Effekterna av att promenera i naturen (mot en urban miljö) på eftergymnasiala studenters välbefinnande.
25 maj 2023 uppdaterad av: Marie-Claude Geoffroy, McGill University
Målet med denna randomiserade kontrollerade studie är att undersöka effekterna av en promenadintervention (3 promenader per vecka under en period av 4 veckor) i en natur kontra urban miljö på välbefinnandet för unga vuxna eftergymnasiala studenter.
Vi kommer att undersöka förändringar i positiv och negativ påverkan för deltagare som tilldelats naturtillståndet kontra de som tilldelats stadsförhållandena (primärt resultat).
Vi kommer också att undersöka förändringar i rapporterade depressions- och ångestsymtom, upplevda stressnivåer, sömnkvalitet, mindfulness och välbefinnande (sekundärt utfall).
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i åldern 18-25 år
- talar engelska
- hade en fungerande smartphone som kan spåra promenadvägar med hjälp av en smartphone-applikation
Exklusions kriterier:
- oförmåga att gå i 45 minuter på grund av allvarliga medicinska skäl (t.ex. operation)
- hjärttillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Naturens tillstånd
Deltagarna kommer att gå i naturmiljö 3 gånger i veckan under en period av 4 veckor.
|
Deltagarna kommer att gå längs en förutbestämd rutt 3 gånger per vecka under en period av 4 veckor, svara på ett frågeformulär före och efter intervention samt veckovisa frågeformulär som mäter deras påverkan och andra variabler relaterade till välbefinnande.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas ett av två villkor (natur kontra urban miljö), vilket avgör om den förutbestämda rutten de ska gå är i en natur- eller stadsmiljö.
|
|
Experimentell: Stadsmässigt tillstånd
Deltagarna kommer att gå i en urban miljö 3 gånger i veckan under en period av 4 veckor.
|
Deltagarna kommer att gå längs en förutbestämd rutt 3 gånger per vecka under en period av 4 veckor, svara på ett frågeformulär före och efter intervention samt veckovisa frågeformulär som mäter deras påverkan och andra variabler relaterade till välbefinnande.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas ett av två villkor (natur kontra urban miljö), vilket avgör om den förutbestämda rutten de ska gå är i en natur- eller stadsmiljö.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i baseline positiv effekt vid 4 veckor
Tidsram: 4 veckor (1x per vecka i 4 veckor)
|
Mätt enligt schemat för positiva och negativa effekter.
Totalpoäng varierar från 10-50 för positiv påverkan, med högre poäng som indikerar högre nivåer av positiv påverkan (ett bättre resultat).
|
4 veckor (1x per vecka i 4 veckor)
|
|
Förändring av negativ effekt vid baslinjen vid 4 veckor
Tidsram: 4 veckor (1x per vecka i 4 veckor)
|
Mätt enligt schemat för positiva och negativa effekter.
Totalpoäng varierar från 10-50 för negativ påverkan, med högre poäng som indikerar högre nivåer av negativ påverkan (ett sämre resultat).
|
4 veckor (1x per vecka i 4 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av depressionssymptom vid 5 veckor
Tidsram: 5 veckor (1 vecka efter avslutad studieintervention)
|
Mätt med Patient Health Questionnaire-9 Items (PHQ-9), med totalpoäng från 0-27, med högre poäng som indikerar mer depressiva symtom (ett sämre resultat).
|
5 veckor (1 vecka efter avslutad studieintervention)
|
|
Förändring av ångestsymptom vid 5 veckor
Tidsram: 5 veckor (1 vecka efter avslutad studieintervention)
|
Mätt med General Anxiety Disorder-7 (GAD-7), med totalpoäng från 0-21, med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av ångestsymtom (ett sämre resultat).
|
5 veckor (1 vecka efter avslutad studieintervention)
|
|
Förändring i baslinjens upplevda stressnivåer efter 5 veckor
Tidsram: 5 veckor (1 vecka efter avslutad studieintervention)
|
Mätt med PSS (Perceived Stress Scale), med totalpoäng från 0 till 40 med högre poäng som indikerar högre upplevd stress (ett sämre resultat).
|
5 veckor (1 vecka efter avslutad studieintervention)
|
|
Förändring i baslinjesömnkvalitet vid 5 veckor
Tidsram: 5 veckor (1 vecka efter avslutad studieintervention)
|
Mätt med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), med totalpoäng från 0 till 21 med högre poäng som indikerar sämre sömnkvalitet (ett sämre resultat).
|
5 veckor (1 vecka efter avslutad studieintervention)
|
|
Förändring i baseline mindfulness vid 5 veckor
Tidsram: 5 veckor (1 vecka efter avslutad studieintervention)
|
Mäts med Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ).
Varje artikel är betygsatt från 1 = sällan sant till 5 = alltid sant. Resultaten består av en total medelpoäng och 5 subskalepoäng.
Genomsnittliga poäng beräknas genom att summera svaren och dividera med antalet poster.
Högre poäng indikerar högre nivåer av mindfulness (ett bättre resultat).
|
5 veckor (1 vecka efter avslutad studieintervention)
|
|
Förändring i baslinjenivåer av välbefinnande efter 5 veckor
Tidsram: 5 veckor (1 vecka efter avslutad studieintervention)
|
Mätt med Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS), med poäng från 14 till 70.
Högre poäng indikerar större positivt mentalt välbefinnande (ett bättre resultat).
|
5 veckor (1 vecka efter avslutad studieintervention)
|
|
Förändring i baslinjen för icke-suicidal självskada vid 5 veckor
Tidsram: 5 veckor (1 vecka efter avslutad studieintervention)
|
Vi bedömde icke-självmordsskada med hjälp av en fråga som tidigare använts med jämnåriga deltagare i Québec Longitudinal Study of Child Development: "Ibland skadar vissa människor sig själva avsiktligt, även när de inte har för avsikt att ta livet av sig.
Har du under de senaste två veckorna skadat dig själv medvetet utan avsikt att ta livet av dig?"
betygsatt från 1 = aldrig till 4 = mycket ofta.
Höga poäng indikerar högre frekvens av icke-suicidal självskada (ett sämre resultat).
|
5 veckor (1 vecka efter avslutad studieintervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 november 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
30 maj 2023
Avslutad studie (Beräknad)
30 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2023
Första postat (Faktisk)
5 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IUSMD-18-33 Phase 2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .