Účinek ponožek vyvinutých nositelnou technologií pro pacienty podstupující transuretrální resekci

Cílem této studie je prozkoumat vliv ponožky vyvinuté nositelnou technologií u pacientů, kteří podstoupí operaci TUR, na rozvoj hypotermie a VTE. Populaci studie budou tvořit pacienti, kteří podstoupí operaci TUR mezi 1. červencem 2023 a 31. prosincem 2023. do studie budou zařazeni pacienti. Studie byla plánována jako prospektivní, dvouramenná (1:1), randomizovaná kontrolovaná, dvojitě zaslepená klinická studie. Údaje budou shromažďovány pomocí „formuláře popisných charakteristik“ a „formuláře pro monitorování hypotermie“. Formulář pro sledování hypotermie obsahuje „Formulář pro diagnostiku úrovně chvění“ a „Škálu vnímání teplotního komfortu“. Kontrolní skupina: Pacienti budou na oddělení vybaveni antiembolickými ponožkami a kontrolní skupině budou nasazeny stejně vypadající ponožky vyvinuté před pacient je odeslán na operační sál a bude odstraněn jeden den po operaci. Ve studii budou všem pacientům stejným koordinátorem aplikovány stejně vypadající ponožky. Před zahájením studie bude od pacienta/příbuzného získáno ústní a písemné povolení. Údaje získané od pacientů budou před TUR zaznamenány do „Formuláře popisných charakteristik“ a „Formuláře pro monitorování hypotermie“.

Studijní skupina: Kromě rutinních postupů léčby a péče na operačním sále budou pacienti zařazení do studijní skupiny nosit antiembolytické ponožky a vyhřívací ponožky, které budou vyvinuty nositelnou technologií. Poté, co jsou pacientům na oddělení nasazeny antiembolické ponožky, ponožky, které mají být vyvinuty nositelnou technologií, budou nasazeny studijní skupině před odesláním pacienta na operační sál a jeden den po operaci budou odstraněny. Ponožky, které mají být použity ve výzkumu (ponožky se stejným vzhledem jako vyhřívací ponožky vyvinuté nositelnou technologií), budou vyvinuty výzkumníky a bude podána patentová přihláška. Ponožky, které budou ve studii vyvinuty pomocí nositelné technologie, budou všem pacientům aplikovány stejným odpovědným výzkumníkem. Před zahájením studie bude od pacienta/příbuzného získán ústní a písemný souhlas. Údaje získané od pacientů budou před TUR zaznamenány do „Formuláře popisných charakteristik“ a „Formuláře pro monitorování hypotermie“. „Formulář sledování hypotermie“ se vyplní při převzetí životních funkcí pacientů na operační sál, po podání anestezie, v 15., 30. a 60. minutě operačního výkonu, na konci operačního výkonu, kdy přijdou na dospávací pokoj a když jsou převezeni z dospávacího pokoje na oddělení. Popisné proměnné pacientů zařazených do studie budou vyjádřeny jako průměr ± standardní odchylka a medián (maximum-minimum), procento a frekvence. V analýze dat; závislý a nezávislý t test se použije, když jsou splněny předpoklady parametrického testu. Změny v měření tělesné teploty získané po nošení ponožek, které mají být vyvinuty nositelnou technologií, opakovaná měření, analýza rozptylu (opakovaná ANOVA), pokud je parametrická, Friedmanův test, pokud je neparametrický, a post-hoc test budou použity ve vícenásobném srovnání uvnitř skupiny analýzy jako další analýza. Post hoc analýza výkonu bude provedena poté, co velikost vzorku dosáhne 70.