Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysinen aktiivisuus ja terveellinen syöminen nuorten aikuisten syövästä selviytyneiden keskuudessa

perjantai 5. joulukuuta 2025 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Pilottikoe satunnaistettuna, fyysisen aktiivisuuden ja terveellisen syömisen edistämiseksi nuorten aikuisten syövästä selviytyneiden keskuudessa

Tämän pilottisatunnaistetun tekijätutkimuksen tarkoituksena on testata teoriapohjaisen liikkuvan fyysisen toiminnan ja ravitsemusintervention toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja vaikutuksia, jotka on suunniteltu erityisesti nuorille aikuisille syövästä selviytyneille fyysisen aktiivisuuden ja ruokavalion laadun parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdysvalloissa on noin miljoona nuorta aikuista syövästä selvinnyt. Nuoret aikuiset syövästä selviytyneet ovat alipalveltu ja haavoittuva selviytyjien alaryhmä, jolla on lisääntynyt riski sairastua kroonisiin terveysongelmiin, kuten sydän- ja verisuonitauteihin, metaboliseen oireyhtymään, toissijaisiin syöpiin, ennenaikaiseen ikääntymiseen ja ennenaikaiseen kuolemaan. Muokattavat elämäntapatekijät edistävät syövän ja sen hoidon myöhäisten ja pitkäaikaisten terveysvaikutusten riskiä ja lisäävät niitä, mikä tekee niistä erittäin vaikuttavia kohteita käyttäytymistoimenpiteille. Kansainväliset konsensusohjeet suosittelevat kaikenikäisiä syövästä selviytyneitä olemaan fyysisesti aktiivisia, nauttimaan terveellistä ruokavaliota sekä saavuttamaan ja ylläpitämään terveellistä painoa. Alle puolet nuorista aikuisista syövästä selviytyneistä täyttää ohjesuositukset vihannesten syönnin ja fyysisen aktiivisuuden osalta, ja suurin osa itse ilmoittaa olevansa ylipainoinen/lihava. Tähän mennessä on olemassa vain vähän fyysistä aktiivisuutta koskevia interventioita, eikä erityisesti nuorille aikuisille syövästä selviytyneille suunniteltuja ravitsemustoimenpiteitä. Digitaaliset käyttäytymisen muutosinterventiot ovat osoittautuneet toteuttamiskelpoisiksi ja tehokkaiksi lähestymistavoiksi nuorten aikuisten syövästä selviytyneiden täyttämättömien tarpeiden saavuttamiseksi ja käsittelemiseksi, kun ne ylittävät ajan, joustavuuden, kohtuuhintaisuuden ja saatavuuden esteet. Näiden väestöryhmien tavoittamista ovat helpottaneet digitaaliset työkalut, kuten puettavat laitteet, jotka mahdollistavat reaaliaikaisen tiedonkeruun ohjaamaan yksilöllisen palautteen antamista ja räätälöityjen tavoitteiden asettamista henkilökohtaisen edistymisen perusteella. Tässä pilottikokeessa käytetään Multiphase Optimization Strategy (MOST) -tekniikkaa, inspiroitua viitekehystä ja erittäin tehokasta kokeellista suunnittelua arvioimaan neljän interventiokomponentin toteutettavuutta nuorten aikuisten syövästä selviytyneiden fyysisen aktiivisuuden ja ravitsemuskäyttäytymisen parantamiseksi. Nuoret aikuiset syövästä selviytyneet (n=80), joilla on diagnosoitu 18–39-vuotiaat, rekrytoidaan 3 kuukauden mittaiseen digitaaliseen fyysiseen aktiivisuuteen ja ravitsemusinterventioon, joka sisältää näyttöön perustuvia oppitunteja ja käyttäytymistaitojen koulutusta painottaen amerikkalaisten noudattamista. Cancer Societyn (ACS) ohjeet syövästä selviytyneille ja fyysisen aktiivisuuden ja ruokavaliokäyttäytymisen itsevalvontaan. Lisäksi osallistujat satunnaistetaan neljään interventiokomponenttiin, joista jokaisessa on kaksi tasoa, mukaan lukien: 1) yksinkertaistettu ruokavalion seuranta (päivittäinen vihreän (vähäkalorinen, runsaasti ravintoaineita) vs. punaisen (paljon kaloreita, rasvaa, vähäravintoiset) ruoat), 2) ruokavaliotavoitteet yksinkertaistetulla lähestymistavalla (päivittäiset tavoitteet vs. ei tavoitteita), 3) tukevat tekstiviestit (kyllä ​​vs. ei), 4) oppituntien toimittaminen (kaikki tarjotaan kerran vs. viikoittain). Tulosten arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 6 viikon ja 3 kuukauden kuluttua seuraavien erityistavoitteiden saavuttamiseksi: 1) Arvioi toimenpiteen toteutettavuus ja hyväksyttävyys 3 kuukauden kuluttua; 2) Arvioi interventiovaikutukset fyysisen aktiivisuuden ja ruokavalion laadun muutoksiin; 3) Arvioi interventiovaikutukset toissijaisiin tuloksiin 6 viikon ja 3 kuukauden kohdalla; ja 4) Selvitä, välittivätkö teoreettiset konstruktit (koettu kompetenssi, itsesäätely, itsetehokkuus ja koettu sukulaisuus) intervention vaikutuksia terveyskäyttäytymisen muutokseen 3 kuukauden kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tämänhetkinen ikä suostumushetkellä 18-39 vuotta
  • Diagnosoitu invasiivinen syöpäsairaus 15-39 vuoden iässä
  • Diagnoosi invasiivinen pahanlaatuinen kasvain diagnoosin 10 viime vuoden aikana, eikä hänellä ole todisteita etenevästä taudista tai toisista primaarisista syövistä
  • Täydellisen aktiivisen syöpään kohdistetun hoidon (sytotoksinen kemoterapia, sädehoito ja/tai lopullinen kirurginen interventio), paitsi jos hän saa "ylläpitohoitoa" uusiutumisen estämiseksi
  • Ei olemassa olevia sairauksia, jotka estävät noudattamasta valvomatonta harjoitusohjelmaa, mukaan lukien sydän- ja verisuonisairaudet, sydämen vajaatoiminta, keuhkosairaudet, munuaissairaudet ja vakavat ortopediset sairaudet
  • Ei tällä hetkellä täytä suositussuosituksia 150 minuuttia/viikko kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta (omaraportti) ja ohjesuosituksia hedelmien ja vihannesten kulutukseen (omaraportti)
  • Sinulla on kyky lukea, kirjoittaa ja puhua englantia
  • Käytä Internetiä vähintään viikoittain
  • Internet-sähköpostiosoitteen hallussapito ja käyttö tai halu hankkia ilmainen sähköpostitili (esim. gmail)
  • Sinulla on älypuhelin, jossa on internetyhteys ja tekstiviestipalvelu
  • Ole valmis olemaan satunnaistettu mihin tahansa tilanteeseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydänkohtaus tai aivohalvaus viimeisten 6 kuukauden aikana
  • Hoitamaton verenpainetauti, hyperlipidemia tai diabetes, ellei terveydenhuollon tarjoaja anna lupaa
  • Terveysongelmat, jotka estävät kyvyn kävellä fyysistä toimintaa varten
  • Ilmoita diagnoosi psykiatrisista sairauksista (skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, sairaalahoitoon johtanut masennus viimeisen vuoden aikana), huume- tai alkoholiriippuvuus
  • Ilmoita DSM-IV-TR-syömishäiriön (anorexia nervosa tai bulimia nervosa) aiemmasta diagnoosista tai hoidosta
  • Suunnitelmat suuresta leikkauksesta (esim. rintojen rekonstruktiosta) opiskeluaikana
  • Osallistuminen toiseen fyysiseen toimintaan tai painonhallintaohjelmaan
  • Tällä hetkellä käytössä on reseptipainonpudotuslääkkeitä
  • Tällä hetkellä raskaana, raskaana viimeisen 6 kuukauden aikana tai suunnittelet raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana
  • Harjoittelet tällä hetkellä > 150 minuuttia/viikko kohtalaisen tai voimakkaan intensiivistä fyysistä aktiivisuutta
  • Kuluttaa tällä hetkellä > 5 annosta hedelmiä ja vihanneksia päivässä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vihreiden Ruokien Seuranta, Päivittäiset Ravitsemustavoitteet, Tukevat Tekstiviestit, Kaikki Oppitunnit Kertalla
Ydin + Vihreiden Ruokien Seuranta + Ravitsemustavoitteet + Tukevat Tekstiviestit + Oppitunnit Viikoittain
Osallistujalle asetetaan henkilökohtainen viikoittainen ravitsemustavoite liittyen ravitsemusseurantatilaan.
Osallistuja saa enintään 5 tukitekstiviestiä tutkimushenkilöstöltä viikossa.
Kaikki käyttäytymistunnit ovat osallistujien saatavilla samanaikaisesti.
Keskeinen interventio sisältää käyttäytymisoppitunteja, aktiivisuusmittaria, viikottaisia mukautuvia fyysisen aktiivisuuden tavoitteita ja viikottaisia räätälöityjä palautteita yhteenvetona.
Yksinkertaistettu ruokavalion seuranta älypuhelimella seuraten vihreitä ruokia liikennevalolähestymistavalla.
Kokeellinen: Vihreiden elintarvikkeiden seuranta, Päivittäiset ravitsemustavoitteet, Tukevat tekstiviestit, Viikottaiset oppitunnit
Core + Green Foods Monitoring + Nutrition Goals + Supportive Text Messages + Weekly Lessons
Osallistujalle asetetaan henkilökohtainen viikoittainen ravitsemustavoite liittyen ravitsemusseurantatilaan.
Osallistuja saa enintään 5 tukitekstiviestiä tutkimushenkilöstöltä viikossa.
Uusi käyttäytymistunti tarjotaan osallistujille viikoittain 12 viikon ajan.
Keskeinen interventio sisältää käyttäytymisoppitunteja, aktiivisuusmittaria, viikottaisia mukautuvia fyysisen aktiivisuuden tavoitteita ja viikottaisia räätälöityjä palautteita yhteenvetona.
Yksinkertaistettu ruokavalion seuranta älypuhelimella seuraten vihreitä ruokia liikennevalolähestymistavalla.
Kokeellinen: Vihreiden elintarvikkeiden seuranta, Päivittäiset ravitsemustavoitteet, Ei tekstiviestejä, Kaikki oppitunnit kerralla
Ydin + Vihreiden ruokien seuranta + Ravintotavoitteet + Ei tukevaa tekstiviestiä + Kaikki oppitunnit
Osallistujalle asetetaan henkilökohtainen viikoittainen ravitsemustavoite liittyen ravitsemusseurantatilaan.
Kaikki käyttäytymistunnit ovat osallistujien saatavilla samanaikaisesti.
Osallistuja ei saa tukea tekstiviestejä.
Keskeinen interventio sisältää käyttäytymisoppitunteja, aktiivisuusmittaria, viikottaisia mukautuvia fyysisen aktiivisuuden tavoitteita ja viikottaisia räätälöityjä palautteita yhteenvetona.
Yksinkertaistettu ruokavalion seuranta älypuhelimella seuraten vihreitä ruokia liikennevalolähestymistavalla.
Kokeellinen: Vihreiden ruokien seuranta, Päivittäiset ravintotavoitteet, Ei tukevaa tekstiviestiä, Viikoittaiset oppitunnit
Ydin + Vihreiden ruokien seuranta + Ravitsemustavoitteet + Ei tukevia tekstiviestejä + Viikottaiset oppitunnit
Osallistujalle asetetaan henkilökohtainen viikoittainen ravitsemustavoite liittyen ravitsemusseurantatilaan.
Uusi käyttäytymistunti tarjotaan osallistujille viikoittain 12 viikon ajan.
Osallistuja ei saa tukea tekstiviestejä.
Keskeinen interventio sisältää käyttäytymisoppitunteja, aktiivisuusmittaria, viikottaisia mukautuvia fyysisen aktiivisuuden tavoitteita ja viikottaisia räätälöityjä palautteita yhteenvetona.
Yksinkertaistettu ruokavalion seuranta älypuhelimella seuraten vihreitä ruokia liikennevalolähestymistavalla.
Kokeellinen: Vihreiden Ruokien Seuranta, Ei Ravitsemustavoitteita, Tukevat Tekstiviestit, Kaikki Oppitunnit Kertaalleen
Ydin + Vihreiden elintarvikkeiden seuranta + Ei ravitsemustavoitteita + Tukeva tekstiviesti + Kaikki oppitunnit
Osallistuja saa enintään 5 tukitekstiviestiä tutkimushenkilöstöltä viikossa.
Kaikki käyttäytymistunnit ovat osallistujien saatavilla samanaikaisesti.
Osallistujalle ei aseteta henkilökohtaista viikoittaista ravitsemustavoitetta.
Keskeinen interventio sisältää käyttäytymisoppitunteja, aktiivisuusmittaria, viikottaisia mukautuvia fyysisen aktiivisuuden tavoitteita ja viikottaisia räätälöityjä palautteita yhteenvetona.
Yksinkertaistettu ruokavalion seuranta älypuhelimella seuraten vihreitä ruokia liikennevalolähestymistavalla.
Kokeellinen: Vihreiden elintarvikkeiden seuranta, ei ravitsemustavoitteita, tukea antavat tekstiviestit, viikottaiset oppitunnit
Ydin + Vihreiden Ruokien Seuranta + Ei Ravitsemustavoitteita + Tukeva Tekstiviesti + Viikoittaiset Oppitunnit
Osallistuja saa enintään 5 tukitekstiviestiä tutkimushenkilöstöltä viikossa.
Uusi käyttäytymistunti tarjotaan osallistujille viikoittain 12 viikon ajan.
Osallistujalle ei aseteta henkilökohtaista viikoittaista ravitsemustavoitetta.
Keskeinen interventio sisältää käyttäytymisoppitunteja, aktiivisuusmittaria, viikottaisia mukautuvia fyysisen aktiivisuuden tavoitteita ja viikottaisia räätälöityjä palautteita yhteenvetona.
Yksinkertaistettu ruokavalion seuranta älypuhelimella seuraten vihreitä ruokia liikennevalolähestymistavalla.
Kokeellinen: Vihreiden ruokien seuranta, ei ravintotavoitteita, ei tukevia tekstiviestejä, kaikki oppitunnit kerralla
Ydin + Vihreiden Ruokien Seuranta + Ei Ravitsemustavoitteita + Ei Tukevia Tekstiviestejä + Kaikki Oppitunnit
Kaikki käyttäytymistunnit ovat osallistujien saatavilla samanaikaisesti.
Osallistuja ei saa tukea tekstiviestejä.
Osallistujalle ei aseteta henkilökohtaista viikoittaista ravitsemustavoitetta.
Keskeinen interventio sisältää käyttäytymisoppitunteja, aktiivisuusmittaria, viikottaisia mukautuvia fyysisen aktiivisuuden tavoitteita ja viikottaisia räätälöityjä palautteita yhteenvetona.
Yksinkertaistettu ruokavalion seuranta älypuhelimella seuraten vihreitä ruokia liikennevalolähestymistavalla.
Kokeellinen: Vihreiden ruokien seuranta, ei ravitsemustavoitteita, ei tukevia tekstiviestejä, viikoittaiset oppitunnit
Ydin + Vihreiden Ruokien Seuranta + Ei Ravitsemustavoitteita + Ei Tukevia Tekstiviestejä + Viikoittaiset Oppitunnit
Uusi käyttäytymistunti tarjotaan osallistujille viikoittain 12 viikon ajan.
Osallistuja ei saa tukea tekstiviestejä.
Osallistujalle ei aseteta henkilökohtaista viikoittaista ravitsemustavoitetta.
Keskeinen interventio sisältää käyttäytymisoppitunteja, aktiivisuusmittaria, viikottaisia mukautuvia fyysisen aktiivisuuden tavoitteita ja viikottaisia räätälöityjä palautteita yhteenvetona.
Yksinkertaistettu ruokavalion seuranta älypuhelimella seuraten vihreitä ruokia liikennevalolähestymistavalla.
Kokeellinen: Punaiset ruoat seuranta, Ravitsemustavoitteet, Tukevat tekstiviestit, Kaikki oppitunnit kerralla
Ydin + Punaiset ruoat seuranta + Ravitsemustavoitteet + Tukevat tekstiviestit + Kaikki oppitunnit
Osallistujalle asetetaan henkilökohtainen viikoittainen ravitsemustavoite liittyen ravitsemusseurantatilaan.
Osallistuja saa enintään 5 tukitekstiviestiä tutkimushenkilöstöltä viikossa.
Kaikki käyttäytymistunnit ovat osallistujien saatavilla samanaikaisesti.
Keskeinen interventio sisältää käyttäytymisoppitunteja, aktiivisuusmittaria, viikottaisia mukautuvia fyysisen aktiivisuuden tavoitteita ja viikottaisia räätälöityjä palautteita yhteenvetona.
Yksinkertaistettu ruokavalioseuranta älypuhelimella punaisten elintarvikkeiden seurannassa liikennevalomenetelmällä.
Kokeellinen: Punaisten elintarvikkeiden seuranta, Ravitsemustavoitteet, Tukea antavat tekstiviestit, Viikkotunnit
Core + Red Foods Monitoring + Nutrition Goals + Supportive Text Messages + Weekly Lessons
Osallistujalle asetetaan henkilökohtainen viikoittainen ravitsemustavoite liittyen ravitsemusseurantatilaan.
Osallistuja saa enintään 5 tukitekstiviestiä tutkimushenkilöstöltä viikossa.
Uusi käyttäytymistunti tarjotaan osallistujille viikoittain 12 viikon ajan.
Keskeinen interventio sisältää käyttäytymisoppitunteja, aktiivisuusmittaria, viikottaisia mukautuvia fyysisen aktiivisuuden tavoitteita ja viikottaisia räätälöityjä palautteita yhteenvetona.
Yksinkertaistettu ruokavalioseuranta älypuhelimella punaisten elintarvikkeiden seurannassa liikennevalomenetelmällä.
Kokeellinen: Punaisen ruoan seuranta, Ravitsemustavoitteet, Ei tukevia tekstiviestejä, Kaikki oppitunnit kerralla
Ydin + Punaisen Ruoan Seuranta + Ravitsemustavoitteet + Ei Tukevia Tekstiviestejä + Kaikki Oppitunnit
Osallistujalle asetetaan henkilökohtainen viikoittainen ravitsemustavoite liittyen ravitsemusseurantatilaan.
Kaikki käyttäytymistunnit ovat osallistujien saatavilla samanaikaisesti.
Osallistuja ei saa tukea tekstiviestejä.
Keskeinen interventio sisältää käyttäytymisoppitunteja, aktiivisuusmittaria, viikottaisia mukautuvia fyysisen aktiivisuuden tavoitteita ja viikottaisia räätälöityjä palautteita yhteenvetona.
Yksinkertaistettu ruokavalioseuranta älypuhelimella punaisten elintarvikkeiden seurannassa liikennevalomenetelmällä.
Kokeellinen: Punaiset ruoat seuranta, Ravitsemustavoitteet, Ei tukevaa tekstiviestiä, Viikoittaiset oppitunnit
Ydin + Punaiset ruoat seuranta + Ravintotavoitteet + Ei tukevaa tekstiviestejä + Viikkotunnit
Osallistujalle asetetaan henkilökohtainen viikoittainen ravitsemustavoite liittyen ravitsemusseurantatilaan.
Uusi käyttäytymistunti tarjotaan osallistujille viikoittain 12 viikon ajan.
Osallistuja ei saa tukea tekstiviestejä.
Keskeinen interventio sisältää käyttäytymisoppitunteja, aktiivisuusmittaria, viikottaisia mukautuvia fyysisen aktiivisuuden tavoitteita ja viikottaisia räätälöityjä palautteita yhteenvetona.
Yksinkertaistettu ruokavalioseuranta älypuhelimella punaisten elintarvikkeiden seurannassa liikennevalomenetelmällä.
Kokeellinen: Punaisten elintarvikkeiden seuranta, Ei ravitsemustavoitteita, Tukeva tekstiviestipalvelu, Kaikki oppitunnit kerralla
Ydin + Punaisen Ruoan Seuranta + Ei Ravitsemustavoitteita + Tukevat Tekstiviestit + Kaikki Oppitunnit
Osallistuja saa enintään 5 tukitekstiviestiä tutkimushenkilöstöltä viikossa.
Kaikki käyttäytymistunnit ovat osallistujien saatavilla samanaikaisesti.
Osallistujalle ei aseteta henkilökohtaista viikoittaista ravitsemustavoitetta.
Keskeinen interventio sisältää käyttäytymisoppitunteja, aktiivisuusmittaria, viikottaisia mukautuvia fyysisen aktiivisuuden tavoitteita ja viikottaisia räätälöityjä palautteita yhteenvetona.
Yksinkertaistettu ruokavalioseuranta älypuhelimella punaisten elintarvikkeiden seurannassa liikennevalomenetelmällä.
Kokeellinen: Punaisten elintarvikkeiden seuranta, ei ravitsemustavoitteita, tukevat tekstiviestit, viikoittaiset oppitunnit
Ydin + Punaiset ruoat seuranta + Ei ravitsemustavoitteita + Tukeva tekstiviestit + Viikottaiset oppitunnit
Osallistuja saa enintään 5 tukitekstiviestiä tutkimushenkilöstöltä viikossa.
Uusi käyttäytymistunti tarjotaan osallistujille viikoittain 12 viikon ajan.
Osallistujalle ei aseteta henkilökohtaista viikoittaista ravitsemustavoitetta.
Keskeinen interventio sisältää käyttäytymisoppitunteja, aktiivisuusmittaria, viikottaisia mukautuvia fyysisen aktiivisuuden tavoitteita ja viikottaisia räätälöityjä palautteita yhteenvetona.
Yksinkertaistettu ruokavalioseuranta älypuhelimella punaisten elintarvikkeiden seurannassa liikennevalomenetelmällä.
Kokeellinen: Punaisen ruoan seuranta, Ei ravitsemustavoitteita, Ei tukevia tekstiviestejä, Kaikki oppitunnit kerralla
Ydin + Punaiset ruoat seuranta + Ei ravitsemustavoitteita + Ei tukevia tekstiviestejä + Kaikki oppitunnit
Kaikki käyttäytymistunnit ovat osallistujien saatavilla samanaikaisesti.
Osallistuja ei saa tukea tekstiviestejä.
Osallistujalle ei aseteta henkilökohtaista viikoittaista ravitsemustavoitetta.
Keskeinen interventio sisältää käyttäytymisoppitunteja, aktiivisuusmittaria, viikottaisia mukautuvia fyysisen aktiivisuuden tavoitteita ja viikottaisia räätälöityjä palautteita yhteenvetona.
Yksinkertaistettu ruokavalioseuranta älypuhelimella punaisten elintarvikkeiden seurannassa liikennevalomenetelmällä.
Kokeellinen: Punaiset ruoat seuranta, Ei ravintotavoitteita, Ei tukevaa tekstiviestiä, Viikoittaiset oppitunnit
Ydin + Punaiset ruoat seuranta + Ei ravitsemustavoitteita + Ei tukevia tekstiviestejä + Viikoittaiset oppitunnit
Uusi käyttäytymistunti tarjotaan osallistujille viikoittain 12 viikon ajan.
Osallistuja ei saa tukea tekstiviestejä.
Osallistujalle ei aseteta henkilökohtaista viikoittaista ravitsemustavoitetta.
Keskeinen interventio sisältää käyttäytymisoppitunteja, aktiivisuusmittaria, viikottaisia mukautuvia fyysisen aktiivisuuden tavoitteita ja viikottaisia räätälöityjä palautteita yhteenvetona.
Yksinkertaistettu ruokavalioseuranta älypuhelimella punaisten elintarvikkeiden seurannassa liikennevalomenetelmällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointivauhti
Aikaikkuna: Tutkimuksen rekrytointiajan loppu (7 kuukautta).
Osallistujien määrä, jotka suostuivat osallistumaan, jaettuna rekrytointikuukausien määrällä.
Tutkimuksen rekrytointiajan loppu (7 kuukautta).
Osallistumisprosentti
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistujien rekrytoinnin päättyminen (7 kuukautta).
Suostumuksensa antaneista osallistujista satunnaistettujen prosenttiosuus.
Tutkimukseen osallistujien rekrytoinnin päättyminen (7 kuukautta).
Pidätysprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Interventioon osallistuneiden määrä, jotka suorittivat 3 kuukauden mittaukset, jaettuna interventioryhmiin satunnaistettujen määrällä.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyttävyys: Kuinka tyytyväinen olet kokonaisuudessaan saamaasi ohjelmaan?
Aikaikkuna: 3 kuukautta
1-kohdan mitta; 80 %:n osallistujien vastausten "jokseenkin" tai "erittäin" tyytyväinen olisi hyväksyttävyyden mittari
3 kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden seurannan noudattaminen.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, 3 kuukautta.
Fyysisen aktiivisuuden seurattujen päivien määrä, mitattuna Fitbitillä.
Tutkimuksen loppuun saakka, 3 kuukautta.
Ruokavalion noudattamisen itseseuranta
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, 3 kuukautta.
Täydellisen ruokavalion seurantapäivien määrä.
Tutkimuksen loppuun saakka, 3 kuukautta.
Kohtalaisesta voimakkaaseen liikuntaan (objektiivinen)
Aikaikkuna: Alkutila, 3 kuukautta.
Arvioitu keskiarvoinen muutos MVPA:ssa (keskitasoinen fyysinen aktiivisuus) perusarvosta 3 kuukauden aikana kullekin kahdelle tasolle kussakin komponentissa, jotka on saatu aikeenmukaisesti hoidettujen (ITT) lineaaristen sekoitettujen mallien varianssianalyysistä.
Alkutila, 3 kuukautta.
Kohtalaisesta kovaan liikuntaan (omakertomus)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta.
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa lähtötasosta 3 kuukauden jälkeen mitattuna Paffenbargerin fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella (PPAQ). PPAQ arvioi suunniteltujen ja elämäntapaan liittyvien fyysisten aktiviteettien määrää tyypillisen viikon aikana. PPAQ koostuu kolmesta osasta: (1) portaita kiipeily, (2) kävely ja (3) urheilu ja vapaa-ajan toiminta. Osallistujat raportoivat fyysisen aktiivisuuden tiheyden ja keston viime viikolla. PA-aktiviteetit luokiteltiin kevyiksi, kohtalaisiksi ja voimakkaiksi niiden metabolisten ekvivalenttien (MET) arvon ja yleisesti käytettyjen raja-arvojen perusteella. Kohtalaiset ja voimakkaat aktiviteetit yhdistettiin itse raportoituihin minuutteihin viikossa MVPA:na. Alue on 0 - ei teoreettista maksimiarvoa.
Perustaso, 3 kuukautta.
Ruokavalion saanti: Terveellisen ruokavalion indeksi (HEI)
Aikaikkuna: Alkutila, 3 kuukautta
Ruokavalion saanti määritellään HEI-pisteen muutoksena, joka mitataan NCI:n Automatisoitujen Itsehallinnollisten 24 tunnin (ASA 24-tunnin) ruokavaliomuistitusten avulla perustasolta 3 kuukauteen. HEI koostuu 13 komponenttipisteestä, mukaan lukien: kokonaishedelmät, kokonaiset hedelmät, kokonaisproteiiniruoat, kokonaisvihannekset, vihreät vihannekset ja pavut, kokonaisjyvät, maitotuotteet, merenelävät ja kasviproteiinit, rasvahapot, natrium, jalostetut viljat, lisätyt sokerit ja tyydyttyneet rasvat. 13 komponenttipisteen summa vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa noudattamista amerikkalaisten ravitsemussuosituksia. Arvioitu keskimääräinen muutos HEI:ssä perustasolta 3 kuukauteen kullekin kahdelle tasolle jokaisesta komponentista, joka on saatu aikomuksesta hoidettavaksi (ITT) -lineaarista sekoitettua varianssianalyysimallia.
Alkutila, 3 kuukautta
Paino (kg)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukautta
Arvioitu keskimääräinen painonmuutos kilogrammoissa alkuarvosta 3 kuukauden aikana. Negatiivisemmat painonmuutosarvot osoittavat suurempaa painonpudotusta (3 kuukauden paino - alkuperäinen paino).
Alkutilanne, 3 kuukautta
Friedin fyysinen heikkous : FRAIL-indeksi
Aikaikkuna: Alkutila, 3 kuukautta
FRAIL-kysely sisältää viisi komponenttia, jotka arvioivat: 1) itse raportoitua väsymystä (PROMIS Fatigue Short form), 2) painonpudotusta, 3) komorbiditeetteja (11 kohdetta University of North Carolina Health Registry Comorbidity Assessment -arvioinnista), 4) kävelyn vaikeutta (1 kohde PROMIS Physical Function Short Form -arvioinnista) ja 5) kykyä voittaa vastus (1 kohde PROMIS Physical Function -arvioinnista). Näiden komponenttien positiivisten vastausten määrä lasketaan yhteen FRAIL-indeksin muodostamiseksi (alue 0-5), ja sitä luonnehditaan "Heikkouden tilaksi"; 0-1: vankka, 2: esiheikko ja 3+: heikko. Heikkouden tilan muutoksia alkuarvosta kolmeen kuukauteen arvioidaan.
Alkutila, 3 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu: AYA PROMIS PRO -ydinvalikoima
Aikaikkuna: Alkuarvot, 3 kuukautta
Muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa alkuarvosta 3 kuukauteen, mitattuna Adolescent and Young Adult (AYA) PROMIS PRO Core Battery -mittarilla. Nämä mittarit arvioivat AYA-syöpään selviytyjien kannalta merkityksellisiä HRQoL-alueita, joihin syöpähoidon aikana ja sen jälkeen todennäköisimmin vaikutetaan. AYA PRO Core -mittaristo sisältää seuraavat PROMIS-lyhytmuodot: masennus, ahdistus, väsymys, fyysinen toimintakyky, kivun häiritsevyys, emotionaalinen tuki ja kognitiivinen toimintakyky. Jokaisessa mittarissa jokaisella kysymyksellä on viisi vastausvaihtoehtoa arvoiltaan 1–5, jotka lasketaan yhteen kokonaisraakapisteen löytämiseksi. Kokonaisraakapisteet muunnetaan T-pisteeksi, joka on standardoitu väestökeskiarvolla 50 ja keskihajonnalla 10. Korkeampi PROMIS T-piste edustaa enemmän mitatun käsitteen ilmenemistä.
Alkuarvot, 3 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu: AYA PROMIS PRO Core Battery (Kivun voimakkuus)
Aikaikkuna: Alkutila, 3 kuukautta
Muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla mitattuna Adolescent and Young Adult (AYA) PROMIS PRO Core Battery -mittarilla. Kivun voimakkuutta arvioitiin 1-kohdaisella PROMIS v1.0 kivunvoimakkuus 1a -mittarilla, "Kuinka kovaksi arvioisit kipusi keskimäärin viimeisen 7 päivän aikana?" Pistemäärä 0-10 ei kipua - kuviteltavissa olevin kova kipu.
Alkutila, 3 kuukautta
Liikunnan ja ravitsemuksen osaaminen
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukautta
Koetun pätevyyden muutokset lähtötilanteesta kolmen kuukauden kuluttua mitattuna Koetun pätevyyden asteikolla. Asteikko mittaa koettua pätevyyttä ruokavalioon (4 kohtaa) ja fyysiseen aktiivisuuteen (4 kohtaa). Kohdat arvioidaan 7-portaisella Likert-asteikolla (1 = ei lainkaan totta, 7 = erittäin totta), ja ne sisältävät esimerkiksi kohdan "Tunnen oloni varmaksi kyvyssäni ylläpitää terveellistä ruokavaliota." Kunkin ala-asteikon (ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus) kohtien pisteet lasketaan yhteen, ja kunkin ala-asteikon vaihteluväli on 4–28. Korkeammat arvot osoittavat korkeampaa koettua pätevyyttä positiivisten ruokavalio- ja fyysistä aktiivisuutta koskevien käyttäytymismallien toteuttamisessa. Kunkin ala-asteikon (ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus) kohtien pisteet lasketaan yhteen erikseen. Tuloksina ovat koetun pätevyyden muutos ruokavalioon liittyen ja koetun pätevyyden muutos.
Alkutilanne, 3 kuukautta
Itsevarmuus liikunnan ja ravitsemuksen suhteen
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Itsetunnon muutokset alkuarvosta 3 kuukauden päähän mitattuna Ravitsemus- ja Fyysisen Aktiivisuuden Itsemääräämisoikeus -asteikolla, joka on 10 kohdetta sisältävä 4-pisteinen Likert-asteikko, joka arvioi yksilön luottamusta (jossa 1 on 'erittäin epävarma' ja 4 'erittäin varma') kykyynsä syödä terveellisiä ruokia (5 kohdetta) ja harjoitella (5 kohdetta) esteiden läsnä ollessa. Jokaisen käyttäytymisen itsemääräämisoikeus lasketaan 5 Likert-tyyppisen vastauksen summana, kunkin ala-asteikon arvoväli on 5-20. Korkeammat arvot osoittavat korkeampaa itsemääräämisoikeuden tasoa kyseiselle käyttäytymiselle. Tulokset ovat muutoksia harjoittelun itsemääräämisoikeudessa ja ravitsemuksen itsemääräämisoikeudessa alkuarvosta 3 kuukauden päähän.
Perustaso, 3 kuukautta
Itseohjautuvuus liikunnan ja ravitsemuksen osalta
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukautta
Itsesäätelyn muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauteen, mitattuna Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ) -kyselyllä. TSRQ arvioi autonomista ja kontrolloitua motivaatiota ruokavalion (15 kohdetta) ja fyysisen aktiivisuuden (15 kohdetta) muuttamiseksi. Arvioinnit tehdään 7-portaisella Likert-asteikolla, joka ilmaisee samaa mieltä olemista motivaatiota koskevien väittämien kanssa. Esimerkkikohta: "Koska tunnen, että haluan ottaa vastuun omasta terveydestäni" vastataan asteikolla 1 (ei lainkaan totta) - 7 (erittäin totta). Ala-asteikkojen pisteiden laskeminen koostuu kyseisen ala-asteikon kohteiden keskiarvon laskemisesta. Ala-asteikon kohteisiin annettujen vastausten keskiarvo lasketaan, ja pisteiden alue on 1-7. Korkeammat arvot kullakin ala-asteikolla osoittavat suurempaa kyseisen tyyppistä motivaatiotasoa. Tuloksina ovat autonomisen ja kontrolloidun motivaation muutokset liikunnassa ja ruokavaliossa 3 kuukauden kohdalla.
Alkutilanne, 3 kuukautta
Autonomian tuki
Aikaikkuna: Baseline, 3 kuukautta
Kokemuksellisen autonomiatuen muutokset lähtöarvosta 3 kuukauden kohdalla mitattuna Virtual Care Climate Questionnaire (VCCQ) -kyselyllä, joka on 15-kohdainen mittari tutkimusryhmän tarjoaman autonomiatuen kokemuksesta virtuaalihoidon ympäristössä. Arviointi tehdään 7-portaisella Likert-asteikolla asteikolla 1 (täysin eri mieltä) - 7 (täysin samaa mieltä). Vastaukset keskiarvoidaan vaihteluvälillä 1-7. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kokemuksellisen autonomiatuen tasoa virtuaalisessa ympäristössä.
Baseline, 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Erin M Coffman, MA, University of North Carolina, Chapel Hill

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa