経尿道的切除手術を受ける患者向けにウェアラブル技術を活用して開発された靴下の効果

この研究の目的は、TUR手術を受ける患者向けにウェアラブル技術を用いて開発される靴下が低体温症およびVTEの発症に与える影響を調べることである。 研究の母集団は、2023年7月1日から2023年12月31日までにTUR手術を受ける予定の患者で構成されます。 患者も研究に含まれます。 この研究は、前向き、二群 (1:1)、ランダム化対照、二重盲検臨床試験として計画されました。 データは「特徴記述フォーム」および「低体温モニタリングフォーム」を使用して収集されます。 低体温症フォローアップフォームには、「震えレベル診断フォーム」と「温度快適感知覚スケール」が含まれています。 対照群: 患者には病棟で抗塞栓性靴下が履かれ、対照群には治療前に開発された同じ外観の靴下が履かれます。患者は手術室に送られ、手術の翌日に撤去されます。 この研究では、同じコーディネーターによって、すべての患者に同じ見た目の靴下が履かれます。 研究を開始する前に、患者/親族から口頭および書面による許可が得られます。 患者から得られたデータは、TUR の前に「特徴記述フォーム」および「低体温モニタリングフォーム」に記録されます。

研究グループ：手術室での日常的な治療とケアの実践に加え、研究グループに参加する患者は抗塞栓ソックスとウェアラブル技術で開発されるヒーターソックスを着用する。 病棟で患者に抗塞栓性靴下を履かせた後、ウェアラブル技術で開発される靴下は、患者が手術室に送られる前に研究グループに装着され、手術の翌日には外される。 研究に使用する靴下（ウェアラブル技術で開発した加熱靴下と同じ外観の靴下）は研究者が開発し、特許出願を行う予定です。 この研究でウェアラブル技術を使って開発される靴下は、同じ責任研究者によってすべての患者に適用される予定だ。 研究開始前に患者/親族から口頭および書面による同意が得られます。 患者から得られたデータは、TUR の前に「特徴記述フォーム」および「低体温モニタリングフォーム」に記録されます。 「低体温モニタリングフォーム」は、麻酔が施された後、手術室で患者のバイタルサインが測定されるとき、手術手順の 15 分、30 分、60 分後、手術手順の終了時に記入されます。研究に含まれる患者の記述変数は、平均 ± 標準偏差、中央値 (最大-最小)、パーセンテージ、および頻度として表されます。 データ分析において;依存および独立 t 検定は、パラメトリック テストの前提条件が満たされた場合に使用されます。 ウェアラブル技術で開発する靴下着用後の体温測定値の変化、反復測定、パラメトリックの場合は分散分析（反復分散分析）、ノンパラメトリックの場合はフリードマン検定、集団内多重比較には事後検定を使用さらなる分析としての分析。 事後検出力分析は、サンプル サイズが 70 に達した後に実行されます。