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학교와 가정에서 신체 문해력 지원 (SPLASH)

2026년 8월 13일 업데이트: Erin Hennessy, Tufts University

학교 및 가정에서 신체 문해력 지원(SPLASH) 연구

이 임상 시험의 목표는 학령기(3~5학년) 아동을 위한 다단계(학교, 가정) 신체 활동 중재가 신체 활동 수준을 증가시킬 수 있는지 테스트하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 다단계 프로그램이 한 학년 동안 아동의 신체 문해력과 신체 활동에 미치는 영향. 가설:
  • 아동의 성별이나 체중 상태에 따라 프로그램 효과가 다른지 여부
  • 아동의 능력, 자신감, 신체활동 동기의 변화가 신체활동 수준의 변화와 관련이 있는지 여부.

학교는 다단계 개입 또는 통제 그룹을 받도록 무작위로 배정됩니다.

개입 그룹의 참가자는 정규 체육 수업 중에 새로운 학교 커리큘럼과 집에서 할 수 있는 학교 활동에 대한 가족 정보를 받게 됩니다.

연구원은 개입 및 통제 그룹 할당에 따라 결과를 비교할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

청소년의 낮은 수준의 신체 활동(PA)은 여전히 ​​중요한 공중 보건 문제로 남아 있으며, 대부분의 미국 어린이는 권장되는 일일 60분의 중등도에서 활발한 신체 활동(MVPA)에 미치지 못합니다. 연구에 따르면 이러한 격차는 인구 하위 그룹, 특히 여성, 과체중/비만 또는 낮은 사회 경제적 지역의 어린이에게 불균형적으로 영향을 미칩니다. 아동의 PA를 공평하게 증가시킬 수 있는 개입이 필요합니다. 이러한 격차를 해소하기 위해 미국과 해외에서는 아동의 신체적 문해력(PL)을 높이는 데 중점을 두고 있습니다. 이는 평생 동안 신체 활동을 할 수 있는 능력, 자신감 및 동기로 정의될 수 있습니다. PL에 초점을 맞춘 개입은 개념적으로 유망하지만 효과에 대한 실증적 증거가 거의 없으며 하위 그룹별 차등 효과는 이해되지 않습니다. 따라서 전반적인 목표는 학교와 가정 모두에서 어린이에게 도달할 다단계의 포괄적인 PL 중심 프로그램을 통해 어린이의 PA를 높이는 것입니다. 가장 중요한 가설은 PL 중심 프로그램이 초등학생의 PL과 PA에 긍정적인 영향을 미칠 것이라는 것입니다.

목표에는 다단계 RNYRR 프로그램(n=다단계 RNYRR 프로그램(n= 4) 또는 지연 개입 제어(n=4).

목표 3: RNYRR 프로그램이 한 학년 동안 아동의 신체 문해력(PL) 및 신체 활동(PA)(총 일일 볼륨 및 중간에서 활발한 PA(MVPA))에 미치는 영향을 평가합니다. 가설: RNYRR 프로그램으로 학교에 다니는 어린이는 통제 학교의 어린이에 비해 PL 및 PA(총 일일 볼륨 및 MVPA)가 증가할 것입니다.

목표 3a: 아동의 PL 및 PA에 대한 RNYRR 프로그램 효과가 성별 또는 체중 상태에 따라 다른지 여부를 조사합니다.

목표 3b: PL 및 PL 하위 도메인(예: 능력, 자신감, 동기 부여) 일일 총 PA 볼륨 또는 MVPA의 변화를 중재합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

164

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • Tufts University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 개입에 참여하는 아동이 학교에 다닙니다.
  • 3, 4, 5학년 때
  • 학교 체육 수업에 참여

제외 기준:

  • 3학년, 4학년, 5학년이 아닌
  • 학교 체육 수업에 참여하지 않는다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
Rising New York Road Runners 프로그램: 가족 참여 요소가 포함된 학교 기반의 체육 커리큘럼.
Rising New York Road Runners 프로그램은 신체 활동에 대한 능력, 자신감 및 동기를 구축하기 위한 기본 동작 기술을 다루는 수업 계획을 제공합니다. 가족 참여 자료(이메일, 문자 메시지, 비디오, 소셜 미디어)는 학교 자료를 보완하여 아동이 학교에서 신체 활동과 관련하여 배우고 있는 내용과 이러한 개념을 강화하기 위해 가족이 집에서 함께 할 수 있는 활동을 전달합니다.
다른 이름들:
  • 떠오르는 뉴욕 로드 러너
간섭 없음: 제어
표준 학교 운영 절차

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준 신체 활동 수준
기간: 연구 개입 전 +/- 4주
어린이는 연구 기준선(개입 전)에서 오른쪽 엉덩이에 7일 동안 Actigraph 가속도계를 착용합니다. 가속도계는 세 평면에 걸친 수직 가속도를 측정하고 연구원이 설정한 지정된 시간 동안의 총 이동량을 계산합니다. 이 정보는 설정된 컷포인트를 사용하여 강도별 신체 활동에 소요된 시간을 컴퓨터에 사용하는 데에도 사용됩니다.
연구 개입 전 +/- 4주
종점 신체 활동 수준
기간: 연구 완료 전 +/- 4주
어린이는 연구 기준선(개입 전)에서 오른쪽 엉덩이에 7일 동안 Actigraph 가속도계를 착용합니다. 가속도계는 세 평면에 걸친 수직 가속도를 측정하고 연구원이 설정한 지정된 시간 동안의 총 이동량을 계산합니다. 이 정보는 설정된 컷포인트를 사용하여 강도별 신체 활동에 소요된 시간을 컴퓨터에 사용하는 데에도 사용됩니다.
연구 완료 전 +/- 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
달리기, 이동, 물체 제어 및 균형의 기본 기본 이동 기술
기간: 연구 개입 전 +/- 4주
교육을 받은 직원이 달리기, 이동, 물체 제어 및 균형과 같은 기본 동작 기술 영역의 능력을 평가하는 18가지 작업에 걸쳐 어린이의 성과를 평가하기 위해 청소년을 위한 신체 능력 평가 도구를 관리합니다.
연구 개입 전 +/- 4주
달리기, 이동, 물체제어, 균형의 종단점 기본동작기술
기간: 연구 완료 전 +/- 4주
교육을 받은 직원이 달리기, 이동, 물체 제어 및 균형과 같은 기본 동작 기술 영역의 능력을 평가하는 18가지 작업에 걸쳐 어린이의 성과를 평가하기 위해 청소년을 위한 신체 능력 평가 도구를 관리합니다.
연구 완료 전 +/- 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2026년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00003794

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

아니요.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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