Wspieranie umiejętności fizycznych w szkole iw domu (SPLASH)
Badanie Wspieranie umiejętności fizycznych w szkole iw domu (SPLASH).
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy wielopoziomowa (szkoła, dom) interwencja związana z aktywnością fizyczną dzieci w wieku szkolnym (klasy 3-5) może zwiększyć poziom aktywności fizycznej. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Wpływ wielopoziomowego programu na sprawność fizyczną i aktywność fizyczną dzieci w ciągu jednego roku szkolnego. Hipoteza:
- Czy efekty programu różnią się w zależności od płci lub statusu wagowego dzieci
- Czy zmiany zdolności dzieci, pewności siebie i motywacji do aktywności fizycznej są związane ze zmianami poziomu aktywności fizycznej.
Szkoły zostaną losowo przydzielone do wielopoziomowej interwencji lub grupy kontrolnej.
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają nowy program szkolny podczas regularnych zajęć wychowania fizycznego oraz informacje dla rodzin o tym, jakie zajęcia szkolne można wykonywać w domu.
Badacze porównają wyniki zgodnie z zadaniami grup interwencyjnych i kontrolnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niski poziom aktywności fizycznej (PA) wśród młodzieży pozostaje istotnym problemem zdrowia publicznego, a większość dzieci w USA nie wykonuje zalecanej 60 minut codziennej umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA). Badania pokazują, że luka ta nieproporcjonalnie dotyka podgrupy populacji, zwłaszcza dzieci płci żeńskiej, z nadwagą/otyłością lub z obszarów o niskim statusie społeczno-ekonomicznym. Potrzebne są interwencje, które mogą w równym stopniu zwiększyć PA dzieci. Aby zaradzić tej luce, w Stanach Zjednoczonych i za granicą skupiono się na zwiększaniu umiejętności fizycznych dzieci (PL), które można zdefiniować jako zdolność, pewność siebie i motywację do bycia aktywnym fizycznie przez całe życie. Chociaż interwencje skoncentrowane na PL są obiecujące w koncepcji, istnieje niewiele empirycznych dowodów na skuteczność, a zróżnicowane efekty w podgrupach nie są zrozumiałe. Tak więc nadrzędnym celem jest zwiększenie AP dzieci poprzez wielopoziomowy, kompleksowy program skoncentrowany na PL, który dotrze do dzieci zarówno w szkole, jak iw domu. Nadrzędna hipoteza jest taka, że program skoncentrowany na PL będzie miał pozytywny wpływ na PL i PA uczniów szkół podstawowych.
Cele obejmują przetestowanie wielopoziomowego programu Rising New York Road Runners (RNYRR) za pomocą dwuramiennego, grupowego, randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT) z udziałem n=400 uczniów klas 3-5 ze szkół o niskich dochodach, którzy uczestniczyli w wielopoziomowym programie RNYRR (n= 4) lub kontrola z opóźnioną interwencją (n=4).
Cel 3: Ocena wpływu programu RNYRR na umiejętności fizyczne dzieci (PL) i aktywność fizyczną (PA) (całkowita dzienna objętość i PA od umiarkowanego do intensywnego (MVPA)) w ciągu jednego roku szkolnego. Hipoteza: Dzieci uczęszczające do szkół z programem RNYRR zwiększą PL i PA (całkowitą dzienną objętość i MVPA) w stosunku do dzieci ze szkół kontrolnych.
Cel 3a: Zbadanie, czy wpływ programu RNYRR na PL i PA dzieci różni się w zależności od płci lub statusu wagowego.
Cel 3b: Zbadanie, czy zmiany w subdomenach PL i PL (np. umiejętności, pewność siebie, motywacja) pośredniczą w zmianach dziennej całkowitej objętości PA lub MVPA.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
- Tufts University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko uczęszcza do szkoły uczestniczącej w interwencji
- W 3, 4 lub 5 klasie
- Uczestniczy w szkolnych lekcjach wychowania fizycznego
Kryteria wyłączenia:
- Ani w 3, 4 czy 5 klasie
- Nie uczestniczy w szkolnych lekcjach wychowania fizycznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Program Rising New York Road Runners: Szkolny program wychowania fizycznego z elementem zaangażowania rodziny.
|
Program Rising New York Road Runners zapewnia plany lekcji obejmujące podstawowe umiejętności ruchowe, które mają na celu budowanie kompetencji, pewności siebie i motywacji do aktywności fizycznej.
Materiały angażujące rodzinę (e-maile, wiadomości tekstowe, filmy, media społecznościowe) uzupełniają materiały szkolne, informując o tym, czego dzieci uczą się w szkole w związku z aktywnością fizyczną i jakie czynności rodziny mogą wspólnie wykonywać w domu, aby wzmocnić te koncepcje.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Standardowe procedury funkcjonowania szkoły
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyjściowy poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: +/- 4 tygodnie przed interwencją w badaniu
|
Dzieci będą nosić akcelerometr Actigraph przez 7 dni na prawym biodrze na początku badania (przed interwencją).
Akcelerometr mierzy przyspieszenie pionowe w trzech płaszczyznach i oblicza całkowitą objętość ruchu w określonym czasie ustalonym przez badacza.
Informacje te zostaną również wykorzystane do obliczenia czasu spędzonego na aktywności fizycznej o określonej intensywności przy użyciu ustalonych punktów odcięcia.
|
+/- 4 tygodnie przed interwencją w badaniu
|
|
Końcowy poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: +/- 4 tygodnie przed zakończeniem badania
|
Dzieci będą nosić akcelerometr Actigraph przez 7 dni na prawym biodrze na początku badania (przed interwencją).
Akcelerometr mierzy przyspieszenie pionowe w trzech płaszczyznach i oblicza całkowitą objętość ruchu w określonym czasie ustalonym przez badacza.
Informacje te zostaną również wykorzystane do obliczenia czasu spędzonego na aktywności fizycznej o określonej intensywności przy użyciu ustalonych punktów odcięcia.
|
+/- 4 tygodnie przed zakończeniem badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowe podstawowe umiejętności ruchowe w bieganiu, lokomocji, kontroli obiektów i równowadze
Ramy czasowe: +/- 4 tygodnie przed interwencją w badaniu
|
Przeszkolony personel będzie administrował narzędziem do oceny umiejętności fizycznych dla młodzieży, aby ocenić wyniki dzieci w 18 różnych zadaniach, które oceniają kompetencje w obszarach podstawowych umiejętności ruchowych: bieganie, lokomocja, kontrola nad przedmiotami i równowaga.
|
+/- 4 tygodnie przed interwencją w badaniu
|
|
Podstawowa umiejętność poruszania się w punkcie końcowym w bieganiu, lokomocji, kontroli obiektów i równowadze
Ramy czasowe: +/- 4 tygodnie przed zakończeniem badania
|
Przeszkolony personel będzie administrował narzędziem do oceny umiejętności fizycznych dla młodzieży, aby ocenić wyniki dzieci w 18 różnych zadaniach, które oceniają kompetencje w obszarach podstawowych umiejętności ruchowych: bieganie, lokomocja, kontrola nad przedmiotami i równowaga.
|
+/- 4 tygodnie przed zakończeniem badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00003794
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .