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젊은 성인 암 생존자의 신체 활동 및 건강한 식습관

2025년 12월 5일 업데이트: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

젊은 성인 암 생존자의 신체 활동과 건강한 식습관을 촉진하기 위한 파일럿 무작위 요인 시험

이 파일럿 무작위 요인 시험의 목적은 신체 활동과 식단의 질을 높이기 위해 젊은 성인 암 생존자를 위해 특별히 고안된 이론 기반 모바일 신체 활동 및 영양 개입의 타당성, 수용 가능성 및 효과를 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

미국에는 약 백만 명의 젊은 성인 암 생존자가 있습니다. 젊은 성인 암 생존자는 심혈관 질환, 대사 증후군, 이차 암, 조기 노화 및 조기 사망과 같은 만성 건강 상태에 대한 위험 증가를 경험하는 소외되고 취약한 생존자 하위 그룹입니다. 수정 가능한 생활 방식 요인은 암과 그 치료로 인한 후기 및 장기적 건강 영향에 대한 위험에 기여하고 복합적으로 작용하여 행동 개입에 대한 영향력이 큰 대상이 됩니다. 국제 합의 지침은 모든 연령대의 암 생존자들이 신체 활동을 하고, 건강한 식단을 섭취하고, 건강한 체중을 달성하고 유지할 것을 권장합니다. 젊은 성인 암 생존자의 절반 미만이 야채 섭취, 신체 활동 및 과체중/비만 BMI를 가진 대다수의 자가 보고에 대한 지침 권장 사항을 충족합니다. 현재까지 신체 활동 개입은 거의 없으며 젊은 성인 암 생존자를 위해 특별히 고안된 영양 개입도 없습니다. 디지털 행동 변화 개입은 젊은 성인 암 생존자들이 시간, 유연성, 경제성 및 접근성의 장벽을 극복함에 따라 충족되지 않은 요구에 도달하고 해결하기 위한 실행 가능하고 효과적인 접근 방식으로 등장했습니다. 이러한 인구에 도달하는 것은 실시간 데이터 캡처를 가능하게 하는 웨어러블 장치와 같은 디지털 도구를 통해 개인화된 피드백 제공과 개인 진행 상황에 따른 맞춤형 목표 설정을 안내함으로써 촉진되었습니다. 이 파일럿 시험은 젊은 성인 암 생존자의 신체 활동 및 영양 행동을 개선하기 위한 4가지 개입 구성 요소의 타당성을 평가하기 위해 엔지니어링에서 영감을 받은 프레임워크 및 고효율 실험 설계인 MOST(다단계 최적화 전략)를 사용할 것입니다. 18세에서 39세 사이의 진단을 받은 젊은 성인 암 생존자(n=80)는 미국 표준 준수에 중점을 둔 증거 기반 수업 및 행동 기술 훈련을 포함하는 핵심 3개월 디지털 신체 활동 및 영양 중재를 받기 위해 모집됩니다. 암 생존자 및 신체 활동 및 식이 행동의 자가 모니터링을 위한 암 학회(ACS) 지침. 또한 참가자는 다음을 포함하여 각각 2가지 수준의 4가지 개입 구성요소로 무작위 배정됩니다. 저영양소) 식품), 2) 단순화된 접근 방식을 사용한 식이 목표(매일 목표 vs. 목표 없음), 3) 지원 문자 메시지(예 vs. 아니오), 4) 수업 전달(모두 한 번 제공 vs. 매주 제공). 결과 평가는 다음과 같은 특정 목표를 달성하기 위해 기준선, 6주 및 3개월에 수행됩니다. 2) 신체 활동 및 식단의 질 변화에 대한 개입 효과를 평가합니다. 3) 6주 및 3개월에 2차 결과에 대한 개입 효과를 평가합니다. 4) 이론적 구성(지각된 능력, 자기 조절, 자기 효능감 및 지각된 관련성)이 3개월에 건강 행동의 변화에 ​​대한 개입의 효과를 중재하는지 여부를 탐색합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 동의 당시 현재나이 18~39세
  • 15-39세 사이의 침습성 암 악성종양 진단을 받은 자
  • 지난 10년의 진단에서 침습성 악성종양으로 진단되었으며 진행성 질환 또는 이차 원발성 암의 증거가 없음
  • 재발을 방지하기 위해 "유지" 요법을 받을 수 있는 경우를 제외하고 적극적인 암 지시 요법(세포독성 화학 요법, 방사선 요법 및/또는 결정적인 수술 개입)을 완료했습니다.
  • 심혈관 질환, 울혈성 심부전, 폐 질환, 신장 질환 및 심각한 정형외과적 질환을 포함하여 감독 없이 운동 프로그램을 준수하지 못하게 하는 기존의 의학적 질환이 없음
  • 현재 주당 150분의 중간 정도에서 격렬한 신체 활동(자기 보고) 및 과일 및 야채 소비에 대한 지침 권장 사항(자기 보고)의 지침 권장 사항을 충족하지 못함
  • 영어를 읽고, 쓰고, 말할 수 있는 능력이 있으신 분
  • 적어도 매주 인터넷에 접속할 수 있습니다.
  • 인터넷 이메일 주소의 소유 및 사용 또는 무료 이메일 계정(예: gmail) 가입 의사
  • 인터넷 접속이 가능한 스마트폰 및 문자 메시지 요금제 보유
  • 임의의 조건에 기꺼이 무작위화됩니다.

제외 기준:

  • 지난 6개월 이내의 심장마비 또는 뇌졸중 병력
  • 의료 서비스 제공자가 허가하지 않는 한 치료받지 않은 고혈압, 고지혈증 또는 당뇨병
  • 신체 활동을 위해 걷는 능력을 방해하는 건강 문제
  • 정신질환(정신분열증, 조울증, 지난 1년간 입원을 요하는 우울증), 약물 또는 알코올 의존증 진단 신고
  • DSM-IV-TR 섭식 장애(신경성 식욕부진 또는 신경성 폭식증)의 과거 진단 또는 치료 보고
  • 연구 기간 동안 주요 수술(예: 유방 재건) 계획
  • 현재 다른 신체 활동 또는 체중 조절 프로그램 참여
  • 현재 처방된 체중 감량 약물을 사용하고 있습니다.
  • 현재 임신 ​​중이거나 지난 6개월 이내에 임신했거나 향후 6개월 이내에 임신할 계획입니다.
  • 현재 운동 > 중등도에서 격렬한 강도의 신체 활동을 주당 150분 이상
  • 현재 하루에 5인분 이상의 과일과 채소를 섭취하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그린 푸드 모니터링, 일일 영양 목표, 지원 문자 메시지, 모든 레슨 한 번에
코어 + 그린 푸드 모니터링 + 영양 목표 + 지원 문자 메시지 + 주간 레슨
참가자에게는 영양 모니터링 상태와 관련된 개인화된 주간 영양 목표가 지정됩니다.
참가자는 일주일에 연구 직원으로부터 최대 5개의 지원 문자 메시지를 받게 됩니다.
모든 행동 수업은 참가자에게 동시에 제공됩니다.
핵심 중재에는 행동 교훈, 활동 추적기, 주별 적응형 신체 활동 목표, 주별 맞춤형 피드백 요약이 포함됩니다.
교통 신호등 방식을 활용한 스마트폰 녹색 식품 추적을 통한 간소화된 식이 모니터링.
실험적: 녹색 식품 모니터링, 일일 영양 목표, 지원 문자 메시지, 주간 레슨
코어 + 녹색 식품 모니터링 + 영양 목표 + 지원 문자 메시지 + 주간 강의
참가자에게는 영양 모니터링 상태와 관련된 개인화된 주간 영양 목표가 지정됩니다.
참가자는 일주일에 연구 직원으로부터 최대 5개의 지원 문자 메시지를 받게 됩니다.
12주 동안 매주 참가자에게 새로운 행동 수업이 제공됩니다.
핵심 중재에는 행동 교훈, 활동 추적기, 주별 적응형 신체 활동 목표, 주별 맞춤형 피드백 요약이 포함됩니다.
교통 신호등 방식을 활용한 스마트폰 녹색 식품 추적을 통한 간소화된 식이 모니터링.
실험적: 그린푸드 모니터링, 일일 영양 목표, 문자 메시지 없음, 모든 레슨 한 번
코어 + 녹색 식품 모니터링 + 영양 목표 + 지원 문자 메시지 없음 + 모든 레슨
참가자에게는 영양 모니터링 상태와 관련된 개인화된 주간 영양 목표가 지정됩니다.
모든 행동 수업은 참가자에게 동시에 제공됩니다.
참가자는 지원 문자 메시지를 받지 않습니다.
핵심 중재에는 행동 교훈, 활동 추적기, 주별 적응형 신체 활동 목표, 주별 맞춤형 피드백 요약이 포함됩니다.
교통 신호등 방식을 활용한 스마트폰 녹색 식품 추적을 통한 간소화된 식이 모니터링.
실험적: Green Foods Monitoring, Daily Nutrition Goals, No Supportive Text Messages, Weekly Lessons
코어 + 그린 푸드 모니터링 + 영양 목표 + 지원 문자 메시지 없음 + 주간 레슨
참가자에게는 영양 모니터링 상태와 관련된 개인화된 주간 영양 목표가 지정됩니다.
12주 동안 매주 참가자에게 새로운 행동 수업이 제공됩니다.
참가자는 지원 문자 메시지를 받지 않습니다.
핵심 중재에는 행동 교훈, 활동 추적기, 주별 적응형 신체 활동 목표, 주별 맞춤형 피드백 요약이 포함됩니다.
교통 신호등 방식을 활용한 스마트폰 녹색 식품 추적을 통한 간소화된 식이 모니터링.
실험적: 그린 푸드 모니터링, 영양 목표 없음, 지원 문자 메시지, 모든 레슨 한 번에
코어 + 그린 푸드 모니터링 + 영양 목표 없음 + 지원 문자 메시지 + 모든 레슨
참가자는 일주일에 연구 직원으로부터 최대 5개의 지원 문자 메시지를 받게 됩니다.
모든 행동 수업은 참가자에게 동시에 제공됩니다.
참가자에게는 개인화된 주간 영양 목표가 지정되지 않습니다.
핵심 중재에는 행동 교훈, 활동 추적기, 주별 적응형 신체 활동 목표, 주별 맞춤형 피드백 요약이 포함됩니다.
교통 신호등 방식을 활용한 스마트폰 녹색 식품 추적을 통한 간소화된 식이 모니터링.
실험적: 그린푸드 모니터링, 영양 목표 없음, 지원 문자 메시지, 주간 수업
코어 + 녹색 식품 모니터링 + 영양 목표 없음 + 지원 문자 메시지 + 주간 레슨
참가자는 일주일에 연구 직원으로부터 최대 5개의 지원 문자 메시지를 받게 됩니다.
12주 동안 매주 참가자에게 새로운 행동 수업이 제공됩니다.
참가자에게는 개인화된 주간 영양 목표가 지정되지 않습니다.
핵심 중재에는 행동 교훈, 활동 추적기, 주별 적응형 신체 활동 목표, 주별 맞춤형 피드백 요약이 포함됩니다.
교통 신호등 방식을 활용한 스마트폰 녹색 식품 추적을 통한 간소화된 식이 모니터링.
실험적: 녹색 식품 모니터링, 영양 목표 없음, 지원 문자 메시지 없음, 모든 레슨 일괄 제공
코어 + 녹색 식품 모니터링 + 영양 목표 없음 + 지원 문자 메시지 없음 + 모든 레슨
모든 행동 수업은 참가자에게 동시에 제공됩니다.
참가자는 지원 문자 메시지를 받지 않습니다.
참가자에게는 개인화된 주간 영양 목표가 지정되지 않습니다.
핵심 중재에는 행동 교훈, 활동 추적기, 주별 적응형 신체 활동 목표, 주별 맞춤형 피드백 요약이 포함됩니다.
교통 신호등 방식을 활용한 스마트폰 녹색 식품 추적을 통한 간소화된 식이 모니터링.
실험적: 녹색 식품 모니터링, 영양 목표 없음, 지원 문자 메시지 없음, 주간 레슨
코어 + 그린푸드 모니터링 + 영양 목표 없음 + 지원 문자 메시지 없음 + 주간 레슨
12주 동안 매주 참가자에게 새로운 행동 수업이 제공됩니다.
참가자는 지원 문자 메시지를 받지 않습니다.
참가자에게는 개인화된 주간 영양 목표가 지정되지 않습니다.
핵심 중재에는 행동 교훈, 활동 추적기, 주별 적응형 신체 활동 목표, 주별 맞춤형 피드백 요약이 포함됩니다.
교통 신호등 방식을 활용한 스마트폰 녹색 식품 추적을 통한 간소화된 식이 모니터링.
실험적: 적색 식품 모니터링, 영양 목표, 지원 문자 메시지, 모든 레슨 일괄 제공
코어 + 레드 푸드 모니터링 + 영양 목표 + 지원 문자 메시지 + 모든 레슨
참가자에게는 영양 모니터링 상태와 관련된 개인화된 주간 영양 목표가 지정됩니다.
참가자는 일주일에 연구 직원으로부터 최대 5개의 지원 문자 메시지를 받게 됩니다.
모든 행동 수업은 참가자에게 동시에 제공됩니다.
핵심 중재에는 행동 교훈, 활동 추적기, 주별 적응형 신체 활동 목표, 주별 맞춤형 피드백 요약이 포함됩니다.
교통 신호등 방식을 활용한 스마트폰으로 적색 식품 추적을 통한 간소화된 식이 모니터링.
실험적: 붉은색 식품 모니터링, 영양 목표, 지원 문자 메시지, 주간 학습
코어 + 레드 푸드 모니터링 + 영양 목표 + 지원 문자 메시지 + 주간 레슨
참가자에게는 영양 모니터링 상태와 관련된 개인화된 주간 영양 목표가 지정됩니다.
참가자는 일주일에 연구 직원으로부터 최대 5개의 지원 문자 메시지를 받게 됩니다.
12주 동안 매주 참가자에게 새로운 행동 수업이 제공됩니다.
핵심 중재에는 행동 교훈, 활동 추적기, 주별 적응형 신체 활동 목표, 주별 맞춤형 피드백 요약이 포함됩니다.
교통 신호등 방식을 활용한 스마트폰으로 적색 식품 추적을 통한 간소화된 식이 모니터링.
실험적: 붉은 음식 모니터링, 영양 목표, 지원 문자 메시지 없음, 모든 레슨 한 번에
코어 + 레드 푸드 모니터링 + 영양 목표 + 지원 문자 메시지 없음 + 모든 레슨
참가자에게는 영양 모니터링 상태와 관련된 개인화된 주간 영양 목표가 지정됩니다.
모든 행동 수업은 참가자에게 동시에 제공됩니다.
참가자는 지원 문자 메시지를 받지 않습니다.
핵심 중재에는 행동 교훈, 활동 추적기, 주별 적응형 신체 활동 목표, 주별 맞춤형 피드백 요약이 포함됩니다.
교통 신호등 방식을 활용한 스마트폰으로 적색 식품 추적을 통한 간소화된 식이 모니터링.
실험적: 붉은색 식품 모니터링, 영양 목표, 지원 문자 메시지 없음, 주간 학습
코어 + 레드 푸드 모니터링 + 영양 목표 + 지원 텍스트 메시지 없음 + 주간 레슨
참가자에게는 영양 모니터링 상태와 관련된 개인화된 주간 영양 목표가 지정됩니다.
12주 동안 매주 참가자에게 새로운 행동 수업이 제공됩니다.
참가자는 지원 문자 메시지를 받지 않습니다.
핵심 중재에는 행동 교훈, 활동 추적기, 주별 적응형 신체 활동 목표, 주별 맞춤형 피드백 요약이 포함됩니다.
교통 신호등 방식을 활용한 스마트폰으로 적색 식품 추적을 통한 간소화된 식이 모니터링.
실험적: 붉은색 식품 모니터링, 영양 목표 없음, 지원 문자 메시지, 모든 레슨 일괄 제공
코어 + 레드 푸드 모니터링 + 영양 목표 없음 + 지원 문자 메시지 + 모든 레슨
참가자는 일주일에 연구 직원으로부터 최대 5개의 지원 문자 메시지를 받게 됩니다.
모든 행동 수업은 참가자에게 동시에 제공됩니다.
참가자에게는 개인화된 주간 영양 목표가 지정되지 않습니다.
핵심 중재에는 행동 교훈, 활동 추적기, 주별 적응형 신체 활동 목표, 주별 맞춤형 피드백 요약이 포함됩니다.
교통 신호등 방식을 활용한 스마트폰으로 적색 식품 추적을 통한 간소화된 식이 모니터링.
실험적: 적색 식품 모니터링, 영양 목표 없음, 지원 문자 메시지, 주간 학습
코어 + 레드 푸드 모니터링 + 영양 목표 없음 + 지원 텍스트 메시지 + 주간 레슨
참가자는 일주일에 연구 직원으로부터 최대 5개의 지원 문자 메시지를 받게 됩니다.
12주 동안 매주 참가자에게 새로운 행동 수업이 제공됩니다.
참가자에게는 개인화된 주간 영양 목표가 지정되지 않습니다.
핵심 중재에는 행동 교훈, 활동 추적기, 주별 적응형 신체 활동 목표, 주별 맞춤형 피드백 요약이 포함됩니다.
교통 신호등 방식을 활용한 스마트폰으로 적색 식품 추적을 통한 간소화된 식이 모니터링.
실험적: 적색 식품 모니터링, 영양 목표 없음, 지원 문자 메시지 없음, 모든 레슨 한 번에
코어 + 레드 푸드 모니터링 + 영양 목표 없음 + 지원 문자 메시지 없음 + 모든 레슨
모든 행동 수업은 참가자에게 동시에 제공됩니다.
참가자는 지원 문자 메시지를 받지 않습니다.
참가자에게는 개인화된 주간 영양 목표가 지정되지 않습니다.
핵심 중재에는 행동 교훈, 활동 추적기, 주별 적응형 신체 활동 목표, 주별 맞춤형 피드백 요약이 포함됩니다.
교통 신호등 방식을 활용한 스마트폰으로 적색 식품 추적을 통한 간소화된 식이 모니터링.
실험적: 적색 식품 모니터링, 영양 목표 없음, 지원 문자 메시지 없음, 주간 학습
코어 + 레드 푸드 모니터링 + 영양 목표 없음 + 지원 문자 메시지 없음 + 주간 레슨
12주 동안 매주 참가자에게 새로운 행동 수업이 제공됩니다.
참가자는 지원 문자 메시지를 받지 않습니다.
참가자에게는 개인화된 주간 영양 목표가 지정되지 않습니다.
핵심 중재에는 행동 교훈, 활동 추적기, 주별 적응형 신체 활동 목표, 주별 맞춤형 피드백 요약이 포함됩니다.
교통 신호등 방식을 활용한 스마트폰으로 적색 식품 추적을 통한 간소화된 식이 모니터링.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모집률
기간: 연구 참여자 모집 기간 종료 (7개월).
모집에 동의한 참가자 수를 모집 기간(월)으로 나눈 값.
연구 참여자 모집 기간 종료 (7개월).
참여율
기간: 연구 등록 기간 종료 (7개월).
무작위 배정된 동의 참가자의 백분율.
연구 등록 기간 종료 (7개월).
유지율
기간: 3개월
중재군에 무작위로 배정된 참가자 수 대비 3개월 측정치를 완료한 중재군 참가자의 수.
3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수용성: 귀하는 받은 프로그램에 전반적으로 얼마나 만족하십니까?
기간: 3개월
1항목 측정; 참가자의 80%가 "다소" 또는 "매우" 만족한다고 응답하는 것을 기준으로 하여 수용성을 나타냅니다
3개월
신체 활동 모니터링 준수도.
기간: 연구 완료 시까지, 3개월.
Fitbit으로 측정한 신체 활동 추적 일수.
연구 완료 시까지, 3개월.
식이요법 자기 관리 준수
기간: 연구 완료 시까지, 3개월.
완전한 식단 추적 일수.
연구 완료 시까지, 3개월.
중등도 이상 신체 활동 (객관적)
기간: 기준선, 3개월.
각 성분의 두 수준 각각에 대해 기저선에서 3개월까지의 MVPA 예상 평균 변화량을 의도치 분석(ITT) 분산 분석의 선형 혼합 모델에서 얻은 결과입니다.
기준선, 3개월.
중간~격렬한 신체 활동 (자가 보고)
기간: 기준선, 3개월.
기저선에서 3개월까지의 신체 활동 변화를 Paffenbarger 신체 활동 설문지(PPAQ)를 사용하여 측정합니다. PPAQ는 일반적인 주 동안 수행된 계획된 신체 활동과 생활 방식과 관련된 신체 활동의 양을 평가합니다. PPAQ는 세 가지 구성 요소로 이루어져 있습니다: (1) 계단 오르기, (2) 걷기, (3) 스포츠 및 레크리에이션. 참가자들은 지난 주 동안의 신체 활동 빈도와 지속 시간을 보고합니다. PA 활동은 대사 등가(MET) 값과 일반적으로 사용되는 절단점을 기준으로 가벼운, 중간 및 격렬한 활동으로 분류되었습니다. 중간 및 격련 활동은 주당 자가 보고된 MVPA(중간 및 격렬한 신체 활동) 분을 위해 결합되었습니다. 범위는 0부터 이론적 최대치 없음입니다.
기준선, 3개월.
식이 섭취: 건강한 식생활 지수 (HEI)
기간: 기준선, 3개월
식이 섭취는 기준선에서 3개월까지 NCI의 자동 자가 관리 24시간(ASA 24시간) 식이 회상으로 측정된 HEI 점수의 변화로 정의됩니다. HEI는 총 과일, 통과일, 총 단백질 식품, 총 채소, 녹색 채소 및 콩, 전곡류, 유제품, 해산물 및 식물성 단백질, 지방산, 나트륨, 정제 곡물, 첨가 설탕, 포화 지방을 포함한 13개 구성 요소 점수로 구성됩니다. 13개 구성 요소 점수의 합계 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 미국 식이 지침에 대한 순응도가 높음을 나타냅니다. 각 구성 요소의 두 수준 각각에 대한 기준선에서 3개월까지의 HEI 추정 평균 변화는 분산 분석의 의도치 치료(ITT) 선형 혼합 모델에서 얻어집니다.
기준선, 3개월
체중 (kg)
기간: 기준선, 3개월
기준선부터 3개월까지의 체중 변화 추정 평균(kg). 체중 변화의 음수 값이 클수록 체중 감소가 더 큰 것을 나타냅니다(3개월 체중 - 기준선 체중).
기준선, 3개월
신체적 노쇠: FRAIL 지수
기간: 기준선, 3개월
FRAIL 설문지는 1) 자가 보고 피로(PROMIS 피로 단축형), 2) 체중 감소, 3) 동반 질환(노스캐롤라이나 대학교 건강 등록 동반 질환 평가 11문항), 4) 보행 장애(PROMIS 신체 기능 단축형 1문항), 5) 저항 극복 능력(PROMIS 신체 기능 1문항)의 다섯 가지 구성 요소를 평가합니다. 이러한 구성 요소에 대한 긍정적 응답 수를 합산하여 FRAIL 지수(범위 0-5)를 생성하고 "허약 상태"로 특성화합니다. 0-1: 건강, 2: 허약 전단계, 3+: 허약. 기저선부터 3개월까지의 허약 상태 변화를 평가할 예정입니다.
기준선, 3개월
건강 관련 삶의 질: 청소년·청년 PROMIS PRO Core Battery
기간: 기준점, 3개월
기준선에서 3개월까지의 건강 관련 삶의 질 변화는 청소년 및 청년(AYA) PROMIS PRO Core Battery를 사용하여 측정합니다.
이 측정 항목들은 AYA 암 생존자에게 가장 관련성이 높은 HRQoL 영역을 평가하며, 이는 암 치료 중 및 치료 후에 가장 영향을 받을 가능성이 높은 영역입니다.
AYA PRO Core Battery에는 다음과 같은 PROMIS 단축형 항목이 포함됩니다: 우울, 불안, 피로, 신체 기능, 통증 방해, 정서적 지원 및 인지 기능.
각 측정 항목에서 각 질문에는 1부터 5까지의 값을 가진 5개의 응답이 있으며, 이를 합산하여 총 원점수를 구합니다.
총 원점수는 T-점수로 변환되며, 인구 평균 50과 표준 편차 10으로 표준화됩니다.
더 높은 PROMIS T-점수는 측정 중인 개념의 정도가 더 높음을 나타냅니다.
기준점, 3개월
건강 관련 삶의 질: AYA PROMIS PRO 코어 배터리 (통증 강도)
기간: 베이스라인, 3개월
청소년 및 청년(AYA) PROMIS PRO 핵심 배터리를 사용하여 측정한 기준 시점부터 3개월까지의 건강 관련 삶의 질 변화. 통증 강도는 1항목 PROMIS v1.0 통증 강도 1a, "지난 7일 동안, 귀하의 통증은 평균적으로 어느 정도였습니까?"를 사용하여 평가되었습니다. 0점(통증 없음)부터 10점(상상할 수 있는 최악의 통증)까지 점수가 매겨집니다.
베이스라인, 3개월
운동 및 영양 역량
기간: 기준선, 3개월
기준선에서 3개월까지의 지각된 역량 변화를 지각된 역량 척도를 사용하여 측정합니다. 이 척도는 식이(4개 항목)와 신체 활동(4개 항목)에 대한 지각된 역량을 측정합니다. 항목은 7점 리커트 척도(1 = 전혀 사실이 아님, 7 = 매우 사실임)로 평가되며, "나는 건강한 식단을 유지할 수 있는 능력에 자신감이 있다"와 같은 항목을 포함합니다. 하위 척도(식이 및 신체 활동)의 항목 점수를 합산하며, 각 하위 척도의 범위는 4~28점입니다. 점수가 높을수록 긍정적인 식이 및 신체 활동 행동에 참여하는 지각된 역량 수준이 높음을 나타냅니다. 각 하위 척도(식이 및 신체 활동)의 항목 점수를 별도로 합산합니다. 결과는 식이에 대한 지각된 역량의 변화와 신체 활동에 대한 지각된 역량의 변화입니다.
기준선, 3개월
운동 및 영양에 대한 자기 효능감
기간: 베이스라인, 3개월
영양 및 신체 활동 자기효능감 척도(Nutrition and Physical Activity Self-Efficacy Scale)를 사용하여 측정한 기준선에서 3개월까지의 자기효능감 변화. 이는 4점 리커트 척도로 측정된 10개 항목으로, 장애물이 있는 상황에서 건강한 음식을 섭취하는 능력(5항목)과 운동하는 능력(5항목)에 대한 개인의 자신감(1점은 '매우 불확실함'에서 4점은 '매우 확실함')을 평가합니다. 각 행동에 대한 자기효능감은 5개의 리커트 유형 응답의 합으로 계산되며, 각 하위 척도의 범위는 5-20입니다. 높은 값은 해당 행동에 대한 더 높은 수준의 자기효능감을 나타냅니다. 결과는 기준선에서 3개월까지의 운동에 대한 자기효능감 변화와 영양에 대한 자기효능감 변화입니다.
베이스라인, 3개월
운동과 영양을 위한 자기 조절
기간: 기준선, 3개월
기준 시점부터 3개월까지의 자기 조절 변화를 치료 자기 조절 질문지(TSRQ)를 사용하여 측정합니다. TSRQ는 식이(15개 항목)와 신체 활동(15개 항목) 변화에 대한 자율적 동기와 통제적 동기를 평가합니다. 평가는 행동 변화 동기에 관한 진술에 대한 동의 정도를 나타내는 7점 리커트 척도로 이루어집니다. 예시 항목: "내 건강에 대한 책임을 지고 싶다고 느끼기 때문에"는 1점(전혀 사실이 아님)에서 7점(매우 사실임) 척도로 응답합니다. 하위 척도 점수 계산은 해당 하위 척도의 항목들을 평균내는 방식으로 이루어집니다. 하위 척도 내 항목에 대한 응답은 1에서 7까지의 점수 범위로 평균화됩니다. 각 하위 척도에서 높은 값은 해당 유형의 동기 수준이 더 높음을 나타냅니다. 결과는 3개월 시점에서 운동과 식이에 대한 자율적 동기와 통제적 동기의 변화입니다.
기준선, 3개월
자율성 지원
기간: Baseline, 3 months
가상 돌봄 환경에서 연구팀이 제공하는 자율성 지지에 대한 인식을 측정하는 15개 항목의 Virtual Care Climate Questionnaire(VCCQ)를 사용하여 측정한 기준 시점부터 3개월까지의 인지된 자율성 지지 변화.
평가는 1(매우 동의하지 않음)부터 7(매우 동의함)까지의 7점 리커트 척도로 이루어집니다.
응답은 1에서 7까지의 범위로 평균화됩니다. 높은 점수는 가상 환경에서 더 높은 수준의 인지된 자율성 지지를 나타냅니다.
Baseline, 3 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Erin M Coffman, MA, University of North Carolina, Chapel Hill

간행물 및 유용한 링크

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연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 2일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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