательство будет включать в себя поведенческие уроки, трекер активности, еженедельные цели адаптивной физической активности, еженедельную индивидуальную сводку отзывов.
Участнику будет назначена индивидуальная еженедельная цель питания, связанная с состоянием мониторинга питания.
Участник будет получать до 5 поддерживающих текстовых сообщений от исследовательского персонала в неделю.
Новый поведенческий урок будет доступен для участников еженедельно в течение 12 недель.
Упрощенный мониторинг диеты с использованием смартфона, отслеживающего красные продукты с использованием подхода светофора.
Экспериментальный: Условие 11
Основные + Мониторинг Red Foods + Цели в области питания + Без поддерживающих текстовых сообщений + Все уроки
Основное вмешательство будет включать в себя поведенческие уроки, трекер активности, еженедельные цели адаптивной физической активности, еженедельную индивидуальную сводку отзывов.
Участнику будет назначена индивидуальная еженедельная цель питания, связанная с состоянием мониторинга питания.
Все поведенческие уроки будут доступны для участников одновременно.
Участник не будет получать поддерживающие текстовые сообщения.
Упрощенный мониторинг диеты с использованием смартфона, отслеживающего красные продукты с использованием подхода светофора.
Экспериментальный: Условие 12
Основные + Мониторинг Red Foods + Цели в области питания + Без поддерживающих текстовых сообщений + Еженедельные уроки
Основное вмешательство будет включать в себя поведенческие уроки, трекер активности, еженедельные цели адаптивной физической активности, еженедельную индивидуальную сводку отзывов.
Участнику будет назначена индивидуальная еженедельная цель питания, связанная с состоянием мониторинга питания.
Новый поведенческий урок будет доступен для участников еженедельно в течение 12 недель.
Участник не будет получать поддерживающие текстовые сообщения.
Упрощенный мониторинг диеты с использованием смартфона, отслеживающего красные продукты с использованием подхода светофора.
Экспериментальный: Условие 13
Основные + Мониторинг Red Foods + Нет целей по питанию + Поддерживающие текстовые сообщения + Все уроки
Основное вмешательство будет включать в себя поведенческие уроки, трекер активности, еженедельные цели адаптивной физической активности, еженедельную индивидуальную сводку отзывов.
Участник будет получать до 5 поддерживающих текстовых сообщений от исследовательского персонала в неделю.
Все поведенческие уроки будут доступны для участников одновременно.
Участнику не будет назначена персональная еженедельная цель питания.
Упрощенный мониторинг диеты с использованием смартфона, отслеживающего красные продукты с использованием подхода светофора.
Экспериментальный: Условие 14
Основные + Мониторинг Red Foods + Отсутствие целей в области питания + Поддерживающие текстовые сообщения + Еженедельные уроки
Основное вмешательство будет включать в себя поведенческие уроки, трекер активности, еженедельные цели адаптивной физической активности, еженедельную индивидуальную сводку отзывов.
Участник будет получать до 5 поддерживающих текстовых сообщений от исследовательского персонала в неделю.
Новый поведенческий урок будет доступен для участников еженедельно в течение 12 недель.
Участнику не будет назначена персональная еженедельная цель питания.
Упрощенный мониторинг диеты с использованием смартфона, отслеживающего красные продукты с использованием подхода светофора.
Экспериментальный: Условие 15
Основные + Мониторинг Red Foods + Без целей в области питания + Без поддерживающих текстовых сообщений + Все уроки
Основное вмешательство будет включать в себя поведенческие уроки, трекер активности, еженедельные цели адаптивной физической активности, еженедельную индивидуальную сводку отзывов.
Все поведенческие уроки будут доступны для участников одновременно.
Участник не будет получать поддерживающие текстовые сообщения.
Участнику не будет назначена персональная еженедельная цель питания.
Упрощенный мониторинг диеты с использованием смартфона, отслеживающего красные продукты с использованием подхода светофора.
Экспериментальный: Условие 16
Основные + Мониторинг Red Foods + Нет целей в области питания + Нет поддерживающих текстовых сообщений + Еженедельные уроки
Основное вмешательство будет включать в себя поведенческие уроки, трекер активности, еженедельные цели адаптивной физической активности, еженедельную индивидуальную сводку отзывов.
Новый поведенческий урок будет доступен для участников еженедельно в течение 12 недель.
Участник не будет получать поддерживающие текстовые сообщения.
Участнику не будет назначена персональная еженедельная цель питания.
Упрощенный мониторинг диеты с использованием смартфона, отслеживающего красные продукты с использованием подхода светофора.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость начисления
Временное ограничение: Конец периода зачисления на обучение, примерно через 6 месяцев после начала зачисления.
Количество участников, согласившихся участвовать, деленное на количество месяцев набора.
Конец периода зачисления на обучение, примерно через 6 месяцев после начала зачисления.
Уровень участия
Временное ограничение: Конец периода зачисления на обучение, примерно через 6 месяцев после начала зачисления.
Процент подходящих участников, которые согласились участвовать.
Конец периода зачисления на обучение, примерно через 6 месяцев после начала зачисления.
Уровень удержания через 3 месяца
Временное ограничение: Конец периода сбора данных, примерно через 12 месяцев после начала регистрации
Количество участников вмешательства, завершивших 3-месячные измерения, деленное на число тех, кто дал согласие на участие.
Конец периода сбора данных, примерно через 12 месяцев после начала регистрации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость вмешательства.
Временное ограничение: 3 месяца
Рейтинги приемлемости программы и удовлетворенности вмешательством, измеряемые с помощью вопросника приемлемости и удовлетворенности.
3 месяца
Приверженность мониторингу физической активности.
Временное ограничение: По окончании обучения, 3 месяца.
Количество отслеживаемых дней физической активности, измеренное Fitbit.
По окончании обучения, 3 месяца.
Самоконтроль соблюдения диеты
Временное ограничение: По окончании обучения, 3 месяца.
Количество дней полного отслеживания диеты.
По окончании обучения, 3 месяца.
Физическая активность от умеренной до высокой (цель)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца.
Изменение уровня физической активности, измеренное Fitbit, от исходного уровня до 3 месяцев. Участники будут носить Fitbit на запястье в течение 7 дней.
Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца.
Самооценка физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца.
Физическая активность от умеренной до интенсивной будет определяться как изменение количества минут физической активности от умеренной до интенсивной в неделю, о которых сообщают сами участники, согласно опроснику Paffenbarger Activity Questionnaire по сравнению с исходным уровнем до 12 недель. Минимум 0, максимума нет. Более высокие числа представляют большее количество минут физической активности от умеренной до высокой в ​​неделю.
Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца.
Диетическое потребление: Индекс здорового питания (HEI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца
Потребление пищи будет определяться как изменение балла HEI, измеренного автоматическим самоуправляемым 24-часовым (ASA 24-часовым) отзывом диеты NCI по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев. HEI состоит из 13 компонентов баллов, включая: общее количество фруктов, цельные фрукты, продукты с общим содержанием белка, овощи, зелень и бобы, цельнозерновые продукты, молочные продукты, морепродукты и растительные белки, жирные кислоты, натрий, рафинированное зерно, добавленные сахара и насыщенные жиры. Сумма баллов по 13 компонентам колеблется от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на более близкое соблюдение Диетических рекомендаций для американцев.
Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца
Масса
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца
Абсолютное изменение веса от исходного до 3 месяцев. Вес будет объективно измерен на весах в доме участника.
Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца
Фенотип физической слабости жареного: FRAIL Index
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца
Опросник FRAIL включает пять компонентов, которые оценивают: 1) самооценку усталости (краткая форма PROMIS Fatigue), 2) потерю веса, 3) сопутствующие заболевания (11 пунктов из оценки сопутствующих заболеваний UNC Health Registry), 4) трудности с передвижением (1 пункт из PROMIS Physical Function Short Form) и 5) способность преодолевать сопротивление (1 предмет из PROMIS Physical Function)). Количество положительных ответов для этих компонентов суммируется для создания индекса FRAIL (диапазон 0-5) и характеризуется как 0-1: устойчивый, 2: предхрупкий и 3+: слабый. Будут оцениваться изменения отдельных компонентов и общей оценки слабости от исходного уровня до 3 месяцев.
Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца
Компетентность в отношении упражнений и питания
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца
Изменения в воспринимаемой компетентности по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев, измеренные с использованием шкалы воспринимаемой компетентности, включают 4 пункта, которые измеряют воспринимаемую компетентность в отношении питания, и 4 пункта в отношении физической активности. Оценки выставляются по 7-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую компетентность в поведении.
Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца
Самоэффективность для упражнений и питания
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца
Изменения самоэффективности от исходного уровня до 3 месяцев, измеренные с использованием Шкалы самоэффективности питания и физической активности, шкалы из 10 пунктов, которая оценивает уверенность человека в своей способности есть здоровую пищу и заниматься спортом при наличии барьеров. Оценки выставляются по 4-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на большую самоэффективность в отношении упражнений и питания.
Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца
Саморегуляция упражнений и питания
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца
Изменения в саморегуляции от исходного уровня до 3 месяцев, измеренные с помощью Опросника саморегуляции лечения (TSRQ), будут использоваться для оценки автономной и контролируемой мотивации для внесения изменений в диету (15 пунктов) и физическую активность (15 пунктов). Оценки выставляются по 7-балльной шкале Лайкерта, что указывает на согласие с утверждениями о мотивации изменения поведения.
Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца
Поддержка автономии и взаимосвязь
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца
Изменения в восприятии поддержки автономии, измеренные с помощью вопросника о климате виртуального ухода (VCCQ), состоящего из 15 пунктов, измеряющего воспринимаемую поддержку автономии, предоставляемую исследовательской группой в условиях виртуального ухода. Оценки выставляются по 7-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемой поддержки автономии.
Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца
Качество жизни, связанное со здоровьем: основная батарея AYA PROMIS PRO
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца
Изменения качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев, измеренные с использованием базовой батареи для подростков и молодых людей (AYA) PROMIS PRO. Эти меры оценивают соответствующие домены HRQoL для выживших после рака AYA, которые, скорее всего, будут затронуты во время и после лечения рака. Батарея AYA PRO Core включает следующие краткие формы PROMIS: депрессия, тревога, усталость, физическая функция, воздействие боли, эмоциональная поддержка, когнитивная функция, интенсивность боли. Каждый вопрос имеет пять ответов со значением от 1 до 5, которые суммируются, чтобы найти общий необработанный балл. Общие необработанные баллы переводятся в Т-балл, стандартизированный со средним значением генеральной совокупности 50 и стандартным отклонением 10. Более высокий Т-показатель PROMIS отражает большую часть измеряемой концепции.
Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Erin M Coffman, MA, University Of North Carolina, Chapel Hill

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • LCCC2233
  • T32CA057726 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Основной

Подписаться