Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky chůze v přírodě (vs. městské prostředí) na pohodu studentů postsekundárního vzdělávání.

25. května 2023 aktualizováno: Marie-Claude Geoffroy, McGill University
Cílem této randomizované kontrolované studie je prozkoumat účinky intervence chůze (3 procházky týdně po dobu 4 týdnů) v přírodě vs. městské prostředí na pohodu mladých dospělých studentů postsekundárního vzdělávání. Budeme zkoumat změny v pozitivním a negativním vlivu na účastníky přiřazené k přírodnímu stavu oproti těm, které byly přiřazeny k městskému stavu (primární výsledek). Budeme také zkoumat změny v hlášených symptomech deprese a úzkosti, vnímané úrovně stresu, kvalitu spánku, všímavost a pohodu (sekundární výsledek).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18-25 let
  • mluví anglicky
  • měl funkční smartphone, který dokáže sledovat trasy procházek pomocí aplikace pro chytré telefony

Kritéria vyloučení:

  • nemožnost chůze po dobu 45 minut ze závažných zdravotních důvodů (např. operace)
  • nemoc srdce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stav přírody
Účastníci budou chodit do přírody 3x týdně po dobu 4 týdnů.
Behaviorální: 4týdenní pěší intervence
Účastníci budou chodit po předem stanovené trase 3krát týdně po dobu 4 týdnů, odpovídat na dotazník před a po intervenci a také na týdenní dotazníky měřící jejich vliv a další proměnné související s blahobytem. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou podmínek (příroda vs městské prostředí), přičemž se určí, zda předem určená trasa, kterou půjdou, je v přírodě nebo ve městě.
Experimentální: Městský stav
Účastníci budou chodit v městském prostředí 3x týdně po dobu 4 týdnů.
Behaviorální: 4týdenní pěší intervence
Účastníci budou chodit po předem stanovené trase 3krát týdně po dobu 4 týdnů, odpovídat na dotazník před a po intervenci a také na týdenní dotazníky měřící jejich vliv a další proměnné související s blahobytem. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou podmínek (příroda vs městské prostředí), přičemž se určí, zda předem určená trasa, kterou půjdou, je v přírodě nebo ve městě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výchozího pozitivního účinku po 4 týdnech
Časové okno: 4 týdny (1x týdně po dobu 4 týdnů)
Měřeno podle plánu pozitivních a negativních vlivů. Celkové skóre se pohybuje od 10 do 50 pro pozitivní vliv, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně pozitivního vlivu (lepší výsledek).
4 týdny (1x týdně po dobu 4 týdnů)
Změna výchozího negativního účinku po 4 týdnech
Časové okno: 4 týdny (1x týdně po dobu 4 týdnů)
Měřeno podle plánu pozitivních a negativních vlivů. Celkové skóre se pohybuje od 10 do 50 pro negativní vliv, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně negativního vlivu (horší výsledek).
4 týdny (1x týdně po dobu 4 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výchozích příznaků deprese po 5 týdnech
Časové okno: 5 týdnů (1 týden po dokončení studijní intervence)
Měřeno pomocí dotazníku o zdraví pacienta-9 položek (PHQ-9), s celkovým skóre v rozmezí 0-27, přičemž vyšší skóre ukazuje na depresivnější symptomy (horší výsledek).
5 týdnů (1 týden po dokončení studijní intervence)
Změna výchozích symptomů úzkosti po 5 týdnech
Časové okno: 5 týdnů (1 týden po dokončení studijní intervence)
Měřeno pomocí obecné úzkostné poruchy-7 (GAD-7), s celkovým skóre v rozmezí 0-21, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost symptomů úzkosti (horší výsledek).
5 týdnů (1 týden po dokončení studijní intervence)
Změna výchozí úrovně vnímaného stresu po 5 týdnech
Časové okno: 5 týdnů (1 týden po dokončení studijní intervence)
Měřeno pomocí škály vnímaného stresu (PSS), s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší vnímaný stres (horší výsledek).
5 týdnů (1 týden po dokončení studijní intervence)
Změna výchozí kvality spánku po 5 týdnech
Časové okno: 5 týdnů (1 týden po dokončení studijní intervence)
Měřeno Pittsburghským indexem kvality spánku (PSQI), s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku (horší výsledek).
5 týdnů (1 týden po dokončení studijní intervence)
Změna výchozí všímavosti po 5 týdnech
Časové okno: 5 týdnů (1 týden po dokončení studijní intervence)
Měřeno dotazníkem Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ). Každá položka je hodnocena od 1 = zřídka pravdivé do 5 = vždy pravdivé. Výsledky zahrnují celkové průměrné skóre a 5 skóre subškály. Průměrné skóre se počítá sečtením odpovědí a dělením počtem položek. Vyšší skóre značí vyšší úroveň všímavosti (lepší výsledek).
5 týdnů (1 týden po dokončení studijní intervence)
Změna základní úrovně pohody po 5 týdnech
Časové okno: 5 týdnů (1 týden po dokončení studijní intervence)
Měřeno Warwick-Edinburghskou škálou duševní pohody (WEMWBS) se skóre v rozmezí od 14 do 70. Vyšší skóre značí větší pozitivní duševní pohodu (lepší výsledek).
5 týdnů (1 týden po dokončení studijní intervence)
Změna výchozího nesuicidálního sebepoškozování po 5 týdnech
Časové okno: 5 týdnů (1 týden po dokončení studijní intervence)
Nesuicidální sebepoškozování jsme hodnotili pomocí otázky, která byla dříve použita u účastníků ve stejném věku v Québec Longitudinal Study of Child Development: „Někdy si někteří lidé ubližují úmyslně, i když nemají v úmyslu se zabít. Ublížil jste si během posledních dvou týdnů úmyslně, bez úmyslu se zabít?" hodnoceno od 1 = nikdy do 4 = velmi často. Vysoké skóre ukazuje na vyšší frekvenci sebepoškozování bez sebevražd (horší výsledek).
5 týdnů (1 týden po dokončení studijní intervence)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McGill University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IUSMD-18-33 Phase 2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na 4týdenní pěší intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit