Wpływ skarpet opracowanych z wykorzystaniem technologii Wearable dla pacjentów poddawanych zabiegowi przezcewkowej resekcji

Celem tego badania jest zbadanie wpływu skarpety, która ma zostać opracowana z technologią noszenia dla pacjentów, którzy zostaną poddani operacji TUR, na rozwój hipotermii i ŻChZZ. Populacja badania będzie składała się z pacjentów, którzy zostaną poddani operacji TUR w okresie od 01 lipca 2023 do 31 grudnia 2023. pacjentów zostanie włączonych do badania. Badanie zostało zaplanowane jako prospektywne, dwuramienne (1:1), randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą. Dane będą zbierane za pomocą „Formularza Charakterystyki Opisowej” oraz „Formularza Monitorowania Hipotermii”. Formularz kontrolny hipotermii zawiera „Kartę diagnozy poziomu dreszczy” oraz „Skalę percepcji komfortu temperaturowego”. Grupa kontrolna: Pacjenci otrzymają skarpety przeciwzatorowe na oddziale, a grupa kontrolna zostanie wyposażona w skarpetki o takim samym wyglądzie, opracowane przed pacjent trafia na salę operacyjną i zostanie usunięty dzień po operacji. W ramach badania, tak samo wyglądające skarpetki będą nakładane na wszystkich pacjentów przez tego samego koordynatora. Przed rozpoczęciem badania należy uzyskać ustną i pisemną zgodę pacjenta/krewnego. Dane uzyskane od pacjentów zostaną zapisane w „Karcie charakterystyki opisowej” i „Kartce monitorowania hipotermii” przed TUR.

Grupa badana: Oprócz rutynowego postępowania leczniczego i pielęgnacyjnego na sali operacyjnej, pacjenci włączeni do grupy badawczej będą nosić skarpetki przeciwzakrzepowe i skarpety grzejne, które zostaną opracowane z wykorzystaniem technologii noszenia. Po założeniu pacjentom skarpet przeciwzatorowych na oddziale skarpety, które mają zostać opracowane w technologii noszenia, zostaną dopasowane do grupy badawczej przed wysłaniem pacjenta na salę operacyjną i zostaną zdjęte dzień po operacji. Skarpety do wykorzystania w badaniach (skarpety o takim samym wyglądzie jak skarpety grzewcze opracowane z wykorzystaniem technologii noszenia) zostaną opracowane przez naukowców i złożony zostanie wniosek patentowy. Skarpety, które mają zostać opracowane z wykorzystaniem technologii noszenia w ramach badania, zostaną zastosowane u wszystkich pacjentów przez tego samego odpowiedzialnego badacza. Ustna i pisemna zgoda pacjenta/krewnego zostanie uzyskana przed rozpoczęciem badania. Dane uzyskane od pacjentów zostaną zapisane w „Karcie charakterystyki opisowej” i „Kartce monitorowania hipotermii” przed TUR. „Karta monitorowania hipotermii” zostanie wypełniona w momencie przyjęcia parametrów życiowych pacjenta na salę operacyjną, po znieczuleniu, w 15., 30. i 60. minucie zabiegu chirurgicznego, na zakończenie zabiegu chirurgicznego, kiedy przychodzą na salę pooperacyjną, a kiedy są przenoszeni z sali pooperacyjnej na oddział. Zmienne opisowe pacjentów włączonych do badania zostaną wyrażone jako średnia ± odchylenie standardowe i mediana (maksimum-minimum), odsetek i częstość. W analizie danych; test t zależny i niezależny zostanie zastosowany, gdy zostaną spełnione warunki wstępne testu parametrycznego. Zmiany w pomiarach temperatury ciała uzyskanych po noszeniu skarpet do opracowania za pomocą technologii do noszenia, powtarzane pomiary, analiza wariancji (powtórzona ANOVA) w przypadku parametrycznego, test Friedmana w przypadku nieparametrycznym oraz test post-hoc zostaną wykorzystane w wielokrotnych porównaniach wewnątrzgrupowych analizy jako dalsze analizy. Analiza mocy post hoc zostanie przeprowadzona, gdy wielkość próby osiągnie 70.