Fysisk aktivitet och hälsosam kost bland unga vuxna canceröverlevande
5 december 2025 uppdaterad av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Ett randomiserat pilotförsök för att främja fysisk aktivitet och hälsosam kost bland unga vuxna canceröverlevande
Syftet med denna pilot-slumpmässiga faktorförsök är att testa genomförbarheten, acceptansen och effekterna av en teoribaserad mobil fysisk aktivitet och näringsinsats som utformats specifikt för unga vuxna canceröverlevande för att öka fysisk aktivitet och kostkvalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
- Beteende: Näringsmål (Ja)
- Beteende: Stödjande textmeddelanden (Ja)
- Beteende: Lektionsleverans (en gång)
- Beteende: Lektionsleverans (veckovis)
- Beteende: Stödjande textmeddelanden (Nej)
- Beteende: Näringsmål (nej)
- Beteende: Kärnintervention
- Beteende: Förenklad Kostövervakning (Grön)
- Beteende: Förenklad kostövervakning (Röd)
Detaljerad beskrivning
Det finns cirka 1 miljon unga vuxna canceröverlevande i USA.
Unga vuxna canceröverlevande är en underbetjänad och sårbar undergrupp av överlevande som upplever ökad risk för kroniska hälsotillstånd som hjärt-kärlsjukdom, metabolt syndrom, sekundära cancerformer, för tidigt åldrande och för tidig död.
Modifierbara livsstilsfaktorer bidrar till och förvärrar riskerna för sena och långvariga hälsoeffekter från cancer och dess behandling, vilket gör dem till höginverkande mål för beteendeinsatser.
Internationella konsensusriktlinjer rekommenderar canceröverlevande i alla åldrar att vara fysiskt aktiva, konsumera en hälsosam kost och uppnå och bibehålla en hälsosam vikt.
Färre än hälften av unga vuxna canceröverlevande uppfyller riktlinjerna för intag av grönsaker, fysisk aktivitet och majoriteten självrapporterar med övervikt/fet BMI.
Hittills finns det få fysiska aktivitetsinsatser, och inga näringsinsatser utformade specifikt för unga vuxna canceröverlevande.
Interventioner för digital beteendeförändring har dykt upp som genomförbara och effektiva tillvägagångssätt för att nå och möta otillfredsställda behov bland unga vuxna canceröverlevande när de övervinner barriärer av tid, flexibilitet, överkomliga priser och tillgång.
Att nå dessa populationer har underlättats av digitala verktyg som bärbara enheter som möjliggör datainsamling i realtid för att vägleda tillhandahållandet av individualiserad feedback och skräddarsydd målsättning baserat på personliga framsteg.
Detta pilotförsök kommer att använda Multiphase Optimization Strategy (MOST), ett ingenjörsinspirerat ramverk och en mycket effektiv experimentell design för att utvärdera genomförbarheten av fyra interventionskomponenter för att förbättra fysisk aktivitet och näringsbeteenden bland unga vuxna canceröverlevande.
Unga vuxna canceröverlevande (n=80), diagnostiserade i åldrarna 18-39, kommer att rekryteras för att ta emot en central 3-månaders digital fysisk aktivitet och näringsinsats som inkluderar evidensbaserade lektioner och beteendeträning med tonvikt på efterlevnad av amerikanska Cancer Society (ACS) riktlinjer för canceröverlevande och egenkontroll av fysisk aktivitet och kostbeteenden.
Dessutom kommer deltagarna att randomiseras till fyra interventionskomponenter - var och en med två nivåer - inklusive: 1) förenklad kostuppföljning (daglig spårning av grönt (lågt kaloriinnehåll, högt näringsämne) vs. rött (högkalori, hög fetthalt, låga näringsämnen) livsmedel), 2) kostmål med förenklat tillvägagångssätt (dagliga mål vs. inga mål), 3) stödjande textmeddelanden (ja vs. nej), 4) lektionsleverans (alla tillhandahålls en gång vs. veckovis).
Bedömningar av resultat kommer att utföras vid baslinjen, 6 veckor och 3 månader för att uppnå följande specifika mål: 1) Utvärdera genomförbarheten och acceptansen av interventionen efter 3 månader; 2) Utvärdera interventionseffekter på förändring i fysisk aktivitet och kostkvalitet; 3) Utvärdera interventionseffekter på sekundära resultat efter 6 veckor och 3 månader; och 4) Undersök om teoretiska konstruktioner (upplevd kompetens, självreglering, själveffektivitet och upplevd släktskap) medierade effekterna av interventionen på förändringar i hälsobeteenden efter 3 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514
- Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Aktuell ålder 18-39 år vid tidpunkten för samtycke
- Diagnostiserats med invasiv cancermalignitet i åldrarna 15-39 år
- Diagnostiserats med invasiv malignitet under de senaste 10 åren av diagnos, och utan tecken på progressiv sjukdom eller andra primära cancerformer
- Fullbordad aktiv cancerinriktad terapi (cytotoxisk kemoterapi, strålbehandling och/eller definitiv kirurgisk ingrepp), förutom att de får "underhållsbehandling" för att förhindra återfall
- Inga redan existerande medicinska tillstånd som hindrar att följa ett oövervakat träningsprogram inklusive hjärt-kärlsjukdom, kronisk hjärtsvikt, lungtillstånd, njursjukdom och allvarliga ortopediska tillstånd
- Uppfyller för närvarande inte riktlinjernas rekommendationer om 150 minuter/vecka måttlig till kraftig fysisk aktivitet (självrapportering) och riktlinjer för konsumtion av frukt och grönsaker (självrapportering)
- Har förmågan att läsa, skriva och tala engelska
- Ha tillgång till Internet minst en gång i veckan
- Innehav och användning av en Internet-e-postadress eller vilja att registrera sig för ett gratis e-postkonto (t.ex. gmail)
- Har smartphone med internetåtkomst och textmeddelandeplan
- Var villig att randomiseras till alla villkor
Exklusions kriterier:
- Historik av hjärtinfarkt eller stroke under de senaste 6 månaderna
- Obehandlad hypertoni, hyperlipidemi eller diabetes, om inte tillstånd ges av deras vårdgivare
- Hälsoproblem som hindrar förmågan att gå för fysisk aktivitet
- Rapportera en diagnos av psykiatriska sjukdomar (schizofreni, bipolär sjukdom, depression som har lett till sjukhusvistelse under det senaste året), drog- eller alkoholberoende
- Rapportera en tidigare diagnos av eller behandling för en DSM-IV-TR ätstörning (anorexia nervosa eller bulimia nervosa)
- Planer för större operationer (t.ex. bröstrekonstruktion) under studiens tidsram
- Aktuellt deltagande i ett annat fysisk aktivitets- eller viktkontrollprogram
- Använder för närvarande receptbelagda viktminskningsmediciner
- För närvarande gravid, gravid under de senaste 6 månaderna eller planerar att bli gravid inom de närmaste 6 månaderna
- Tränar för närvarande > 150 minuter/vecka av måttlig till kraftig fysisk aktivitet
- Konsumerar för närvarande > 5 portioner frukt och grönsaker/dag.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gröna livsmedelsövervakning, Dagliga näringsmål, Stödjande textmeddelanden, Alla lektioner en gång
Kärna + Övervakning av Gröna Livsmedel + Näringsmål + Stödjande Textmeddelanden + Lektioner Veckovis
|
Deltagaren kommer att tilldelas ett personligt veckovis näringsmål relaterat till näringstillståndet.
Deltagaren kommer att få upp till 5 stödjande textmeddelanden från studiepersonalen per vecka.
Alla beteendelektioner kommer att göras tillgängliga för deltagarna samtidigt.
Den centrala interventionen kommer att inkludera beteendelektioner, aktivitetsmätare, veckovisa anpassningsbara fysiska aktivitetsmål, veckovisa skräddarsydda feedbacksammanfattningar.
Förenklad kostövervakning med smarttelefonspårning av gröna livsmedel med hjälp av en trafikljusmetod.
|
|
Experimentell: Gröna livsmedelsövervakning, Dagliga näringsmål, Stödjande textmeddelanden, Veckolektioner
Kärna + Grön matövervakning + Näringsmål + Stödjande textmeddelanden + Veckolektioner
|
Deltagaren kommer att tilldelas ett personligt veckovis näringsmål relaterat till näringstillståndet.
Deltagaren kommer att få upp till 5 stödjande textmeddelanden från studiepersonalen per vecka.
En ny beteendelektion kommer att göras tillgänglig för deltagarna varje vecka under de 12 veckorna.
Den centrala interventionen kommer att inkludera beteendelektioner, aktivitetsmätare, veckovisa anpassningsbara fysiska aktivitetsmål, veckovisa skräddarsydda feedbacksammanfattningar.
Förenklad kostövervakning med smarttelefonspårning av gröna livsmedel med hjälp av en trafikljusmetod.
|
|
Experimentell: Gröna livsmedelsövervakning, Dagliga näringsmål, Inga textmeddelanden, Alla lektioner en gång
Kärna + Övervakning av gröna livsmedel + Näringsmål + Inga stödjande textmeddelanden + Alla lektioner
|
Deltagaren kommer att tilldelas ett personligt veckovis näringsmål relaterat till näringstillståndet.
Alla beteendelektioner kommer att göras tillgängliga för deltagarna samtidigt.
Deltagare kommer inte att få stödjande textmeddelanden.
Den centrala interventionen kommer att inkludera beteendelektioner, aktivitetsmätare, veckovisa anpassningsbara fysiska aktivitetsmål, veckovisa skräddarsydda feedbacksammanfattningar.
Förenklad kostövervakning med smarttelefonspårning av gröna livsmedel med hjälp av en trafikljusmetod.
|
|
Experimentell: Gröna livsmedelsövervakning, Dagliga näringsmål, Inga stödjande textmeddelanden, Veckolektioner
Core + Grön Mat Övervakning + Näringsmål + Inga Stödjande Textmeddelanden + Veckovisa Lektioner
|
Deltagaren kommer att tilldelas ett personligt veckovis näringsmål relaterat till näringstillståndet.
En ny beteendelektion kommer att göras tillgänglig för deltagarna varje vecka under de 12 veckorna.
Deltagare kommer inte att få stödjande textmeddelanden.
Den centrala interventionen kommer att inkludera beteendelektioner, aktivitetsmätare, veckovisa anpassningsbara fysiska aktivitetsmål, veckovisa skräddarsydda feedbacksammanfattningar.
Förenklad kostövervakning med smarttelefonspårning av gröna livsmedel med hjälp av en trafikljusmetod.
|
|
Experimentell: Gröna livsmedelsövervakning, Inga näringsmål, Stödjande textmeddelanden, Alla lektioner en gång
Kärna + Övervakning av Gröna Livsmedel + Inga Näringsmål + Stödjande SMS + Alla Lektioner
|
Deltagaren kommer att få upp till 5 stödjande textmeddelanden från studiepersonalen per vecka.
Alla beteendelektioner kommer att göras tillgängliga för deltagarna samtidigt.
Deltagaren kommer inte att tilldelas ett personligt veckovis kostmål.
Den centrala interventionen kommer att inkludera beteendelektioner, aktivitetsmätare, veckovisa anpassningsbara fysiska aktivitetsmål, veckovisa skräddarsydda feedbacksammanfattningar.
Förenklad kostövervakning med smarttelefonspårning av gröna livsmedel med hjälp av en trafikljusmetod.
|
|
Experimentell: Gröna Livsmedelsövervakning, Inga Näringsmål, Stödjande Textmeddelanden, Veckolektioner
Core + Green Foods Monitoring + No Nutrition Goals + Supportive Text Messages + Weekly Lessons
|
Deltagaren kommer att få upp till 5 stödjande textmeddelanden från studiepersonalen per vecka.
En ny beteendelektion kommer att göras tillgänglig för deltagarna varje vecka under de 12 veckorna.
Deltagaren kommer inte att tilldelas ett personligt veckovis kostmål.
Den centrala interventionen kommer att inkludera beteendelektioner, aktivitetsmätare, veckovisa anpassningsbara fysiska aktivitetsmål, veckovisa skräddarsydda feedbacksammanfattningar.
Förenklad kostövervakning med smarttelefonspårning av gröna livsmedel med hjälp av en trafikljusmetod.
|
|
Experimentell: Gröna Livsmedelsövervakning, Inga Näringsmål, Inga Stödjande Textmeddelanden, Alla Lektioner En Gång
Core + Grön Mat Övervakning + Inga Näringsmål + Inga Stödjande Textmeddelanden + Alla Lektioner
|
Alla beteendelektioner kommer att göras tillgängliga för deltagarna samtidigt.
Deltagare kommer inte att få stödjande textmeddelanden.
Deltagaren kommer inte att tilldelas ett personligt veckovis kostmål.
Den centrala interventionen kommer att inkludera beteendelektioner, aktivitetsmätare, veckovisa anpassningsbara fysiska aktivitetsmål, veckovisa skräddarsydda feedbacksammanfattningar.
Förenklad kostövervakning med smarttelefonspårning av gröna livsmedel med hjälp av en trafikljusmetod.
|
|
Experimentell: Gröna Livsmedelsövervakning, Inga Näringsmål, Inga Stödjande Textmeddelanden, Veckovisa Lektioner
Core + Grön Mat Övervakning + Inga Näringsmål + Inga Stödjande Textmeddelanden + Veckovisa Lektioner
|
En ny beteendelektion kommer att göras tillgänglig för deltagarna varje vecka under de 12 veckorna.
Deltagare kommer inte att få stödjande textmeddelanden.
Deltagaren kommer inte att tilldelas ett personligt veckovis kostmål.
Den centrala interventionen kommer att inkludera beteendelektioner, aktivitetsmätare, veckovisa anpassningsbara fysiska aktivitetsmål, veckovisa skräddarsydda feedbacksammanfattningar.
Förenklad kostövervakning med smarttelefonspårning av gröna livsmedel med hjälp av en trafikljusmetod.
|
|
Experimentell: Röda livsmedelsövervakning, Näringsmål, Stödjande textmeddelanden, Alla lektioner en gång
Kärnfunktioner + Rödmatövervakning + Näringsmål + Stödjande textmeddelanden + Alla lektioner
|
Deltagaren kommer att tilldelas ett personligt veckovis näringsmål relaterat till näringstillståndet.
Deltagaren kommer att få upp till 5 stödjande textmeddelanden från studiepersonalen per vecka.
Alla beteendelektioner kommer att göras tillgängliga för deltagarna samtidigt.
Den centrala interventionen kommer att inkludera beteendelektioner, aktivitetsmätare, veckovisa anpassningsbara fysiska aktivitetsmål, veckovisa skräddarsydda feedbacksammanfattningar.
Förenklad kostövervakning med hjälp av smarttelefonspårning av röda livsmedel med en trafikljusmetod.
|
|
Experimentell: Röda livsmedelsövervakning, Näringsmål, Stödjande textmeddelanden, Veckolektioner
Kärnverksamhet + Övervakning av röda livsmedel + Näringsmål + Stödjande textmeddelanden + Veckovisa lektioner
|
Deltagaren kommer att tilldelas ett personligt veckovis näringsmål relaterat till näringstillståndet.
Deltagaren kommer att få upp till 5 stödjande textmeddelanden från studiepersonalen per vecka.
En ny beteendelektion kommer att göras tillgänglig för deltagarna varje vecka under de 12 veckorna.
Den centrala interventionen kommer att inkludera beteendelektioner, aktivitetsmätare, veckovisa anpassningsbara fysiska aktivitetsmål, veckovisa skräddarsydda feedbacksammanfattningar.
Förenklad kostövervakning med hjälp av smarttelefonspårning av röda livsmedel med en trafikljusmetod.
|
|
Experimentell: Röda Livsmedelsövervakning, Näringsmål, Inga Stödjande Textmeddelanden, Alla Lektioner En Gång
Kärna + Röda livsmedelsövervakning + Näringsmål + Inga stödjande textmeddelanden + Alla lektioner
|
Deltagaren kommer att tilldelas ett personligt veckovis näringsmål relaterat till näringstillståndet.
Alla beteendelektioner kommer att göras tillgängliga för deltagarna samtidigt.
Deltagare kommer inte att få stödjande textmeddelanden.
Den centrala interventionen kommer att inkludera beteendelektioner, aktivitetsmätare, veckovisa anpassningsbara fysiska aktivitetsmål, veckovisa skräddarsydda feedbacksammanfattningar.
Förenklad kostövervakning med hjälp av smarttelefonspårning av röda livsmedel med en trafikljusmetod.
|
|
Experimentell: Röda Livsmedelsövervakning, Näringsmål, Inga Stödjande Textmeddelanden, Veckoläxor
Kärna + Röda livsmedelsövervakning + Näringsmål + Inga stödjande textmeddelanden + Veckoläxor
|
Deltagaren kommer att tilldelas ett personligt veckovis näringsmål relaterat till näringstillståndet.
En ny beteendelektion kommer att göras tillgänglig för deltagarna varje vecka under de 12 veckorna.
Deltagare kommer inte att få stödjande textmeddelanden.
Den centrala interventionen kommer att inkludera beteendelektioner, aktivitetsmätare, veckovisa anpassningsbara fysiska aktivitetsmål, veckovisa skräddarsydda feedbacksammanfattningar.
Förenklad kostövervakning med hjälp av smarttelefonspårning av röda livsmedel med en trafikljusmetod.
|
|
Experimentell: Röda livsmedelsövervakning, Inga näringsmål, Stödjande textmeddelanden, Alla lektioner en gång
Kärna + Röda livsmedelsövervakning + Inga näringsmål + Stödjande textmeddelanden + Alla lektioner
|
Deltagaren kommer att få upp till 5 stödjande textmeddelanden från studiepersonalen per vecka.
Alla beteendelektioner kommer att göras tillgängliga för deltagarna samtidigt.
Deltagaren kommer inte att tilldelas ett personligt veckovis kostmål.
Den centrala interventionen kommer att inkludera beteendelektioner, aktivitetsmätare, veckovisa anpassningsbara fysiska aktivitetsmål, veckovisa skräddarsydda feedbacksammanfattningar.
Förenklad kostövervakning med hjälp av smarttelefonspårning av röda livsmedel med en trafikljusmetod.
|
|
Experimentell: Röda livsmedelsövervakning, Inga näringsmål, Stödjande textmeddelanden, Veckoläxor
Kärna + Röd Mat Övervakning + Inga Näringsmål + Stödjande Textmeddelanden + Veckovisa Lektioner
|
Deltagaren kommer att få upp till 5 stödjande textmeddelanden från studiepersonalen per vecka.
En ny beteendelektion kommer att göras tillgänglig för deltagarna varje vecka under de 12 veckorna.
Deltagaren kommer inte att tilldelas ett personligt veckovis kostmål.
Den centrala interventionen kommer att inkludera beteendelektioner, aktivitetsmätare, veckovisa anpassningsbara fysiska aktivitetsmål, veckovisa skräddarsydda feedbacksammanfattningar.
Förenklad kostövervakning med hjälp av smarttelefonspårning av röda livsmedel med en trafikljusmetod.
|
|
Experimentell: Röda livsmedelsövervakning, Inga näringsmål, Inga stödjande textmeddelanden, Alla lektioner en gång
Core + Röd Mat Övervakning + Inga Näringsmål + Inga Stödjande Textmeddelanden + Alla Lektioner
|
Alla beteendelektioner kommer att göras tillgängliga för deltagarna samtidigt.
Deltagare kommer inte att få stödjande textmeddelanden.
Deltagaren kommer inte att tilldelas ett personligt veckovis kostmål.
Den centrala interventionen kommer att inkludera beteendelektioner, aktivitetsmätare, veckovisa anpassningsbara fysiska aktivitetsmål, veckovisa skräddarsydda feedbacksammanfattningar.
Förenklad kostövervakning med hjälp av smarttelefonspårning av röda livsmedel med en trafikljusmetod.
|
|
Experimentell: Rödmatövervakning, Inga näringsmål, Inga stödjande textmeddelanden, Veckolektioner
Kärna + Rödmatövervakning + Inga näringsmål + Inga stödjande textmeddelanden + Veckovisa lektioner
|
En ny beteendelektion kommer att göras tillgänglig för deltagarna varje vecka under de 12 veckorna.
Deltagare kommer inte att få stödjande textmeddelanden.
Deltagaren kommer inte att tilldelas ett personligt veckovis kostmål.
Den centrala interventionen kommer att inkludera beteendelektioner, aktivitetsmätare, veckovisa anpassningsbara fysiska aktivitetsmål, veckovisa skräddarsydda feedbacksammanfattningar.
Förenklad kostövervakning med hjälp av smarttelefonspårning av röda livsmedel med en trafikljusmetod.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppsamlingshastighet
Tidsram: Slut på studieinskrivningsperioden (7 månader).
|
Antalet deltagare som gick med på att delta dividerat med antalet månader av rekryteringen.
|
Slut på studieinskrivningsperioden (7 månader).
|
|
Deltagandefrekvens
Tidsram: Slut på studieinskrivningsperioden (7 månader).
|
Andel samtyckande deltagare som randomiserades.
|
Slut på studieinskrivningsperioden (7 månader).
|
|
Kvarhållandegrad
Tidsram: 3 månader
|
Antalet interventionsdeltagare som genomförde 3-månadersmätningar dividerat med antalet randomiserade till interventionsarmarna.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Accepterbarhet: Hur Nöjda Är Ni Överlag Med Det Program Ni Fick?
Tidsram: 3 månader
|
1-objektsmätning; en riktmärke på 80 % av deltagarna som svarar "något" eller "mycket" nöjda skulle indikera acceptabilitet
|
3 månader
|
|
Följsamhet till fysisk aktivitetsövervakning.
Tidsram: Fram till studieavslut, 3 månader.
|
Antal dagar med registrerad fysisk aktivitet, enligt uppgifter från Fitbit.
|
Fram till studieavslut, 3 månader.
|
|
Följsamhet till kostsjälvövervakning
Tidsram: Genom studiens slutförande, 3 månader.
|
Antal dagar med fullständig matdagboksföring.
|
Genom studiens slutförande, 3 månader.
|
|
Måttlig-till-kraftig Fysisk Aktivitet (Objektiv)
Tidsram: Baseline, 3 månader.
|
Beräknad genomsnittlig förändring i MVPA från baslinjen till 3 månader för var och en av de två nivåerna för varje komponent, erhållen från intent-to-treat (ITT) linjära blandade modeller för variansanalys.
|
Baseline, 3 månader.
|
|
Moderat till intensiv fysisk aktivitet (Självrapporterad)
Tidsram: Baslinje, 3 månader.
|
Förändring i fysisk aktivitet från baslinjen till 3 månader, mätt med Paffenbarger Physical Activity Questionnaire (PPAQ).
PPAQ bedömer mängden planerad och livsstilsrelaterad fysisk aktivitet som utförs under en typisk vecka.
PPAQ består av tre komponenter: (1) trappklättring, (2) gång och (3) sport och rekreation.
Deltagarna rapporterar frekvens och varaktighet av fysisk aktivitet under den senaste veckan.
Fysiska aktiviteter klassificerades som lätt, måttlig och intensiv baserat på deras metaboliska ekvivalent (MET)-värde och vanligt använda gränsvärden.
Måttliga och intensiva aktiviteter kombinerades för självrapporterade minuter per vecka av måttlig till intensiv fysisk aktivitet (MVPA).
Området är 0 - ingen teoretisk övre gräns.
|
Baslinje, 3 månader.
|
|
Dietary Intake: Healthy Eating Index (HEI)
Tidsram: Baseline, 3 månader
|
Dietintag kommer att definieras som förändringen i HEI-poäng som mäts med NCI:s automatiserade självadministrerade 24-timmars (ASA 24-timmar) koståterkallelser från baseline till 3 månader. HEI består av 13 komponentpoäng, inklusive: total frukt, hel frukt, totala proteinrika livsmedel, totala grönsaker, gröna bladgrönsaker och bönor, hela spannmål, mejeriprodukter, skaldjur och växtproteiner, fettsyror, natrium, raffinerade spannmål, tillsatt socker och mättade fetter. Summan av de 13 komponentpoängen sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre överensstämmelse med kostriktlinjerna för amerikaner. Beräknad genomsnittlig förändring i HEI från baseline till 3 månader för var och en av de två nivåerna för varje komponent erhållen från intention-to-treat (ITT) linjära blandade modeller av variansanalys.
|
Baseline, 3 månader
|
|
Vikt (kg)
Tidsram: Baseline, 3 månader
|
Beräknad genomsnittlig viktförändring i kg från starttillfället till 3 månader.
Mer negativa värden på viktförändringen indikerar större viktminskning (vikten vid 3 månader - vikten vid starttillfället).
|
Baseline, 3 månader
|
|
Frieds Fysiska Skröplighet: FRAIL-index
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
FRAIL-frågeformuläret innehåller fem komponenter som bedömer: 1) självrapporterad trötthet (PROMIS Fatigue Short form), 2) viktförlust, 3) komorbiditeter (11 punkter från University of North Carolina Health Registry Comorbidity Assessment), 4) svårigheter med gång (1 punkt från PROMIS Physical Function Short Form) och 5) förmåga att övervinna motstånd (1 punkt från PROMIS Physical Function).
Antalet positiva svar för dessa komponenter summeras för att skapa FRAIL-indexet (spann 0-5) och karaktäriseras som "Skörhetsstatus"; 0-1: robust, 2: preskör och 3+: skör.
Förändringar i Skörhetsstatus från baslinjen till 3 månader kommer att bedömas.
|
Baslinje, 3 månader
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet: AYA PROMIS PRO Core Battery
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
Förändringar i hälsorelaterad livskvalitet från baslinjen till 3 månader, mätt med Adolescent and Young Adult (AYA) PROMIS PRO Core Battery.
Dessa mått utvärderar relevanta HRQoL-domäner för AYA-canceröverlevare som sannolikt påverkas under och efter cancerbehandling.
AYA PRO Core-batteriet innehåller följande PROMIS-kortformulär: depression, ångest, trötthet, fysisk funktion, smärtpåverkan, emotionellt stöd och kognitiv funktion.
För varje mått har varje fråga fem svarsalternativ med värden från 1 till 5, som summeras för att hitta det totala råpoängvärdet.
Totala råpoäng översätts till ett T-värde, standardiserat med ett populationsmedelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10.
Ett högre PROMIS T-värde representerar mer av det koncept som mäts.
|
Baslinje, 3 månader
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet: AYA PROMIS PRO Core Battery (Smärtintensitet)
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
Förändringar i hälsorelaterad livskvalitet från baslinjen till 3 månader mätt med Adolescent and Young Adult (AYA) PROMIS PRO Core Battery.
Smärtintensitet bedömdes med 1-tiem PROMIS v1.0 pain intensity 1a, "Under de senaste 7 dagarna, hur skulle du betygsätta din smärta i genomsnitt?"
Poängsatt 0-10 från ingen smärta till den värsta tänkbara smärtan.
|
Baslinje, 3 månader
|
|
Kompetens för Motion och Näring
Tidsram: Baseline, 3 månader
|
Förändringar i upplevd kompetens från baslinjen till 3 månader, mätt med hjälp av Perceived Competence Scale.
Skalan mäter upplevd kompetens för kost (4 frågor) och fysisk aktivitet (4 frågor).
Frågorna bedöms på en 7-gradig Likert-skala (1 = inte alls sant, 7 = mycket sant) och inkluderar frågor som "Jag känner mig säker på min förmåga att bibehålla en hälsosam kost."
Poäng summeras för frågorna i subskalan (kost och fysisk aktivitet) och intervallet för varje subskala är 4 - 28. Högre värden indikerar högre nivåer av upplevd kompetens för att delta i positiva kost- och fysiska aktivitetsbeteenden.
Poäng summeras för frågorna i varje subskala separat (kost och fysisk aktivitet).
Utfall är förändring i upplevd kompetens för kost och förändring i upplevd kompetens för fysisk aktivitet.
|
Baseline, 3 månader
|
|
Självtillit för Motion och Näring
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
Förändringar i self-efficacy från baseline till 3 månader enligt mätning med Nutrition and Physical Activity Self-Efficacy Scale, en 10-punkts skala mätt på en 4-gradig Likertskala som bedömer en individs självförtroende (där 1 är 'mycket osäker' till 4 'mycket säker') i deras förmåga att äta hälsosam mat (5 punkter) och motionera (5 punkter) i närvaro av hinder.
Self-efficacy för varje beteende beräknas som summan av de 5 Likert-typsvaren med ett intervall på 5-20 för varje subskala.
Högre värden indikerar högre nivåer av self-efficacy för beteendet.
Utfall är förändringar i self-efficacy för motion och self-efficacy för näring från baseline till 3 månader.
|
Baslinje, 3 månader
|
|
Självreglering för Motion och Näring
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
Förändringar i självreglering från baslinjen till 3 månader mätt med Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ).
TSRQ bedömer autonom och kontrollerad motivation för att göra förändringar i kost (15 frågor) och fysisk aktivitet (15 frågor).
Bedömningarna görs på en 7-gradig Likert-skala som anger överensstämmelse med påståenden om motivation för beteendeförändring.
Exempelfråga: "Eftersom jag känner att jag vill ta ansvar för min egen hälsa" besvaras på en skala från 1 (inte alls sant) till 7 (mycket sant).
Beräkning av poängen för subskalorna består av att ta genomsnittet av frågorna på den subskalan.
Svar på frågorna inom subskalan genomsnittsberäknas med poängintervallet 1 till 7. Högre värden på varje subskala indikerar högre nivåer av den typen av motivation.
Resultaten är förändringar i autonom och kontrollerad motivation för träning och kost vid 3 månader.
|
Baslinje, 3 månader
|
|
Autonomistöd
Tidsram: Baseline, 3 månader
|
Förändringar i upplevt autonomistöd från baslinjen till 3 månader, mätt med Virtual Care Climate Questionnaire (VCCQ) – ett 15-punkts mått på upplevt stöd för autonomi som ges av studieteamet i en virtuell vårdmiljö.
Bedömningarna görs på en 7-gradig Likertskala från 1 (instämmer helt inte) till 7 (instämmer helt).
Svaren beräknas som ett medelvärde med ett intervall från 1 till 7. Högre poäng indikerar en högre nivå av upplevt autonomistöd i en virtuell miljö.
|
Baseline, 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Erin M Coffman, MA, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2023
Första postat (Faktisk)
2 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteende
- Neoplasmer
- Motorisk aktivitet
- Aminosyror, peptider och proteiner
- Proteiner
- Enzymer
- Enzymer och koenzymer
- Överföringar
- Proteinterintrekoninkinaser
- Proteinkinaser
- Fosfotransferaser (alkoholgruppsacceptor)
- Fosfotransferaser
- Intracellulära signalpeptider och proteiner
- Proteintyrosinkinaser
- Dyrkkinaser
- Grönt Eller
- YES1-protein, human
Andra studie-ID-nummer
- LCCC2233
- T32CA057726 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .