Stödja fysisk läskunnighet i skolan och hemmet (SPLASH)
Stödja fysisk läskunnighet i skolan och hemmet (SPLASH) Studie
Målet med denna kliniska prövning är att testa om en fysisk aktivitetsintervention på flera nivåer (skola, hem) för barn i skolåldern (3:e-5:e klass) kan öka den fysiska aktivitetsnivån. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Effekten av flernivåprogrammet på barns fysiska läskunnighet och fysiska aktivitet under ett läsår. Hypotes:
- Om programmets effekter är olika beroende på barns kön eller viktstatus
- Huruvida förändringar i barns förmåga, självförtroende och motivation för fysisk aktivitet är relaterade till förändringar i fysisk aktivitetsnivå.
Skolor kommer att tilldelas slumpmässigt för att ta emot flernivåinterventionen eller en kontrollgrupp.
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få en ny läroplan under ordinarie idrottsklasser och information till familjer om vilka skolaktiviteter som kan göras hemma.
Forskarna kommer att jämföra resultat enligt interventions- och kontrollgruppsuppgifter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Låga nivåer av fysisk aktivitet (PA) bland ungdomar är fortfarande ett betydande folkhälsoproblem, med de flesta amerikanska barn som inte når de rekommenderade 60 minuterna av daglig måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA). Forskning visar att denna klyfta oproportionerligt påverkar befolkningsundergrupper, särskilt barn som är kvinnor, överviktiga/fetma eller från låga socioekonomiska områden. Det behövs insatser som på ett rättvist sätt kan öka barns PA. För att komma till rätta med denna klyfta har det funnits ett fokus i USA och utomlands på att öka barns fysiska läskunnighet (PL), vilket kan definieras som förmågan, självförtroendet och motivationen att vara fysiskt aktiva hela livet. Medan PL-fokuserade interventioner lovar i konceptet, finns det få empiriska bevis för effektivitet och differentiella effekter av undergrupper förstås inte. Det övergripande målet är alltså att öka barns PA genom ett omfattande, PL-fokuserat program på flera nivåer som kommer att nå barn både i skolan och i hemmet. Den övergripande hypotesen är att det PL-fokuserade programmet kommer att ha positiva effekter på grundskolebarns PL och i sin tur PA.
Syftet är att testa programmet Rising New York Road Runners (RNYRR) på flera nivåer med en 2-armad, grupp randomiserad kontrollerad studie (RCT) med n=400 elever i 3:e-5:e klass från låginkomstskolor som får antingen RNYRR-programmet på flera nivåer (n= 4) eller kontroll med fördröjd intervention (n=4).
Mål 3: Att utvärdera effekten av RNYRR-programmet på barns fysiska läskunnighet (PL) och fysisk aktivitet (PA) (total daglig volym och måttlig till kraftfull PA (MVPA)) under ett läsår. Hypotes: Barn som går i skolor med RNYRR-programmeringen kommer att öka PL och PA (total daglig volym och MVPA) i förhållande till barn i kontrollskolor.
Syfte 3a: Att undersöka om RNYRR-programmets effekter på barns PL och PA skiljer sig åt beroende på kön eller viktstatus.
Syfte 3b: Att testa om förändringar i PL- och PL-underdomäner (t.ex. förmåga, självförtroende, motivation) förmedla förändringar i den dagliga totala PA-volymen eller MVPA.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
- Tufts University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barnet går i skolan och deltar i insatsen
- I 3:an, 4:an eller 5:an
- Deltar i skolans idrottsklass
Exklusions kriterier:
- Inte i 3:an, 4:an eller 5:an
- Deltar inte i skolans idrottsklass
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Rising New York Road Runners-programmet: En skolbaserad idrottsläroplan med en komponent för familjengagemang.
|
Rising New York Road Runners-programmet tillhandahåller lektionsplaner som täcker grundläggande rörelsefärdigheter som är avsedda att bygga upp kompetens, självförtroende och motivation att vara fysisk aktivitet.
Familjematerial (e-post, textmeddelanden, videor, sociala medier) kompletterar skolmaterial för att kommunicera vad barn lär sig i skolan relaterat till fysisk aktivitet och vilka aktiviteter familjer kan göra hemma tillsammans för att förstärka dessa koncept.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Standard rutiner för skolan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Baslinjenivå för fysisk aktivitet
Tidsram: +/- 4 veckor före studieintervention
|
Barn kommer att bära en Actigraph accelerometer i 7 dagar på höger höft vid studiens baslinje (före intervention).
Accelerometern mäter vertikal acceleration över tre plan och beräknar den totala rörelsevolymen under en viss tid som ställts in av forskaren.
Denna information kommer också att användas för datortid som spenderas i intensitetsspecifik fysisk aktivitet med fastställda gränsvärden.
|
+/- 4 veckor före studieintervention
|
|
Slutpunkt fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: +/- 4 veckor innan studiens slut
|
Barn kommer att bära en Actigraph accelerometer i 7 dagar på höger höft vid studiens baslinje (före intervention).
Accelerometern mäter vertikal acceleration över tre plan och beräknar den totala rörelsevolymen under en viss tid som ställts in av forskaren.
Denna information kommer också att användas för datortid som spenderas i intensitetsspecifik fysisk aktivitet med fastställda gränsvärden.
|
+/- 4 veckor innan studiens slut
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grundläggande rörelseförmåga inom löpning, rörelse, objektkontroll och balans
Tidsram: +/- 4 veckor före studieintervention
|
Utbildad personal kommer att administrera verktyget Physical Literacy Assessment for Youth för att bedöma barns prestationer inom 18 olika uppgifter som bedömer kompetens inom områdena för grundläggande rörelseförmåga: löpning, rörelse, objektkontroll och balans.
|
+/- 4 veckor före studieintervention
|
|
Endpoint grundläggande rörelseförmåga i löpning, rörelse, objektkontroll och balans
Tidsram: +/- 4 veckor innan studiens slut
|
Utbildad personal kommer att administrera verktyget Physical Literacy Assessment for Youth för att bedöma barns prestationer inom 18 olika uppgifter som bedömer kompetens inom områdena för grundläggande rörelseförmåga: löpning, rörelse, objektkontroll och balans.
|
+/- 4 veckor innan studiens slut
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00003794
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .