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Die Auswirkungen des Gehens in der Natur (im Vergleich zu einer städtischen Umgebung) auf das Wohlbefinden von Postsekundarschülern.

25. Mai 2023 aktualisiert von: Marie-Claude Geoffroy, McGill University
Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Auswirkungen einer Gehintervention (3 Spaziergänge pro Woche über einen Zeitraum von 4 Wochen) in der Natur im Vergleich zu einer städtischen Umgebung auf das Wohlbefinden junger erwachsener postsekundärer Schüler zu untersuchen. Wir werden Veränderungen im positiven und negativen Affekt bei Teilnehmern untersuchen, die der Naturbedingung zugeordnet sind, im Vergleich zu denen, die der städtischen Bedingung zugeordnet sind (primäres Ergebnis). Wir werden auch Veränderungen bei den gemeldeten Depressions- und Angstsymptomen, dem wahrgenommenen Stressniveau, der Schlafqualität, der Achtsamkeit und dem Wohlbefinden untersuchen (sekundärer Endpunkt).

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von 18-25 Jahren
  • spricht Englisch
  • hatte ein funktionierendes Smartphone, mit dem Wanderrouten mithilfe einer Smartphone-App verfolgt werden konnten

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, aus schwerwiegenden medizinischen Gründen (z. B. einer Operation) 45 Minuten lang zu gehen
  • Herzleiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Naturzustand
Die Teilnehmer wandern über einen Zeitraum von 4 Wochen dreimal pro Woche in der Natur.
Verhalten: Eine 4-wöchige Gehintervention
Die Teilnehmer gehen über einen Zeitraum von 4 Wochen dreimal pro Woche eine vorgegebene Route entlang und beantworten einen Fragebogen vor und nach der Intervention sowie wöchentliche Fragebögen, in denen ihre Auswirkungen und andere Variablen im Zusammenhang mit dem Wohlbefinden gemessen werden. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Bedingungen zugeordnet (Natur oder städtische Umgebung), wobei bestimmt wird, ob die vorgegebene Route, die sie gehen werden, in einer natürlichen oder städtischen Umgebung verläuft.
Experimental: Städtischer Zustand
Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von 4 Wochen dreimal pro Woche in einer städtischen Umgebung spazieren gehen.
Verhalten: Eine 4-wöchige Gehintervention
Die Teilnehmer gehen über einen Zeitraum von 4 Wochen dreimal pro Woche eine vorgegebene Route entlang und beantworten einen Fragebogen vor und nach der Intervention sowie wöchentliche Fragebögen, in denen ihre Auswirkungen und andere Variablen im Zusammenhang mit dem Wohlbefinden gemessen werden. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Bedingungen zugeordnet (Natur oder städtische Umgebung), wobei bestimmt wird, ob die vorgegebene Route, die sie gehen werden, in einer natürlichen oder städtischen Umgebung verläuft.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des positiven Ausgangseffekts nach 4 Wochen
Zeitfenster: 4 Wochen (1x pro Woche für 4 Wochen)
Gemessen am Zeitplan für positive und negative Affekte. Die Gesamtpunktzahl für positiven Affekt liegt zwischen 10 und 50, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an positivem Affekt (ein besseres Ergebnis) hinweisen.
4 Wochen (1x pro Woche für 4 Wochen)
Änderung des negativen Grundeffekts nach 4 Wochen
Zeitfenster: 4 Wochen (1x pro Woche für 4 Wochen)
Gemessen am Zeitplan für positive und negative Affekte. Die Gesamtpunktzahl für negative Auswirkungen liegt zwischen 10 und 50, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an negativer Wirkung hinweisen (ein schlechteres Ergebnis).
4 Wochen (1x pro Woche für 4 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Grundsymptome einer Depression nach 5 Wochen
Zeitfenster: 5 Wochen (1 Woche nach Abschluss der Studienintervention)
Gemessen anhand des Patient Health Questionnaire-9 Items (PHQ-9) mit Gesamtwerten zwischen 0 und 27, wobei höhere Werte auf stärkere depressive Symptome (ein schlechteres Ergebnis) hinweisen.
5 Wochen (1 Woche nach Abschluss der Studienintervention)
Veränderung der Angstsymptome zu Beginn nach 5 Wochen
Zeitfenster: 5 Wochen (1 Woche nach Abschluss der Studienintervention)
Gemessen anhand der Allgemeinen Angststörung 7 (GAD-7) mit Gesamtwerten im Bereich von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Angstsymptome hinweisen (ein schlechteres Ergebnis).
5 Wochen (1 Woche nach Abschluss der Studienintervention)
Veränderung des wahrgenommenen Stresslevels nach 5 Wochen
Zeitfenster: 5 Wochen (1 Woche nach Abschluss der Studienintervention)
Gemessen anhand der Perceived Stress Scale (PSS), mit Gesamtwerten zwischen 0 und 40, wobei höhere Werte auf einen höheren wahrgenommenen Stress hinweisen (ein schlechteres Ergebnis).
5 Wochen (1 Woche nach Abschluss der Studienintervention)
Veränderung der Grundschlafqualität nach 5 Wochen
Zeitfenster: 5 Wochen (1 Woche nach Abschluss der Studienintervention)
Gemessen am Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) mit Gesamtwerten zwischen 0 und 21, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Schlafqualität (ein schlechteres Ergebnis) hinweisen.
5 Wochen (1 Woche nach Abschluss der Studienintervention)
Veränderung der Grundachtsamkeit nach 5 Wochen
Zeitfenster: 5 Wochen (1 Woche nach Abschluss der Studienintervention)
Gemessen anhand des Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ). Jeder Punkt wird mit einer Bewertung von 1 = trifft selten bis 5 = trifft immer zu bewertet. Die Ergebnisse umfassen einen Gesamtdurchschnittsscore und 5 Subskalenscores. Die durchschnittlichen Punktzahlen werden berechnet, indem die Antworten summiert und durch die Anzahl der Elemente dividiert werden. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Achtsamkeit hin (ein besseres Ergebnis).
5 Wochen (1 Woche nach Abschluss der Studienintervention)
Veränderung des Ausgangsniveaus des Wohlbefindens nach 5 Wochen
Zeitfenster: 5 Wochen (1 Woche nach Abschluss der Studienintervention)
Gemessen anhand der Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) mit Werten zwischen 14 und 70. Höhere Werte deuten auf ein positiveres psychisches Wohlbefinden (ein besseres Ergebnis) hin.
5 Wochen (1 Woche nach Abschluss der Studienintervention)
Veränderung der nichtsuizidalen Selbstverletzung zu Studienbeginn nach 5 Wochen
Zeitfenster: 5 Wochen (1 Woche nach Abschluss der Studienintervention)
Wir haben die nichtsuizidale Selbstverletzung anhand einer Frage bewertet, die zuvor bei gleichaltrigen Teilnehmern der Québec Longitudinal Study of Child Development gestellt wurde: „Manchmal verletzen sich manche Menschen absichtlich, auch wenn sie nicht die Absicht haben, sich umzubringen.“ Haben Sie sich in den letzten zwei Wochen vorsätzlich selbst verletzt, ohne die Absicht, sich das Leben zu nehmen?“ bewertet von 1 = nie bis 4 = sehr oft. Hohe Werte weisen auf eine höhere Häufigkeit nicht-suizidaler Selbstverletzung hin (ein schlechteres Ergebnis).
5 Wochen (1 Woche nach Abschluss der Studienintervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McGill University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IUSMD-18-33 Phase 2

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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