Fyysisen lukutaidon tukeminen koulussa ja kotona (SPLASH)
Fyysisen lukutaidon tukeminen koulussa ja kotona (SPLASH) -tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata, voiko kouluikäisten (3.-5. luokka) lasten monitasoinen (koulu, koti) fyysinen aktiivisuus lisätä fyysistä aktiivisuutta. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Monitasoisen ohjelman vaikutus lasten fyysiseen lukutaitoon ja liikuntaan yhden lukuvuoden aikana. Hypoteesi:
- Ovatko ohjelman vaikutukset erilaisia lasten sukupuolen tai painon mukaan
- Ovatko muutokset lasten kyvyissä, itseluottamuksessa ja motivaatiossa liikuntaharrastukseen liittyviä muutoksia fyysisen aktiivisuuden tason muutoksiin.
Koulut jaetaan satunnaisesti vastaanottamaan monitasoinen interventio tai kontrolliryhmä.
Interventioryhmän osallistujat saavat säännöllisillä liikuntatunteilla uuden koulun opetussuunnitelman ja perheille tietoa siitä, mitä koulun toimintaa voi tehdä kotona.
Tutkijat vertailevat tuloksia interventio- ja kontrolliryhmätehtävien mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorten alhainen fyysinen aktiivisuus (PA) on edelleen merkittävä kansanterveysongelma, sillä useimmat yhdysvaltalaiset lapset eivät ylitä suositeltua 60 minuuttia päivittäistä kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta (MVPA). Tutkimukset osoittavat, että tämä kuilu vaikuttaa suhteettoman paljon väestön alaryhmiin, erityisesti lapsiin, jotka ovat naisia, ylipainoisia/lihavia tai heikoilta sosioekonomisilta alueilta. Tarvitaan toimenpiteitä, joilla voidaan tasapuolisesti lisätä lasten PA:ta. Tämän puutteen korjaamiseksi Yhdysvalloissa ja ulkomailla on keskitytty lisäämään lasten fyysistä lukutaitoa (PL), joka voidaan määritellä kyvyksi, itseluottamukseksi ja motivaatioksi olla fyysisesti aktiivinen koko elämän ajan. Vaikka PL-painotteiset interventiot ovat ajatukseltaan lupaavia, tehokkuudesta on vain vähän empiiristä näyttöä, eikä alaryhmien erillisiä vaikutuksia ymmärretä. Yleisenä tavoitteena on siis lisätä lasten PA:ta monitasoisella, kattavalla PL-painotteisella ohjelmalla, joka tavoittaa lapset sekä koulussa että kotona. Yleinen hypoteesi on, että PL-painotteisella ohjelmalla on positiivisia vaikutuksia alakoululaisten PL:ään ja puolestaan PA:han.
Tavoitteena on testata monitasoista Rising New York Road Runners (RNYRR) -ohjelmaa käyttämällä 2-haaraista, satunnaistettua kontrolloitua ryhmätutkimusta (RCT), jossa n = 400 3.–5. luokan oppilasta pienituloisista kouluista, jotka saavat joko monitasoista RNYRR-ohjelmaa (n = 4) tai viivästetyn toiminnan ohjaus (n=4).
Tavoite 3: Arvioida RNYRR-ohjelman vaikutusta lasten fyysiseen lukutaitoon (PL) ja fyysiseen aktiivisuuteen (PA) (päivittäinen kokonaismäärä ja kohtalaisesta voimakkaaseen PA (MVPA)) yhden lukuvuoden aikana. Hypoteesi: Lapset, jotka käyvät kouluja, joissa on RNYRR-ohjelmointi, lisäävät PL:tä ja PA:ta (kokopäivämäärä ja MVPA) verrattuna kontrollikoulujen lapsiin.
Tavoite 3a: Tutkia eroavatko RNYRR-ohjelman vaikutukset lasten PL:ään ja PA:han sukupuolen tai painotilan mukaan.
Tavoite 3b: Testaa, onko muutoksia PL- ja PL-aliverkkotunnuksissa (esim. kyky, luottamus, motivaatio) välittävät muutoksia päivittäisessä PA-määrässä tai MVPA:ssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi käy koulua osallistumassa interventioon
- 3., 4. tai 5. luokalla
- Osallistuu koulun liikuntatunnille
Poissulkemiskriteerit:
- Ei 3., 4. tai 5. luokalla
- Ei osallistu koulun liikuntatunnille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
The Rising New York Road Runners -ohjelma: Koulupohjainen liikuntaopetusohjelma, joka sisältää perheen sitoutumisen.
|
Rising New York Road Runners -ohjelma tarjoaa tuntisuunnitelmia, jotka kattavat perusliikkeen taidot, jotka on tarkoitettu kehittämään pätevyyttä, itseluottamusta ja motivaatiota fyysiseen toimintaan.
Perheen osallistumismateriaalit (sähköpostit, tekstiviestit, videot, sosiaalinen media) täydentävät koulun materiaaleja viestimään siitä, mitä lapset oppivat koulussa liikuntaan liittyen ja mitä toimintoja perheet voivat tehdä kotona yhdessä vahvistaakseen näitä käsitteitä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Normaalit koulun toimintatavat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden perustaso
Aikaikkuna: +/- 4 viikkoa ennen tutkimusinterventiota
|
Lapset käyttävät Actigraph-kiihtyvyysmittaria 7 päivän ajan oikeassa lonkassaan tutkimuksen lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä).
Kiihtyvyysanturi mittaa pystykiihtyvyyttä kolmen tason yli ja laskee liikkeen kokonaismäärän tutkijan asettaman tietyn ajan kuluessa.
Näitä tietoja käytetään myös intensiteettikohtaiseen fyysiseen toimintaan kulutetun ajan laskemiseen vakiintuneiden rajapisteiden avulla.
|
+/- 4 viikkoa ennen tutkimusinterventiota
|
|
Päätepisteen fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: +/- 4 viikkoa ennen tutkimuksen päättymistä
|
Lapset käyttävät Actigraph-kiihtyvyysmittaria 7 päivän ajan oikeassa lonkassaan tutkimuksen lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä).
Kiihtyvyysanturi mittaa pystykiihtyvyyttä kolmen tason yli ja laskee liikkeen kokonaismäärän tutkijan asettaman tietyn ajan kuluessa.
Näitä tietoja käytetään myös intensiteettikohtaiseen fyysiseen toimintaan kulutetun ajan laskemiseen vakiintuneiden rajapisteiden avulla.
|
+/- 4 viikkoa ennen tutkimuksen päättymistä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perusliikkeen perustaidot juoksussa, liikkumisessa, esineiden hallinnassa ja tasapainossa
Aikaikkuna: +/- 4 viikkoa ennen tutkimusinterventiota
|
Koulutettu henkilökunta hallinnoi Physical Literacy Assessment for Youth -työkalua arvioidakseen lasten suorituskykyä 18 eri tehtävässä, jotka arvioivat pätevyyttä perusliikkeen taitojen aloilla: juoksu, liikkuminen, esineiden hallinta ja tasapaino.
|
+/- 4 viikkoa ennen tutkimusinterventiota
|
|
Päätepisteen perusliikkeen taito juoksussa, liikkumisessa, esineiden hallinnassa ja tasapainossa
Aikaikkuna: +/- 4 viikkoa ennen tutkimuksen päättymistä
|
Koulutettu henkilökunta hallinnoi Physical Literacy Assessment for Youth -työkalua arvioidakseen lasten suorituskykyä 18 eri tehtävässä, jotka arvioivat pätevyyttä perusliikkeen taitojen aloilla: juoksu, liikkuminen, esineiden hallinta ja tasapaino.
|
+/- 4 viikkoa ennen tutkimuksen päättymistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00003794
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .