A természetben séta hatásai (a városi környezettel szemben) a középiskola utáni tanulók jólétére.
2023. május 25. frissítette: Marie-Claude Geoffroy, McGill University
Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a gyaloglási beavatkozás (hetente 3 séta 4 héten keresztül) természetben vagy városi környezetben a fiatal felnőtt posztszekunder diákok jólétére gyakorolt hatását.
Megvizsgáljuk a természeti állapothoz rendelt résztvevők pozitív és negatív hatásának változásait a városi állapothoz rendelt résztvevőkkel szemben (elsődleges eredmény).
Megvizsgáljuk továbbá a bejelentett depresszió és szorongásos tünetek változásait, az észlelt stresszszinteket, az alvás minőségét, a tudatosságot és a jólétet (másodlagos eredmény).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-25 éves korig
- Angolul beszél
- működő okostelefonja volt, amely egy okostelefon-alkalmazás segítségével követni tudja a gyalogos útvonalakat
Kizárási kritériumok:
- súlyos egészségügyi okok (pl. műtét) miatti képtelenség 45 percig járni
- szív állapota
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Természeti állapot
A résztvevők 4 héten keresztül heti 3 alkalommal sétálnak egy természeti környezetben.
|
A résztvevők hetente 3 alkalommal, 4 héten keresztül egy előre meghatározott útvonalon sétálnak végig, megválaszolva a beavatkozás előtti és utáni kérdőíveket, valamint heti kérdőíveket, amelyek a hatásukat és a jólléttel kapcsolatos egyéb változókat mérik fel.
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a két feltétel egyikébe (természet vs városi környezet), és meghatározzák, hogy az előre meghatározott útvonal, amelyen sétálni fognak, természeti vagy városi környezetben van-e.
|
|
Kísérleti: Városi állapot
A résztvevők heti 3 alkalommal sétálnak városi környezetben 4 héten keresztül.
|
A résztvevők hetente 3 alkalommal, 4 héten keresztül egy előre meghatározott útvonalon sétálnak végig, megválaszolva a beavatkozás előtti és utáni kérdőíveket, valamint heti kérdőíveket, amelyek a hatásukat és a jólléttel kapcsolatos egyéb változókat mérik fel.
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a két feltétel egyikébe (természet vs városi környezet), és meghatározzák, hogy az előre meghatározott útvonal, amelyen sétálni fognak, természeti vagy városi környezetben van-e.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kiindulási pozitív hatás változása 4 héten belül
Időkeret: 4 hét (heti 1x 4 hétig)
|
A pozitív és negatív hatások ütemezése szerint mérve.
Az összpontszám 10-től 50-ig terjed a pozitív hatásra, a magasabb pontszámok magasabb pozitív hatást (jobb eredményt) jeleznek.
|
4 hét (heti 1x 4 hétig)
|
|
A kiindulási negatív hatás változása 4 héten belül
Időkeret: 4 hét (heti 1x 4 hétig)
|
A pozitív és negatív hatások ütemezése szerint mérve.
Az összpontszám 10-től 50-ig terjed a negatív hatásra, a magasabb pontszám pedig magasabb szintű negatív hatást (rosszabb eredményt) jelez.
|
4 hét (heti 1x 4 hétig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási depressziós tünetekben 5 héten belül
Időkeret: 5 hét (1 héttel a vizsgálati beavatkozás befejezése után)
|
A Patient Health Questionnaire-9 Items (PHQ-9) alapján mérve, az összpontszám 0-27 között mozog, a magasabb pontszámok több depressziós tünetet jeleznek (rosszabb eredmény).
|
5 hét (1 héttel a vizsgálati beavatkozás befejezése után)
|
|
Változás a kiindulási szorongásos tünetekben 5 héten belül
Időkeret: 5 hét (1 héttel a vizsgálati beavatkozás befejezése után)
|
Az általános szorongásos zavar-7 (GAD-7) által mérve, az összpontszám 0 és 21 között mozog, a magasabb pontszámok a szorongásos tünetek nagyobb súlyosságát jelzik (rosszabb kimenetel).
|
5 hét (1 héttel a vizsgálati beavatkozás befejezése után)
|
|
Változás az alapvonal észlelt stresszszintjében 5 hét után
Időkeret: 5 hét (1 héttel a vizsgálati beavatkozás befejezése után)
|
Az észlelt stressz skála (PSS) segítségével mérve, az összpontszám 0-tól 40-ig terjed, a magasabb pontszám pedig magasabb észlelt stresszt (rosszabb eredményt) jelez.
|
5 hét (1 héttel a vizsgálati beavatkozás befejezése után)
|
|
Változás a kiindulási alvásminőségben 5 héten belül
Időkeret: 5 hét (1 héttel a vizsgálati beavatkozás befejezése után)
|
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) által mért összpontszám 0-tól 21-ig terjed, a magasabb pontszámok rosszabb alvásminőséget (rosszabb eredményt) jeleznek.
|
5 hét (1 héttel a vizsgálati beavatkozás befejezése után)
|
|
Változás a kiindulási éberségben 5 héten belül
Időkeret: 5 hét (1 héttel a vizsgálati beavatkozás befejezése után)
|
A Mindfulness Five Facets Questionnaire (FFMQ) segítségével mérve.
Minden elem értékelése 1 = ritkán igaz és 5 = mindig igaz. Az eredmények egy teljes átlagos pontszámot és 5 alskálát tartalmaznak.
Az átlagos pontszámot a válaszok összegzésével és az elemek számával való osztásával számítjuk ki.
A magasabb pontszámok magasabb szintű éberséget jeleznek (jobb eredmény).
|
5 hét (1 héttel a vizsgálati beavatkozás befejezése után)
|
|
A jólét alapszintjének változása 5 hét után
Időkeret: 5 hét (1 héttel a vizsgálati beavatkozás befejezése után)
|
A Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) mérése 14-től 70-ig terjedő pontszámokkal.
A magasabb pontszámok nagyobb pozitív mentális jólétet jeleznek (jobb eredmény).
|
5 hét (1 héttel a vizsgálati beavatkozás befejezése után)
|
|
A kiindulási, nem öngyilkos önsérülés változása az 5. héten
Időkeret: 5 hét (1 héttel a vizsgálati beavatkozás befejezése után)
|
A nem öngyilkos önsérülést egy olyan kérdés segítségével értékeltük, amelyet korábban a Québec Longitudinal Study of Childer Study azonos korú résztvevőinél használtak: „Néha néhány ember szándékosan bántja magát, még akkor is, ha nem áll szándékában öngyilkos lenni.
Az elmúlt két hét során szándékosan ártott-e magának, anélkül, hogy megölte volna magát?
értékelése 1 = soha és 4 = nagyon gyakran.
A magas pontszámok a nem öngyilkos önsérülések nagyobb gyakoriságát jelzik (rosszabb eredmény).
|
5 hét (1 héttel a vizsgálati beavatkozás befejezése után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 9.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. május 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 25.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 25.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IUSMD-18-33 Phase 2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .