L'effetto dei calzini sviluppati con tecnologia indossabile per i pazienti sottoposti a chirurgia di resezione transuretrale

Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto del calzino da sviluppare con tecnologia indossabile per i pazienti che saranno sottoposti a chirurgia TUR sullo sviluppo di ipotermia e TEV. La popolazione dello studio sarà composta da pazienti che saranno sottoposti a intervento di TUR tra il 1° luglio 2023 e il 31 dicembre 2023. i pazienti saranno inclusi nello studio. Lo studio è stato pianificato come uno studio clinico prospettico, a due bracci (1:1), randomizzato, controllato, in doppio cieco. I dati verranno raccolti con la “Scheda Caratteristiche Descrittive” e la “Scheda Monitoraggio Ipotermia”. Il modulo di follow-up dell'ipotermia include "Modulo di diagnosi del livello di brividi" e "Scala di percezione del comfort della temperatura". Gruppo di controllo: i pazienti saranno dotati di calzini antiembolitici nel reparto e il gruppo di controllo riceverà gli stessi calzini sviluppati prima del il paziente viene inviato in sala operatoria e verrà rimosso un giorno dopo l'operazione. Nello studio, le stesse calze verranno applicate a tutti i pazienti dallo stesso coordinatore. Il permesso verbale e scritto sarà ottenuto dal paziente/parente prima dell'inizio dello studio. I dati ottenuti dai pazienti saranno registrati nella "Scheda Caratteristiche Descrittive" e nella "Scheda Monitoraggio Ipotermia" prima della TUR.

Gruppo di studio: oltre alle pratiche terapeutiche e assistenziali di routine della sala operatoria, i pazienti inclusi nel gruppo di studio indosseranno calze antiembolitiche e una calza riscaldante da sviluppare con tecnologia indossabile. Dopo che i pazienti sono stati dotati di calze antiembolitiche in reparto, le calze da sviluppare con tecnologia indossabile verranno adattate al gruppo di studio prima che il paziente venga inviato in sala operatoria e verranno rimosse un giorno dopo l'operazione. Le calze da utilizzare nella ricerca (calze con lo stesso aspetto delle calze riscaldanti sviluppate con tecnologia indossabile) saranno sviluppate dai ricercatori e verrà presentata domanda di brevetto. I calzini da sviluppare con la tecnologia indossabile nello studio saranno applicati a tutti i pazienti dallo stesso ricercatore responsabile. Il consenso verbale e scritto sarà ottenuto dal paziente/parente prima dell'inizio dello studio. I dati ottenuti dai pazienti saranno registrati nella "Scheda Caratteristiche Descrittive" e nella "Scheda Monitoraggio Ipotermia" prima della TUR. La “Scheda monitoraggio ipotermia” verrà compilata al momento del passaggio in sala operatoria dei parametri vitali del paziente, dopo l'anestesia, al 15°, 30° e 60° minuto dell'intervento chirurgico, al termine dell'intervento chirurgico, quando arrivano in sala risveglio, e quando vengono trasferiti dalla sala risveglio al reparto. Le variabili descrittive dei pazienti inclusi nello studio saranno espresse come media ± deviazione standard e mediana (massimo-minimo), percentuale e frequenza. Nell'analisi dei dati; il test t dipendente e indipendente verrà utilizzato quando sono soddisfatte le precondizioni del test parametrico. Variazioni nelle misurazioni della temperatura corporea ottenute dopo aver indossato calze da sviluppare con tecnologia indossabile, misurazioni ripetute, analisi della varianza (Repeated ANOVA) se parametrica, test di Friedman se non parametrico e test post-hoc saranno utilizzati nel confronto multiplo intragruppo analisi come ulteriori analisi. L'analisi della potenza post hoc verrà eseguita dopo che la dimensione del campione raggiunge 70.