Ondersteuning van fysieke geletterdheid op school en thuis (SPLASH)
Ondersteuning van fysieke geletterdheid op school en thuis (SPLASH) -studie
Het doel van deze klinische proef is om te testen of een fysieke activiteitsinterventie op meerdere niveaus (school, thuis) voor schoolgaande kinderen (3e-5e klas) de fysieke activiteitsniveaus kan verhogen. De belangrijkste vraag [en] die het probeert te beantwoorden zijn:
- De impact van het multilevel-programma op de fysieke geletterdheid en fysieke activiteit van kinderen gedurende één schooljaar. Hypothese:
- Of de programma-effecten verschillen per geslacht of gewichtsstatus van kinderen
- Of veranderingen in het vermogen, het zelfvertrouwen en de motivatie van kinderen voor lichamelijke activiteit verband houden met veranderingen in het niveau van lichamelijke activiteit.
Scholen worden willekeurig toegewezen aan de multilevel-interventie of aan een controlegroep.
Deelnemers aan de interventiegroep krijgen tijdens de reguliere lessen lichamelijke opvoeding een nieuw schoolcurriculum en informatie voor gezinnen over welke schoolactiviteiten thuis kunnen worden gedaan.
Onderzoekers zullen de uitkomsten vergelijken op basis van interventie- en controlegroeptoewijzingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lage niveaus van fysieke activiteit (PA) onder jongeren blijven een belangrijk probleem voor de volksgezondheid, waarbij de meeste Amerikaanse kinderen de aanbevolen 60 minuten dagelijkse matige tot zware fysieke activiteit (MVPA) niet halen. Onderzoek toont aan dat deze kloof een onevenredig grote invloed heeft op subgroepen van de bevolking, met name kinderen die vrouwelijk zijn, overgewicht/obesitas hebben of uit lage sociaaleconomische gebieden komen. Er zijn interventies nodig die de PA van kinderen rechtvaardig kunnen vergroten. Om deze kloof te dichten, is er in de VS en in het buitenland aandacht geweest voor het vergroten van de fysieke geletterdheid (PL) van kinderen, wat kan worden gedefinieerd als het vermogen, het vertrouwen en de motivatie om levenslang fysiek actief te zijn. Hoewel PL-gerichte interventies qua concept veelbelovend zijn, is er weinig empirisch bewijs van effectiviteit en worden differentiële effecten door subgroepen niet begrepen. Het algemene doel is dus om de PA van kinderen te vergroten door middel van een veelomvattend PL-gericht programma op meerdere niveaus dat kinderen zowel op school als thuis zal bereiken. De overkoepelende hypothese is dat het PL-gerichte programma positieve effecten zal hebben op de PL van basisschoolkinderen en, op zijn beurt, PA.
Doelen zijn onder meer het testen van het Rising New York Road Runners-programma (RNYRR) op meerdere niveaus met behulp van een 2-armige, gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met n=400 leerlingen van de derde tot de vijfde klas van scholen met lage inkomens die ofwel het RNYRR-programma op meerdere niveaus krijgen (n= 4) of controle met vertraagde interventie (n=4).
Doel 3: Het evalueren van de impact van het RNYRR-programma op de fysieke geletterdheid (PL) en fysieke activiteit (PA) van kinderen (totaal dagelijks volume en matige tot zware PA (MVPA)) gedurende één schooljaar. Hypothese: Kinderen die naar scholen gaan met de RNYRR-programmering zullen PL en PA (totaal dagelijks volume en MVPA) verhogen ten opzichte van kinderen in controlescholen.
Doel 3a: Onderzoeken of de effecten van het RNYRR-programma op de PL en PA van kinderen verschillen naar geslacht of gewichtsstatus.
Doel 3b: Testen of wijzigingen in PL en PL-subdomeinen (bijv. vermogen, vertrouwen, motivatie) zorgen voor veranderingen in het dagelijkse totale PA-volume of MVPA.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
- Tufts University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kind gaat naar school en neemt deel aan de interventie
- In de 3e, 4e of 5e klas
- Neemt deel aan de klas lichamelijke opvoeding van de school
Uitsluitingscriteria:
- Niet in de 3e, 4e of 5e klas
- Neemt niet deel aan de lessen lichamelijke opvoeding van de school
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Het Rising New York Road Runners-programma: een leerplan lichamelijke opvoeding op school met een component voor gezinsbetrokkenheid.
|
Het Rising New York Road Runners-programma biedt lesplannen over fundamentele bewegingsvaardigheden die bedoeld zijn om competentie, vertrouwen en motivatie op te bouwen om fysiek actief te zijn.
Materiaal voor gezinsbetrokkenheid (e-mails, sms-berichten, video's, sociale media) vormt een aanvulling op schoolmateriaal om te communiceren wat kinderen op school leren met betrekking tot lichaamsbeweging en welke activiteiten gezinnen samen thuis kunnen doen om deze concepten te versterken.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Standaard schoolprocedures
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Baseline fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: +/- 4 weken voorafgaand aan studieinterventie
|
Kinderen dragen gedurende 7 dagen een Actigraph-versnellingsmeter op hun rechterheup bij de basislijn van het onderzoek (vóór de interventie).
De versnellingsmeter meet de verticale versnelling over drie vlakken en berekent het totale bewegingsvolume gedurende een door de onderzoeker ingestelde tijd.
Deze informatie zal ook worden gebruikt om de tijd die wordt besteed aan intensiteitsspecifieke fysieke activiteit te computeren met behulp van vastgestelde grenspunten.
|
+/- 4 weken voorafgaand aan studieinterventie
|
|
Eindpunt fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: +/- 4 weken voor afronding van de studie
|
Kinderen dragen gedurende 7 dagen een Actigraph-versnellingsmeter op hun rechterheup bij de basislijn van het onderzoek (vóór de interventie).
De versnellingsmeter meet de verticale versnelling over drie vlakken en berekent het totale bewegingsvolume gedurende een door de onderzoeker ingestelde tijd.
Deze informatie zal ook worden gebruikt om de tijd die wordt besteed aan intensiteitsspecifieke fysieke activiteit te computeren met behulp van vastgestelde grenspunten.
|
+/- 4 weken voor afronding van de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Baseline fundamentele bewegingsvaardigheid in hardlopen, motoriek, objectbeheersing en balans
Tijdsspanne: +/- 4 weken voorafgaand aan studieinterventie
|
Getraind personeel zal de Physical Literacy Assessment for Youth-tool gebruiken om de prestaties van kinderen te beoordelen in 18 verschillende taken die de competentie in fundamentele bewegingsvaardigheidsdomeinen beoordelen: hardlopen, motoriek, objectbeheersing en balans.
|
+/- 4 weken voorafgaand aan studieinterventie
|
|
Eindpunt fundamentele bewegingsvaardigheid in hardlopen, motoriek, objectbeheersing en balans
Tijdsspanne: +/- 4 weken voor afronding van de studie
|
Getraind personeel zal de Physical Literacy Assessment for Youth-tool gebruiken om de prestaties van kinderen te beoordelen in 18 verschillende taken die de competentie in fundamentele bewegingsvaardigheidsdomeinen beoordelen: hardlopen, motoriek, objectbeheersing en balans.
|
+/- 4 weken voor afronding van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00003794
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .