Actividad física y alimentación saludable entre adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer
5 de diciembre de 2025 actualizado por: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Un ensayo factorial aleatorizado piloto para promover la actividad física y la alimentación saludable entre los adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer
El propósito de este ensayo factorial aleatorizado piloto es probar la viabilidad, la aceptabilidad y los efectos de una intervención móvil de actividad física y nutrición basada en la teoría diseñada específicamente para adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer para aumentar la actividad física y la calidad de la dieta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Objetivos de nutrición (Sí)
- Conductual: Mensajes de texto de apoyo (Sí)
- Conductual: Entrega de la lección (una vez)
- Conductual: Entrega de lecciones (semanal)
- Conductual: Mensajes de texto de apoyo (No)
- Conductual: Objetivos de Nutrición (No)
- Conductual: Intervención Principal
- Conductual: Monitorización Dietética Simplificada (Verde)
- Conductual: Monitorización Dietética Simplificada (Rojo)
Descripción detallada
Hay alrededor de 1 millón de adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer en los Estados Unidos.
Los sobrevivientes de cáncer adultos jóvenes son un subgrupo vulnerable y desatendido de sobrevivientes que experimentan un mayor riesgo de afecciones de salud crónicas como enfermedades cardiovasculares, síndrome metabólico, cánceres secundarios, envejecimiento prematuro y muerte prematura.
Los factores modificables del estilo de vida contribuyen y agravan los riesgos de los efectos sobre la salud tardíos y a largo plazo del cáncer y su tratamiento, lo que los convierte en objetivos de alto impacto para las intervenciones conductuales.
Las pautas de consenso internacional recomiendan que los sobrevivientes de cáncer de todas las edades sean físicamente activos, consuman una dieta saludable y alcancen y mantengan un peso saludable.
Menos de la mitad de los adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer cumplen con las recomendaciones de las guías sobre consumo de vegetales, actividad física y la mayoría informa tener un IMC con sobrepeso/obesidad.
Hasta la fecha, hay pocas intervenciones de actividad física y ninguna intervención nutricional diseñada específicamente para adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer.
Las intervenciones de cambio de comportamiento digital han surgido como enfoques factibles y eficaces para alcanzar y abordar las necesidades insatisfechas entre los adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer a medida que superan las barreras de tiempo, flexibilidad, asequibilidad y acceso.
Llegar a estas poblaciones se ha visto facilitado por herramientas digitales como dispositivos portátiles que permiten la captura de datos en tiempo real para guiar la provisión de comentarios individualizados y el establecimiento de objetivos personalizados en función del progreso personal.
Esta prueba piloto utilizará la estrategia de optimización multifase (MOST), un marco inspirado en la ingeniería y un diseño experimental altamente eficiente para evaluar la viabilidad de 4 componentes de intervención para mejorar los comportamientos de actividad física y nutrición entre los adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer.
Los sobrevivientes de cáncer adultos jóvenes (n = 80), diagnosticados entre las edades de 18 y 39 años, serán reclutados para recibir una intervención digital básica de actividad física y nutrición de 3 meses que incluye lecciones basadas en evidencia y capacitación en habilidades conductuales con énfasis en la adherencia a American Pautas de la Sociedad del Cáncer (ACS) para sobrevivientes de cáncer y autocontrol de la actividad física y los comportamientos dietéticos.
Además, los participantes serán asignados al azar a cuatro componentes de intervención, cada uno con dos niveles, que incluyen: 1) seguimiento dietético simplificado (seguimiento diario de verde (bajo en calorías, alto en nutrientes) versus rojo (alto en calorías, alto en grasa, alimentos bajos en nutrientes), 2) objetivos dietéticos utilizando un enfoque simplificado (objetivos diarios frente a ningún objetivo), 3) mensajes de texto de apoyo (sí frente a no), 4) enseñanza de la lección (todo proporcionado una vez frente a semanal).
Las evaluaciones de los resultados se realizarán al inicio del estudio, a las 6 semanas ya los 3 meses para lograr los siguientes objetivos específicos: 1) Evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención a los 3 meses; 2) Evaluar los efectos de la intervención sobre el cambio en la actividad física y la calidad de la dieta; 3) Evaluar los efectos de la intervención sobre los resultados secundarios a las 6 semanas y 3 meses; y 4) Explorar si los constructos teóricos (competencia percibida, autorregulación, autoeficacia y relación percibida) mediaron los efectos de la intervención sobre el cambio en los comportamientos de salud a los 3 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- Lineberger Comprehensive Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad actual 18-39 años en el momento del consentimiento
- Diagnosticado con malignidad de cáncer invasivo entre las edades de 15-39 años
- Diagnosticado con malignidad invasiva en los últimos 10 años del diagnóstico, y sin evidencia de enfermedad progresiva o segundos cánceres primarios
- Terapia activa dirigida contra el cáncer completada (quimioterapia citotóxica, radioterapia y/o intervención quirúrgica definitiva), excepto que puede estar recibiendo terapia de "mantenimiento" para prevenir recurrencias
- Sin condiciones médicas preexistentes que impidan la adherencia a un programa de ejercicio sin supervisión, incluidas enfermedades cardiovasculares, insuficiencia cardíaca congestiva, afecciones pulmonares, enfermedades renales y afecciones ortopédicas graves
- Actualmente no cumple con las recomendaciones de la guía de 150 minutos por semana de actividad física moderada a vigorosa (autoinforme) y las recomendaciones de la guía para el consumo de frutas y verduras (autoinforme)
- Tener la capacidad de leer, escribir y hablar inglés.
- Tener acceso a Internet al menos una vez por semana
- Posesión y uso de una dirección de correo electrónico de Internet o voluntad de registrarse para obtener una cuenta de correo electrónico gratuita (por ejemplo, gmail)
- Tener smartphone con acceso a internet y plan de mensajería de texto
- Estar dispuesto a ser asignado al azar a cualquier condición.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular en los últimos 6 meses
- Hipertensión, hiperlipidemia o diabetes no tratadas, a menos que su proveedor de atención médica lo autorice.
- Problemas de salud que impiden la capacidad de caminar para la actividad física.
- Informar un diagnóstico de enfermedades psiquiátricas (esquizofrenia, trastorno bipolar, depresión que conllevó hospitalización en el último año), dependencia de drogas o alcohol
- Informar sobre un diagnóstico o tratamiento anterior de un trastorno alimentario del DSM-IV-TR (anorexia nerviosa o bulimia nerviosa)
- Planes para una cirugía mayor (p. ej., reconstrucción mamaria) durante el período de tiempo del estudio
- Participación actual en otra actividad física o programa de control de peso
- Actualmente usa medicamentos recetados para bajar de peso
- Actualmente embarazada, embarazada en los últimos 6 meses o planea quedar embarazada en los próximos 6 meses
- Ejercicio actual > 150 minutos/semana de actividad física de intensidad moderada a vigorosa
- Actualmente consume > 5 porciones de frutas y verduras/día.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Monitoreo de Alimentos Verdes, Objetivos de Nutrición Diaria, Mensajes de Texto de Apoyo, Todas las Lecciones de Una Vez
Núcleo + Monitoreo de Alimentos Verdes + Objetivos Nutricionales + Mensajes de Texto de Apoyo + Lecciones Semanales
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Al participante se le asignará una meta de nutrición semanal personalizada relacionada con la condición de seguimiento de la nutrición.
El participante recibirá hasta 5 mensajes de texto de apoyo por semana del personal del estudio.
Todas las lecciones de comportamiento estarán disponibles para los participantes simultáneamente.
La intervención principal incluirá lecciones conductuales, rastreador de actividad, objetivos de actividad física semanales adaptativos, resumen semanal de retroalimentación personalizada.
Monitorización simplificada de la dieta mediante el seguimiento con teléfono inteligente de alimentos verdes usando un enfoque de semáforo.
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Experimental: Monitoreo de Alimentos Verdes, Objetivos de Nutrición Diaria, Mensajes de Texto de Apoyo, Lecciones Semanales
Monitoreo de Alimentos Básicos + Verdes + Objetivos de Nutrición + Mensajes de Texto de Apoyo + Lecciones Semanales
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Al participante se le asignará una meta de nutrición semanal personalizada relacionada con la condición de seguimiento de la nutrición.
El participante recibirá hasta 5 mensajes de texto de apoyo por semana del personal del estudio.
Una nueva lección de comportamiento estará disponible para los participantes semanalmente durante las 12 semanas.
La intervención principal incluirá lecciones conductuales, rastreador de actividad, objetivos de actividad física semanales adaptativos, resumen semanal de retroalimentación personalizada.
Monitorización simplificada de la dieta mediante el seguimiento con teléfono inteligente de alimentos verdes usando un enfoque de semáforo.
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Experimental: Monitoreo de Alimentos Verdes, Objetivos de Nutrición Diaria, Sin Mensajes de Texto, Todas las Lecciones a la Vez
Core + Green Foods Monitoring + Nutrition Goals + No Supportive Text Messages + All Lessons
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Al participante se le asignará una meta de nutrición semanal personalizada relacionada con la condición de seguimiento de la nutrición.
Todas las lecciones de comportamiento estarán disponibles para los participantes simultáneamente.
El participante no recibirá mensajes de texto de apoyo.
La intervención principal incluirá lecciones conductuales, rastreador de actividad, objetivos de actividad física semanales adaptativos, resumen semanal de retroalimentación personalizada.
Monitorización simplificada de la dieta mediante el seguimiento con teléfono inteligente de alimentos verdes usando un enfoque de semáforo.
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Experimental: Monitorización de Alimentos Verdes, Objetivos de Nutrición Diarios, Sin Mensajes de Texto de Apoyo, Lecciones Semanales
Monitoreo de Alimentos Básicos + Verdes + Objetivos de Nutrición + Sin Mensajes de Texto de Apoyo + Lecciones Semanales
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Al participante se le asignará una meta de nutrición semanal personalizada relacionada con la condición de seguimiento de la nutrición.
Una nueva lección de comportamiento estará disponible para los participantes semanalmente durante las 12 semanas.
El participante no recibirá mensajes de texto de apoyo.
La intervención principal incluirá lecciones conductuales, rastreador de actividad, objetivos de actividad física semanales adaptativos, resumen semanal de retroalimentación personalizada.
Monitorización simplificada de la dieta mediante el seguimiento con teléfono inteligente de alimentos verdes usando un enfoque de semáforo.
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Experimental: Monitorización de Alimentos Verdes, Sin Objetivos Nutricionales, Mensajes de Texto de Apoyo, Todas las Lecciones Una Vez
Seguimiento de Alimentos Básicos y Verdes + Sin Objetivos de Nutrición + Mensajes de Texto de Apoyo + Todas las Lecciones
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El participante recibirá hasta 5 mensajes de texto de apoyo por semana del personal del estudio.
Todas las lecciones de comportamiento estarán disponibles para los participantes simultáneamente.
Al participante no se le asignará una meta de nutrición semanal personalizada.
La intervención principal incluirá lecciones conductuales, rastreador de actividad, objetivos de actividad física semanales adaptativos, resumen semanal de retroalimentación personalizada.
Monitorización simplificada de la dieta mediante el seguimiento con teléfono inteligente de alimentos verdes usando un enfoque de semáforo.
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Experimental: Monitoreo de Alimentos Verdes, Sin Objetivos de Nutrición, Mensajes de Texto de Apoyo, Lecciones Semanales
Núcleo + Supervisión de Alimentos Verdes + Sin Objetivos de Nutrición + Mensajes de Texto de Apoyo + Lecciones Semanales
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El participante recibirá hasta 5 mensajes de texto de apoyo por semana del personal del estudio.
Una nueva lección de comportamiento estará disponible para los participantes semanalmente durante las 12 semanas.
Al participante no se le asignará una meta de nutrición semanal personalizada.
La intervención principal incluirá lecciones conductuales, rastreador de actividad, objetivos de actividad física semanales adaptativos, resumen semanal de retroalimentación personalizada.
Monitorización simplificada de la dieta mediante el seguimiento con teléfono inteligente de alimentos verdes usando un enfoque de semáforo.
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Experimental: Monitoreo de Alimentos Verdes, Sin Objetivos Nutricionales, Sin Mensajes de Texto de Apoyo, Todas las Lecciones de Una Vez
Core + Green Foods Monitoring + No Nutrition Goals + No Supportive Text Messages + All Lessons
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Todas las lecciones de comportamiento estarán disponibles para los participantes simultáneamente.
El participante no recibirá mensajes de texto de apoyo.
Al participante no se le asignará una meta de nutrición semanal personalizada.
La intervención principal incluirá lecciones conductuales, rastreador de actividad, objetivos de actividad física semanales adaptativos, resumen semanal de retroalimentación personalizada.
Monitorización simplificada de la dieta mediante el seguimiento con teléfono inteligente de alimentos verdes usando un enfoque de semáforo.
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Experimental: Monitoreo de Alimentos Verdes, Sin Objetivos de Nutrición, Sin Mensajes de Texto de Apoyo, Lecciones Semanales
Core + Green Foods Monitoring + No Nutrition Goals + No Supportive Text Messages + Weekly Lessons
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Una nueva lección de comportamiento estará disponible para los participantes semanalmente durante las 12 semanas.
El participante no recibirá mensajes de texto de apoyo.
Al participante no se le asignará una meta de nutrición semanal personalizada.
La intervención principal incluirá lecciones conductuales, rastreador de actividad, objetivos de actividad física semanales adaptativos, resumen semanal de retroalimentación personalizada.
Monitorización simplificada de la dieta mediante el seguimiento con teléfono inteligente de alimentos verdes usando un enfoque de semáforo.
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Experimental: Red Foods Monitoring, Nutrition Goals, Supportive Text Messages, All Lessons Once
Monitoreo de Alimentos Básicos + Rojos + Metas Nutricionales + Mensajes de Texto de Apoyo + Todas las Lecciones
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Al participante se le asignará una meta de nutrición semanal personalizada relacionada con la condición de seguimiento de la nutrición.
El participante recibirá hasta 5 mensajes de texto de apoyo por semana del personal del estudio.
Todas las lecciones de comportamiento estarán disponibles para los participantes simultáneamente.
La intervención principal incluirá lecciones conductuales, rastreador de actividad, objetivos de actividad física semanales adaptativos, resumen semanal de retroalimentación personalizada.
Seguimiento simplificado de la dieta mediante el rastreo de alimentos rojos en teléfonos inteligentes utilizando un enfoque de semáforo.
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Experimental: Control de Alimentos Rojos, Objetivos de Nutrición, Mensajes de Texto de Apoyo, Lecciones Semanales
Monitoreo de Alimentos Básicos + Rojos + Metas de Nutrición + Mensajes de Texto de Apoyo + Lecciones Semanales
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Al participante se le asignará una meta de nutrición semanal personalizada relacionada con la condición de seguimiento de la nutrición.
El participante recibirá hasta 5 mensajes de texto de apoyo por semana del personal del estudio.
Una nueva lección de comportamiento estará disponible para los participantes semanalmente durante las 12 semanas.
La intervención principal incluirá lecciones conductuales, rastreador de actividad, objetivos de actividad física semanales adaptativos, resumen semanal de retroalimentación personalizada.
Seguimiento simplificado de la dieta mediante el rastreo de alimentos rojos en teléfonos inteligentes utilizando un enfoque de semáforo.
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Experimental: Supervisión de Alimentos Rojos, Objetivos de Nutrición, Sin Mensajes de Texto de Apoyo, Todas las Lecciones Una Vez
Core + Red Foods Monitoring + Nutrition Goals + No Supportive Text Messages + All Lessons
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Al participante se le asignará una meta de nutrición semanal personalizada relacionada con la condición de seguimiento de la nutrición.
Todas las lecciones de comportamiento estarán disponibles para los participantes simultáneamente.
El participante no recibirá mensajes de texto de apoyo.
La intervención principal incluirá lecciones conductuales, rastreador de actividad, objetivos de actividad física semanales adaptativos, resumen semanal de retroalimentación personalizada.
Seguimiento simplificado de la dieta mediante el rastreo de alimentos rojos en teléfonos inteligentes utilizando un enfoque de semáforo.
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Experimental: Seguimiento de Alimentos Rojos, Objetivos de Nutrición, Sin Mensajes de Texto de Apoyo, Lecciones Semanales
Seguimiento de Alimentos Básicos + Rojos + Objetivos de Nutrición + Sin Mensajes de Texto de Apoyo + Lecciones Semanales
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Al participante se le asignará una meta de nutrición semanal personalizada relacionada con la condición de seguimiento de la nutrición.
Una nueva lección de comportamiento estará disponible para los participantes semanalmente durante las 12 semanas.
El participante no recibirá mensajes de texto de apoyo.
La intervención principal incluirá lecciones conductuales, rastreador de actividad, objetivos de actividad física semanales adaptativos, resumen semanal de retroalimentación personalizada.
Seguimiento simplificado de la dieta mediante el rastreo de alimentos rojos en teléfonos inteligentes utilizando un enfoque de semáforo.
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Experimental: Monitorización de Alimentos Rojos, Sin Objetivos Nutricionales, Mensajes de Texto de Apoyo, Todas las Lecciones de Una Vez
Monitoreo de Alimentos Básicos + Rojos + Sin Metas de Nutrición + Mensajes de Texto de Apoyo + Todas las Lecciones
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El participante recibirá hasta 5 mensajes de texto de apoyo por semana del personal del estudio.
Todas las lecciones de comportamiento estarán disponibles para los participantes simultáneamente.
Al participante no se le asignará una meta de nutrición semanal personalizada.
La intervención principal incluirá lecciones conductuales, rastreador de actividad, objetivos de actividad física semanales adaptativos, resumen semanal de retroalimentación personalizada.
Seguimiento simplificado de la dieta mediante el rastreo de alimentos rojos en teléfonos inteligentes utilizando un enfoque de semáforo.
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Experimental: Monitoreo de Alimentos Rojos, Sin Metas de Nutrición, Mensajes de Texto de Apoyo, Lecciones Semanales
Control de Alimentos Esenciales + Rojos + Sin Objetivos de Nutrición + Mensajes de Texto de Apoyo + Lecciones Semanales
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El participante recibirá hasta 5 mensajes de texto de apoyo por semana del personal del estudio.
Una nueva lección de comportamiento estará disponible para los participantes semanalmente durante las 12 semanas.
Al participante no se le asignará una meta de nutrición semanal personalizada.
La intervención principal incluirá lecciones conductuales, rastreador de actividad, objetivos de actividad física semanales adaptativos, resumen semanal de retroalimentación personalizada.
Seguimiento simplificado de la dieta mediante el rastreo de alimentos rojos en teléfonos inteligentes utilizando un enfoque de semáforo.
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Experimental: Monitorización de Alimentos Rojos, Sin Objetivos Nutricionales, Sin Mensajes de Texto de Apoyo, Todas las Lecciones Una Vez
Monitoreo de Alimentos Básicos + Rojos + Sin Objetivos Nutricionales + Sin Mensajes de Texto de Apoyo + Todas las Lecciones
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Todas las lecciones de comportamiento estarán disponibles para los participantes simultáneamente.
El participante no recibirá mensajes de texto de apoyo.
Al participante no se le asignará una meta de nutrición semanal personalizada.
La intervención principal incluirá lecciones conductuales, rastreador de actividad, objetivos de actividad física semanales adaptativos, resumen semanal de retroalimentación personalizada.
Seguimiento simplificado de la dieta mediante el rastreo de alimentos rojos en teléfonos inteligentes utilizando un enfoque de semáforo.
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Experimental: Monitorización de Alimentos Rojos, Sin Objetivos Nutricionales, Sin Mensajes de Texto de Apoyo, Lecciones Semanales
Monitoreo de Alimentos Básicos + Rojos + Sin Objetivos de Nutrición + Sin Mensajes de Texto de Apoyo + Lecciones Semanales
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Una nueva lección de comportamiento estará disponible para los participantes semanalmente durante las 12 semanas.
El participante no recibirá mensajes de texto de apoyo.
Al participante no se le asignará una meta de nutrición semanal personalizada.
La intervención principal incluirá lecciones conductuales, rastreador de actividad, objetivos de actividad física semanales adaptativos, resumen semanal de retroalimentación personalizada.
Seguimiento simplificado de la dieta mediante el rastreo de alimentos rojos en teléfonos inteligentes utilizando un enfoque de semáforo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de Acumulación
Periodo de tiempo: Fin del periodo de inscripción del estudio (7 meses).
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Número de participantes que aceptaron participar dividido por el número de meses de reclutamiento.
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Fin del periodo de inscripción del estudio (7 meses).
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Tasa de Participación
Periodo de tiempo: Fin del período de inscripción del estudio (7 meses).
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Porcentaje de participantes que dieron su consentimiento y fueron aleatorizados.
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Fin del período de inscripción del estudio (7 meses).
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Tasa de Retención
Periodo de tiempo: 3 meses
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Número de participantes de intervención que completaron las medidas de 3 meses dividido por el número aleatorizado a los brazos de intervención.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad: ¿Qué Tan Satisfecho Está en General Con el Programa Que Recibió?
Periodo de tiempo: 3 meses
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1-item measure; a benchmark of 80% of participants answering "somewhat" or "very" satisfied would indicate acceptability
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3 meses
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Adherencia a la Monitorización de la Actividad Física.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, 3 meses.
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Número de días de actividad física registrados, medidos por Fitbit.
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Hasta la finalización del estudio, 3 meses.
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Adherencia al Autocontrol de la Dieta
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, 3 meses.
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Número de días de seguimiento dietético completo.
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Hasta la finalización del estudio, 3 meses.
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Actividad Física de Moderada a Vigorosa (Objetiva)
Periodo de tiempo: Baseline, 3 meses.
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Cambio medio estimado en la actividad física moderada a vigorosa (MVPA) desde la línea de base hasta los 3 meses para cada uno de los dos niveles de cada componente, obtenido a partir de modelos lineales mixtos de análisis de varianza con intención de tratar (ITT).
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Baseline, 3 meses.
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Actividad Física Moderada a Vigorosa (Autoinforme)
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses.
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Cambio en la actividad física desde el inicio hasta los 3 meses, medido mediante el Cuestionario de Actividad Física de Paffenbarger (PPAQ).
El PPAQ evalúa la cantidad de actividad física planificada y asociada al estilo de vida realizada durante una semana típica.
El PPAQ consta de tres componentes: (1) subir escaleras, (2) caminar y (3) deportes y recreación.
Los participantes informan la frecuencia y duración de la actividad física en la última semana.
Las actividades de actividad física se clasificaron como ligeras, moderadas y vigorosas según su valor de equivalente metabólico (MET) y puntos de corte de uso común.
Las actividades moderadas y vigorosas se combinaron para obtener los minutos por semana de AFMV autoinformados.
El rango es de 0, sin máximo teórico.
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Línea base, 3 meses.
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Dietary Intake: Healthy Eating Index (HEI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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La ingesta dietética se definirá como el cambio en la puntuación HEI medido por los recordatorios dietéticos de 24 horas autoadministrados automatizados (ASA 24 horas) del NCI desde la línea base hasta los 3 meses. El HEI consta de 13 puntuaciones de componentes, que incluyen: fruta total, fruta entera, alimentos proteicos totales, verduras totales, verduras de hoja verde y legumbres, cereales integrales, lácteos, mariscos y proteínas vegetales, ácidos grasos, sodio, cereales refinados, azúcares añadidos y grasas saturadas.
La suma de las 13 puntuaciones de componentes oscila entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican un mayor cumplimiento de las Guías Alimentarias para los Estadounidenses.
Cambio medio estimado en el HEI desde la línea base hasta los 3 meses para cada uno de los dos niveles de cada componente obtenido de modelos lineales mixtos de análisis de varianza por intención de tratar (ITT).
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Línea de base, 3 meses
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Peso (kg)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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Cambio medio estimado de peso en kg desde el inicio hasta los 3 meses.
Los valores más negativos del cambio de peso indican una mayor pérdida de peso (peso a los 3 meses - peso inicial).
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Línea de base, 3 meses
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Fragilidad Física Frita : Índice FRAIL
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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El Cuestionario FRAIL incluye cinco componentes que evalúan: 1) fatiga autoinformada (PROMIS Fatigue Short form), 2) pérdida de peso, 3) comorbilidades (11 ítems del University of North Carolina Health Registry Comorbidity Assessment), 4) dificultad con la ambulación (1 ítem del PROMIS Physical Function Short Form), y 5) capacidad para superar la resistencia (1 ítem del PROMIS Physical Function).
El número de respuestas positivas para estos componentes se suma para crear el índice FRAIL (rango 0-5) y se caracteriza como "Estado de Fragilidad"; 0-1: robusto, 2: prefragilidad, y 3+: fragilidad.
Se evaluarán los cambios en el Estado de Fragilidad desde el inicio hasta los 3 meses.
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Línea de base, 3 meses
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Calidad de Vida Relacionada con la Salud: Batería Principal PRO PROMIS para Adolescentes y Adultos Jóvenes (AYA)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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Cambios en la calidad de vida relacionada con la salud desde el inicio hasta los 3 meses, medidos mediante la Batería Central PROMIS PRO para Adolescentes y Adultos Jóvenes (AYA).
Estas medidas evalúan dominios relevantes de la CVRS para sobrevivientes de cáncer AYA que es más probable que se vean afectados durante y después del tratamiento del cáncer.
La batería central AYA PRO incluye las siguientes formas cortas PROMIS: depresión, ansiedad, fatiga, función física, interferencia del dolor, apoyo emocional y función cognitiva.
Para cada medida, cada pregunta tiene cinco respuestas que varían en valor de 1 a 5, que se suman para obtener la puntuación bruta total.
Las puntuaciones brutas totales se traducen a una puntuación T, estandarizada con una media poblacional de 50 y una desviación estándar de 10.
Una puntuación T PROMIS más alta representa una mayor cantidad del concepto que se está midiendo.
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Línea de base, 3 meses
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Calidad de Vida Relacionada con la Salud: Batería Principal PRO PROMIS para Adolescentes y Adultos Jóvenes (Intensidad del Dolor)
Periodo de tiempo: Baseline, 3 meses
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Cambios en la calidad de vida relacionada con la salud desde el inicio hasta los 3 meses medidos mediante la Batería Central PROMIS PRO para Adolescentes y Adultos Jóvenes (AYA).
La intensidad del dolor se evaluó con el ítem único PROMIS v1.0 de intensidad del dolor 1a, "En los últimos 7 días, ¿cómo calificaría su dolor en promedio?"
Puntuación de 0 a 10, desde ningún dolor hasta el peor dolor imaginable.
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Baseline, 3 meses
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Competencia para el Ejercicio y la Nutrición
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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Cambios en la competencia percibida desde el inicio hasta los 3 meses medidos mediante la Escala de Competencia Percibida.
La Escala mide la competencia percibida para la dieta (4 ítems) y la actividad física (4 ítems).
Los ítems se califican en una escala Likert de 7 puntos (1 = nada cierto, 7 = muy cierto) e incluyen elementos como "Me siento seguro/a de mi capacidad para mantener una dieta saludable".
Las puntuaciones se suman para los ítems de cada subescala (dieta y actividad física) y el rango para cada subescala es de 4 a 28. Valores más altos indican mayores niveles de competencia percibida para adoptar comportamientos positivos de dieta y actividad física.
Las puntuaciones se suman por separado para los ítems de cada subescala (dieta y actividad física).
Los resultados son el cambio en la competencia percibida para la dieta y el cambio en la competencia percibida.
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Línea de base, 3 meses
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Autoeficacia para el Ejercicio y la Nutrición
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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Cambios en la autoeficacia desde el inicio hasta los 3 meses medidos mediante la Escala de Autoeficacia en Nutrición y Actividad Física, una escala de 10 ítems medida en una escala Likert de 4 puntos que evalúa la confianza de un individuo (donde 1 es 'muy incierto' a 4 'muy seguro') en su capacidad para comer alimentos saludables (5 ítems) y hacer ejercicio (5 ítems) en presencia de barreras.
La autoeficacia para cada comportamiento se calcula como la suma de las 5 respuestas tipo Likert con un rango de 5-20 para cada subescala.
Los valores más altos indican niveles más altos de autoeficacia para el comportamiento.
Los resultados son cambios en la autoeficacia para el ejercicio y la autoeficacia para la nutrición desde el inicio hasta los 3 meses.
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Línea de base, 3 meses
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Autoregulación para el Ejercicio y la Nutrición
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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Cambios en la autorregulación desde el inicio hasta los 3 meses, medidos mediante el Cuestionario de Autorregulación del Tratamiento (TSRQ).
El TSRQ evalúa la motivación autónoma y controlada para realizar cambios en la dieta (15 ítems) y la actividad física (15 ítems).
Las valoraciones se realizan en una escala Likert de 7 puntos que indica el grado de acuerdo con las afirmaciones sobre la motivación para el cambio de comportamiento.
Ejemplo de ítem: "Porque siento que quiero responsabilizarme de mi propia salud" respondido en una escala de 1 (nada cierto) a 7 (muy cierto).
El cálculo de las puntuaciones de las subescalas consistirá en promediar los ítems de esa subescala.
Las respuestas a los ítems dentro de la subescala se promedian, con un rango de puntuaciones de 1 a 7. Valores más altos en cada subescala indican mayores niveles de ese tipo de motivación.
Los resultados son los cambios en la motivación autónoma y controlada para el ejercicio y la dieta a los 3 meses.
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Línea de base, 3 meses
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Apoyo a la Autonomía
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses
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Cambios en el apoyo a la autonomía percibido desde la línea base hasta los 3 meses, medidos mediante el Cuestionario de Clima de Atención Virtual (VCCQ), una medida de 15 ítems del apoyo percibido para la autonomía proporcionado por el equipo del estudio en un entorno de atención virtual.
Las calificaciones se realizan en una escala Likert de 7 puntos, desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 7 (totalmente de acuerdo). Las respuestas se promedian con un rango de 1 a 7. Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de apoyo a la autonomía percibido en un entorno virtual. |
Línea base, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erin M Coffman, MA, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Comportamiento
- Neoplasias
- Actividad del motor
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Proteínas
- Enzimas
- Enzimas y coenzimas
- Transferasas
- Proteína serina-treonina quinasas
- Proteína quinasas
- Fosfotransferasas (aceptador del grupo de alcohol)
- Fosfotransferasas
- Péptidos de señalización intracelular y proteínas
- Proteína-tirosina quinasas
- Dyrk quinasas
- Verde O
- Proteína YES1 humana
Otros números de identificación del estudio
- LCCC2233
- T32CA057726 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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