Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af at gå i naturen (vs. bymiljøer) på efterskolestuderendes trivsel.

25. maj 2023 opdateret af: Marie-Claude Geoffroy, McGill University
Målet med dette randomiserede, kontrollerede forsøg er at undersøge virkningerne af en gå-intervention (3 gåture om ugen i en periode på 4 uger) i natur- versus urbane omgivelser på unge voksne efterskoleelevers velbefindende. Vi vil undersøge ændringer i positiv og negativ påvirkning for deltagere, der er tildelt naturtilstanden kontra dem, der er tildelt bytilstanden (primært resultat). Vi vil også undersøge ændringer i rapporterede depressions- og angstsymptomer, oplevet stressniveau, søvnkvalitet, mindfulness og velvære (sekundært resultat).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 18-25 år
  • taler engelsk
  • havde en fungerende smartphone, der kan spore vandreruter ved hjælp af en smartphone-applikation

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at gå i 45 minutter på grund af alvorlige medicinske årsager (f.eks. operation)
  • Hjertesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Naturens tilstand
Deltagerne vil gå i naturomgivelser 3 gange om ugen i en periode på 4 uger.
Adfærdsmæssigt: En 4-ugers gangintervention
Deltagerne vil gå langs en forudbestemt rute 3 gange om ugen i en periode på 4 uger og besvare et spørgeskema før og efter intervention samt ugentlige spørgeskemaer, der måler deres affekt og andre variabler relateret til velvære. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to betingelser (natur vs bymiljø), der afgør, om den forudbestemte rute, de vil gå, er i natur- eller bymiljø.
Eksperimentel: Bymæssig tilstand
Deltagerne vil gå i bymiljøer 3 gange om ugen i en periode på 4 uger.
Adfærdsmæssigt: En 4-ugers gangintervention
Deltagerne vil gå langs en forudbestemt rute 3 gange om ugen i en periode på 4 uger og besvare et spørgeskema før og efter intervention samt ugentlige spørgeskemaer, der måler deres affekt og andre variabler relateret til velvære. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to betingelser (natur vs bymiljø), der afgør, om den forudbestemte rute, de vil gå, er i natur- eller bymiljø.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i baseline positiv effekt efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger (1x om ugen i 4 uger)
Målt ved skemaet for positiv og negativ påvirkning. Samlede scorer varierer fra 10-50 for positiv affekt, med højere score, der indikerer højere niveauer af positiv affekt (et bedre resultat).
4 uger (1x om ugen i 4 uger)
Ændring i baseline negativ effekt efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger (1x om ugen i 4 uger)
Målt ved skemaet for positiv og negativ påvirkning. Samlet score spænder fra 10-50 for negativ påvirkning, hvor højere score indikerer højere niveauer af negativ påvirkning (et værre resultat).
4 uger (1x om ugen i 4 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i baseline depressionssymptomer efter 5 uger
Tidsramme: 5 uger (1 uge efter afslutning af studieintervention)
Målt ved Patient Health Questionnaire-9 Items (PHQ-9), med samlede scorer fra 0-27, med højere score, der indikerer mere depressive symptomer (et værre resultat).
5 uger (1 uge efter afslutning af studieintervention)
Ændring i baseline angstsymptomer efter 5 uger
Tidsramme: 5 uger (1 uge efter afslutning af studieintervention)
Målt ved General Anxiety Disorder-7 (GAD-7), med totalscore fra 0-21, med højere score, der indikerer større sværhedsgrad i angstsymptomer (et værre resultat).
5 uger (1 uge efter afslutning af studieintervention)
Ændring i baseline opfattet stressniveau efter 5 uger
Tidsramme: 5 uger (1 uge efter afslutning af studieintervention)
Målt ved Perceived Stress Scale (PSS), med samlede scorer fra 0 til 40 med højere score, der indikerer højere opfattet stress (et værre resultat).
5 uger (1 uge efter afslutning af studieintervention)
Ændring i baseline søvnkvalitet efter 5 uger
Tidsramme: 5 uger (1 uge efter afslutning af studieintervention)
Målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), med samlede scorer fra 0 til 21 med højere score, der indikerer dårligere søvnkvalitet (et dårligere resultat).
5 uger (1 uge efter afslutning af studieintervention)
Ændring i baseline mindfulness efter 5 uger
Tidsramme: 5 uger (1 uge efter afslutning af studieintervention)
Målt ved Fem Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ). Hver vare er vurderet fra 1 = sjældent sandt til 5 = altid sandt. Resultaterne omfatter en samlet gennemsnitsscore og 5 underskala-score. Gennemsnitsscore beregnes ved at summere svarene og dividere med antallet af emner. Højere score indikerer højere niveauer af mindfulness (et bedre resultat).
5 uger (1 uge efter afslutning af studieintervention)
Ændring i baseline niveauer af velvære efter 5 uger
Tidsramme: 5 uger (1 uge efter afslutning af studieintervention)
Målt ved Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS), med score fra 14 til 70. Højere score indikerer større positivt mentalt velvære (et bedre resultat).
5 uger (1 uge efter afslutning af studieintervention)
Ændring i baseline ikke-suicidal selvskade efter 5 uger
Tidsramme: 5 uger (1 uge efter afslutning af studieintervention)
Vi vurderede ikke-suicidal selvskade ved hjælp af et spørgsmål, der tidligere blev brugt med jævnaldrende deltagere i Québec Longitudinal Study of Child Development: "Nogle gange sårer nogle mennesker sig selv med vilje, selv når de ikke har til hensigt at begå selvmord. Har du i løbet af de sidste to uger skadet dig selv med vilje, uden at have til hensigt at dræbe dig selv?" vurderet fra 1 = aldrig til 4 = meget ofte. Høje score indikerer større hyppighed af ikke-suicidal selvskade (et værre resultat).
5 uger (1 uge efter afslutning af studieintervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McGill University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IUSMD-18-33 Phase 2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med En 4-ugers gangintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner