学校と家庭での身体的リテラシーのサポート (SPLASH)
学校と家庭での身体的リテラシーのサポート(SPLASH)研究
この臨床試験の目的は、学齢期(3 年生から 5 年生)の子供に対するマルチレベル(学校、家庭)の身体活動介入が身体活動レベルを向上させることができるかどうかをテストすることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 1 学年にわたる子どもたちの身体的読み書き能力と身体活動に対するマルチレベル プログラムの影響。 仮説:
- プログラムの効果は子供の性別や体重の状態によって異なるか
- 子どもの身体活動に対する能力、自信、モチベーションの変化が身体活動レベルの変化と関連しているかどうか。
学校は、マルチレベル介入を受けるグループと対照グループにランダムに割り当てられます。
介入グループの参加者は、通常の体育の授業中に新しい学校カリキュラムと、家庭でどのような学校活動ができるかについての家族向けの情報を受け取ります。
研究者は介入と対照群の割り当てに従って結果を比較します。
調査の概要
詳細な説明
若者の身体活動(PA)レベルの低さは依然として重大な公衆衛生上の問題であり、米国のほとんどの子供は推奨される1日60分間の中等度から激しい身体活動(MVPA)に達していない。 研究によると、このギャップは人口サブグループ、特に女性、過体重/肥満、または社会経済的に低い地域の子供たちに不均衡な影響を与えています。 子どものPAを公平に増加させる介入が必要である。 このギャップに対処するために、米国および海外では、子供たちの身体的リテラシー(PL)を高めることに焦点が当てられています。PLとは、生涯にわたって身体的に活動する能力、自信、モチベーションとして定義できます。 PL に焦点を当てた介入は概念としては有望ですが、有効性の経験的証拠はほとんどなく、サブグループによる異なる効果は理解されていません。 したがって、全体的な目標は、学校と家庭の両方の子供たちに届く、多層的で包括的な PL に焦点を当てたプログラムを通じて子供たちの PA を向上させることです。 包括的な仮説は、PL に焦点を当てたプログラムが小学生の PL、ひいては PA にプラスの効果をもたらすだろうということです。
目的には、複数レベルの RNYRR プログラム (n= 4) または遅延介入制御 (n=4)。
目的 3: 1 学年度にわたる子どもの身体的読み書き能力 (PL) と身体活動 (PA) (1 日の総運動量と中程度から激しい PA (MVPA)) に対する RNYRR プログラムの影響を評価する。 仮説: RNYRR プログラミングを行っている学校に通う子供たちは、対照校の子供たちと比較して、PL と PA (1 日の合計量と MVPA) が増加します。
目的 3a: 小児の PL および PA に対する RNYRR プログラムの効果が性別または体重の状態によって異なるかどうかを調べること。
目的 3b: PL および PL サブドメイン (例: 能力、自信、モチベーション)は、毎日の総 PA 量または MVPA の変化を媒介します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- Tufts University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 子どもは介入に参加して学校に通っています
- 3年生、4年生、5年生のとき
- 学校の体育の授業に参加する
除外基準:
- 3年生、4年生、5年生ではない
- 学校の体育の授業に参加しない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
ライジング ニューヨーク ロード ランナーズ プログラム: 家族との関わりを含む学校ベースの体育カリキュラム。
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ライジング ニューヨーク ロード ランナー プログラムは、能力、自信、身体活動へのモチベーションを高めることを目的とした、基本的な動作スキルをカバーするレッスン プランを提供します。
家族参加教材(電子メール、テキストメッセージ、ビデオ、ソーシャルメディア)は学校教材を補完し、子供たちが身体活動に関連して学校で何を学んでいるのか、また、これらの概念を強化するために家族が家で一緒にできる活動は何かを伝えます。
他の名前:
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介入なし:コントロール
標準的な学校運営手順
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン身体活動レベル
時間枠:研究介入の +/- 4 週間前
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小児は、研究ベースライン(介入前)に右股関節に Actigraph 加速度計を 7 日間装着します。
加速度計は 3 つの平面にわたる垂直加速度を測定し、研究者が設定した指定時間にわたる動きの総量を計算します。
この情報は、確立されたカットポイントを使用して、強度別の身体活動に費やされた時間を計算するためにも使用されます。
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研究介入の +/- 4 週間前
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エンドポイントの身体活動レベル
時間枠:研究完了の +/- 4 週間前
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小児は、研究ベースライン(介入前)に右股関節に Actigraph 加速度計を 7 日間装着します。
加速度計は 3 つの平面にわたる垂直加速度を測定し、研究者が設定した指定時間にわたる動きの総量を計算します。
この情報は、確立されたカットポイントを使用して、強度別の身体活動に費やされた時間を計算するためにも使用されます。
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研究完了の +/- 4 週間前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ランニング、移動、物体制御、バランスなどの基本的な動作スキルのベースライン
時間枠:研究介入の +/- 4 週間前
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訓練を受けたスタッフが青少年向け身体リテラシー評価ツールを管理し、基本的な運動スキル領域(ランニング、移動、物体の制御、バランス)の能力を評価する 18 の異なるタスクにわたって子どものパフォーマンスを評価します。
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研究介入の +/- 4 週間前
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走行、移動、物体制御、バランスなどのエンドポイントの基本的な動作スキル
時間枠:研究完了の +/- 4 週間前
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訓練を受けたスタッフが青少年向け身体リテラシー評価ツールを管理し、基本的な運動スキル領域(ランニング、移動、物体の制御、バランス)の能力を評価する 18 の異なるタスクにわたって子どものパフォーマンスを評価します。
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研究完了の +/- 4 週間前
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。