Støtte til fysisk kompetanse på skolen og hjemme (SPLASH)
Støtte fysisk kompetanse på skolen og hjemme (SPLASH) Study
Målet med denne kliniske studien er å teste om en fysisk aktivitetsintervensjon på flere nivåer (skole, hjem) for barn i skolealder (3.-5. klasse) kan øke fysisk aktivitetsnivå. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Effekten av flernivåprogrammet på barns fysiske kompetanse og fysisk aktivitet over ett skoleår. Hypotese:
- Hvorvidt programeffektene er forskjellige etter barns kjønn eller vektstatus
- Hvorvidt endringer i barns evne, selvtillit og motivasjon for fysisk aktivitet har sammenheng med endringer i fysisk aktivitetsnivå.
Skoler vil bli tilfeldig tildelt for å motta intervensjon på flere nivåer eller en kontrollgruppe.
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta en ny skoleplan i løpet av vanlige kroppsøvingstimer og informasjon til familiene om hvilke skoleaktiviteter som kan gjøres hjemme.
Forskere vil sammenligne resultater i henhold til intervensjons- og kontrollgruppeoppgaver.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lave nivåer av fysisk aktivitet (PA) blant ungdom er fortsatt et betydelig folkehelseproblem, med de fleste amerikanske barn som kommer til kort på de anbefalte 60 minuttene med daglig moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA). Forskning viser at dette gapet uforholdsmessig påvirker befolkningsundergrupper, spesielt barn som er kvinner, overvektige/fedme eller fra lavt sosioøkonomiske områder. Det er behov for intervensjoner som kan øke barnas PA på en rettferdig måte. For å løse dette gapet har det vært fokus i USA og i utlandet på å øke barns fysiske leseferdighet (PL), som kan defineres som evnen, selvtilliten og motivasjonen til å være fysisk aktive livet ut. Mens PL-fokuserte intervensjoner holder lovende i konseptet, er det lite empirisk bevis på effektivitet og differensielle effekter av undergrupper er ikke forstått. Derfor er det overordnede målet å øke barnas PA gjennom et flernivå, omfattende PL-fokusert program som vil nå barn både på skolen og hjemme. Den overordnede hypotesen er at det PL-fokuserte programmet vil ha positive effekter på grunnskolebarns PL og i sin tur PA.
Målene inkluderer å teste Rising New York Road Runners (RNYRR)-programmet på flere nivåer ved å bruke en 2-arms, gruppe randomisert kontrollert studie (RCT) med n=400 elever i 3.-5. klasse fra lavinntektsskoler som mottar enten RNYRR-programmet på flere nivåer (n= 4) eller kontroll med forsinket intervensjon (n=4).
Mål 3: Å evaluere effekten av RNYRR-programmet på barns fysiske leseferdighet (PL) og fysisk aktivitet (PA) (totalt daglig volum og moderat til kraftig PA (MVPA)) over ett skoleår. Hypotese: Barn som går på skoler med RNYRR-programmeringen vil øke PL og PA (totalt daglig volum og MVPA) i forhold til barn i kontrollskoler.
Mål 3a: Å undersøke om RNYRR-programmets effekter på barns PL og PA er forskjellige etter kjønn eller vektstatus.
Mål 3b: Å teste om endringer i PL- og PL-underdomener (f.eks. evne, selvtillit, motivasjon) mediere endringer i daglig total PA-volum eller MVPA.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
- Tufts University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barnet går på skolen og deltar i intervensjonen
- I 3., 4. eller 5. klasse
- Deltar i skolens kroppsøvingstime
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i 3., 4. eller 5. klasse
- Deltar ikke i skolens kroppsøvingstime
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Rising New York Road Runners-programmet: En skolebasert kroppsøvingspensum med en komponent for familieengasjement.
|
Rising New York Road Runners-programmet gir leksjonsplaner som dekker grunnleggende bevegelsesferdigheter som er ment å bygge kompetanse, selvtillit og motivasjon til å være fysisk aktivitet.
Familieengasjementmateriell (e-post, tekstmeldinger, videoer, sosiale medier) utfyller skolemateriell for å kommunisere hva barn lærer på skolen knyttet til fysisk aktivitet og hvilke aktiviteter familier kan gjøre hjemme sammen for å forsterke disse konseptene.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Standard prosedyrer for skoledrift
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: +/- 4 uker før studieintervensjon
|
Barn vil bruke et Actigraph-akselerometer i 7 dager på høyre hofte ved studiens baseline (før intervensjon).
Akselerometeret måler vertikal akselerasjon over tre plan og beregner et totalt bevegelsesvolum over en spesifisert tidsperiode satt av forskeren.
Denne informasjonen vil også bli brukt til datamaskintid brukt i intensitetsspesifikk fysisk aktivitet ved bruk av etablerte cutpoints.
|
+/- 4 uker før studieintervensjon
|
|
Sluttpunkt fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: +/- 4 uker før studieavslutning
|
Barn vil bruke et Actigraph-akselerometer i 7 dager på høyre hofte ved studiens baseline (før intervensjon).
Akselerometeret måler vertikal akselerasjon over tre plan og beregner et totalt bevegelsesvolum over en spesifisert tidsperiode satt av forskeren.
Denne informasjonen vil også bli brukt til datamaskintid brukt i intensitetsspesifikk fysisk aktivitet ved bruk av etablerte cutpoints.
|
+/- 4 uker før studieavslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grunnleggende grunnleggende bevegelsesferdigheter innen løping, bevegelse, objektkontroll og balanse
Tidsramme: +/- 4 uker før studieintervensjon
|
Opplært personale vil administrere verktøyet Physical Literacy Assessment for Youth for å vurdere barns prestasjoner på tvers av 18 forskjellige oppgaver som vurderer kompetanse innen grunnleggende bevegelsesferdigheter: Løping, bevegelse, objektkontroll og balanse.
|
+/- 4 uker før studieintervensjon
|
|
Sluttpunkt grunnleggende bevegelsesferdigheter innen løping, bevegelse, objektkontroll og balanse
Tidsramme: +/- 4 uker før studieavslutning
|
Opplært personale vil administrere verktøyet Physical Literacy Assessment for Youth for å vurdere barns prestasjoner på tvers av 18 forskjellige oppgaver som vurderer kompetanse innen grunnleggende bevegelsesferdigheter: Løping, bevegelse, objektkontroll og balanse.
|
+/- 4 uker før studieavslutning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00003794
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .