Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van wandelen in de natuur (versus een stedelijke omgeving) op het welzijn van postsecundaire studenten.

25 mei 2023 bijgewerkt door: Marie-Claude Geoffroy, McGill University
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om de effecten te onderzoeken van een wandelinterventie (3 wandelingen per week gedurende een periode van 4 weken) in een natuur versus stedelijke omgeving op het welzijn van jongvolwassen postsecundaire studenten. We zullen veranderingen in positief en negatief affect onderzoeken voor deelnemers die zijn toegewezen aan de natuurconditie versus degenen die zijn toegewezen aan de stedelijke conditie (primair resultaat). We zullen ook veranderingen in gerapporteerde depressie- en angstsymptomen, waargenomen stressniveaus, slaapkwaliteit, mindfulness en welzijn onderzoeken (secundaire uitkomst).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18-25 jaar
  • spreekt Engels
  • had een werkende smartphone die looproutes kan volgen met behulp van een smartphone-applicatie

Uitsluitingscriteria:

  • 45 minuten niet kunnen lopen vanwege ernstige medische redenen (bijv. operatie)
  • hartaandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Natuur conditie
Gedurende 4 weken gaan de deelnemers 3x per week wandelen in de natuur.
Gedragsmatig: Een wandelinterventie van 4 weken
Deelnemers lopen 3 keer per week gedurende een periode van 4 weken langs een vooraf bepaalde route, waarbij ze een vragenlijst voor en na de interventie beantwoorden, evenals wekelijkse vragenlijsten die hun affect en andere variabelen met betrekking tot welzijn meten. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee voorwaarden (natuur versus stedelijke omgeving), om te bepalen of de vooraf bepaalde route die ze zullen lopen zich in een natuurlijke of stedelijke omgeving bevindt.
Experimenteel: Stedelijke toestand
Gedurende 4 weken lopen de deelnemers 3x per week in een stedelijke omgeving.
Gedragsmatig: Een wandelinterventie van 4 weken
Deelnemers lopen 3 keer per week gedurende een periode van 4 weken langs een vooraf bepaalde route, waarbij ze een vragenlijst voor en na de interventie beantwoorden, evenals wekelijkse vragenlijsten die hun affect en andere variabelen met betrekking tot welzijn meten. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee voorwaarden (natuur versus stedelijke omgeving), om te bepalen of de vooraf bepaalde route die ze zullen lopen zich in een natuurlijke of stedelijke omgeving bevindt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in baseline positief affect na 4 weken
Tijdsspanne: 4 weken (1x per week gedurende 4 weken)
Gemeten aan de hand van het schema voor positieve en negatieve affecten. Totaalscores variëren van 10-50 voor positief affect, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van positief affect (een beter resultaat).
4 weken (1x per week gedurende 4 weken)
Verandering in baseline negatief affect na 4 weken
Tijdsspanne: 4 weken (1x per week gedurende 4 weken)
Gemeten aan de hand van het schema voor positieve en negatieve affecten. Totaalscores variëren van 10-50 voor negatief affect, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van negatief affect (een slechtere uitkomst).
4 weken (1x per week gedurende 4 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in baseline depressiesymptomen na 5 weken
Tijdsspanne: 5 weken (1 week na afronding studieinterventie)
Gemeten aan de hand van de Patient Health Questionnaire-9 Items (PHQ-9), met totaalscores variërend van 0-27, waarbij hogere scores duiden op meer depressieve symptomen (een slechter resultaat).
5 weken (1 week na afronding studieinterventie)
Verandering in baseline angstsymptomen na 5 weken
Tijdsspanne: 5 weken (1 week na afronding studieinterventie)
Gemeten aan de hand van de algemene angststoornis-7 (GAD-7), met totaalscores variërend van 0-21, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van angstsymptomen (een slechtere uitkomst).
5 weken (1 week na afronding studieinterventie)
Verandering in baseline waargenomen stressniveaus na 5 weken
Tijdsspanne: 5 weken (1 week na afronding studieinterventie)
Gemeten door de Waargenomen Stress Schaal (PSS), met totaalscores variërend van 0 tot 40 waarbij hogere scores wijzen op meer ervaren stress (een slechter resultaat).
5 weken (1 week na afronding studieinterventie)
Verandering in basislijn slaapkwaliteit na 5 weken
Tijdsspanne: 5 weken (1 week na afronding studieinterventie)
Gemeten door de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), met totaalscores variërend van 0 tot 21, waarbij hogere scores een slechtere slaapkwaliteit aangeven (een slechter resultaat).
5 weken (1 week na afronding studieinterventie)
Verandering in baseline mindfulness na 5 weken
Tijdsspanne: 5 weken (1 week na afronding studieinterventie)
Gemeten aan de hand van de Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ). Elk item krijgt een score van 1 = zelden waar tot 5 = altijd waar. De resultaten bestaan ​​uit een totale gemiddelde score en 5 subschaalscores. Gemiddelde scores worden berekend door de antwoorden op te tellen en te delen door het aantal items. Hogere scores duiden op hogere niveaus van opmerkzaamheid (een beter resultaat).
5 weken (1 week na afronding studieinterventie)
Verandering in basisniveau van welzijn na 5 weken
Tijdsspanne: 5 weken (1 week na afronding studieinterventie)
Gemeten door de Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS), met scores variërend van 14 tot 70. Hogere scores duiden op een groter positief mentaal welzijn (een beter resultaat).
5 weken (1 week na afronding studieinterventie)
Verandering in baseline niet-suïcidale zelfverwonding na 5 weken
Tijdsspanne: 5 weken (1 week na afronding studieinterventie)
We hebben niet-suïcidale zelfverwonding beoordeeld aan de hand van een vraag die eerder werd gesteld aan deelnemers van dezelfde leeftijd in de Québec Longitudinal Study of Child Development: "Soms doen sommige mensen zichzelf opzettelijk pijn, zelfs als ze niet de intentie hebben om zelfmoord te plegen. Heeft u zich de afgelopen twee weken opzettelijk verwond, zonder de intentie zelfmoord te plegen?" beoordeeld van 1 = nooit tot 4 = heel vaak. Hoge scores duiden op een grotere frequentie van niet-suïcidale zelfverwonding (een slechtere uitkomst).
5 weken (1 week na afronding studieinterventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McGill University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IUSMD-18-33 Phase 2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Een wandelinterventie van 4 weken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren