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Os efeitos de caminhar na natureza (vs. um ambiente urbano) no bem-estar de alunos do ensino superior.

25 de maio de 2023 atualizado por: Marie-Claude Geoffroy, McGill University
O objetivo deste estudo randomizado controlado é examinar os efeitos de uma intervenção de caminhada (3 caminhadas por semana durante um período de 4 semanas) em um ambiente natural versus urbano no bem-estar de jovens estudantes adultos do ensino médio. Examinaremos as mudanças no afeto positivo e negativo para os participantes atribuídos à condição de natureza versus aqueles atribuídos à condição urbana (resultado primário). Também examinaremos mudanças nos sintomas relatados de depressão e ansiedade, níveis percebidos de estresse, qualidade do sono, atenção plena e bem-estar (resultado secundário).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 18-25 anos
  • fala inglês
  • tinha um smartphone funcional que pode rastrear rotas de caminhada usando um aplicativo de smartphone

Critério de exclusão:

  • incapacidade de andar por 45 minutos devido a razões médicas graves (por exemplo, cirurgia)
  • condição cardíaca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Condição natural
Os participantes caminharão em um ambiente natural 3x por semana por um período de 4 semanas.
Os participantes caminharão ao longo de uma rota predeterminada 3 vezes por semana durante um período de 4 semanas, respondendo a um questionário pré e pós-intervenção, bem como questionários semanais medindo seu afeto e outras variáveis ​​relacionadas ao bem-estar. Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a uma das duas condições (natureza versus ambiente urbano), determinando se a rota predeterminada que eles percorrerão será em um ambiente natural ou urbano.
Experimental: Condição urbana
Os participantes caminharão em um ambiente urbano 3x por semana por um período de 4 semanas.
Os participantes caminharão ao longo de uma rota predeterminada 3 vezes por semana durante um período de 4 semanas, respondendo a um questionário pré e pós-intervenção, bem como questionários semanais medindo seu afeto e outras variáveis ​​relacionadas ao bem-estar. Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a uma das duas condições (natureza versus ambiente urbano), determinando se a rota predeterminada que eles percorrerão será em um ambiente natural ou urbano.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no efeito positivo da linha de base em 4 semanas
Prazo: 4 semanas (1x por semana durante 4 semanas)
Medido pela Tabela de Afetos Positivos e Negativos. As pontuações totais variam de 10 a 50 para afeto positivo, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de afeto positivo (um resultado melhor).
4 semanas (1x por semana durante 4 semanas)
Mudança no efeito negativo da linha de base em 4 semanas
Prazo: 4 semanas (1x por semana durante 4 semanas)
Medido pela Tabela de Afetos Positivos e Negativos. As pontuações totais variam de 10 a 50 para afeto negativo, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de afeto negativo (um resultado pior).
4 semanas (1x por semana durante 4 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos sintomas basais de depressão em 5 semanas
Prazo: 5 semanas (1 semana após a conclusão da intervenção do estudo)
Medido pelo Questionário de Saúde do Paciente-9 Itens (PHQ-9), com pontuações totais variando de 0-27, com pontuações mais altas indicando mais sintomas depressivos (um pior resultado).
5 semanas (1 semana após a conclusão da intervenção do estudo)
Mudança nos sintomas basais de ansiedade em 5 semanas
Prazo: 5 semanas (1 semana após a conclusão da intervenção do estudo)
Medido pelo Transtorno de Ansiedade Geral-7 (GAD-7), com pontuações totais variando de 0-21, com pontuações mais altas indicando maior gravidade nos sintomas de ansiedade (um pior resultado).
5 semanas (1 semana após a conclusão da intervenção do estudo)
Mudança nos níveis basais de estresse percebido em 5 semanas
Prazo: 5 semanas (1 semana após a conclusão da intervenção do estudo)
Medido pela Escala de Estresse Percebido (PSS), com pontuações totais variando de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido (um pior resultado).
5 semanas (1 semana após a conclusão da intervenção do estudo)
Alteração na qualidade do sono basal em 5 semanas
Prazo: 5 semanas (1 semana após a conclusão da intervenção do estudo)
Medido pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), com pontuações totais variando de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando pior qualidade do sono (um pior resultado).
5 semanas (1 semana após a conclusão da intervenção do estudo)
Mudança na atenção plena basal em 5 semanas
Prazo: 5 semanas (1 semana após a conclusão da intervenção do estudo)
Medido pelo Questionário Five Facets of Mindfulness (FFMQ). Cada item é classificado de 1 = raramente verdadeiro a 5 = sempre verdadeiro. Os resultados compreendem uma pontuação média total e 5 pontuações de subescala. As pontuações médias são calculadas somando as respostas e dividindo pelo número de itens. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de atenção plena (um resultado melhor).
5 semanas (1 semana após a conclusão da intervenção do estudo)
Mudança nos níveis basais de bem-estar em 5 semanas
Prazo: 5 semanas (1 semana após a conclusão da intervenção do estudo)
Medido pela Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS), com pontuações que variam de 14 a 70. Pontuações mais altas indicam maior bem-estar mental positivo (melhor resultado).
5 semanas (1 semana após a conclusão da intervenção do estudo)
Mudança na linha de base de automutilação não suicida em 5 semanas
Prazo: 5 semanas (1 semana após a conclusão da intervenção do estudo)
Avaliamos a automutilação não suicida usando uma pergunta usada anteriormente com participantes da mesma idade no Québec Longitudinal Study of Child Development: "Às vezes, algumas pessoas se machucam intencionalmente, mesmo quando não têm a intenção de se matar. Nas últimas duas semanas, você se machucou deliberadamente, sem a intenção de se matar?" classificado de 1 = nunca a 4 = muito frequentemente. Pontuações altas indicam maior frequência de automutilação não suicida (um resultado pior).
5 semanas (1 semana após a conclusão da intervenção do estudo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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