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Apoyando la alfabetización física en la escuela y el hogar (SPLASH)

13 de agosto de 2026 actualizado por: Erin Hennessy, Tufts University

Estudio de apoyo a la alfabetización física en la escuela y el hogar (SPLASH)

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si una intervención de actividad física multinivel (escuela, hogar) para niños en edad escolar (3.° a 5.° grado) puede aumentar los niveles de actividad física. La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder son:

  • El impacto del programa multinivel en la alfabetización física y la actividad física de los niños durante un año escolar. Hipótesis:
  • Si los efectos del programa son diferentes según el sexo o el peso de los niños
  • Si los cambios en la capacidad, la confianza y la motivación de los niños para la actividad física están relacionados con los cambios en los niveles de actividad física.

Las escuelas se asignarán al azar para recibir la intervención multinivel o un grupo de control.

Los participantes en el grupo de intervención recibirán un nuevo currículo escolar durante las clases regulares de educación física e información para las familias sobre qué actividades escolares se pueden realizar en casa.

Los investigadores compararán los resultados según las asignaciones de los grupos de intervención y control.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los bajos niveles de actividad física (AF) entre los jóvenes siguen siendo un importante problema de salud pública, ya que la mayoría de los niños estadounidenses no alcanzan los 60 minutos recomendados de actividad física diaria de moderada a vigorosa (MVPA). Las investigaciones muestran que esta brecha afecta de manera desproporcionada a los subgrupos de la población, en particular a los niños que son mujeres, tienen sobrepeso/obesidad o provienen de áreas socioeconómicas bajas. Se necesitan intervenciones que puedan aumentar equitativamente la actividad física de los niños. Para abordar esta brecha, ha habido un enfoque en los EE. UU. y en el extranjero para aumentar la alfabetización física (PL) de los niños, que se puede definir como la capacidad, la confianza y la motivación para estar físicamente activos de por vida. Si bien las intervenciones centradas en PL son prometedoras en concepto, hay poca evidencia empírica de efectividad y no se comprenden los efectos diferenciales por subgrupos. Por lo tanto, el objetivo general es aumentar la actividad física de los niños a través de un programa integral de múltiples niveles centrado en PL que llegará a los niños tanto en la escuela como en el hogar. La hipótesis general es que el programa centrado en PL tendrá efectos positivos en la PL de los niños de primaria y, a su vez, en la AF.

Los objetivos incluyen probar el programa multinivel Rising New York Road Runners (RNYRR) mediante un ensayo controlado aleatorio (RCT) grupal de 2 grupos con n=400 estudiantes de 3.° a 5.° grado de escuelas de bajos ingresos que reciben el programa RNYRR de varios niveles (n= 4) o control de intervención tardía (n=4).

Objetivo 3: Evaluar el impacto del programa RNYRR en la alfabetización física (PL) y la actividad física (PA) de los niños (volumen diario total y actividad física moderada a vigorosa (MVPA)) durante un año escolar. Hipótesis: Los niños que asisten a escuelas con la programación RNYRR aumentarán PL y PA (volumen diario total y MVPA) en relación con los niños en las escuelas de control.

Objetivo 3a: Examinar si los efectos del programa RNYRR en la PL y PA de los niños difieren según el sexo o el peso.

Objetivo 3b: probar si los cambios en PL y subdominios de PL (p. habilidad, confianza, motivación) median cambios en el volumen total diario de PA o MVPA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

164

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Tufts University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El niño asiste a la escuela participando en la intervención
  • En 3°, 4° o 5° grado
  • Participa en la clase de educación física de la escuela.

Criterio de exclusión:

  • No en el 3er, 4to o 5to grado
  • No participa en la clase de educación física de la escuela.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
El programa Rising New York Road Runners: un plan de estudios de educación física basado en la escuela con un componente de participación familiar.
El programa Rising New York Road Runners proporciona planes de lecciones que cubren las habilidades de movimiento fundamentales que tienen como objetivo desarrollar la competencia, la confianza y la motivación para realizar actividad física. Los materiales de participación familiar (correos electrónicos, mensajes de texto, videos, redes sociales) complementan los materiales escolares para comunicar lo que los niños están aprendiendo en la escuela en relación con la actividad física y qué actividades pueden hacer las familias juntas en casa para reforzar estos conceptos.
Otros nombres:
  • Correcaminos en ascenso de Nueva York
Sin intervención: Control
Procedimientos operativos estándar de la escuela

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de actividad física inicial
Periodo de tiempo: +/- 4 semanas antes de la intervención del estudio
Los niños llevarán un acelerómetro Actigraph durante 7 días en la cadera derecha al inicio del estudio (antes de la intervención). El acelerómetro mide la aceleración vertical en tres planos y calcula un volumen total de movimiento durante un período de tiempo específico establecido por el investigador. Esta información también se utilizará para computarizar el tiempo dedicado a la actividad física de intensidad específica utilizando puntos de corte establecidos.
+/- 4 semanas antes de la intervención del estudio
Nivel de actividad física de punto final
Periodo de tiempo: +/- 4 semanas antes de la finalización del estudio
Los niños llevarán un acelerómetro Actigraph durante 7 días en la cadera derecha al inicio del estudio (antes de la intervención). El acelerómetro mide la aceleración vertical en tres planos y calcula un volumen total de movimiento durante un período de tiempo específico establecido por el investigador. Esta información también se utilizará para computarizar el tiempo dedicado a la actividad física de intensidad específica utilizando puntos de corte establecidos.
+/- 4 semanas antes de la finalización del estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Habilidad básica de movimiento fundamental en carrera, locomoción, control de objetos y Equilibrio
Periodo de tiempo: +/- 4 semanas antes de la intervención del estudio
El personal capacitado administrará la herramienta Evaluación de alfabetización física para jóvenes para evaluar el desempeño de los niños en 18 tareas diferentes que evalúan la competencia en áreas fundamentales de dominio de habilidades de movimiento: correr, locomoción, control de objetos y equilibrio.
+/- 4 semanas antes de la intervención del estudio
Habilidad de movimiento fundamental de punto final en carrera, locomoción, control de objetos y Equilibrio
Periodo de tiempo: +/- 4 semanas antes de la finalización del estudio
El personal capacitado administrará la herramienta Evaluación de alfabetización física para jóvenes para evaluar el desempeño de los niños en 18 tareas diferentes que evalúan la competencia en áreas fundamentales de dominio de habilidades de movimiento: correr, locomoción, control de objetos y equilibrio.
+/- 4 semanas antes de la finalización del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00003794

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

No.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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