Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spacerów na łonie natury (w porównaniu z otoczeniem miejskim) na samopoczucie uczniów szkół policealnych.

25 maja 2023 zaktualizowane przez: Marie-Claude Geoffroy, McGill University
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest zbadanie wpływu interwencji polegającej na chodzeniu (3 spacery tygodniowo przez okres 4 tygodni) w środowisku naturalnym w porównaniu z otoczeniem miejskim na samopoczucie młodych dorosłych uczniów szkół policealnych. Zbadamy zmiany w pozytywnym i negatywnym afekcie dla uczestników przypisanych do stanu natury w porównaniu do tych przypisanych do warunku miejskiego (główny wynik). Zbadamy również zmiany w zgłaszanych objawach depresji i lęku, postrzeganych poziomach stresu, jakości snu, uważności i dobrym samopoczuciu (wynik drugorzędny).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18-25 lat
  • mówi po angielsku
  • miał działający smartfon, który może śledzić trasy spacerów za pomocą aplikacji na smartfona

Kryteria wyłączenia:

  • niezdolność do chodzenia przez 45 minut z poważnych przyczyn medycznych (np. operacja)
  • choroba serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stan natury
Uczestnicy będą spacerować w otoczeniu przyrody 3x w tygodniu przez okres 4 tygodni.
Behawioralne: 4-tygodniowa interwencja marszowa
Uczestnicy będą spacerować z góry ustaloną trasą 3 razy w tygodniu przez okres 4 tygodni, wypełniając kwestionariusz przed i po interwencji, a także cotygodniowe kwestionariusze mierzące ich afekt i inne zmienne związane z dobrostanem. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków (środowisko przyrodnicze lub miejskie), określając, czy z góry ustalona trasa, którą będą wędrować, przebiega w środowisku naturalnym czy miejskim.
Eksperymentalny: Warunek miejski
Uczestnicy będą spacerować w środowisku miejskim 3x w tygodniu przez okres 4 tygodni.
Behawioralne: 4-tygodniowa interwencja marszowa
Uczestnicy będą spacerować z góry ustaloną trasą 3 razy w tygodniu przez okres 4 tygodni, wypełniając kwestionariusz przed i po interwencji, a także cotygodniowe kwestionariusze mierzące ich afekt i inne zmienne związane z dobrostanem. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków (środowisko przyrodnicze lub miejskie), określając, czy z góry ustalona trasa, którą będą wędrować, przebiega w środowisku naturalnym czy miejskim.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana podstawowego pozytywnego wpływu po 4 tygodniach
Ramy czasowe: 4 tygodnie (1x w tygodniu przez 4 tygodnie)
Mierzone za pomocą harmonogramu pozytywnego i negatywnego wpływu. Całkowite wyniki wahają się od 10-50 dla pozytywnego afektu, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom pozytywnego afektu (lepszy wynik).
4 tygodnie (1x w tygodniu przez 4 tygodnie)
Zmiana wyjściowego negatywnego wpływu po 4 tygodniach
Ramy czasowe: 4 tygodnie (1x w tygodniu przez 4 tygodnie)
Mierzone za pomocą harmonogramu pozytywnego i negatywnego wpływu. Całkowite wyniki wahają się od 10-50 dla negatywnego afektu, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom negatywnego afektu (gorszy wynik).
4 tygodnie (1x w tygodniu przez 4 tygodnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyjściowych objawów depresji po 5 tygodniach
Ramy czasowe: 5 tygodni (1 tydzień po zakończeniu interwencji badawczej)
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta - 9 pozycji (PHQ-9), z całkowitymi wynikami w zakresie od 0-27, z wyższymi wynikami wskazującymi na więcej objawów depresyjnych (gorszy wynik).
5 tygodni (1 tydzień po zakończeniu interwencji badawczej)
Zmiana wyjściowych objawów lękowych po 5 tygodniach
Ramy czasowe: 5 tygodni (1 tydzień po zakończeniu interwencji badawczej)
Mierzone za pomocą ogólnego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7), z całkowitymi wynikami w zakresie od 0-21, z wyższymi wynikami wskazującymi na większe nasilenie objawów lękowych (gorszy wynik).
5 tygodni (1 tydzień po zakończeniu interwencji badawczej)
Zmiana poziomu odczuwanego stresu w punkcie wyjściowym po 5 tygodniach
Ramy czasowe: 5 tygodni (1 tydzień po zakończeniu interwencji badawczej)
Mierzone za pomocą Skali Postrzeganego Stresu (PSS), z całkowitymi wynikami w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy odczuwany stres (gorszy wynik).
5 tygodni (1 tydzień po zakończeniu interwencji badawczej)
Zmiana podstawowej jakości snu po 5 tygodniach
Ramy czasowe: 5 tygodni (1 tydzień po zakończeniu interwencji badawczej)
Mierzone za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), z całkowitymi wynikami w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu (gorszy wynik).
5 tygodni (1 tydzień po zakończeniu interwencji badawczej)
Zmiana podstawowej uważności po 5 tygodniach
Ramy czasowe: 5 tygodni (1 tydzień po zakończeniu interwencji badawczej)
Mierzone za pomocą kwestionariusza pięciu aspektów uważności (FFMQ). Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 = rzadko prawda do 5 = zawsze prawda. Wyniki obejmują łączny wynik średni i 5 wyników podskal. Średnie wyniki oblicza się, sumując odpowiedzi i dzieląc przez liczbę pozycji. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom uważności (lepszy wynik).
5 tygodni (1 tydzień po zakończeniu interwencji badawczej)
Zmiana podstawowego poziomu dobrostanu po 5 tygodniach
Ramy czasowe: 5 tygodni (1 tydzień po zakończeniu interwencji badawczej)
Mierzone za pomocą Skali dobrego samopoczucia psychicznego Warwick-Edinburgh (WEMWBS), z wynikami w zakresie od 14 do 70. Wyższe wyniki wskazują na większy pozytywny dobrostan psychiczny (lepszy wynik).
5 tygodni (1 tydzień po zakończeniu interwencji badawczej)
Zmiana wyjściowego samookaleczenia bez samobójstwa po 5 tygodniach
Ramy czasowe: 5 tygodni (1 tydzień po zakończeniu interwencji badawczej)
Oceniliśmy samookaleczenie bez samobójstwa za pomocą pytania zadanego wcześniej uczestnikom w tym samym wieku w Quebec Longitudinal Study of Child Development: „Czasami niektórzy ludzie dokonują samookaleczeń celowo, nawet jeśli nie mają zamiaru popełnić samobójstwa. Czy w ciągu ostatnich dwóch tygodni skrzywdziłeś się celowo, bez zamiaru popełnienia samobójstwa? od 1 = nigdy do 4 = bardzo często. Wysokie wyniki wskazują na większą częstość samouszkodzeń innych niż samobójcze (gorszy wynik).
5 tygodni (1 tydzień po zakończeniu interwencji badawczej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McGill University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IUSMD-18-33 Phase 2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 4-tygodniowa interwencja marszowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj