Lichamelijke activiteit en gezond eten bij jongvolwassen kankeroverlevenden
5 december 2025 bijgewerkt door: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Een pilot-gerandomiseerde factoriële studie ter bevordering van lichaamsbeweging en gezond eten bij jongvolwassen kankeroverlevenden
Het doel van deze gerandomiseerde, factoriële proef is het testen van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en effecten van een op theorie gebaseerde mobiele fysieke activiteit en voedingsinterventie die speciaal is ontworpen voor jongvolwassen kankeroverlevenden om fysieke activiteit en voedingskwaliteit te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Voedingsdoelen (Ja)
- Gedragsmatig: Ondersteunende tekstberichten (Ja)
- Gedragsmatig: Leslevering (eenmalig)
- Gedragsmatig: Leslevering (wekelijks)
- Gedragsmatig: Ondersteunende tekstberichten (Nee)
- Gedragsmatig: Voedingsdoelen (Nee)
- Gedragsmatig: Kerninterventie
- Gedragsmatig: Vereenvoudigd Dieetmonitoring (Groen)
- Gedragsmatig: Vereenvoudigde Dieetmonitoring (Rood)
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn ongeveer 1 miljoen jonge volwassen overlevenden van kanker in de Verenigde Staten.
Jongvolwassen overlevenden van kanker vormen een achtergestelde en kwetsbare subgroep van overlevenden die een verhoogd risico lopen op chronische gezondheidsproblemen zoals hart- en vaatziekten, metabool syndroom, secundaire kankers, vroegtijdige veroudering en vroegtijdig overlijden.
Aanpasbare leefstijlfactoren dragen bij aan en vergroten de risico's voor gezondheidseffecten op de late en lange termijn van kanker en de behandeling ervan, waardoor ze krachtige doelen zijn voor gedragsinterventies.
Internationale consensusrichtlijnen bevelen overlevenden van kanker van alle leeftijden aan om fysiek actief te zijn, een gezond dieet te volgen en een gezond gewicht te bereiken en te behouden.
Minder dan de helft van de jongvolwassen kankeroverlevenden voldoet aan de aanbevelingen van de richtlijn voor groente-inname, lichamelijke activiteit en de meerderheid geeft zelf aan een BMI met overgewicht/obesitas te hebben.
Tot op heden zijn er weinig interventies op het gebied van lichaamsbeweging en geen voedingsinterventies die specifiek zijn ontworpen voor jonge volwassen overlevenden van kanker.
Interventies voor digitale gedragsverandering zijn naar voren gekomen als haalbare en effectieve benaderingen om onvervulde behoeften van jongvolwassen overlevenden van kanker te bereiken en aan te pakken, aangezien ze barrières van tijd, flexibiliteit, betaalbaarheid en toegang overwinnen.
Het bereiken van deze doelgroepen is mogelijk gemaakt door digitale hulpmiddelen zoals draagbare apparaten die real-time gegevensverzameling mogelijk maken om het geven van geïndividualiseerde feedback en het stellen van doelen op maat op basis van persoonlijke vooruitgang te begeleiden.
Deze pilotproef zal gebruik maken van de Multiphase Optimization Strategy (MOST), een op techniek geïnspireerd raamwerk en een zeer efficiënt experimenteel ontwerp om de haalbaarheid te evalueren van 4 interventiecomponenten om fysieke activiteit en voedingsgedrag bij jongvolwassen overlevenden van kanker te verbeteren.
Jongvolwassen overlevenden van kanker (n=80), gediagnosticeerd tussen de 18 en 39 jaar oud, zullen worden gerekruteerd voor een kerninterventie van 3 maanden op het gebied van digitale fysieke activiteit en voeding, inclusief evidence-based lessen en training in gedragsvaardigheden met de nadruk op het naleven van Amerikaanse Richtlijnen van de Cancer Society (ACS) voor overlevenden van kanker en zelfcontrole van fysieke activiteit en voedingsgedrag.
Bovendien worden de deelnemers gerandomiseerd naar vier interventiecomponenten - elk met twee niveaus - waaronder: 1) vereenvoudigd volgen van het dieet (dagelijks volgen van groen (caloriearm, hoog voedingsstoffengehalte) vs. rood (hoogcalorisch, hoog vetgehalte, voedsel met weinig voedingsstoffen), 2) voedingsdoelen met een vereenvoudigde aanpak (dagelijkse doelen versus geen doelen), 3) ondersteunende sms-berichten (ja versus nee), 4) leslevering (allemaal een keer versus wekelijks).
Beoordeling van de resultaten zal worden uitgevoerd bij aanvang, 6 weken en 3 maanden om de volgende specifieke doelen te bereiken: 1) Evalueer de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie na 3 maanden; 2) Evalueer interventie-effecten op verandering in fysieke activiteit en voedingskwaliteit; 3) Evalueer interventie-effecten op secundaire uitkomsten na 6 weken en 3 maanden; en 4) Onderzoeken of theoretische constructies (gepercipieerde competentie, zelfregulatie, zelfeffectiviteit en gepercipieerde verbondenheid) de effecten van de interventie op verandering in gezondheidsgedrag na 3 maanden mediëren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
- Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huidige leeftijd 18-39 jaar op het moment van toestemming
- Gediagnosticeerd met invasieve maligniteit van kanker in de leeftijd van 15-39 jaar
- Gediagnosticeerd met invasieve maligniteit in de laatste 10 jaar na diagnose, en zonder bewijs van progressieve ziekte of tweede primaire kankers
- Voltooide actieve op kanker gerichte therapie (cytotoxische chemotherapie, bestralingstherapie en/of definitieve chirurgische ingreep), behalve dat u mogelijk een "onderhoudsbehandeling" krijgt om recidieven te voorkomen
- Geen reeds bestaande medische aandoening(en) die het volgen van een oefenprogramma zonder toezicht onmogelijk maken, waaronder hart- en vaatziekten, congestief hartfalen, longaandoeningen, nieraandoeningen en ernstige orthopedische aandoeningen
- Voldoet momenteel niet aan de aanbevelingen van de richtlijn van 150 minuten/week matige tot zware lichamelijke activiteit (zelfrapportage) en de aanbevelingen van de richtlijn voor de consumptie van groenten en fruit (zelfrapportage)
- De mogelijkheid hebben om Engels te lezen, schrijven en spreken
- Minimaal wekelijks toegang hebben tot internet
- Bezit en gebruik van een internet-e-mailadres of bereidheid om u aan te melden voor een gratis e-mailaccount (bijv. Gmail)
- Heb een smartphone met internettoegang en een sms-abonnement
- Wees bereid om gerandomiseerd te worden naar elke aandoening
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van een hartaanval of beroerte in de afgelopen 6 maanden
- Onbehandelde hypertensie, hyperlipidemie of diabetes, tenzij toestemming is verleend door hun zorgverzekeraar
- Gezondheidsproblemen die het vermogen om te lopen voor fysieke activiteit onmogelijk maken
- Meld een diagnose van psychiatrische aandoeningen (schizofrenie, bipolaire stoornis, depressie die in het afgelopen jaar tot ziekenhuisopname heeft geleid), drugs- of alcoholafhankelijkheid
- Meld een eerdere diagnose van of behandeling voor een DSM-IV-TR eetstoornis (anorexia nervosa of boulimia nervosa)
- Plannen voor grote operaties (bijv. borstreconstructie) tijdens de studieperiode
- Huidige deelname aan een ander programma voor fysieke activiteit of gewichtsbeheersing
- Gebruikt momenteel voorgeschreven medicijnen voor gewichtsverlies
- Momenteel zwanger, zwanger in de afgelopen 6 maanden, of van plan om binnen de komende 6 maanden zwanger te worden
- Momenteel oefent u > 150 minuten/week aan matige tot zware lichamelijke activiteit
- Gebruikt momenteel > 5 porties fruit en groenten/dag.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groene Voedselmonitoring, Dagelijkse Voedingsdoelen, Ondersteunende Tekstberichten, Alle Lessen Eens
Kern + Groene Voedselmonitoring + Voedingsdoelen + Ondersteunende Tekstberichten + Lessen Wekelijks
|
De deelnemer krijgt een gepersonaliseerd wekelijks voedingsdoel toegewezen dat gerelateerd is aan de conditie van de voedingsmonitoring.
De deelnemer ontvangt maximaal 5 ondersteunende sms-berichten per week van het onderzoekspersoneel.
Alle gedragslessen worden tegelijkertijd aan de deelnemer beschikbaar gesteld.
De kerninterventie zal gedragslessen, een activiteitentracker, wekelijkse adaptieve fysieke activiteitsdoelen en een wekelijkse op maat gemaakte feedbacksamenvatting omvatten.
Vereenvoudigde dieetmonitoring met behulp van smartphone-tracking van groene voedingsmiddelen volgens een stoplichtbenadering.
|
|
Experimenteel: Green Foods Monitoring, Dagelijkse Voedingsdoelen, Ondersteunende SMS-berichten, Wekelijkse Lessen
Kern + Groene Voedselmonitoring + Voedingsdoelen + Ondersteunende Tekstberichten + Wekelijkse Lessen
|
De deelnemer krijgt een gepersonaliseerd wekelijks voedingsdoel toegewezen dat gerelateerd is aan de conditie van de voedingsmonitoring.
De deelnemer ontvangt maximaal 5 ondersteunende sms-berichten per week van het onderzoekspersoneel.
Gedurende de 12 weken zal er wekelijks een nieuwe gedragsles beschikbaar worden gesteld aan de deelnemer.
De kerninterventie zal gedragslessen, een activiteitentracker, wekelijkse adaptieve fysieke activiteitsdoelen en een wekelijkse op maat gemaakte feedbacksamenvatting omvatten.
Vereenvoudigde dieetmonitoring met behulp van smartphone-tracking van groene voedingsmiddelen volgens een stoplichtbenadering.
|
|
Experimenteel: Groene Voedselmonitoring, Dagelijkse Voedingsdoelen, Geen Tekstberichten, Alle Lessen Eenmalig
Kern + Groene Voedingsmiddelen Monitoring + Voedingsdoelen + Geen Ondersteunende Tekstberichten + Alle Lessen
|
De deelnemer krijgt een gepersonaliseerd wekelijks voedingsdoel toegewezen dat gerelateerd is aan de conditie van de voedingsmonitoring.
Alle gedragslessen worden tegelijkertijd aan de deelnemer beschikbaar gesteld.
Deelnemer ontvangt geen ondersteunende sms-berichten.
De kerninterventie zal gedragslessen, een activiteitentracker, wekelijkse adaptieve fysieke activiteitsdoelen en een wekelijkse op maat gemaakte feedbacksamenvatting omvatten.
Vereenvoudigde dieetmonitoring met behulp van smartphone-tracking van groene voedingsmiddelen volgens een stoplichtbenadering.
|
|
Experimenteel: Groene Voedselmonitoring, Dagelijkse Voedingsdoelen, Geen Ondersteunende Tekstberichten, Wekelijkse Lessen
Kern + Groene Voedingsmiddelen Monitoring + Voedingsdoelen + Geen Ondersteunende Tekstberichten + Wekelijkse Lessen
|
De deelnemer krijgt een gepersonaliseerd wekelijks voedingsdoel toegewezen dat gerelateerd is aan de conditie van de voedingsmonitoring.
Gedurende de 12 weken zal er wekelijks een nieuwe gedragsles beschikbaar worden gesteld aan de deelnemer.
Deelnemer ontvangt geen ondersteunende sms-berichten.
De kerninterventie zal gedragslessen, een activiteitentracker, wekelijkse adaptieve fysieke activiteitsdoelen en een wekelijkse op maat gemaakte feedbacksamenvatting omvatten.
Vereenvoudigde dieetmonitoring met behulp van smartphone-tracking van groene voedingsmiddelen volgens een stoplichtbenadering.
|
|
Experimenteel: Groene Voedselmonitoring, Geen Voedingsdoelen, Ondersteunende Tekstberichten, Alle Lessen Eén Keer
Kern + Groene Voedingsmiddelen Monitoring + Geen Voedingsdoelen + Ondersteunende Tekstberichten + Alle Lessen
|
De deelnemer ontvangt maximaal 5 ondersteunende sms-berichten per week van het onderzoekspersoneel.
Alle gedragslessen worden tegelijkertijd aan de deelnemer beschikbaar gesteld.
De deelnemer krijgt geen persoonlijk wekelijks voedingsdoel toegewezen.
De kerninterventie zal gedragslessen, een activiteitentracker, wekelijkse adaptieve fysieke activiteitsdoelen en een wekelijkse op maat gemaakte feedbacksamenvatting omvatten.
Vereenvoudigde dieetmonitoring met behulp van smartphone-tracking van groene voedingsmiddelen volgens een stoplichtbenadering.
|
|
Experimenteel: Groene Voedingsmiddelen Monitoring, Geen Voedingsdoelen, Ondersteunende Tekstberichten, Wekelijkse Lessen
Kern + Groene Voedingsmiddelen Monitoring + Geen Voedingsdoelen + Ondersteunende Tekstberichten + Wekelijkse Lessen
|
De deelnemer ontvangt maximaal 5 ondersteunende sms-berichten per week van het onderzoekspersoneel.
Gedurende de 12 weken zal er wekelijks een nieuwe gedragsles beschikbaar worden gesteld aan de deelnemer.
De deelnemer krijgt geen persoonlijk wekelijks voedingsdoel toegewezen.
De kerninterventie zal gedragslessen, een activiteitentracker, wekelijkse adaptieve fysieke activiteitsdoelen en een wekelijkse op maat gemaakte feedbacksamenvatting omvatten.
Vereenvoudigde dieetmonitoring met behulp van smartphone-tracking van groene voedingsmiddelen volgens een stoplichtbenadering.
|
|
Experimenteel: Groene Voedselmonitoring, Geen Voedingsdoelen, Geen Ondersteunende Tekstberichten, Alle Lessen Eén Keer
Kern + Groene Voedingsmiddelen Monitoring + Geen Voedingsdoelen + Geen Ondersteunende Tekstberichten + Alle Lessen
|
Alle gedragslessen worden tegelijkertijd aan de deelnemer beschikbaar gesteld.
Deelnemer ontvangt geen ondersteunende sms-berichten.
De deelnemer krijgt geen persoonlijk wekelijks voedingsdoel toegewezen.
De kerninterventie zal gedragslessen, een activiteitentracker, wekelijkse adaptieve fysieke activiteitsdoelen en een wekelijkse op maat gemaakte feedbacksamenvatting omvatten.
Vereenvoudigde dieetmonitoring met behulp van smartphone-tracking van groene voedingsmiddelen volgens een stoplichtbenadering.
|
|
Experimenteel: Green Foods Monitoring, Geen Voedingsdoelen, Geen Ondersteunende Tekstberichten, Wekelijkse Lessen
Kern + Groene Voedingsmiddelen Monitoring + Geen Voedingsdoelen + Geen Ondersteunende SMS-berichten + Wekelijkse Lessen
|
Gedurende de 12 weken zal er wekelijks een nieuwe gedragsles beschikbaar worden gesteld aan de deelnemer.
Deelnemer ontvangt geen ondersteunende sms-berichten.
De deelnemer krijgt geen persoonlijk wekelijks voedingsdoel toegewezen.
De kerninterventie zal gedragslessen, een activiteitentracker, wekelijkse adaptieve fysieke activiteitsdoelen en een wekelijkse op maat gemaakte feedbacksamenvatting omvatten.
Vereenvoudigde dieetmonitoring met behulp van smartphone-tracking van groene voedingsmiddelen volgens een stoplichtbenadering.
|
|
Experimenteel: Rode Voedselmonitoring, Voedingsdoelen, Ondersteunende Tekstberichten, Alle Lessen Eenmaal
Kern + Rode Voedingsmiddelen Monitoring + Voedingsdoelen + Ondersteunende Tekstberichten + Alle Lessen
|
De deelnemer krijgt een gepersonaliseerd wekelijks voedingsdoel toegewezen dat gerelateerd is aan de conditie van de voedingsmonitoring.
De deelnemer ontvangt maximaal 5 ondersteunende sms-berichten per week van het onderzoekspersoneel.
Alle gedragslessen worden tegelijkertijd aan de deelnemer beschikbaar gesteld.
De kerninterventie zal gedragslessen, een activiteitentracker, wekelijkse adaptieve fysieke activiteitsdoelen en een wekelijkse op maat gemaakte feedbacksamenvatting omvatten.
Vereenvoudigde dieetmonitoring door middel van smartphone-tracking van rode voedingsmiddelen met behulp van een verkeerslichtbenadering.
|
|
Experimenteel: Rode Voedingsmiddelen Monitoring, Voedingsdoelen, Ondersteunende Tekstberichten, Wekelijkse Lessen
Core + Rode Voedselmonitoring + Voedingsdoelen + Ondersteunende Tekstberichten + Wekelijkse Lessen
|
De deelnemer krijgt een gepersonaliseerd wekelijks voedingsdoel toegewezen dat gerelateerd is aan de conditie van de voedingsmonitoring.
De deelnemer ontvangt maximaal 5 ondersteunende sms-berichten per week van het onderzoekspersoneel.
Gedurende de 12 weken zal er wekelijks een nieuwe gedragsles beschikbaar worden gesteld aan de deelnemer.
De kerninterventie zal gedragslessen, een activiteitentracker, wekelijkse adaptieve fysieke activiteitsdoelen en een wekelijkse op maat gemaakte feedbacksamenvatting omvatten.
Vereenvoudigde dieetmonitoring door middel van smartphone-tracking van rode voedingsmiddelen met behulp van een verkeerslichtbenadering.
|
|
Experimenteel: Rode Voedingsmiddelen Monitoring, Voedingsdoelen, Geen Ondersteunende Tekstberichten, Alle Lessen Eén Keer
Kern + Rode Voedingsmiddelen Monitoring + Voedingsdoelen + Geen Ondersteunende Tekstberichten + Alle Lessen
|
De deelnemer krijgt een gepersonaliseerd wekelijks voedingsdoel toegewezen dat gerelateerd is aan de conditie van de voedingsmonitoring.
Alle gedragslessen worden tegelijkertijd aan de deelnemer beschikbaar gesteld.
Deelnemer ontvangt geen ondersteunende sms-berichten.
De kerninterventie zal gedragslessen, een activiteitentracker, wekelijkse adaptieve fysieke activiteitsdoelen en een wekelijkse op maat gemaakte feedbacksamenvatting omvatten.
Vereenvoudigde dieetmonitoring door middel van smartphone-tracking van rode voedingsmiddelen met behulp van een verkeerslichtbenadering.
|
|
Experimenteel: Rode Voedselmonitoring, Voedingsdoelen, Geen Ondersteunende Sms-berichten, Wekelijkse Lessen
Kern + Rode Voedingsmiddelen Monitoring + Voedingsdoelen + Geen Ondersteunende Tekstberichten + Wekelijkse Lessen
|
De deelnemer krijgt een gepersonaliseerd wekelijks voedingsdoel toegewezen dat gerelateerd is aan de conditie van de voedingsmonitoring.
Gedurende de 12 weken zal er wekelijks een nieuwe gedragsles beschikbaar worden gesteld aan de deelnemer.
Deelnemer ontvangt geen ondersteunende sms-berichten.
De kerninterventie zal gedragslessen, een activiteitentracker, wekelijkse adaptieve fysieke activiteitsdoelen en een wekelijkse op maat gemaakte feedbacksamenvatting omvatten.
Vereenvoudigde dieetmonitoring door middel van smartphone-tracking van rode voedingsmiddelen met behulp van een verkeerslichtbenadering.
|
|
Experimenteel: Rode Voedselmonitoring, Geen Voedingsdoelen, Ondersteunende Tekstberichten, Alle Lessen Eén Keer
Kern + Rood Voedsel Monitoring + Geen Voedingsdoelen + Ondersteunende Tekstberichten + Alle Lessen
|
De deelnemer ontvangt maximaal 5 ondersteunende sms-berichten per week van het onderzoekspersoneel.
Alle gedragslessen worden tegelijkertijd aan de deelnemer beschikbaar gesteld.
De deelnemer krijgt geen persoonlijk wekelijks voedingsdoel toegewezen.
De kerninterventie zal gedragslessen, een activiteitentracker, wekelijkse adaptieve fysieke activiteitsdoelen en een wekelijkse op maat gemaakte feedbacksamenvatting omvatten.
Vereenvoudigde dieetmonitoring door middel van smartphone-tracking van rode voedingsmiddelen met behulp van een verkeerslichtbenadering.
|
|
Experimenteel: Rode Voedselmonitoring, Geen Voedingsdoelen, Ondersteunende Tekstberichten, Wekelijkse Lessen
Core + Rood Voedsel Monitoring + Geen Voedingsdoelen + Ondersteunende Tekstberichten + Wekelijkse Lessen
|
De deelnemer ontvangt maximaal 5 ondersteunende sms-berichten per week van het onderzoekspersoneel.
Gedurende de 12 weken zal er wekelijks een nieuwe gedragsles beschikbaar worden gesteld aan de deelnemer.
De deelnemer krijgt geen persoonlijk wekelijks voedingsdoel toegewezen.
De kerninterventie zal gedragslessen, een activiteitentracker, wekelijkse adaptieve fysieke activiteitsdoelen en een wekelijkse op maat gemaakte feedbacksamenvatting omvatten.
Vereenvoudigde dieetmonitoring door middel van smartphone-tracking van rode voedingsmiddelen met behulp van een verkeerslichtbenadering.
|
|
Experimenteel: Rode Voedingsmiddelen Monitoring, Geen Voedingsdoelen, Geen Ondersteunende Tekstberichten, Alle Lessen Eenmalig
Kern + Rode Voedselmonitoring + Geen Voedingsdoelen + Geen Ondersteunende Tekstberichten + Alle Lessen
|
Alle gedragslessen worden tegelijkertijd aan de deelnemer beschikbaar gesteld.
Deelnemer ontvangt geen ondersteunende sms-berichten.
De deelnemer krijgt geen persoonlijk wekelijks voedingsdoel toegewezen.
De kerninterventie zal gedragslessen, een activiteitentracker, wekelijkse adaptieve fysieke activiteitsdoelen en een wekelijkse op maat gemaakte feedbacksamenvatting omvatten.
Vereenvoudigde dieetmonitoring door middel van smartphone-tracking van rode voedingsmiddelen met behulp van een verkeerslichtbenadering.
|
|
Experimenteel: Rode Voedingsmiddelen Monitoring, Geen Voedingsdoelen, Geen Ondersteunende Tekstberichten, Wekelijkse Lessen
Kern + Rood Voedsel Monitoring + Geen Voedingsdoelen + Geen Ondersteunende Tekstberichten + Wekelijkse Lessen
|
Gedurende de 12 weken zal er wekelijks een nieuwe gedragsles beschikbaar worden gesteld aan de deelnemer.
Deelnemer ontvangt geen ondersteunende sms-berichten.
De deelnemer krijgt geen persoonlijk wekelijks voedingsdoel toegewezen.
De kerninterventie zal gedragslessen, een activiteitentracker, wekelijkse adaptieve fysieke activiteitsdoelen en een wekelijkse op maat gemaakte feedbacksamenvatting omvatten.
Vereenvoudigde dieetmonitoring door middel van smartphone-tracking van rode voedingsmiddelen met behulp van een verkeerslichtbenadering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Accrual Rate
Tijdsspanne: Einde van de inschrijvingsperiode voor de studie (7 maanden).
|
Aantal deelnemers die akkoord gingen om deel te nemen gedeeld door het aantal maanden van werving.
|
Einde van de inschrijvingsperiode voor de studie (7 maanden).
|
|
Deelnamepercentage
Tijdsspanne: Einde van de inschrijvingsperiode van de studie (7 maanden).
|
Percentage van geïnformeerde deelnemers die gerandomiseerd werden.
|
Einde van de inschrijvingsperiode van de studie (7 maanden).
|
|
Retentiepercentage
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal interventiedeelnemers dat de 3-maandsmetingen heeft voltooid gedeeld door het aantal dat gerandomiseerd is naar de interventiegroepen.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acceptatie: Hoe tevreden bent u in het algemeen met het programma dat u heeft ontvangen?
Tijdsspanne: 3 maanden
|
1-item meting; een benchmark van 80% van de deelnemers die "enigszins" of "zeer" tevreden antwoorden, zou acceptabiliteit aangeven
|
3 maanden
|
|
Naleving van Fysieke Activiteitenmonitoring.
Tijdsspanne: Gedurende de studie, 3 maanden.
|
Aantal dagen dat fysieke activiteit is bijgehouden, zoals gemeten door Fitbit.
|
Gedurende de studie, 3 maanden.
|
|
Naleving van Dieet Zelfmonitoring
Tijdsspanne: Tot studie voltooiing, 3 maanden.
|
Aantal dagen van volledige voedingsregistratie.
|
Tot studie voltooiing, 3 maanden.
|
|
Matige tot zware fysieke activiteit (objectief)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden.
|
Geschatte gemiddelde verandering in MVPA van baseline tot 3 maanden voor elk van de twee niveaus van elke component verkregen uit intent-to-treat (ITT) lineaire gemengde modellen van variantie-analyse.
|
Baseline, 3 maanden.
|
|
Matige tot krachtige lichamelijke activiteit (zelfrapportage)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden.
|
Verandering in fysieke activiteit van baseline tot 3 maanden, gemeten met de Paffenbarger Physical Activity Questionnaire (PPAQ).
De PPAQ beoordeelt de hoeveelheid geplande en leefstijlgerelateerde fysieke activiteit die tijdens een typische week wordt uitgevoerd.
De PPAQ bestaat uit drie componenten: (1) traplopen, (2) wandelen, en (3) sport en recreatie.
Deelnemers rapporteren de frequentie en duur van fysieke activiteit in de afgelopen week.
Fysieke activiteiten werden geclassificeerd als licht, matig en intensief op basis van hun metabolische equivalent (MET)-waarde en algemeen gebruikte grenswaarden.
Matige en intensieve activiteiten werden gecombineerd voor zelfgerapporteerde minuten per week van MVPA.
Bereik is 0 - geen theoretisch maximum.
|
Baseline, 3 maanden.
|
|
Dieetopname: Gezonde Eetindex (HEI)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden
|
De voedingsinname wordt gedefinieerd als de verandering in HEI-score zoals gemeten door de NCI's geautomatiseerde zelf-ingevulde 24-uurs (ASA 24-uurs) voedingsdagboeken van baseline tot 3 maanden. De HEI bestaat uit 13 componentscores, waaronder: totaal fruit, heel fruit, totale eiwitrijke voedingsmiddelen, totale groenten, groene bladgroenten en bonen, volle granen, zuivel, zeevruchten en plantaardige eiwitten, vetzuren, natrium, geraffineerde granen, toegevoegde suikers en verzadigde vetten.
De sommatie van de 13 componentscores varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere naleving van de voedingsrichtlijnen voor Amerikanen aangeven.
Geschatte gemiddelde verandering in HEI van baseline tot 3 maanden voor elk van de twee niveaus van elke component verkregen uit intent-to-treat (ITT) lineaire gemengde modellen van variantieanalyse.
|
Baseline, 3 maanden
|
|
Gewicht (kg)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden
|
Geschat gemiddeld gewichtsverandering in kg van baseline tot 3 maanden.
Meer negatieve waarden van gewichtsverandering duiden op groter gewichtsverlies (3-maanden gewicht - baseline gewicht).
|
Baseline, 3 maanden
|
|
Fried Fysieke Kwetsbaarheid : FRAIL Index
Tijdsspanne: Baseline, 3 Maanden
|
De FRAIL-vragenlijst omvat vijf componenten die beoordelen: 1) zelfgerapporteerde vermoeidheid (PROMIS Fatigue Short form), 2) gewichtsverlies, 3) comorbiditeiten (11 items uit de University of North Carolina Health Registry Comorbidity Assessment), 4) moeite met lopen (1 item uit PROMIS Physical Function Short Form), en 5) het vermogen om weerstand te overwinnen (1 item uit PROMIS Physical Function).
Het aantal positieve antwoorden voor deze componenten wordt opgeteld om de FRAIL-index te creëren (bereik 0-5) en gekarakteriseerd als "Frailiteitsstatus"; 0-1: robuust, 2: prefrail, en 3+: frail.
Veranderingen in Frailiteitsstatus van baseline tot 3 maanden zullen worden beoordeeld.
|
Baseline, 3 Maanden
|
|
Gezondheidsgerelateerde Kwaliteit van Leven: AYA PROMIS PRO Kernbatterij
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden
|
Veranderingen in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van baseline tot 3 maanden, gemeten met de Adolescent and Young Adult (AYA) PROMIS PRO Core Battery.
Deze metingen beoordelen relevante HRQoL-domeinen voor AYA-kankeroverlevenden die waarschijnlijk worden beïnvloed tijdens en na de kankerbehandeling.
De AYA PRO Core-batterij omvat de volgende PROMIS korte formulieren: depressie, angst, vermoeidheid, fysiek functioneren, pijninterferentie, emotionele steun en cognitief functioneren.
Voor elke meting heeft elke vraag vijf antwoordopties met waarden van 1 tot 5, die worden opgeteld om de totale ruwe score te vinden.
Totale ruwe scores worden omgezet naar een T-score, gestandaardiseerd met een populatiegemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Een hogere PROMIS T-score vertegenwoordigt meer van het gemeten concept.
|
Baseline, 3 maanden
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven: AYA PROMIS PRO Kernbatterij (Pijnintensiteit)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden
|
Veranderingen in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van baseline tot 3 maanden gemeten met de Adolescent and Young Adult (AYA) PROMIS PRO Core Battery.
Pijnintensiteit werd beoordeeld met de 1-item PROMIS v1.0 pijnintensiteit 1a, "Hoe zou u uw pijn in de afgelopen 7 dagen gemiddeld beoordelen?"
Gescoord van 0-10 van geen pijn tot de ergst denkbare pijn.
|
Baseline, 3 maanden
|
|
Competentie voor Beweging en Voeding
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden
|
Veranderingen in waargenomen competentie van baseline tot 3 maanden, gemeten met de Perceived Competence Scale.
De schaal meet waargenomen competentie voor voeding (4 items) en fysieke activiteit (4 items).
Items worden beoordeeld op een 7-punts Likertschaal (1 = helemaal niet waar, 7 = helemaal waar), en bevatten items zoals "Ik voel me zelfverzekerd in mijn vermogen om een gezond dieet vol te houden."
Scores worden opgeteld voor de items in de subschaal (voeding en fysieke activiteit) en het bereik voor elke subschaal is 4 - 28. Hogere waarden duiden op hogere niveaus van waargenomen competentie voor het uitvoeren van positieve voedings- en fysieke activiteitsgedragingen.
Scores worden afzonderlijk opgeteld voor de items in elke subschaal (voeding en fysieke activiteit).
Uitkomsten zijn verandering in waargenomen competentie voor voeding en verandering in waargenomen competentie.
|
Baseline, 3 maanden
|
|
Zelfeffectiviteit voor Beweging en Voeding
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden
|
Veranderingen in zelfeffectiviteit van baseline tot 3 maanden, gemeten met de Nutrition and Physical Activity Self-Efficacy Scale, een schaal van 10 items gemeten op een 4-punts Likert-schaal die het vertrouwen van een persoon beoordeelt (waarbij 1 'zeer onzeker' is en 4 'zeer zeker') in hun vermogen om gezond voedsel te eten (5 items) en te bewegen (5 items) in de aanwezigheid van belemmeringen.
Zelfeffectiviteit voor elk gedrag wordt berekend als de som van de 5 Likert-type antwoorden met een bereik van 5-20 voor elke subschaal.
Hogere waarden duiden op hogere niveaus van zelfeffectiviteit voor het gedrag.
De uitkomsten zijn veranderingen in zelfeffectiviteit voor beweging en zelfeffectiviteit voor voeding van baseline tot 3 maanden.
|
Baseline, 3 maanden
|
|
Zelfregulatie voor Bewegen en Voeding
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden
|
Veranderingen in zelfregulatie van baseline tot 3 maanden, gemeten met de Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ).
De TSRQ beoordeelt autonome en gecontroleerde motivatie voor het aanbrengen van veranderingen in voeding (15 items) en fysieke activiteit (15 items).
Beoordelingen worden gegeven op een 7-punts Likert-schaal die de mate van overeenstemming met uitspraken over motivatie voor gedragsverandering aangeeft.
Voorbeelditem: "Omdat ik het gevoel heb dat ik verantwoordelijkheid wil nemen voor mijn eigen gezondheid" beantwoord op een schaal van 1 (helemaal niet waar) tot 7 (zeer waar).
Het berekenen van de scores voor de subschalen bestaat uit het middelen van de items op die subschaal.
Reacties op de items binnen de subschaal worden gemiddeld, waarbij de scores variëren van 1 tot 7. Hogere waarden op elke subschaal duiden op hogere niveaus van dat type motivatie.
Uitkomsten zijn veranderingen in autonome en gecontroleerde motivatie voor lichaamsbeweging en voeding na 3 maanden.
|
Baseline, 3 maanden
|
|
Autonomie Ondersteuning
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden
|
Veranderingen in waargenomen autonomieondersteuning van baseline tot 3 maanden, gemeten met de Virtual Care Climate Questionnaire (VCCQ), een vragenlijst van 15 items die de waargenomen ondersteuning voor autonomie meet die door het onderzoeksteam wordt geboden in een virtuele zorgomgeving.
Beoordelingen worden gegeven op een 7-punts Likertschaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens). Reacties worden gemiddeld met een bereik van 1 tot 7. Hogere scores duiden op een hoger niveau van waargenomen autonomieondersteuning in een virtuele omgeving. |
Baseline, 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erin M Coffman, MA, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedrag
- Neoplasmata
- Motorische activiteit
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Eiwitten
- Enzymen
- Enzymen en co -enzymen
- Transferasen
- Eiwitserine-threoninekinasen
- Eiwitkinasen
- Fosfotransferasen (alcoholgroepacceptor)
- Fosfotransferasen
- Intracellulaire signaalpeptiden en eiwitten
- Eiwit-tyrosinekinasen
- Dyrk -kinasen
- Groen Of
- YES1-eiwit, menselijk
Andere studie-ID-nummers
- LCCC2233
- T32CA057726 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .