自然の中を歩くこと（都市環境と比較して）が中等後等学生の幸福に及ぼす影響。
2023年5月25日 更新者：Marie-Claude Geoffroy、McGill University
このランダム化比較試験の目的は、自然環境と都市環境でのウォーキング介入（週に 3 回、4 週間）が若年成人の高等教育後の学生の幸福に及ぼす影響を調べることです。
自然条件に割り当てられた参加者と都市条件に割り当てられた参加者（主要結果）のプラスの感情とマイナスの感情の変化を調べます。
また、報告されているうつ病や不安の症状、知覚されるストレスレベル、睡眠の質、マインドフルネス、幸福感（副次的結果）の変化も調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～25歳
- 英語を話す
- スマホアプリを使用して歩行ルートを追跡できる、動作するスマートフォンを持っていた
除外基準:
- 重大な医学的理由（手術など）により45分間歩くことができない
- 心臓の状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自然条件
参加者は、4週間の間、週に3回自然環境の中を歩きます。
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参加者は、4週間の間、週に3回、あらかじめ決められたルートに沿って歩き、介入前後のアンケートに加え、影響や幸福に関連するその他の変数を測定する毎週のアンケートに答えます。
参加者は 2 つの条件 (自然環境と都市環境) のいずれかにランダムに割り当てられ、事前に設定されたルートが自然環境と都市環境のどちらを歩くかを決定します。
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実験的：都市の状況
参加者は、4 週間にわたり週に 3 回、都市部を歩きます。
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参加者は、4週間の間、週に3回、あらかじめ決められたルートに沿って歩き、介入前後のアンケートに加え、影響や幸福に関連するその他の変数を測定する毎週のアンケートに答えます。
参加者は 2 つの条件 (自然環境と都市環境) のいずれかにランダムに割り当てられ、事前に設定されたルートが自然環境と都市環境のどちらを歩くかを決定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4週間後のベースラインのポジティブな感情の変化
時間枠：4 週間 (週に 1 回、4 週間)
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ポジティブおよびネガティブな影響スケジュールによって測定されます。
肯定的な感情の合計スコアは 10 ～ 50 の範囲であり、スコアが高いほど肯定的な感情のレベルが高い (より良い結果) ことを示します。
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4 週間 (週に 1 回、4 週間)
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4週間後のベースラインのネガティブな感情の変化
時間枠：4 週間 (週に 1 回、4 週間)
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ポジティブおよびネガティブな影響スケジュールによって測定されます。
負の感情の合計スコアは 10 ～ 50 の範囲であり、スコアが高いほど負の感情のレベルが高い (より悪い結果) ことを示します。
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4 週間 (週に 1 回、4 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5週間後のベースラインうつ病症状の変化
時間枠：5週間（研究介入完了後1週間）
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患者健康質問票 9 項目 (PHQ-9) によって測定され、合計スコアは 0 ～ 27 の範囲であり、スコアが高いほど抑うつ症状がより強い (転帰が悪化している) ことを示します。
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5週間（研究介入完了後1週間）
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5週間後のベースラインの不安症状の変化
時間枠：5週間（研究介入完了後1週間）
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全般不安障害-7 (GAD-7) によって測定され、合計スコアは 0 ～ 21 の範囲であり、スコアが高いほど不安症状の重症度が高い (転帰が悪化している) ことを示します。
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5週間（研究介入完了後1週間）
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5週間後のベースライン知覚ストレスレベルの変化
時間枠：5週間（研究介入完了後1週間）
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知覚ストレス スケール (PSS) によって測定され、合計スコアは 0 ～ 40 の範囲であり、スコアが高いほど知覚ストレスが高い (結果が悪化している) ことを示します。
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5週間（研究介入完了後1週間）
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5週間後のベースライン睡眠の質の変化
時間枠：5週間（研究介入完了後1週間）
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) によって測定され、合計スコアは 0 ～ 21 の範囲であり、スコアが高いほど睡眠の質が悪い (結果が悪い) ことを示します。
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5週間（研究介入完了後1週間）
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5週間後のベースラインマインドフルネスの変化
時間枠：5週間（研究介入完了後1週間）
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マインドフルネスの 5 つの側面に関するアンケート (FFMQ) によって測定されます。
各項目は、1 = ほとんど当てはまらないから 5 = 常に当てはまります。結果は、合計平均スコアと 5 つのサブスケール スコアで構成されます。
平均スコアは、回答を合計し項目数で割ることによって計算されます。
スコアが高いほど、マインドフルネスのレベルが高いこと（より良い結果）を示します。
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5週間（研究介入完了後1週間）
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5週間後の健康状態のベースラインレベルの変化
時間枠：5週間（研究介入完了後1週間）
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ワーウィック・エディンバラ精神的幸福度スケール (WEMWBS) によって測定され、スコアは 14 ～ 70 の範囲です。
スコアが高いほど、よりポジティブな精神的健康状態 (より良い結果) を示します。
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5週間（研究介入完了後1週間）
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5週間後のベースラインの非自殺自傷行為の変化
時間枠：5週間（研究介入完了後1週間）
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私たちは、ケベック州の児童発達に関する縦断研究で同年齢の参加者に対して以前に使用された質問を使用して、非自殺的自傷行為を評価しました。
過去 2 週間の間に、自殺するつもりはなく、故意に自分自身を傷つけましたか?」
1 = まったくないから 4 = 非常に頻繁に評価されます。
スコアが高いほど、自殺以外の自傷行為の頻度が高いことを示します（結果は悪化します）。
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5週間（研究介入完了後1週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月9日
一次修了 (推定)
2023年5月30日
研究の完了 (推定)
2023年5月30日
試験登録日
最初に提出
2023年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月25日
最初の投稿 (実際)
2023年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月25日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。