Activité physique et saine alimentation chez les jeunes adultes survivants du cancer
5 décembre 2025 mis à jour par: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Un essai factoriel randomisé pilote pour promouvoir l'activité physique et une alimentation saine chez les jeunes adultes survivants du cancer
Le but de cet essai factoriel randomisé pilote est de tester la faisabilité, l'acceptabilité et les effets d'une intervention mobile d'activité physique et de nutrition basée sur la théorie, conçue spécifiquement pour les jeunes adultes survivants du cancer afin d'augmenter l'activité physique et la qualité de l'alimentation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Objectifs nutritionnels (Oui)
- Comportemental: Messages texte de soutien (Oui)
- Comportemental: Livraison de leçon (une fois)
- Comportemental: Livraison de cours (hebdomadaire)
- Comportemental: Messages texte de soutien (Non)
- Comportemental: Objectifs nutritionnels (Non)
- Comportemental: Intervention principale
- Comportemental: Surveillance Diététique Simplifiée (Vert)
- Comportemental: Surveillance diététique simplifiée (Rouge)
Description détaillée
Il y a environ 1 million de jeunes adultes survivants du cancer aux États-Unis.
Les jeunes adultes survivants du cancer sont un sous-groupe mal desservi et vulnérable de survivants qui présentent un risque accru de maladies chroniques telles que les maladies cardiovasculaires, le syndrome métabolique, les cancers secondaires, le vieillissement prématuré et la mort prématurée.
Les facteurs modifiables liés au mode de vie contribuent et aggravent les risques d'effets tardifs et à long terme du cancer et de son traitement sur la santé, ce qui en fait des cibles à fort impact pour les interventions comportementales.
Les lignes directrices consensuelles internationales recommandent aux survivants du cancer de tous âges d'être physiquement actifs, d'avoir une alimentation saine et d'atteindre et de maintenir un poids santé.
Moins de la moitié des jeunes adultes survivants du cancer respectent les recommandations des lignes directrices en matière de consommation de légumes, d'activité physique et la majorité déclare avoir un IMC en surpoids ou obèse.
À ce jour, il existe peu d'interventions en matière d'activité physique et aucune intervention nutritionnelle conçue spécifiquement pour les jeunes adultes survivants du cancer.
Les interventions numériques de changement de comportement sont apparues comme des approches réalisables et efficaces pour atteindre et répondre aux besoins non satisfaits des jeunes adultes survivants du cancer alors qu'ils surmontent les obstacles liés au temps, à la flexibilité, à l'abordabilité et à l'accès.
Atteindre ces populations a été facilité par des outils numériques tels que des appareils portables qui permettent la capture de données en temps réel pour guider la fourniture de commentaires individualisés et la définition d'objectifs personnalisés en fonction des progrès personnels.
Cet essai pilote utilisera la stratégie d'optimisation multiphase (MOST), un cadre inspiré de l'ingénierie et une conception expérimentale très efficace pour évaluer la faisabilité de 4 composantes d'intervention pour améliorer l'activité physique et les comportements nutritionnels chez les jeunes adultes survivants du cancer.
Les jeunes adultes survivants du cancer (n = 80), diagnostiqués entre 18 et 39 ans, seront recrutés pour recevoir une activité physique numérique de base de 3 mois et une intervention nutritionnelle qui comprend des leçons fondées sur des preuves et une formation aux compétences comportementales en mettant l'accent sur le respect de l'American Lignes directrices de la Société du cancer (ACS) pour les survivants du cancer et autosurveillance de l'activité physique et des comportements alimentaires.
De plus, les participants seront randomisés en quatre composantes d'intervention - chacune avec deux niveaux - comprenant : 1) un suivi alimentaire simplifié (suivi quotidien du vert (faible en calories, riche en nutriments) par rapport au rouge (riche en calories, riche en graisses, aliments à faible teneur en nutriments), 2) objectifs alimentaires utilisant une approche simplifiée (objectifs quotidiens vs aucun objectif), 3) messages texte de soutien (oui vs non), 4) livraison de cours (tous fournis une fois vs hebdomadaire).
Les évaluations des résultats seront menées au départ, 6 semaines et 3 mois pour atteindre les objectifs spécifiques suivants : 1) Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention à 3 mois ; 2) Évaluer les effets de l'intervention sur l'évolution de l'activité physique et de la qualité de l'alimentation ; 3) Évaluer les effets de l'intervention sur les résultats secondaires à 6 semaines et 3 mois ; et 4) Explorer si les constructions théoriques (compétence perçue, autorégulation, auto-efficacité et relation perçue) ont médiatisé les effets de l'intervention sur le changement des comportements de santé à 3 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
- Lineberger Comprehensive Cancer Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge actuel de 18 à 39 ans au moment du consentement
- Diagnostiqué avec un cancer invasif malin entre 15 et 39 ans
- Diagnostiqué avec une tumeur maligne invasive au cours des 10 dernières années de diagnostic, et sans signe de progression de la maladie ou de deuxièmes cancers primitifs
- Traitement actif dirigé contre le cancer terminé (chimiothérapie cytotoxique, radiothérapie et/ou intervention chirurgicale définitive), sauf peut recevoir un traitement « d'entretien » pour prévenir les récidives
- Aucune condition médicale préexistante qui empêche l'adhésion à un programme d'exercices non supervisés, y compris les maladies cardiovasculaires, l'insuffisance cardiaque congestive, les affections pulmonaires, les maladies rénales et les affections orthopédiques graves
- Ne respecte pas actuellement les recommandations des lignes directrices de 150 minutes/semaine d'activité physique modérée à vigoureuse (auto-évaluation) et les recommandations des lignes directrices pour la consommation de fruits et légumes (auto-évaluation)
- Avoir la capacité de lire, écrire et parler anglais
- Avoir accès à Internet au moins une fois par semaine
- Possession et utilisation d'une adresse e-mail Internet ou volonté de s'inscrire pour un compte e-mail gratuit (par exemple, gmail)
- Avoir un smartphone avec accès internet et forfait SMS
- Être prêt à être randomisé dans n'importe quelle condition
Critère d'exclusion:
- Antécédents de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral au cours des 6 derniers mois
- Hypertension, hyperlipidémie ou diabète non traités, à moins que l'autorisation ne soit fournie par leur fournisseur de soins de santé
- Problèmes de santé qui empêchent de marcher pour faire de l'activité physique
- Déclarer un diagnostic de maladies psychiatriques (schizophrénie, trouble bipolaire, dépression ayant entraîné une hospitalisation dans la dernière année), de dépendance à la drogue ou à l'alcool
- Signaler un diagnostic antérieur ou un traitement pour un trouble de l'alimentation DSM-IV-TR (anorexie mentale ou boulimie mentale)
- Plans de chirurgie majeure (par exemple, reconstruction mammaire) pendant la période de l'étude
- Participation actuelle à un autre programme d'activité physique ou de contrôle du poids
- Utilise actuellement des médicaments de perte de poids sur ordonnance
- Actuellement enceinte, enceinte au cours des 6 derniers mois ou prévoyant de tomber enceinte dans les 6 prochains mois
- Exercice actuel> 150 minutes / semaine d'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse
- Consomme actuellement > 5 portions de fruits et légumes/jour.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Surveillance des Aliments Verts, Objectifs Nutritionnels Quotidiens, Messages Textuels de Soutien, Toutes les Leçons en Une Fois
Surveillance des aliments de base et verts + Objectifs nutritionnels + Messages texte de soutien + Leçons hebdomadaires
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Le participant se verra attribuer un objectif nutritionnel hebdomadaire personnalisé lié à l'état de surveillance nutritionnelle.
Le participant recevra jusqu'à 5 SMS de soutien du personnel de l'étude par semaine.
Toutes les leçons de comportement seront mises à la disposition des participants simultanément.
L'intervention principale comprendra des leçons comportementales, un tracker d'activité, des objectifs d'activité physique hebdomadaires adaptatifs et un résumé hebdomadaire de retour personnalisé.
Suivi simplifié du régime alimentaire grâce au suivi par smartphone des aliments verts selon une approche de type feu tricolore.
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Expérimental: Surveillance des Aliments Verts, Objectifs Nutritionnels Quotidiens, Messages Textuels de Soutien, Leçons Hebdomadaires
Surveillance des aliments de base + verts + Objectifs nutritionnels + Messages texte de soutien + Leçons hebdomadaires
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Le participant se verra attribuer un objectif nutritionnel hebdomadaire personnalisé lié à l'état de surveillance nutritionnelle.
Le participant recevra jusqu'à 5 SMS de soutien du personnel de l'étude par semaine.
Une nouvelle leçon de comportement sera mise à la disposition des participants chaque semaine tout au long des 12 semaines.
L'intervention principale comprendra des leçons comportementales, un tracker d'activité, des objectifs d'activité physique hebdomadaires adaptatifs et un résumé hebdomadaire de retour personnalisé.
Suivi simplifié du régime alimentaire grâce au suivi par smartphone des aliments verts selon une approche de type feu tricolore.
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Expérimental: Surveillance des Aliments Verts, Objectifs Nutritionnels Quotidiens, Pas de Messages Textuels, Toutes les Leçons en Une Fois
Surveillance des aliments de base + verts + Objectifs nutritionnels + Pas de messages texte de soutien + Toutes les leçons
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Le participant se verra attribuer un objectif nutritionnel hebdomadaire personnalisé lié à l'état de surveillance nutritionnelle.
Toutes les leçons de comportement seront mises à la disposition des participants simultanément.
Le participant ne recevra pas de SMS de soutien.
L'intervention principale comprendra des leçons comportementales, un tracker d'activité, des objectifs d'activité physique hebdomadaires adaptatifs et un résumé hebdomadaire de retour personnalisé.
Suivi simplifié du régime alimentaire grâce au suivi par smartphone des aliments verts selon une approche de type feu tricolore.
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Expérimental: Surveillance des Aliments Verts, Objectifs Nutritionnels Quotidiens, Pas de Messages Textuels de Soutien, Leçons Hebdomadaires
Surveillance des aliments de base + verts + Objectifs nutritionnels + Pas de messages texte de soutien + Leçons hebdomadaires
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Le participant se verra attribuer un objectif nutritionnel hebdomadaire personnalisé lié à l'état de surveillance nutritionnelle.
Une nouvelle leçon de comportement sera mise à la disposition des participants chaque semaine tout au long des 12 semaines.
Le participant ne recevra pas de SMS de soutien.
L'intervention principale comprendra des leçons comportementales, un tracker d'activité, des objectifs d'activité physique hebdomadaires adaptatifs et un résumé hebdomadaire de retour personnalisé.
Suivi simplifié du régime alimentaire grâce au suivi par smartphone des aliments verts selon une approche de type feu tricolore.
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Expérimental: Surveillance des Aliments Verts, Pas d'Objectifs Nutritionnels, Messages Textuels de Soutien, Toutes les Leçons en Une Fois
Suivi de base + Suivi des aliments verts + Pas d'objectifs nutritionnels + Messages texte de soutien + Toutes les leçons
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Le participant recevra jusqu'à 5 SMS de soutien du personnel de l'étude par semaine.
Toutes les leçons de comportement seront mises à la disposition des participants simultanément.
Le participant ne se verra pas attribuer d'objectif nutritionnel hebdomadaire personnalisé.
L'intervention principale comprendra des leçons comportementales, un tracker d'activité, des objectifs d'activité physique hebdomadaires adaptatifs et un résumé hebdomadaire de retour personnalisé.
Suivi simplifié du régime alimentaire grâce au suivi par smartphone des aliments verts selon une approche de type feu tricolore.
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Expérimental: Surveillance des Aliments Verts, Pas d'Objectifs Nutritionnels, Messages Textuels de Soutien, Leçons Hebdomadaires
Core + Surveillance des Aliments Verts + Pas d'Objectifs Nutritionnels + Messages Textuels de Soutien + Leçons Hebdomadaires
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Le participant recevra jusqu'à 5 SMS de soutien du personnel de l'étude par semaine.
Une nouvelle leçon de comportement sera mise à la disposition des participants chaque semaine tout au long des 12 semaines.
Le participant ne se verra pas attribuer d'objectif nutritionnel hebdomadaire personnalisé.
L'intervention principale comprendra des leçons comportementales, un tracker d'activité, des objectifs d'activité physique hebdomadaires adaptatifs et un résumé hebdomadaire de retour personnalisé.
Suivi simplifié du régime alimentaire grâce au suivi par smartphone des aliments verts selon une approche de type feu tricolore.
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Expérimental: Surveillance des Aliments Verts, Pas d'Objectifs Nutritionnels, Pas de Messages Textuels de Soutien, Toutes les Leçons en Une Fois
Surveillance des aliments de base et verts + Aucun objectif nutritionnel + Aucun message texte de soutien + Toutes les leçons
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Toutes les leçons de comportement seront mises à la disposition des participants simultanément.
Le participant ne recevra pas de SMS de soutien.
Le participant ne se verra pas attribuer d'objectif nutritionnel hebdomadaire personnalisé.
L'intervention principale comprendra des leçons comportementales, un tracker d'activité, des objectifs d'activité physique hebdomadaires adaptatifs et un résumé hebdomadaire de retour personnalisé.
Suivi simplifié du régime alimentaire grâce au suivi par smartphone des aliments verts selon une approche de type feu tricolore.
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Expérimental: Surveillance des Aliments Verts, Aucun Objectif Nutritionnel, Aucun Message Texte de Soutien, Leçons Hebdomadaires
Surveillance des aliments de base et verts + Pas d'objectifs nutritionnels + Pas de messages textuels de soutien + Leçons hebdomadaires
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Une nouvelle leçon de comportement sera mise à la disposition des participants chaque semaine tout au long des 12 semaines.
Le participant ne recevra pas de SMS de soutien.
Le participant ne se verra pas attribuer d'objectif nutritionnel hebdomadaire personnalisé.
L'intervention principale comprendra des leçons comportementales, un tracker d'activité, des objectifs d'activité physique hebdomadaires adaptatifs et un résumé hebdomadaire de retour personnalisé.
Suivi simplifié du régime alimentaire grâce au suivi par smartphone des aliments verts selon une approche de type feu tricolore.
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Expérimental: Surveillance des Aliments Rouges, Objectifs Nutritionnels, Messages Textuels de Soutien, Toutes les Leçons en Une Fois
Suivi des aliments de base et rouges + Objectifs nutritionnels + Messages textes de soutien + Toutes les leçons
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Le participant se verra attribuer un objectif nutritionnel hebdomadaire personnalisé lié à l'état de surveillance nutritionnelle.
Le participant recevra jusqu'à 5 SMS de soutien du personnel de l'étude par semaine.
Toutes les leçons de comportement seront mises à la disposition des participants simultanément.
L'intervention principale comprendra des leçons comportementales, un tracker d'activité, des objectifs d'activité physique hebdomadaires adaptatifs et un résumé hebdomadaire de retour personnalisé.
Surveillance simplifiée de l'alimentation grâce au suivi par smartphone des aliments rouges utilisant une approche de type feu tricolore.
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Expérimental: Surveillance des Aliments Rouges, Objectifs Nutritionnels, Messages Textuels de Soutien, Leçons Hebdomadaires
Surveillance des aliments de base + rouges + Objectifs nutritionnels + Messages texte de soutien + Leçons hebdomadaires
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Le participant se verra attribuer un objectif nutritionnel hebdomadaire personnalisé lié à l'état de surveillance nutritionnelle.
Le participant recevra jusqu'à 5 SMS de soutien du personnel de l'étude par semaine.
Une nouvelle leçon de comportement sera mise à la disposition des participants chaque semaine tout au long des 12 semaines.
L'intervention principale comprendra des leçons comportementales, un tracker d'activité, des objectifs d'activité physique hebdomadaires adaptatifs et un résumé hebdomadaire de retour personnalisé.
Surveillance simplifiée de l'alimentation grâce au suivi par smartphone des aliments rouges utilisant une approche de type feu tricolore.
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Expérimental: Surveillance des Aliments Rouges, Objectifs Nutritionnels, Pas de Messages Textuels de Soutien, Toutes les Leçons en une Fois
Core + Suivi des Aliments Rouges + Objectifs Nutritionnels + Pas de Messages Textuels de Soutien + Toutes les Leçons
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Le participant se verra attribuer un objectif nutritionnel hebdomadaire personnalisé lié à l'état de surveillance nutritionnelle.
Toutes les leçons de comportement seront mises à la disposition des participants simultanément.
Le participant ne recevra pas de SMS de soutien.
L'intervention principale comprendra des leçons comportementales, un tracker d'activité, des objectifs d'activité physique hebdomadaires adaptatifs et un résumé hebdomadaire de retour personnalisé.
Surveillance simplifiée de l'alimentation grâce au suivi par smartphone des aliments rouges utilisant une approche de type feu tricolore.
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Expérimental: Surveillance des Aliments Rouges, Objectifs Nutritionnels, Pas de Messages Textes de Soutien, Leçons Hebdomadaires
Suivi des aliments de base et rouges + Objectifs nutritionnels + Pas de messages texte de soutien + Leçons hebdomadaires
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Le participant se verra attribuer un objectif nutritionnel hebdomadaire personnalisé lié à l'état de surveillance nutritionnelle.
Une nouvelle leçon de comportement sera mise à la disposition des participants chaque semaine tout au long des 12 semaines.
Le participant ne recevra pas de SMS de soutien.
L'intervention principale comprendra des leçons comportementales, un tracker d'activité, des objectifs d'activité physique hebdomadaires adaptatifs et un résumé hebdomadaire de retour personnalisé.
Surveillance simplifiée de l'alimentation grâce au suivi par smartphone des aliments rouges utilisant une approche de type feu tricolore.
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Expérimental: Surveillance des Aliments Rouges, Aucun Objectif Nutritionnel, Messages Textuels de Soutien, Toutes les Leçons en Une Fois
Surveillance des aliments de base + rouges + Pas d'objectifs nutritionnels + Messages texte de soutien + Toutes les leçons
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Le participant recevra jusqu'à 5 SMS de soutien du personnel de l'étude par semaine.
Toutes les leçons de comportement seront mises à la disposition des participants simultanément.
Le participant ne se verra pas attribuer d'objectif nutritionnel hebdomadaire personnalisé.
L'intervention principale comprendra des leçons comportementales, un tracker d'activité, des objectifs d'activité physique hebdomadaires adaptatifs et un résumé hebdomadaire de retour personnalisé.
Surveillance simplifiée de l'alimentation grâce au suivi par smartphone des aliments rouges utilisant une approche de type feu tricolore.
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Expérimental: Surveillance des Aliments Rouges, Pas d'Objectifs Nutritionnels, Messages Texte de Soutien, Leçons Hebdomadaires
Surveillance des aliments de base + rouges + Aucun objectif nutritionnel + Messages texte de soutien + Leçons hebdomadaires
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Le participant recevra jusqu'à 5 SMS de soutien du personnel de l'étude par semaine.
Une nouvelle leçon de comportement sera mise à la disposition des participants chaque semaine tout au long des 12 semaines.
Le participant ne se verra pas attribuer d'objectif nutritionnel hebdomadaire personnalisé.
L'intervention principale comprendra des leçons comportementales, un tracker d'activité, des objectifs d'activité physique hebdomadaires adaptatifs et un résumé hebdomadaire de retour personnalisé.
Surveillance simplifiée de l'alimentation grâce au suivi par smartphone des aliments rouges utilisant une approche de type feu tricolore.
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Expérimental: Surveillance des aliments rouges, aucun objectif nutritionnel, aucun message texte de soutien, toutes les leçons une seule fois
Suivi des aliments de base et rouges + Pas d'objectifs nutritionnels + Pas de messages textuels de soutien + Toutes les leçons
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Toutes les leçons de comportement seront mises à la disposition des participants simultanément.
Le participant ne recevra pas de SMS de soutien.
Le participant ne se verra pas attribuer d'objectif nutritionnel hebdomadaire personnalisé.
L'intervention principale comprendra des leçons comportementales, un tracker d'activité, des objectifs d'activité physique hebdomadaires adaptatifs et un résumé hebdomadaire de retour personnalisé.
Surveillance simplifiée de l'alimentation grâce au suivi par smartphone des aliments rouges utilisant une approche de type feu tricolore.
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Expérimental: Surveillance des Aliments Rouges, Pas d'Objectifs Nutritionnels, Pas de Messages Textuels de Soutien, Leçons Hebdomadaires
Surveillance des aliments de base et rouges + Pas d'objectifs nutritionnels + Pas de messages texte de soutien + Leçons hebdomadaires
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Une nouvelle leçon de comportement sera mise à la disposition des participants chaque semaine tout au long des 12 semaines.
Le participant ne recevra pas de SMS de soutien.
Le participant ne se verra pas attribuer d'objectif nutritionnel hebdomadaire personnalisé.
L'intervention principale comprendra des leçons comportementales, un tracker d'activité, des objectifs d'activité physique hebdomadaires adaptatifs et un résumé hebdomadaire de retour personnalisé.
Surveillance simplifiée de l'alimentation grâce au suivi par smartphone des aliments rouges utilisant une approche de type feu tricolore.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de recrutement
Délai: Fin de la période d'inscription à l'étude (7 mois).
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Nombre de participants ayant accepté de participer divisé par le nombre de mois de recrutement.
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Fin de la période d'inscription à l'étude (7 mois).
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Taux de participation
Délai: Fin de la période d'inclusion dans l'étude (7 mois).
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Pourcentage de participants ayant consenti qui ont été randomisés.
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Fin de la période d'inclusion dans l'étude (7 mois).
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Taux de rétention
Délai: 3 mois
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Nombre de participants à l'intervention ayant terminé les mesures à 3 mois divisé par le nombre randomisé dans les bras d'intervention.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité : Dans l'ensemble, êtes-vous satisfait du programme que vous avez reçu ?
Délai: 3 mois
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Mesure à 1 item ; un seuil de référence de 80 % de participants répondant « assez » ou « très » satisfait indiquerait l'acceptabilité
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3 mois
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Adhérence au suivi de l'activité physique.
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, 3 mois.
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Nombre de jours d'activité physique suivis, mesurés par Fitbit.
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Jusqu'à la fin de l'étude, 3 mois.
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Adhésion à l'autosurveillance du régime alimentaire
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, 3 mois.
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Nombre de jours de suivi alimentaire complet.
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Jusqu'à la fin de l'étude, 3 mois.
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Activité physique modérée à vigoureuse (Objectif)
Délai: Ligne de base, 3 mois.
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Changement moyen estimé de l'APMV par rapport à la valeur initiale à 3 mois pour chacun des deux niveaux de chaque composant obtenu à partir des modèles linéaires mixtes en intention de traiter (ITT) d'analyse de variance.
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Ligne de base, 3 mois.
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Activité physique modérée à vigoureuse (Auto-déclaration)
Délai: Baseline, 3 mois.
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Variation de l'activité physique entre la situation initiale et 3 mois, mesurée à l'aide du questionnaire d'activité physique de Paffenbarger (PPAQ).
Le PPAQ évalue la quantité d'activité physique planifiée et associée au mode de vie réalisée pendant une semaine typique.
Le PPAQ se compose de trois composantes : (1) la montée d'escaliers, (2) la marche, et (3) les sports et loisirs.
Les participants rapportent la fréquence et la durée de l'activité physique au cours de la semaine passée.
Les activités physiques ont été classées comme légères, modérées et vigoureuses sur la base de leur valeur d'équivalent métabolique (MET) et des seuils couramment utilisés.
Les activités modérées et vigoureuses ont été combinées pour obtenir les minutes par semaine d'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA) auto-déclarées.
La plage est de 0 - pas de maximum théorique.
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Baseline, 3 mois.
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Apport alimentaire : Indice d'alimentation saine (IAS)
Délai: Baseline, 3 mois
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L'apport alimentaire sera défini comme la variation du score HEI mesurée par les rappels alimentaires automatisés auto-administrés sur 24 heures (ASA 24 heures) du NCI, de la ligne de base à 3 mois. Le HEI se compose de 13 scores de composants, notamment : fruits totaux, fruits entiers, aliments protéiques totaux, légumes totaux, légumes verts et légumineuses, céréales complètes, produits laitiers, fruits de mer et protéines végétales, acides gras, sodium, céréales raffinées, sucres ajoutés et graisses saturées.
La somme des 13 scores de composants varie de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une conformité plus proche des Directives diététiques pour les Américains.
Changement moyen estimé du HEI de la ligne de base à 3 mois pour chacun des deux niveaux de chaque composant obtenu à partir de modèles linéaires mixtes en intention de traiter (ITT) d'analyse de variance.
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Baseline, 3 mois
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Poids (kg)
Délai: Base, 3 mois
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Variation moyenne estimée du poids en kg entre la valeur initiale et 3 mois.
Des valeurs plus négatives de variation du poids indiquent une perte de poids plus importante (poids à 3 mois - poids initial).
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Base, 3 mois
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Fragilité physique de Fried : Indice FRAIL
Délai: Ligne de base, 3 mois
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Le questionnaire FRAIL comprend cinq composantes qui évaluent : 1) la fatigue auto-rapportée (forme courte PROMIS Fatigue), 2) la perte de poids, 3) les comorbidités (11 items de l'évaluation des comorbidités du registre de santé de l'Université de Caroline du Nord), 4) la difficulté à la marche (1 item de la forme courte PROMIS Physical Function), et 5) la capacité à surmonter la résistance (1 item de la forme courte PROMIS Physical Function).
Le nombre de réponses positives pour ces composantes est additionné pour créer l'indice FRAIL (plage 0-5) et caractérisé comme « Statut de fragilité » ; 0-1 : robuste, 2 : pré-fragile, et 3+ : fragile.
Les changements dans le Statut de fragilité de la base au 3e mois seront évalués.
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Ligne de base, 3 mois
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Qualité de vie liée à la santé : Batterie principale PROMIS PRO pour les adolescents et jeunes adultes (AYA)
Délai: Ligne de base, 3 mois
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Évolution de la qualité de vie liée à la santé entre le début de l'étude et 3 mois, mesurée à l'aide de la batterie PROMIS PRO de base pour adolescents et jeunes adultes (AYA).
Ces mesures évaluent les domaines pertinents de la HRQoL pour les survivants du cancer AYA qui sont les plus susceptibles d'être impactés pendant et après le traitement du cancer.
La batterie PRO de base AYA comprend les formes courtes PROMIS suivantes : dépression, anxiété, fatigue, fonction physique, interférence de la douleur, soutien émotionnel et fonction cognitive.
Pour chaque mesure, chaque question comporte cinq réponses dont la valeur varie de 1 à 5, qui sont additionnées pour obtenir le score brut total.
Les scores bruts totaux sont convertis en score T, standardisés avec une moyenne de population de 50 et un écart type de 10.
Un score T PROMIS plus élevé représente une plus grande intensité du concept mesuré.
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Ligne de base, 3 mois
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Qualité de vie liée à la santé : Batterie principale PRO PROMIS pour adolescents et jeunes adultes (Intensité de la douleur)
Délai: Ligne de base, 3 mois
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Évolution de la qualité de vie liée à la santé entre le début de l'étude et 3 mois, mesurée à l'aide de la batterie de base PROMIS PRO pour adolescents et jeunes adultes (AYA).
L'intensité de la douleur a été évaluée avec l'item unique PROMIS v1.0 d'intensité de la douleur 1a : « Au cours des 7 derniers jours, comment évalueriez-vous votre douleur en moyenne ? »
Notée de 0 à 10, de l'absence de douleur à la pire douleur imaginable.
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Ligne de base, 3 mois
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Compétence pour l'Exercice et la Nutrition
Délai: Ligne de base, 3 mois
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Évolution de la compétence perçue entre le début de l'étude et 3 mois, mesurée à l'aide de l'Échelle de Compétence Perçue.
L'échelle mesure la compétence perçue pour l'alimentation (4 items) et l'activité physique (4 items). Les items sont évalués sur une échelle de Likert en 7 points (1 = pas du tout vrai, 7 = tout à fait vrai) et incluent des énoncés tels que « Je me sens confiant(e) dans ma capacité à maintenir une alimentation saine. » Les scores sont additionnés pour les items de chaque sous-échelle (alimentation et activité physique) et l'intervalle pour chaque sous-échelle est de 4 à 28. Des valeurs plus élevées indiquent des niveaux plus élevés de compétence perçue pour adopter des comportements positifs en matière d'alimentation et d'activité physique. Les scores sont additionnés séparément pour les items de chaque sous-échelle (alimentation et activité physique). Les résultats sont l'évolution de la compétence perçue pour l'alimentation et l'évolution de la compétence perçue pour l'activité physique. |
Ligne de base, 3 mois
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Auto-efficacité pour l'Exercice et la Nutrition
Délai: Valeur initiale, 3 mois
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Modifications de l'auto-efficacité entre le point de départ et 3 mois mesurées à l'aide de l'Échelle d'auto-efficacité en nutrition et activité physique, un outil de 10 items mesuré sur une échelle de Likert à 4 points qui évalue la confiance d'un individu (où 1 correspond à « très incertain » et 4 à « très certain ») dans sa capacité à manger des aliments sains (5 items) et à faire de l'exercice (5 items) en présence d'obstacles.
L'auto-efficacité pour chaque comportement est calculée comme la somme des 5 réponses de type Likert, avec une plage de 5 à 20 pour chaque sous-échelle.
Des valeurs plus élevées indiquent des niveaux plus élevés d'auto-efficacité pour le comportement.
Les résultats sont les modifications de l'auto-efficacité pour l'exercice et de l'auto-efficacité pour la nutrition entre le point de départ et 3 mois.
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Valeur initiale, 3 mois
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Auto-régulation pour l'Exercice et la Nutrition
Délai: Baseline, 3 mois
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Modifications de l'autorégulation entre le départ et 3 mois, mesurées à l'aide du Questionnaire d'autorégulation du traitement (TSRQ).
Le TSRQ évalue la motivation autonome et contrôlée pour apporter des changements dans l'alimentation (15 items) et l'activité physique (15 items).
Les évaluations utilisent une échelle de Likert à 7 points indiquant l'accord avec des affirmations concernant la motivation au changement de comportement.
Exemple d'item : « Parce que je sens que je veux prendre la responsabilité de ma propre santé » noté sur une échelle de 1 (pas du tout vrai) à 7 (tout à fait vrai).
Le calcul des scores pour les sous-échelles consistera à faire la moyenne des items de cette sous-échelle.
Les réponses aux items de la sous-échelle sont moyennées, avec une plage de scores allant de 1 à 7. Des valeurs plus élevées sur chaque sous-échelle indiquent des niveaux plus élevés de ce type de motivation.
Les résultats sont les changements de motivation autonome et contrôlée pour l'exercice et l'alimentation à 3 mois.
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Baseline, 3 mois
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Soutien à l'autonomie
Délai: Baseline, 3 mois
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Changements dans le soutien à l'autonomie perçu de la ligne de base à 3 mois, mesurés à l'aide du Virtual Care Climate Questionnaire (VCCQ), une mesure de 15 items du soutien perçu pour l'autonomie fourni par l'équipe de l'étude dans un contexte de soins virtuels.
Les évaluations sont sur une échelle de Likert en 7 points, de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord).
Les réponses sont moyennées avec une plage de 1 à 7. Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de soutien à l'autonomie perçu dans un environnement virtuel.
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Baseline, 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erin M Coffman, MA, University of North Carolina, Chapel Hill
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2023
Première publication (Réel)
2 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Comportement
- Tumeurs
- Activité motrice
- Acides aminés, peptides et protéines
- Protéines
- Enzymes
- Enzymes et coenzymes
- Transférases
- Protéine sérine-thréonine kinases
- Protéines kinases
- Phosphotransférases (accepteur du groupe d'alcool)
- Phosphotransférases
- Peptides et protéines de signalisation intracellulaire
- Kinases protéiques-tyrosine
- Kinases de dyrk
- Vert Ou
- Protéine YES1 humaine
Autres numéros d'identification d'étude
- LCCC2233
- T32CA057726 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .