Støtte til fysisk læsefærdighed i skole og hjemme (SPLASH)
Understøttelse af fysisk læsefærdighed i skole og hjemme (SPLASH) undersøgelse
Målet med dette kliniske forsøg er at teste, om en fysisk aktivitetsintervention på flere niveauer (skole, hjem) for børn i skolealderen (3.-5. klasse) kan øge det fysiske aktivitetsniveau. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
- Multilevel-programmets indvirkning på børns fysiske læsefærdigheder og fysiske aktivitet i løbet af et skoleår. Hypotese:
- Om programeffekterne er forskellige efter børns køn eller vægtstatus
- Om ændringer i børns evner, tillid og motivation til fysisk aktivitet hænger sammen med ændringer i fysisk aktivitetsniveau.
Skoler vil blive tilfældigt tildelt til at modtage multilevel intervention eller en kontrolgruppe.
Deltagerne i indsatsgruppen vil modtage et nyt skolepensum under almindelige idrætstimer og information til familier om, hvilke skoleaktiviteter der kan laves derhjemme.
Forskere vil sammenligne resultater i henhold til interventions- og kontrolgruppeopgaver.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lavt niveau af fysisk aktivitet (PA) blandt unge er fortsat et betydeligt folkesundhedsproblem, hvor de fleste amerikanske børn kommer til kort på de anbefalede 60 minutters daglig moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA). Forskning viser, at denne forskel uforholdsmæssigt påvirker befolkningsundergrupper, især børn, der er kvinder, overvægtige/fede eller fra lavt socioøkonomiske områder. Der er behov for indgreb, der retfærdigt kan øge børns PA. For at imødegå denne kløft har der i USA og i udlandet været fokus på at øge børns fysiske læsefærdigheder (PL), som kan defineres som evnen, selvtilliden og motivationen til at være fysisk aktive hele livet. Mens PL-fokuserede interventioner lover i konceptet, er der kun få empiriske beviser for effektivitet, og differentielle effekter fra undergrupper er ikke forstået. Det overordnede mål er således at øge børns PA gennem et omfattende PL-fokuseret program på flere niveauer, som vil nå børn både i skolen og derhjemme. Den overordnede hypotese er, at det PL-fokuserede program vil have positive effekter på folkeskolebørns PL og til gengæld PA.
Målene inkluderer at teste programmet Rising New York Road Runners (RNYRR) på flere niveauer ved hjælp af et 2-arms, gruppe randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med n=400 elever i 3.-5. klasse fra skoler med lav indkomst, der enten modtager RNYRR-programmet på flere niveauer (n= 4) eller kontrol med forsinket indgreb (n=4).
Mål 3: At evaluere effekten af RNYRR-programmet på børns fysiske læsefærdigheder (PL) og fysiske aktivitet (PA) (samlet daglig volumen og moderat til kraftig PA (MVPA)) over et skoleår. Hypotese: Børn, der går i skole med RNYRR-programmeringen, vil øge PL og PA (total daglig volumen og MVPA) i forhold til børn i kontrolskoler.
Formål 3a: At undersøge om RNYRR-programmets effekter på børns PL og PA er forskellige efter køn eller vægtstatus.
Mål 3b: At teste, om ændringer i PL- og PL-underdomæner (f.eks. evne, selvtillid, motivation) medierer ændringer i den daglige totale PA-volumen eller MVPA.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
- Tufts University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barnet går i skole og deltager i indsatsen
- I 3., 4. eller 5. klasse
- Deltager i skolens idrætstime
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i 3., 4. eller 5. klasse
- Deltager ikke i skolens idrætstime
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Rising New York Road Runners-programmet: En skolebaseret idrætsuddannelse med en komponent for familieengagement.
|
Rising New York Road Runners-programmet giver lektionsplaner, der dækker grundlæggende bevægelsesfærdigheder, der har til formål at opbygge kompetence, selvtillid og motivation til at være fysisk aktivitet.
Familieinddragelsesmaterialer (e-mails, tekstbeskeder, videoer, sociale medier) supplerer skolematerialer for at kommunikere, hvad børn lærer i skolen i forbindelse med fysisk aktivitet, og hvilke aktiviteter familier kan lave derhjemme sammen for at styrke disse koncepter.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Styring
Standard skoledriftsprocedurer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: +/- 4 uger før undersøgelsesintervention
|
Børn vil bære et Actigraph accelerometer i 7 dage på deres højre hofte ved undersøgelsens baseline (før intervention).
Accelerometeret måler lodret acceleration på tværs af tre planer og beregner et samlet bevægelsesvolumen over en specificeret tidsperiode, der er indstillet af forskeren.
Denne information vil også blive brugt til computertid brugt i intensitetsspecifik fysisk aktivitet ved hjælp af etablerede cutpoints.
|
+/- 4 uger før undersøgelsesintervention
|
|
Slutpunkt fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: +/- 4 uger før studiets afslutning
|
Børn vil bære et Actigraph accelerometer i 7 dage på deres højre hofte ved undersøgelsens baseline (før intervention).
Accelerometeret måler lodret acceleration på tværs af tre planer og beregner et samlet bevægelsesvolumen over en specificeret tidsperiode, der er indstillet af forskeren.
Denne information vil også blive brugt til computertid brugt i intensitetsspecifik fysisk aktivitet ved hjælp af etablerede cutpoints.
|
+/- 4 uger før studiets afslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grundlæggende grundlæggende bevægelsesfærdigheder inden for løb, bevægelse, objektkontrol og balance
Tidsramme: +/- 4 uger før undersøgelsesintervention
|
Uddannet personale vil administrere værktøjet Physical Literacy Assessment for Youth til at vurdere børns præstationer på tværs af 18 forskellige opgaver, der vurderer kompetence inden for grundlæggende bevægelsesfærdighedsdomæneområder: Løb, bevægelse, objektkontrol og balance.
|
+/- 4 uger før undersøgelsesintervention
|
|
End-point fundamental bevægelsesfærdighed i løb, bevægelse, objektkontrol og balance
Tidsramme: +/- 4 uger før studiets afslutning
|
Uddannet personale vil administrere værktøjet Physical Literacy Assessment for Youth til at vurdere børns præstationer på tværs af 18 forskellige opgaver, der vurderer kompetence inden for grundlæggende bevægelsesfærdighedsdomæneområder: Løb, bevægelse, objektkontrol og balance.
|
+/- 4 uger før studiets afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00003794
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk inaktivitet
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina