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Förderung der körperlichen Kompetenz in der Schule und zu Hause (SPLASH)

24. Februar 2025 aktualisiert von: Erin Hennessy, Tufts University

SPLASH-Studie (Supporting Physical Literacy at School and Home).

Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu testen, ob eine mehrstufige körperliche Aktivitätsintervention (Schule, Zuhause) für Kinder im schulpflichtigen Alter (3.-5. Klasse) das körperliche Aktivitätsniveau steigern kann. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:

  • Die Auswirkungen des mehrstufigen Programms auf die körperliche Kompetenz und körperliche Aktivität von Kindern während eines Schuljahres. Hypothese:
  • Ob sich die Programmeffekte je nach Geschlecht oder Gewichtsstatus der Kinder unterscheiden
  • Ob Veränderungen in den Fähigkeiten, dem Selbstvertrauen und der Motivation von Kindern für körperliche Aktivität mit Veränderungen im Ausmaß körperlicher Aktivität zusammenhängen.

Den Schulen wird nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, ob sie die mehrstufige Intervention oder eine Kontrollgruppe erhalten.

Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten im Rahmen des regulären Sportunterrichts einen neuen Schullehrplan und Informationen für Familien darüber, welche Schulaktivitäten zu Hause durchgeführt werden können.

Die Forscher werden die Ergebnisse anhand der Interventions- und Kontrollgruppenzuordnungen vergleichen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Geringe körperliche Aktivität (PA) bei Jugendlichen bleibt ein erhebliches Problem für die öffentliche Gesundheit, da die meisten Kinder in den USA die empfohlenen 60 Minuten täglicher mäßiger bis starker körperlicher Aktivität (MVPA) nicht erreichen. Untersuchungen zeigen, dass diese Kluft überproportional bestimmte Untergruppen der Bevölkerung betrifft, insbesondere Kinder, die weiblich, übergewichtig/fettleibig sind oder aus sozioökonomisch schwachen Gebieten stammen. Es sind Interventionen erforderlich, die die PA von Kindern gleichermaßen erhöhen können. Um diese Lücke zu schließen, konzentriert man sich in den USA und im Ausland auf die Verbesserung der körperlichen Grundbildung (Physical Literacy, PL) von Kindern, die als die Fähigkeit, das Selbstvertrauen und die Motivation definiert werden kann, ein Leben lang körperlich aktiv zu sein. Während PL-fokussierte Interventionen vom Konzept her vielversprechend sind, gibt es kaum empirische Belege für die Wirksamkeit, und die unterschiedlichen Auswirkungen auf Untergruppen werden nicht verstanden. Das übergeordnete Ziel besteht daher darin, die PA von Kindern durch ein mehrstufiges, umfassendes, auf PL ausgerichtetes Programm zu erhöhen, das Kinder sowohl in der Schule als auch zu Hause erreicht. Die übergeordnete Hypothese ist, dass das PL-fokussierte Programm positive Auswirkungen auf den PL und damit auf den PA von Grundschulkindern haben wird.

Zu den Zielen gehört das Testen des mehrstufigen Rising New York Road Runners (RNYRR)-Programms mithilfe einer zweiarmigen, randomisierten kontrollierten Gruppenstudie (RCT) mit n=400 Schülern der 3. bis 5. Klasse aus Schulen mit niedrigem Einkommen, die entweder das mehrstufige RNYRR-Programm (n= 4) oder Kontrolle mit verzögerter Intervention (n=4).

Ziel 3: Bewertung der Auswirkungen des RNYRR-Programms auf die körperliche Kompetenz (PL) und die körperliche Aktivität (PA) von Kindern (tägliches Gesamtvolumen und mäßige bis starke PA (MVPA)) über ein Schuljahr. Hypothese: Kinder, die Schulen mit dem RNYRR-Programm besuchen, erhöhen PL und PA (Tagesgesamtvolumen und MVPA) im Vergleich zu Kindern in Kontrollschulen.

Ziel 3a: Untersuchung, ob sich die Auswirkungen des RNYRR-Programms auf PL und PA von Kindern je nach Geschlecht oder Gewichtsstatus unterscheiden.

Ziel 3b: Testen, ob Änderungen in PL und PL-Subdomänen (z. B. Fähigkeiten, Selbstvertrauen, Motivation) vermitteln Veränderungen im täglichen Gesamt-PA-Volumen oder MVPA.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Tufts University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Kind besucht die Schule und nimmt an der Intervention teil
  • In der 3., 4. oder 5. Klasse
  • Nimmt am Sportunterricht der Schule teil

Ausschlusskriterien:

  • Nicht in der 3., 4. oder 5. Klasse
  • Nimmt nicht am Sportunterricht der Schule teil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Das Rising New York Road Runners-Programm: Ein schulbasierter Sportlehrplan mit einer Komponente zur Einbindung der Familie.
Das Rising New York Road Runners-Programm bietet Unterrichtspläne zu grundlegenden Bewegungsfähigkeiten, die Kompetenz, Selbstvertrauen und Motivation für körperliche Aktivität aufbauen sollen. Materialien zum Familienengagement (E-Mails, Textnachrichten, Videos, soziale Medien) ergänzen Schulmaterialien, um zu vermitteln, was Kinder in der Schule im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität lernen und welche Aktivitäten Familien zu Hause gemeinsam unternehmen können, um diese Konzepte zu stärken.
Andere Namen:
  • Aufstrebende New Yorker Roadrunner
Kein Eingriff: Kontrolle
Standardmäßige Schulbetriebsabläufe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grundniveau der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: +/- 4 Wochen vor Studienintervention
Kinder tragen zu Studienbeginn (vor dem Eingriff) 7 Tage lang einen Actigraph-Beschleunigungsmesser an der rechten Hüfte. Der Beschleunigungsmesser misst die vertikale Beschleunigung über drei Ebenen und berechnet das Gesamtbewegungsvolumen über einen vom Forscher festgelegten Zeitraum. Diese Informationen werden auch verwendet, um die für intensitätsspezifische körperliche Aktivität aufgewendete Zeit anhand festgelegter Grenzwerte zu berechnen.
+/- 4 Wochen vor Studienintervention
Endpunkt der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: +/- 4 Wochen vor Studienabschluss
Kinder tragen zu Studienbeginn (vor dem Eingriff) 7 Tage lang einen Actigraph-Beschleunigungsmesser an der rechten Hüfte. Der Beschleunigungsmesser misst die vertikale Beschleunigung über drei Ebenen und berechnet das Gesamtbewegungsvolumen über einen vom Forscher festgelegten Zeitraum. Diese Informationen werden auch verwendet, um die für intensitätsspezifische körperliche Aktivität aufgewendete Zeit anhand festgelegter Grenzwerte zu berechnen.
+/- 4 Wochen vor Studienabschluss

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grundkenntnisse in den Bereichen Laufen, Fortbewegung, Objektkontrolle und Gleichgewicht
Zeitfenster: +/- 4 Wochen vor Studienintervention
Geschultes Personal wird das Tool „Physical Literacy Assessment for Youth“ verwalten, um die Leistung von Kindern bei 18 verschiedenen Aufgaben zu bewerten, die die Kompetenz in grundlegenden Bereichen der Bewegungsfertigkeiten bewerten: Laufen, Fortbewegung, Objektkontrolle und Gleichgewicht.
+/- 4 Wochen vor Studienintervention
Grundlegende Endpunktbewegungsfähigkeiten in den Bereichen Laufen, Fortbewegung, Objektkontrolle und Gleichgewicht
Zeitfenster: +/- 4 Wochen vor Studienabschluss
Geschultes Personal wird das Tool „Physical Literacy Assessment for Youth“ verwalten, um die Leistung von Kindern bei 18 verschiedenen Aufgaben zu bewerten, die die Kompetenz in grundlegenden Bereichen der Bewegungsfertigkeiten bewerten: Laufen, Fortbewegung, Objektkontrolle und Gleichgewicht.
+/- 4 Wochen vor Studienabschluss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00003794

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

NEIN.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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