Les effets de la marche dans la nature (par rapport à un milieu urbain) sur le bien-être des étudiants postsecondaires.
25 mai 2023 mis à jour par: Marie-Claude Geoffroy, McGill University
Le but de cet essai contrôlé randomisé est d'examiner les effets d'une intervention de marche (3 marches par semaine pendant une période de 4 semaines) dans un environnement naturel ou urbain sur le bien-être de jeunes étudiants adultes de niveau postsecondaire.
Nous examinerons les changements d'affect positif et négatif pour les participants affectés à la condition nature par rapport à ceux affectés à la condition urbaine (résultat principal).
Nous examinerons également les changements dans les symptômes de dépression et d'anxiété signalés, les niveaux de stress perçus, la qualité du sommeil, la pleine conscience et le bien-être (résultat secondaire).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18-25 ans
- Parle anglais
- avait un smartphone fonctionnel capable de suivre les itinéraires de marche à l'aide d'une application pour smartphone
Critère d'exclusion:
- incapacité de marcher pendant 45 minutes pour des raisons médicales graves (par exemple chirurgie)
- problème cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: État naturel
Les participants marcheront dans un cadre naturel 3x par semaine pendant une période de 4 semaines.
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Les participants marcheront le long d'un itinéraire prédéterminé 3 fois par semaine pendant une période de 4 semaines, répondant à un questionnaire pré et post-intervention ainsi qu'à des questionnaires hebdomadaires mesurant leur affect et d'autres variables liées au bien-être.
Les participants seront assignés au hasard à l'une des deux conditions (nature ou milieu urbain), déterminant si l'itinéraire prédéterminé qu'ils emprunteront se trouve dans un milieu naturel ou urbain.
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Expérimental: État urbain
Les participants marcheront en milieu urbain 3 fois par semaine pendant une période de 4 semaines.
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Les participants marcheront le long d'un itinéraire prédéterminé 3 fois par semaine pendant une période de 4 semaines, répondant à un questionnaire pré et post-intervention ainsi qu'à des questionnaires hebdomadaires mesurant leur affect et d'autres variables liées au bien-être.
Les participants seront assignés au hasard à l'une des deux conditions (nature ou milieu urbain), déterminant si l'itinéraire prédéterminé qu'ils emprunteront se trouve dans un milieu naturel ou urbain.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'effet positif initial à 4 semaines
Délai: 4 semaines (1x par semaine pendant 4 semaines)
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Mesuré par le programme des effets positifs et négatifs.
Les scores totaux vont de 10 à 50 pour l'affect positif, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'affect positif (un meilleur résultat).
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4 semaines (1x par semaine pendant 4 semaines)
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Modification de l'effet négatif de base à 4 semaines
Délai: 4 semaines (1x par semaine pendant 4 semaines)
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Mesuré par le programme des effets positifs et négatifs.
Les scores totaux vont de 10 à 50 pour l'affect négatif, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'affect négatif (un résultat pire).
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4 semaines (1x par semaine pendant 4 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des symptômes de dépression de base à 5 semaines
Délai: 5 semaines (1 semaine après la fin de l'intervention de l'étude)
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Mesuré par le Patient Health Questionnaire-9 Items (PHQ-9), avec des scores totaux allant de 0 à 27, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus dépressifs (un résultat pire).
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5 semaines (1 semaine après la fin de l'intervention de l'étude)
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Modification des symptômes d'anxiété de base à 5 semaines
Délai: 5 semaines (1 semaine après la fin de l'intervention de l'étude)
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Mesuré par le trouble d'anxiété général-7 (GAD-7), avec des scores totaux allant de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes d'anxiété (un résultat pire).
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5 semaines (1 semaine après la fin de l'intervention de l'étude)
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Changement des niveaux de stress perçus de base à 5 semaines
Délai: 5 semaines (1 semaine après la fin de l'intervention de l'étude)
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Mesuré par l'échelle de stress perçu (PSS), avec des scores totaux allant de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé (un résultat pire).
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5 semaines (1 semaine après la fin de l'intervention de l'étude)
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Changement de la qualité du sommeil de base à 5 semaines
Délai: 5 semaines (1 semaine après la fin de l'intervention de l'étude)
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Mesuré par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI), avec des scores totaux allant de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une moins bonne qualité du sommeil (un pire résultat).
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5 semaines (1 semaine après la fin de l'intervention de l'étude)
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Changement de la pleine conscience de base à 5 semaines
Délai: 5 semaines (1 semaine après la fin de l'intervention de l'étude)
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Mesuré par le questionnaire des cinq facettes de la pleine conscience (FFMQ).
Chaque élément est noté de 1 = rarement vrai à 5 = toujours vrai. Les résultats comprennent un score moyen total et 5 scores de sous-échelle.
Les scores moyens sont calculés en additionnant les réponses et en divisant par le nombre d'items.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de pleine conscience (un meilleur résultat).
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5 semaines (1 semaine après la fin de l'intervention de l'étude)
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Changement des niveaux de base de bien-être à 5 semaines
Délai: 5 semaines (1 semaine après la fin de l'intervention de l'étude)
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Mesuré par l'échelle de bien-être mental de Warwick-Edimbourg (WEMWBS), avec des scores allant de 14 à 70.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand bien-être mental positif (un meilleur résultat).
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5 semaines (1 semaine après la fin de l'intervention de l'étude)
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Changement de l'automutilation non suicidaire de base à 5 semaines
Délai: 5 semaines (1 semaine après la fin de l'intervention de l'étude)
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Nous avons évalué l'automutilation non suicidaire à l'aide d'une question précédemment utilisée auprès de participants du même âge dans le cadre de l'Étude longitudinale québécoise sur le développement de l'enfant : « Parfois, certaines personnes se blessent intentionnellement, même lorsqu'elles n'ont pas l'intention de se suicider.
Au cours des deux dernières semaines, vous êtes-vous fait du mal délibérément, sans intention de vous suicider ?"
noté de 1 = jamais à 4 = très souvent.
Des scores élevés indiquent une plus grande fréquence d'automutilation non suicidaire (un pire résultat).
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5 semaines (1 semaine après la fin de l'intervention de l'étude)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 novembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
30 mai 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2023
Première publication (Réel)
5 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IUSMD-18-33 Phase 2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .