Atividade física e alimentação saudável entre jovens sobreviventes de câncer
5 de dezembro de 2025 atualizado por: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Um ensaio fatorial randomizado piloto para promover atividade física e alimentação saudável entre jovens adultos sobreviventes de câncer
O objetivo deste estudo fatorial randomizado piloto é testar a viabilidade, aceitabilidade e efeitos de uma atividade física móvel baseada em teoria e intervenção nutricional projetada especificamente para jovens adultos sobreviventes de câncer para aumentar a atividade física e a qualidade da dieta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Metas Nutricionais (Sim)
- Comportamental: Mensagens de texto de apoio (Sim)
- Comportamental: Entrega da lição (uma vez)
- Comportamental: Entrega de Aulas (Semanalmente)
- Comportamental: Mensagens de texto de apoio (não)
- Comportamental: Metas Nutricionais (Não)
- Comportamental: Intervenção Principal
- Comportamental: Monitorização Alimentar Simplificada (Verde)
- Comportamental: Monitorização Dietética Simplificada (Vermelho)
Descrição detalhada
Há cerca de 1 milhão de jovens adultos sobreviventes de câncer nos Estados Unidos.
Os sobreviventes de câncer de adultos jovens são um subgrupo vulnerável e carente de sobreviventes que apresentam risco aumentado para condições crônicas de saúde, como doenças cardiovasculares, síndrome metabólica, cânceres secundários, envelhecimento prematuro e morte prematura.
Fatores de estilo de vida modificáveis contribuem e aumentam os riscos de efeitos tardios e de longo prazo do câncer e seu tratamento na saúde, tornando-os alvos de alto impacto para intervenções comportamentais.
As diretrizes de consenso internacional recomendam que os sobreviventes de câncer de todas as idades sejam fisicamente ativos, consumam uma dieta saudável e alcancem e mantenham um peso saudável.
Menos da metade dos sobreviventes de câncer adultos jovens atendem às recomendações das diretrizes para ingestão de vegetais, atividade física e a maioria relata ter um IMC com sobrepeso/obesidade.
Até o momento, existem poucas intervenções de atividade física e nenhuma intervenção nutricional projetada especificamente para sobreviventes de câncer em adultos jovens.
Intervenções de mudança de comportamento digital emergiram como abordagens viáveis e eficazes para alcançar e atender às necessidades não atendidas entre jovens adultos sobreviventes de câncer, à medida que superam barreiras de tempo, flexibilidade, acessibilidade e acesso.
O alcance dessas populações foi facilitado por ferramentas digitais, como dispositivos vestíveis, que permitem a captura de dados em tempo real para orientar o fornecimento de feedback individualizado e a definição de metas personalizadas com base no progresso pessoal.
Este teste piloto usará a Estratégia de Otimização Multifásica (MOST), uma estrutura inspirada na engenharia e um design experimental altamente eficiente para avaliar a viabilidade de 4 componentes de intervenção para melhorar os comportamentos de atividade física e nutrição entre jovens adultos sobreviventes de câncer.
Jovens adultos sobreviventes de câncer (n = 80), diagnosticados entre 18 e 39 anos, serão recrutados para receber uma atividade física digital básica de 3 meses e intervenção nutricional que inclui lições baseadas em evidências e treinamento de habilidades comportamentais com ênfase na adesão ao American Diretrizes da Cancer Society (ACS) para sobreviventes de câncer e automonitoramento de atividade física e comportamentos alimentares.
Além disso, os participantes serão randomizados para quatro componentes de intervenção - cada um com dois níveis - incluindo: 1) rastreamento dietético simplificado (rastreamento diário de verde (baixa caloria, alto teor de nutrientes) versus vermelho (alto teor calórico, alto teor de gordura, alimentos com baixo teor de nutrientes), 2) objetivos dietéticos usando abordagem simplificada (objetivos diários versus nenhum objetivo), 3) mensagens de texto de apoio (sim versus não), 4) entrega de aulas (todas fornecidas uma vez versus semanalmente).
As avaliações dos resultados serão realizadas na linha de base, 6 semanas e 3 meses para atingir os seguintes objetivos específicos: 1) Avaliar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção em 3 meses; 2) Avaliar os efeitos da intervenção na mudança da atividade física e qualidade da dieta; 3) Avaliar os efeitos da intervenção nos desfechos secundários em 6 semanas e 3 meses; e 4) Explorar se construtos teóricos (competência percebida, autorregulação, autoeficácia e relacionamento percebido) mediaram os efeitos da intervenção na mudança de comportamentos de saúde em 3 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade atual 18-39 anos no momento do consentimento
- Diagnosticado com malignidade de câncer invasivo entre as idades de 15-39 anos
- Diagnosticado com malignidade invasiva nos últimos 10 anos de diagnóstico e sem evidência de doença progressiva ou segundo câncer primário
- Terapia direcionada ao câncer ativo concluída (quimioterapia citotóxica, radioterapia e/ou intervenção cirúrgica definitiva), exceto que pode estar recebendo terapia de "manutenção" para prevenir recorrências
- Sem condições médicas pré-existentes que impeçam a adesão a um programa de exercícios não supervisionado, incluindo doenças cardiovasculares, insuficiência cardíaca congestiva, doenças pulmonares, doenças renais e condições ortopédicas graves
- Atualmente, não atende às recomendações das diretrizes de 150 minutos/semana de atividade física moderada a vigorosa (autorrelato) e às recomendações das diretrizes para consumo de frutas e vegetais (autorrelato)
- Ter a capacidade de ler, escrever e falar inglês
- Ter acesso à Internet pelo menos uma vez por semana
- Posse e uso de um endereço de e-mail na Internet ou vontade de se inscrever em uma conta de e-mail gratuita (por exemplo, Gmail)
- Ter smartphone com acesso à internet e plano de mensagens de texto
- Esteja disposto a ser randomizado para qualquer condição
Critério de exclusão:
- História de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral nos últimos 6 meses
- Hipertensão, hiperlipidemia ou diabetes não tratada, a menos que haja permissão do médico
- Problemas de saúde que impedem a capacidade de caminhar para a atividade física
- Relatar diagnóstico de doenças psiquiátricas (esquizofrenia, transtorno bipolar, depressão levando à hospitalização no último ano), dependência de drogas ou álcool
- Relate um diagnóstico anterior ou tratamento para um transtorno alimentar do DSM-IV-TR (anorexia nervosa ou bulimia nervosa)
- Planos para cirurgia de grande porte (por exemplo, reconstrução da mama) durante o período do estudo
- Participação atual em outra atividade física ou programa de controle de peso
- Atualmente usando medicamentos prescritos para perda de peso
- Atualmente grávida, grávida nos últimos 6 meses ou planejando engravidar nos próximos 6 meses
- Exercício atual > 150 minutos/semana de atividade física de intensidade moderada a vigorosa
- Atualmente consome > 5 porções de frutas e vegetais/dia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Monitorização de Alimentos Verdes, Objetivos Nutricionais Diários, Mensagens de Texto de Apoio, Todas as Lições de Uma Vez
Monitorização de Alimentos Básicos + Verdes + Objetivos de Nutrição + Mensagens de Texto de Apoio + Lições Semanais
|
Ao participante será atribuído um objetivo nutricional semanal personalizado relacionado à condição de monitoramento nutricional.
O participante receberá até 5 mensagens de texto de apoio da equipe do estudo por semana.
Todas as aulas comportamentais serão disponibilizadas ao participante simultaneamente.
A intervenção central incluirá lições comportamentais, rastreador de atividade, metas semanais adaptativas de atividade física, resumo semanal de feedback personalizado.
Monitorização simplificada da dieta utilizando o rastreamento de alimentos verdes através de um smartphone com uma abordagem de semáforo.
|
|
Experimental: Monitorização de Alimentos Verdes, Objetivos Nutricionais Diários, Mensagens de Texto de Apoio, Lições Semanais
Monitorização de Alimentos Básicos + Verdes + Objetivos de Nutrição + Mensagens de Texto de Apoio + Lições Semanais
|
Ao participante será atribuído um objetivo nutricional semanal personalizado relacionado à condição de monitoramento nutricional.
O participante receberá até 5 mensagens de texto de apoio da equipe do estudo por semana.
Uma nova lição comportamental será disponibilizada ao participante semanalmente ao longo das 12 semanas.
A intervenção central incluirá lições comportamentais, rastreador de atividade, metas semanais adaptativas de atividade física, resumo semanal de feedback personalizado.
Monitorização simplificada da dieta utilizando o rastreamento de alimentos verdes através de um smartphone com uma abordagem de semáforo.
|
|
Experimental: Monitorização de Alimentos Verdes, Metas Nutricionais Diárias, Sem Mensagens de Texto, Todas as Lições de Uma Vez
Core + Monitorização de Alimentos Verdes + Objetivos de Nutrição + Sem Mensagens de Texto de Apoio + Todas as Lições
|
Ao participante será atribuído um objetivo nutricional semanal personalizado relacionado à condição de monitoramento nutricional.
Todas as aulas comportamentais serão disponibilizadas ao participante simultaneamente.
O participante não receberá mensagens de texto de apoio.
A intervenção central incluirá lições comportamentais, rastreador de atividade, metas semanais adaptativas de atividade física, resumo semanal de feedback personalizado.
Monitorização simplificada da dieta utilizando o rastreamento de alimentos verdes através de um smartphone com uma abordagem de semáforo.
|
|
Experimental: Monitorização de Alimentos Verdes, Objetivos de Nutrição Diária, Sem Mensagens de Texto de Apoio, Lições Semanais
Monitorização de Alimentos Básicos + Verdes + Objetivos Nutricionais + Sem Mensagens de Texto de Apoio + Lições Semanais
|
Ao participante será atribuído um objetivo nutricional semanal personalizado relacionado à condição de monitoramento nutricional.
Uma nova lição comportamental será disponibilizada ao participante semanalmente ao longo das 12 semanas.
O participante não receberá mensagens de texto de apoio.
A intervenção central incluirá lições comportamentais, rastreador de atividade, metas semanais adaptativas de atividade física, resumo semanal de feedback personalizado.
Monitorização simplificada da dieta utilizando o rastreamento de alimentos verdes através de um smartphone com uma abordagem de semáforo.
|
|
Experimental: Monitorização de Alimentos Verdes, Sem Metas Nutricionais, Mensagens de Texto de Apoio, Todas as Lições de Uma Vez
Núcleo + Monitorização de Alimentos Verdes + Sem Metas Nutricionais + Mensagens de Texto de Apoio + Todas as Lições
|
O participante receberá até 5 mensagens de texto de apoio da equipe do estudo por semana.
Todas as aulas comportamentais serão disponibilizadas ao participante simultaneamente.
O participante não receberá uma meta de nutrição semanal personalizada.
A intervenção central incluirá lições comportamentais, rastreador de atividade, metas semanais adaptativas de atividade física, resumo semanal de feedback personalizado.
Monitorização simplificada da dieta utilizando o rastreamento de alimentos verdes através de um smartphone com uma abordagem de semáforo.
|
|
Experimental: Monitorização de Alimentos Verdes, Sem Objetivos Nutricionais, Mensagens de Texto de Apoio, Lições Semanais
Monitorização de Alimentos Básicos + Verdes + Sem Objetivos Nutricionais + Mensagens de Texto de Apoio + Lições Semanais
|
O participante receberá até 5 mensagens de texto de apoio da equipe do estudo por semana.
Uma nova lição comportamental será disponibilizada ao participante semanalmente ao longo das 12 semanas.
O participante não receberá uma meta de nutrição semanal personalizada.
A intervenção central incluirá lições comportamentais, rastreador de atividade, metas semanais adaptativas de atividade física, resumo semanal de feedback personalizado.
Monitorização simplificada da dieta utilizando o rastreamento de alimentos verdes através de um smartphone com uma abordagem de semáforo.
|
|
Experimental: Monitorização de Alimentos Verdes, Sem Objetivos Nutricionais, Sem Mensagens de Texto de Apoio, Todas as Lições de Uma Vez
Monitorização de Alimentos Básicos + Verdes + Sem Objetivos de Nutrição + Sem Mensagens de Texto de Apoio + Todas as Lições
|
Todas as aulas comportamentais serão disponibilizadas ao participante simultaneamente.
O participante não receberá mensagens de texto de apoio.
O participante não receberá uma meta de nutrição semanal personalizada.
A intervenção central incluirá lições comportamentais, rastreador de atividade, metas semanais adaptativas de atividade física, resumo semanal de feedback personalizado.
Monitorização simplificada da dieta utilizando o rastreamento de alimentos verdes através de um smartphone com uma abordagem de semáforo.
|
|
Experimental: Monitorização de Alimentos Verdes, Sem Objetivos Nutricionais, Sem Mensagens de Texto de Apoio, Lições Semanais
Monitorização de Alimentos Básicos + Verdes + Sem Objetivos de Nutrição + Sem Mensagens de Texto de Apoio + Lições Semanais
|
Uma nova lição comportamental será disponibilizada ao participante semanalmente ao longo das 12 semanas.
O participante não receberá mensagens de texto de apoio.
O participante não receberá uma meta de nutrição semanal personalizada.
A intervenção central incluirá lições comportamentais, rastreador de atividade, metas semanais adaptativas de atividade física, resumo semanal de feedback personalizado.
Monitorização simplificada da dieta utilizando o rastreamento de alimentos verdes através de um smartphone com uma abordagem de semáforo.
|
|
Experimental: Monitorização de Alimentos Vermelhos, Objetivos Nutricionais, Mensagens de Texto de Apoio, Todas as Lições de Uma Vez
Core + Monitorização de Alimentos Vermelhos + Objetivos Nutricionais + Mensagens de Texto de Apoio + Todas as Lições
|
Ao participante será atribuído um objetivo nutricional semanal personalizado relacionado à condição de monitoramento nutricional.
O participante receberá até 5 mensagens de texto de apoio da equipe do estudo por semana.
Todas as aulas comportamentais serão disponibilizadas ao participante simultaneamente.
A intervenção central incluirá lições comportamentais, rastreador de atividade, metas semanais adaptativas de atividade física, resumo semanal de feedback personalizado.
Monitorização simplificada da dieta utilizando o rastreio de alimentos vermelhos através de smartphone com uma abordagem de semáforo.
|
|
Experimental: Monitorização de Alimentos Vermelhos, Objetivos de Nutrição, Mensagens de Texto de Apoio, Lições Semanais
Monitorização de Alimentos Básicos + Vermelhos + Objetivos de Nutrição + Mensagens de Texto de Apoio + Lições Semanais
|
Ao participante será atribuído um objetivo nutricional semanal personalizado relacionado à condição de monitoramento nutricional.
O participante receberá até 5 mensagens de texto de apoio da equipe do estudo por semana.
Uma nova lição comportamental será disponibilizada ao participante semanalmente ao longo das 12 semanas.
A intervenção central incluirá lições comportamentais, rastreador de atividade, metas semanais adaptativas de atividade física, resumo semanal de feedback personalizado.
Monitorização simplificada da dieta utilizando o rastreio de alimentos vermelhos através de smartphone com uma abordagem de semáforo.
|
|
Experimental: Monitorização de Alimentos Vermelhos, Objetivos Nutricionais, Sem Mensagens de Texto de Apoio, Todas as Lições de Uma Vez
Core + Monitorização de Alimentos Vermelhos + Objetivos de Nutrição + Sem Mensagens de Texto de Apoio + Todas as Lições
|
Ao participante será atribuído um objetivo nutricional semanal personalizado relacionado à condição de monitoramento nutricional.
Todas as aulas comportamentais serão disponibilizadas ao participante simultaneamente.
O participante não receberá mensagens de texto de apoio.
A intervenção central incluirá lições comportamentais, rastreador de atividade, metas semanais adaptativas de atividade física, resumo semanal de feedback personalizado.
Monitorização simplificada da dieta utilizando o rastreio de alimentos vermelhos através de smartphone com uma abordagem de semáforo.
|
|
Experimental: Monitorização de Alimentos Vermelhos, Objetivos Nutricionais, Sem Mensagens de Texto de Apoio, Lições Semanais
Alimentos Básicos + Vermelhos Monitorizados + Objetivos de Nutrição + Sem Mensagens de Texto de Apoio + Lições Semanais
|
Ao participante será atribuído um objetivo nutricional semanal personalizado relacionado à condição de monitoramento nutricional.
Uma nova lição comportamental será disponibilizada ao participante semanalmente ao longo das 12 semanas.
O participante não receberá mensagens de texto de apoio.
A intervenção central incluirá lições comportamentais, rastreador de atividade, metas semanais adaptativas de atividade física, resumo semanal de feedback personalizado.
Monitorização simplificada da dieta utilizando o rastreio de alimentos vermelhos através de smartphone com uma abordagem de semáforo.
|
|
Experimental: Monitorização de Alimentos Vermelhos, Sem Objetivos Nutricionais, Mensagens de Texto de Apoio, Todas as Lições de Uma Vez
Core + Monitorização de Alimentos Vermelhos + Sem Objetivos Nutricionais + Mensagens de Texto de Apoio + Todas as Lições
|
O participante receberá até 5 mensagens de texto de apoio da equipe do estudo por semana.
Todas as aulas comportamentais serão disponibilizadas ao participante simultaneamente.
O participante não receberá uma meta de nutrição semanal personalizada.
A intervenção central incluirá lições comportamentais, rastreador de atividade, metas semanais adaptativas de atividade física, resumo semanal de feedback personalizado.
Monitorização simplificada da dieta utilizando o rastreio de alimentos vermelhos através de smartphone com uma abordagem de semáforo.
|
|
Experimental: Monitorização de Alimentos Vermelhos, Sem Objetivos Nutricionais, Mensagens de Texto de Apoio, Lições Semanais
Monitorização de Alimentos Essenciais + Vermelhos + Sem Objetivos Nutricionais + Mensagens de Texto de Apoio + Lições Semanais
|
O participante receberá até 5 mensagens de texto de apoio da equipe do estudo por semana.
Uma nova lição comportamental será disponibilizada ao participante semanalmente ao longo das 12 semanas.
O participante não receberá uma meta de nutrição semanal personalizada.
A intervenção central incluirá lições comportamentais, rastreador de atividade, metas semanais adaptativas de atividade física, resumo semanal de feedback personalizado.
Monitorização simplificada da dieta utilizando o rastreio de alimentos vermelhos através de smartphone com uma abordagem de semáforo.
|
|
Experimental: Monitorização de Alimentos Vermelhos, Sem Metas Nutricionais, Sem Mensagens de Texto de Apoio, Todas as Lições de Uma Vez
Core + Monitorização de Alimentos Vermelhos + Sem Objetivos Nutricionais + Sem Mensagens de Texto de Apoio + Todas as Lições
|
Todas as aulas comportamentais serão disponibilizadas ao participante simultaneamente.
O participante não receberá mensagens de texto de apoio.
O participante não receberá uma meta de nutrição semanal personalizada.
A intervenção central incluirá lições comportamentais, rastreador de atividade, metas semanais adaptativas de atividade física, resumo semanal de feedback personalizado.
Monitorização simplificada da dieta utilizando o rastreio de alimentos vermelhos através de smartphone com uma abordagem de semáforo.
|
|
Experimental: Monitorização de Alimentos Vermelhos, Sem Objetivos Nutricionais, Sem Mensagens de Texto de Apoio, Lições Semanais
Core + Monitorização de Alimentos Vermelhos + Sem Objetivos de Nutrição + Sem Mensagens de Texto de Apoio + Lições Semanais
|
Uma nova lição comportamental será disponibilizada ao participante semanalmente ao longo das 12 semanas.
O participante não receberá mensagens de texto de apoio.
O participante não receberá uma meta de nutrição semanal personalizada.
A intervenção central incluirá lições comportamentais, rastreador de atividade, metas semanais adaptativas de atividade física, resumo semanal de feedback personalizado.
Monitorização simplificada da dieta utilizando o rastreio de alimentos vermelhos através de smartphone com uma abordagem de semáforo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de Recrutamento
Prazo: Fim do período de inscrição no estudo (7 meses).
|
Número de participantes que concordaram em participar dividido pelo número de meses de recrutamento.
|
Fim do período de inscrição no estudo (7 meses).
|
|
Taxa de Participação
Prazo: Fim do período de recrutamento do estudo (7 meses).
|
Percentagem de participantes que deram o seu consentimento e foram randomizados.
|
Fim do período de recrutamento do estudo (7 meses).
|
|
Taxa de Retenção
Prazo: 3 meses
|
Número de participantes da intervenção que completaram as medidas de 3 meses dividido pelo número aleatorizado para os braços de intervenção.
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aceitabilidade: Como Está Satisfeito no Geral com o Programa que Recebeu?
Prazo: 3 meses
|
Medida de 1 item; um benchmark de 80% dos participantes a responder "um pouco" ou "muito" satisfeitos indicaria aceitabilidade
|
3 meses
|
|
Adesão à Monitorização da Atividade Física.
Prazo: Até à conclusão do estudo, 3 meses.
|
Número de dias em que a atividade física foi monitorizada, medido pelo Fitbit.
|
Até à conclusão do estudo, 3 meses.
|
|
Adesão à Auto-monitorização da Dieta
Prazo: Até ao fim do estudo, 3 meses.
|
Número de dias de registo alimentar completo.
|
Até ao fim do estudo, 3 meses.
|
|
Atividade Física Moderada a Vigorosa (Objetiva)
Prazo: Baseline, 3 meses.
|
Alteração média estimada na AFMV (Atividade Física de Moderada a Vigorosa) desde a linha de base até aos 3 meses para cada um dos dois níveis de cada componente, obtida a partir de modelos lineares mistos de intenção de tratar (ITT) na análise de variância.
|
Baseline, 3 meses.
|
|
Atividade Física Moderada a Vigorosa (Autorrelato)
Prazo: Linha de base, 3 meses.
|
Alteração da atividade física desde o início até aos 3 meses, medida através do Questionário de Atividade Física de Paffenbarger (PPAQ).
O PPAQ avalia a quantidade de atividade física planeada e associada ao estilo de vida realizada durante uma semana típica.
O PPAQ consiste em três componentes: (1) subir escadas, (2) caminhar e (3) desporto e recreação.
Os participantes relatam a frequência e a duração da atividade física na semana anterior.
As atividades de AF foram classificadas como leves, moderadas e vigorosas com base no seu valor equivalente metabólico (MET) e nos pontos de corte comumente utilizados.
As atividades moderadas e vigorosas foram combinadas para obter os minutos por semana de AFMV (atividade física moderada a vigorosa) relatados pelos próprios.
O intervalo é de 0 - sem máximo teórico.
|
Linha de base, 3 meses.
|
|
Ingestão Alimentar: Índice de Alimentação Saudável (HEI)
Prazo: Baseline, 3 meses
|
A ingestão alimentar será definida como a mudança na pontuação do HEI medida pelos recordatórios alimentares de 24 horas auto-administrados automatizados (ASA 24 horas) do NCI desde a linha de base até aos 3 meses. O HEI consiste em 13 componentes de pontuação, incluindo: fruta total, fruta inteira, alimentos proteicos totais, vegetais totais, verduras e leguminosas, grãos integrais, laticínios, frutos do mar e proteínas vegetais, ácidos gordos, sódio, grãos refinados, açúcares adicionados e gorduras saturadas.
A soma das 13 pontuações dos componentes varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando uma maior conformidade com as Diretrizes Dietéticas para Americanos.
Mudança média estimada no HEI desde a linha de base até aos 3 meses para cada um dos dois níveis de cada componente obtida a partir de modelos lineares mistos de intenção de tratar (ITT) de análise de variância.
|
Baseline, 3 meses
|
|
Peso (kg)
Prazo: Baseline, 3 meses
|
Mudança média estimada de peso em kg desde a linha de base até aos 3 meses.
Valores mais negativos de mudança de peso indicam maior perda de peso (peso aos 3 meses - peso na linha de base).
|
Baseline, 3 meses
|
|
Fragilidade Física de Fried : Índice FRAIL
Prazo: Baseline, 3 Meses
|
O Questionário FRAIL inclui cinco componentes que avaliam: 1) fadiga autorrelatada (PROMIS Fatigue Short form), 2) perda de peso, 3) comorbidades (11 itens do University of North Carolina Health Registry Comorbidity Assessment), 4) dificuldade com a deambulação (1 item do PROMIS Physical Function Short Form) e 5) capacidade de superar resistência (1 item do PROMIS Physical Function)).
O número de respostas positivas para estes componentes é somado para criar o índice FRAIL (intervalo 0-5) e caracterizado como "Estado de Fragilidade"; 0-1: robusto, 2: pré-frágil e 3+: frágil.
As alterações no Estado de Fragilidade desde a linha de base até aos 3 meses serão avaliadas.
|
Baseline, 3 Meses
|
|
Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde: Bateria Principal PROMIS PRO para Jovens Adultos
Prazo: Baseline, 3 meses
|
Alterações na qualidade de vida relacionada com a saúde desde a linha de base até aos 3 meses, medidas através da Bateria Principal PRO PROMIS para Adolescentes e Jovens Adultos (AYA).
Estas medidas avaliam os domínios relevantes da HRQoL para sobreviventes de cancro AYA que são mais suscetíveis de ser afetados durante e após o tratamento do cancro. A Bateria Principal PRO AYA inclui os seguintes formulários curtos PROMIS: depressão, ansiedade, fadiga, função física, interferência da dor, suporte emocional e função cognitiva. Para cada medida, cada pergunta tem cinco respostas com valores de 1 a 5, que são somados para obter a pontuação bruta total. As pontuações brutas totais são convertidas numa pontuação T, padronizada com uma média populacional de 50 e um desvio padrão de 10. Uma pontuação T PROMIS mais elevada representa uma maior quantidade do conceito que está a ser medido. |
Baseline, 3 meses
|
|
Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde: Bateria de Núcleo PROMIS PRO para Adolescentes e Jovens Adultos (Intensidade da Dor)
Prazo: Linha de base, 3 meses
|
Alterações na qualidade de vida relacionada com a saúde desde o início até aos 3 meses, avaliadas através da Bateria Central PROMIS PRO para Adolescentes e Jovens Adultos (AYA).
A intensidade da dor foi avaliada com o item único PROMIS v1.0 pain intensity 1a, "Nos últimos 7 dias, como classificaria a sua dor em média?"
Pontuado de 0 a 10, desde nenhuma dor até à pior dor imaginável.
|
Linha de base, 3 meses
|
|
Competência para Exercício e Nutrição
Prazo: Baseline, 3 meses
|
Alterações na competência percebida desde a linha de base até aos 3 meses, medida através da Escala de Competência Percebida.
A Escala mede a competência percebida para a dieta (4 itens) e para a atividade física (4 itens).
Os itens são avaliados numa escala de Likert de 7 pontos (1 = nada verdadeiro, 7 = muito verdadeiro) e incluem itens como "Sinto-me confiante na minha capacidade de manter uma dieta saudável".
As pontuações são somadas para os itens da subescala (dieta e atividade física) e o intervalo para cada subescala é de 4 a 28. Valores mais elevados indicam níveis mais altos de competência percebida para adotar comportamentos positivos de dieta e atividade física.
As pontuações são somadas para os itens em cada subescala separadamente (dieta e atividade física).
Os resultados são a mudança na competência percebida para a dieta e a mudança na competência percebida para a atividade física.
|
Baseline, 3 meses
|
|
Autoeficácia para Exercício e Nutrição
Prazo: Linha de base, 3 meses
|
Alterações na autoeficácia desde o início até aos 3 meses, medidas através da Escala de Autoeficácia para a Nutrição e Atividade Física, um instrumento de 10 itens medido numa escala de Likert de 4 pontos que avalia a confiança de um indivíduo (onde 1 é 'muito incerto' e 4 é 'muito certo') na sua capacidade de comer alimentos saudáveis (5 itens) e de fazer exercício (5 itens) na presença de barreiras.
A autoeficácia para cada comportamento é calculada como a soma das 5 respostas do tipo Likert, com uma variação de 5-20 para cada subescala.
Valores mais elevados indicam níveis mais altos de autoeficácia para o comportamento.
Os resultados são alterações na autoeficácia para o exercício e na autoeficácia para a nutrição desde o início até aos 3 meses.
|
Linha de base, 3 meses
|
|
Auto-Regulação para Exercício e Nutrição
Prazo: Baseline, 3 meses
|
Alterações na autorregulação desde a linha de base até aos 3 meses, medidas através do Questionário de Autorregulação do Tratamento (TSRQ).
O TSRQ avalia a motivação autónoma e controlada para fazer alterações na dieta (15 itens) e na atividade física (15 itens).
As classificações utilizam uma escala de Likert de 7 pontos, indicando o grau de concordância com afirmações sobre a motivação para a mudança de comportamento.
Exemplo de item: "Porque sinto que quero assumir a responsabilidade pela minha própria saúde", respondido numa escala de 1 (nada verdadeiro) a 7 (muito verdadeiro).
O cálculo das pontuações para as subescalas consistirá na média dos itens dessa subescala.
As respostas aos itens dentro da subescala são calculadas em média, com uma amplitude de pontuações entre 1 e 7. Valores mais elevados em cada subescala indicam níveis mais elevados desse tipo de motivação.
Os resultados são alterações na motivação autónoma e controlada para o exercício e a dieta aos 3 meses.
|
Baseline, 3 meses
|
|
Apoio à Autonomia
Prazo: Baseline, 3 meses
|
Alterações no suporte de autonomia percebido desde a linha de base até aos 3 meses, medidas através do Questionário de Clima de Cuidados Virtuais (VCCQ), uma medida de 15 itens do suporte percebido para a autonomia fornecido pela equipa do estudo num contexto de cuidados virtuais.
As avaliações utilizam uma escala de Likert de 7 pontos, de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente). As respostas são calculadas através da média, com uma amplitude de 1 a 7. Pontuações mais elevadas indicam um nível mais elevado de suporte de autonomia percebido num contexto virtual. |
Baseline, 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erin M Coffman, MA, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Comportamento
- Neoplasias
- Atividade motora
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
- Enzimas
- Enzimas e coenzimas
- Transferases
- Proteína serina-treonina-quinases
- Proteínas cinases
- Fosfotransferases (aceitador do grupo de álcool)
- Fosfotransferases
- Peptídeos e proteínas de sinalização intracelular
- Proteínas-tiprosina quinases
- Dyrk quinases
- Verde Ou
- Proteína YES1, humana
Outros números de identificação do estudo
- LCCC2233
- T32CA057726 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .