- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05887583
Soutenir la littératie physique à l'école et à la maison (SPLASH)
Étude sur le soutien à la littératie physique à l'école et à la maison (SPLASH)
Le but de cet essai clinique est de tester si une intervention d'activité physique à plusieurs niveaux (école, maison) pour les enfants d'âge scolaire (3e-5e année) peut augmenter les niveaux d'activité physique. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- L'impact du programme à plusieurs niveaux sur la littératie physique et l'activité physique des enfants sur une année scolaire. Hypothèse:
- Si les effets du programme sont différents selon le sexe ou le poids des enfants
- Si les changements dans la capacité, la confiance et la motivation des enfants pour l'activité physique sont liés aux changements dans les niveaux d'activité physique.
Les écoles seront assignées au hasard pour recevoir l'intervention à plusieurs niveaux ou un groupe témoin.
Les participants au groupe d'intervention recevront un nouveau programme scolaire lors des cours réguliers d'éducation physique et des informations pour les familles sur les activités scolaires pouvant être réalisées à la maison.
Les chercheurs compareront les résultats en fonction des affectations des groupes d'intervention et de contrôle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les faibles niveaux d'activité physique (AP) chez les jeunes restent un problème de santé publique important, la plupart des enfants américains n'atteignant pas les 60 minutes recommandées d'activité physique quotidienne modérée à vigoureuse (MVPA). Les recherches montrent que cet écart affecte de manière disproportionnée les sous-groupes de la population, en particulier les enfants de sexe féminin, en surpoids/obèses ou issus de zones socio-économiques défavorisées. Des interventions sont nécessaires pour augmenter équitablement l'AP des enfants. Pour combler cette lacune, l'accent a été mis aux États-Unis et à l'étranger sur l'augmentation de la littératie physique (PL) des enfants, qui peut être définie comme la capacité, la confiance et la motivation à être physiquement actif toute la vie. Bien que les interventions axées sur l'AP soient prometteuses dans leur concept, il existe peu de preuves empiriques de leur efficacité et les effets différentiels par sous-groupes ne sont pas compris. Ainsi, l'objectif global est d'augmenter l'AP des enfants grâce à un programme complet à plusieurs niveaux axé sur l'AP qui atteindra les enfants à la fois à l'école et à la maison. L'hypothèse principale est que le programme axé sur l'AP aura des effets positifs sur l'AP des élèves du primaire et, par conséquent, sur l'AP.
Les objectifs comprennent le test du programme multiniveaux Rising New York Road Runners (RNYRR) à l'aide d'un essai contrôlé randomisé (ECR) en groupe à 2 bras avec n = 400 élèves de 3e à 5e année d'écoles à faible revenu recevant soit le programme multiniveau RNYRR (n = 4) ou témoin à intervention différée (n=4).
Objectif 3 : Évaluer l'impact du programme RNYRR sur la littératie physique (PL) et l'activité physique (AP) des enfants (volume quotidien total et AP modérée à vigoureuse (MVPA)) sur une année scolaire. Hypothèse : Les enfants qui fréquentent les écoles avec la programmation RNYRR augmenteront le PL et le PA (volume quotidien total et MVPA) par rapport aux enfants des écoles témoins.
Objectif 3a : Examiner si les effets du programme RNYRR sur le PL et l'AP des enfants diffèrent selon le sexe ou le statut pondéral.
Objectif 3b : tester si les changements dans les sous-domaines PL et PL (par ex. capacité, confiance, motivation) interviennent dans les changements du volume quotidien total d'AP ou d'APMV.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
- Tufts University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- L'enfant fréquente l'école participant à l'intervention
- En 3e, 4e ou 5e année
- Participe au cours d'éducation physique de l'école
Critère d'exclusion:
- Pas en 3e, 4e ou 5e année
- Ne participe pas au cours d'éducation physique de l'école
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention
Le programme Rising New York Road Runners : un programme d'éducation physique en milieu scolaire avec une composante d'engagement familial.
|
Le programme Rising New York Road Runners propose des plans de cours couvrant les habiletés motrices fondamentales qui visent à renforcer les compétences, la confiance et la motivation à pratiquer une activité physique.
Le matériel d'engagement familial (courriels, SMS, vidéos, médias sociaux) complète le matériel scolaire pour communiquer ce que les enfants apprennent à l'école en rapport avec l'activité physique et quelles activités les familles peuvent faire ensemble à la maison pour renforcer ces concepts.
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Procédures de fonctionnement standard de l'école
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau d'activité physique de base
Délai: +/- 4 semaines avant l'intervention de l'étude
|
Les enfants porteront un accéléromètre Actigraph pendant 7 jours sur leur hanche droite au départ de l'étude (avant l'intervention).
L'accéléromètre mesure l'accélération verticale sur trois plans et calcule un volume total de mouvement sur une durée spécifiée définie par le chercheur.
Ces informations seront également utilisées pour calculer le temps consacré à une activité physique spécifique à l'intensité à l'aide de seuils établis.
|
+/- 4 semaines avant l'intervention de l'étude
|
|
Niveau d'activité physique final
Délai: +/- 4 semaines avant la fin de l'étude
|
Les enfants porteront un accéléromètre Actigraph pendant 7 jours sur leur hanche droite au départ de l'étude (avant l'intervention).
L'accéléromètre mesure l'accélération verticale sur trois plans et calcule un volume total de mouvement sur une durée spécifiée définie par le chercheur.
Ces informations seront également utilisées pour calculer le temps consacré à une activité physique spécifique à l'intensité à l'aide de seuils établis.
|
+/- 4 semaines avant la fin de l'étude
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Compétences motrices fondamentales de base en course, locomotion, contrôle d'objets et équilibre
Délai: +/- 4 semaines avant l'intervention de l'étude
|
Le personnel formé administrera l'outil d'évaluation de la littératie physique pour les jeunes afin d'évaluer la performance des enfants dans 18 tâches différentes qui évaluent la compétence dans les domaines fondamentaux des habiletés motrices : course, locomotion, contrôle des objets et équilibre.
|
+/- 4 semaines avant l'intervention de l'étude
|
|
Compétence de mouvement fondamentale de point final dans la course, la locomotion, le contrôle d'objets et l'équilibre
Délai: +/- 4 semaines avant la fin de l'étude
|
Le personnel formé administrera l'outil d'évaluation de la littératie physique pour les jeunes afin d'évaluer la performance des enfants dans 18 tâches différentes qui évaluent la compétence dans les domaines fondamentaux des habiletés motrices : course, locomotion, contrôle des objets et équilibre.
|
+/- 4 semaines avant la fin de l'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00003794
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .