Los efectos de caminar en la naturaleza (frente a un entorno urbano) en el bienestar de los estudiantes de educación superior.
25 de mayo de 2023 actualizado por: Marie-Claude Geoffroy, McGill University
El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es examinar los efectos de una intervención de caminata (3 caminatas por semana durante un período de 4 semanas) en un entorno natural versus urbano sobre el bienestar de los jóvenes adultos estudiantes postsecundarios.
Examinaremos los cambios en el afecto positivo y negativo de los participantes asignados a la condición de naturaleza frente a los asignados a la condición urbana (resultado principal).
También examinaremos los cambios en los síntomas de depresión y ansiedad informados, los niveles de estrés percibidos, la calidad del sueño, la atención plena y el bienestar (resultado secundario).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 18 a 25 años
- habla inglés
- tenía un teléfono inteligente en funcionamiento que puede rastrear rutas de caminata usando una aplicación de teléfono inteligente
Criterio de exclusión:
- incapacidad para caminar durante 45 minutos debido a razones médicas graves (por ejemplo, cirugía)
- problemas cardiacos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condición de la naturaleza
Los participantes caminarán en un entorno natural 3 veces por semana durante un período de 4 semanas.
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Los participantes caminarán por una ruta predeterminada 3 veces por semana durante un período de 4 semanas, respondiendo un cuestionario previo y posterior a la intervención, así como cuestionarios semanales que miden su afecto y otras variables relacionadas con el bienestar.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de dos condiciones (naturaleza versus entorno urbano), determinando si la ruta predeterminada que caminarán es en un entorno natural o urbano.
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Experimental: Condición urbana
Los participantes caminarán en un entorno urbano 3 veces por semana durante un período de 4 semanas.
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Los participantes caminarán por una ruta predeterminada 3 veces por semana durante un período de 4 semanas, respondiendo un cuestionario previo y posterior a la intervención, así como cuestionarios semanales que miden su afecto y otras variables relacionadas con el bienestar.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de dos condiciones (naturaleza versus entorno urbano), determinando si la ruta predeterminada que caminarán es en un entorno natural o urbano.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el afecto positivo inicial a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas (1 vez por semana durante 4 semanas)
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Medido por el Programa de Afecto Positivo y Negativo.
Las puntuaciones totales oscilan entre 10 y 50 para el afecto positivo, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de afecto positivo (un mejor resultado).
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4 semanas (1 vez por semana durante 4 semanas)
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Cambio en el afecto negativo inicial a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas (1 vez por semana durante 4 semanas)
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Medido por el Programa de Afecto Positivo y Negativo.
Las puntuaciones totales oscilan entre 10 y 50 para el afecto negativo, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de afecto negativo (un peor resultado).
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4 semanas (1 vez por semana durante 4 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los síntomas de depresión basales a las 5 semanas
Periodo de tiempo: 5 semanas (1 semana después de la finalización de la intervención del estudio)
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Medido por el Cuestionario de salud del paciente-9 ítems (PHQ-9), con puntajes totales que van de 0 a 27, donde los puntajes más altos indican más síntomas depresivos (un peor resultado).
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5 semanas (1 semana después de la finalización de la intervención del estudio)
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Cambio en los síntomas de ansiedad basales a las 5 semanas
Periodo de tiempo: 5 semanas (1 semana después de la finalización de la intervención del estudio)
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Medido por el Trastorno de Ansiedad General-7 (GAD-7), con puntajes totales que van de 0 a 21, donde los puntajes más altos indican una mayor gravedad en los síntomas de ansiedad (un peor resultado).
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5 semanas (1 semana después de la finalización de la intervención del estudio)
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Cambio en los niveles de estrés percibidos al inicio a las 5 semanas
Periodo de tiempo: 5 semanas (1 semana después de la finalización de la intervención del estudio)
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Medido por la Escala de estrés percibido (PSS), con puntajes totales que van de 0 a 40 con puntajes más altos que indican mayor estrés percibido (un peor resultado).
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5 semanas (1 semana después de la finalización de la intervención del estudio)
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Cambio en la calidad del sueño inicial a las 5 semanas
Periodo de tiempo: 5 semanas (1 semana después de la finalización de la intervención del estudio)
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Medido por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI), con puntajes totales que van de 0 a 21, donde los puntajes más altos indican una peor calidad del sueño (un peor resultado).
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5 semanas (1 semana después de la finalización de la intervención del estudio)
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Cambio en la atención plena inicial a las 5 semanas
Periodo de tiempo: 5 semanas (1 semana después de la finalización de la intervención del estudio)
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Medido por el Cuestionario de las Cinco Facetas de la Atención Plena (FFMQ).
Cada elemento se califica de 1 = rara vez cierto a 5 = siempre cierto. Los resultados comprenden una puntuación media total y 5 puntuaciones de subescala.
Las puntuaciones medias se calculan sumando las respuestas y dividiéndolas por el número de elementos.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de atención plena (un mejor resultado).
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5 semanas (1 semana después de la finalización de la intervención del estudio)
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Cambio en los niveles de referencia de bienestar a las 5 semanas
Periodo de tiempo: 5 semanas (1 semana después de la finalización de la intervención del estudio)
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Medido por la Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS), con puntajes que van de 14 a 70.
Las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar mental positivo (un mejor resultado).
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5 semanas (1 semana después de la finalización de la intervención del estudio)
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Cambio en la línea base de autolesiones no suicidas a las 5 semanas
Periodo de tiempo: 5 semanas (1 semana después de la finalización de la intervención del estudio)
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Evaluamos las autolesiones no suicidas utilizando una pregunta utilizada anteriormente con participantes de la misma edad en el Estudio longitudinal de desarrollo infantil de Québec: "A veces, algunas personas se lastiman intencionalmente, incluso cuando no tienen la intención de suicidarse.
Durante las últimas dos semanas, ¿se ha hecho daño a sí mismo deliberadamente, sin la intención de suicidarse?"
calificado de 1 = nunca a 4 = muy a menudo.
Las puntuaciones altas indican una mayor frecuencia de autolesiones no suicidas (un peor resultado).
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5 semanas (1 semana después de la finalización de la intervención del estudio)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IUSMD-18-33 Phase 2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .