Podpora tělesné gramotnosti ve škole i doma (SPLASH)
Podpora tělesné gramotnosti ve škole a doma (SPLASH) studium
Cílem této klinické studie je otestovat, zda víceúrovňová (školní, domácí) pohybová intervence u dětí školního věku (3.-5. třída) může zvýšit úroveň fyzické aktivity. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Vliv víceúrovňového programu na pohybovou gramotnost a pohybovou aktivitu dětí v průběhu jednoho školního roku. Hypotéza:
- Zda se účinky programu liší podle pohlaví dětí nebo stavu hmotnosti
- Zda změny schopností, sebedůvěry a motivace dětí k fyzické aktivitě souvisí se změnami úrovně fyzické aktivity.
Školám bude náhodně přidělena víceúrovňová intervence nebo kontrolní skupina.
Účastníci intervenční skupiny získají při běžných hodinách tělesné výchovy nový školní vzdělávací program a informace pro rodiny, jaké školní aktivity lze dělat doma.
Výzkumníci budou porovnávat výsledky podle intervenčních a kontrolních skupin.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nízká úroveň fyzické aktivity (PA) mezi mládeží zůstává významným problémem veřejného zdraví, přičemž většina dětí v USA nedosahuje doporučených 60 minut denní středně až intenzivní fyzické aktivity (MVPA). Výzkum ukazuje, že tento rozdíl neúměrně ovlivňuje podskupiny populace, zejména děti, které jsou ženy, mají nadváhu/obézní děti nebo děti z nízkých socioekonomických oblastí. Jsou zapotřebí intervence, které mohou spravedlivě zvýšit PA dětí. K vyřešení této mezery se v USA i v zahraničí zaměřilo na zvyšování tělesné gramotnosti dětí (PL), kterou lze definovat jako schopnost, sebedůvěru a motivaci být fyzicky aktivní po celý život. Zatímco intervence zaměřené na PL mají slibný koncept, existuje jen málo empirických důkazů o účinnosti a rozdílné účinky podle podskupin nejsou pochopeny. Celkovým cílem je tedy zvýšit PA dětí prostřednictvím víceúrovňového komplexního programu zaměřeného na PL, který osloví děti ve škole i doma. Zastřešující hypotézou je, že program zaměřený na PL bude mít pozitivní vliv na PL žáků základních škol a následně PA.
Mezi cíle patří testování víceúrovňového programu Rising New York Road Runners (RNYRR) pomocí dvouramenné skupinové randomizované kontrolované studie (RCT) s n=400 studenty 3.–5. ročníku ze škol s nízkými příjmy, kteří absolvovali buď víceúrovňový program RNYRR (n= 4) nebo řízení se zpožděným zásahem (n=4).
Cíl 3: Zhodnotit dopad programu RNYRR na pohybovou gramotnost (PL) a pohybovou aktivitu (PA) dětí (celkový denní objem a středně až intenzivní PA (MVPA)) v průběhu jednoho školního roku. Hypotéza: Děti, které navštěvují školy s programováním RNYRR, zvýší PL a PA (celkový denní objem a MVPA) ve srovnání s dětmi v kontrolních školách.
Cíl 3a: Zkoumat, zda se účinky programu RNYRR na PL a PA u dětí liší podle pohlaví nebo hmotnosti.
Cíl 3b: Otestovat, zda změny v PL a PL subdoménách (např. schopnost, důvěra, motivace) zprostředkovávají změny v celkovém denním objemu PA nebo MVPA.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- Tufts University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě navštěvuje školu účastnící se intervence
- Ve 3., 4. nebo 5. třídě
- Účastní se hodiny tělesné výchovy ve škole
Kritéria vyloučení:
- Ne ve 3., 4. nebo 5. třídě
- Neúčastní se školní výuky tělesné výchovy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Program Rising New York Road Runners: Školní osnovy tělesné výchovy se složkou zapojení rodiny.
|
Program Rising New York Road Runners poskytuje plány lekcí pokrývající základní pohybové dovednosti, jejichž cílem je vybudovat kompetence, sebedůvěru a motivaci k fyzické aktivitě.
Materiály pro zapojení rodiny (e-maily, textové zprávy, videa, sociální média) doplňují školní materiály, aby sdělovaly, co se děti učí ve škole v souvislosti s fyzickou aktivitou a jaké aktivity mohou rodiny dělat doma společně, aby tyto koncepty posílily.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Standardní provozní postupy školy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní úroveň fyzické aktivity
Časové okno: +/- 4 týdny před intervencí ve studii
|
Děti budou na začátku studie (před intervencí) nosit akcelerometr Actigraph po dobu 7 dnů na pravém boku.
Akcelerometr měří vertikální zrychlení ve třech rovinách a vypočítává celkový objem pohybu za specifikovanou dobu nastavenou výzkumníkem.
Tyto informace budou také použity pro výpočet času stráveného fyzickou aktivitou specifickou pro intenzitu s použitím stanovených mezních bodů.
|
+/- 4 týdny před intervencí ve studii
|
|
Konečná úroveň fyzické aktivity
Časové okno: +/- 4 týdny před ukončením studie
|
Děti budou na začátku studie (před intervencí) nosit akcelerometr Actigraph po dobu 7 dnů na pravém boku.
Akcelerometr měří vertikální zrychlení ve třech rovinách a vypočítává celkový objem pohybu za specifikovanou dobu nastavenou výzkumníkem.
Tyto informace budou také použity pro výpočet času stráveného fyzickou aktivitou specifickou pro intenzitu s použitím stanovených mezních bodů.
|
+/- 4 týdny před ukončením studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní pohybové dovednosti v běhu, lokomoci, ovládání objektů a rovnováze
Časové okno: +/- 4 týdny před intervencí ve studii
|
Vyškolený personál bude spravovat nástroj Hodnocení fyzické gramotnosti pro mládež, aby zhodnotil výkon dětí v 18 různých úkolech, které posuzují kompetence v oblastech základních pohybových dovedností: běh, lokomoce, ovládání objektů a rovnováha.
|
+/- 4 týdny před intervencí ve studii
|
|
Základní pohybová dovednost v běhu, lokomoci, ovládání objektu a rovnováze
Časové okno: +/- 4 týdny před ukončením studie
|
Vyškolený personál bude spravovat nástroj Hodnocení fyzické gramotnosti pro mládež, aby zhodnotil výkon dětí v 18 různých úkolech, které posuzují kompetence v oblastech základních pohybových dovedností: běh, lokomoce, ovládání objektů a rovnováha.
|
+/- 4 týdny před ukončením studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY00003794
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .